Методика выявления и оценки рисков в обеспечении качества в условиях разработки и внедрения инновационных технологий в хирургии

Елена Касяненко

Методика выявления и оценки рисков в обеспечении качества в условиях разработки и внедрения инновационных технологий в хирургии

Объектом исследования является ПНИЭР в рамках реализации федеральной целевой программы «Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2014 – 2020 годы» по Соглашению о предоставлении субсидии от 03 октября 2016 г № 14.578.21.0194 по теме «Разработка коллаборативного робототехнического комплекса для робот-ассистированной трансуретральной хирургии нижних мочевых путей». Целью данной магистерской диссертации является исследование, идентификация и управление рисками, возникающими на всех этапах разработки проекта, а также снижение потерь за счет применения предупреждающих действий. Исследования проводились также с применением системного анализа, статистических методов, непрерывного мониторинга деятельности рабочей группы, связанной с исследуемым проектом.

Экономика и экономические науки

Диссертации

Вуз: Санкт-Петербургский государственный политехнический университет (ФГБОУ ВПО «СПбГПУ»)

ID: 59c3bcd35f1be704abd32eb9

UUID: affd8600-80fd-0135-c1ff-525400003e20

Язык: Русский

Опубликовано: больше 6 лет назад

Просмотры: 67

23.28

Елена Касяненко

Санкт-Петербургский государственный политехнический университет (ФГБОУ ВПО «СПбГПУ»)

Комментировать 0

Рецензировать 0

Скачать - 0 байт

Поделиться работой

МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский политехнический университет Петра Великого» Институт промышленного менеджмента, экономики и торговли Высшая школа промышленного менеджмента и экономики УДК 338.32.053.4 Директор Высшей школы к.э.н., доц. ______________В.А. Левенцов «____»_______________2017 г. МАГИСТЕРСКАЯ ДИССЕРТАЦИЯ на тему: Методика выявления и оценки рисков в обеспечении качества в условиях разработки и внедрения инновационных технологий в хирургии Направление: 38.04.02_06 Инновационный менеджмент Выполнил: студент гр. 237432/0601 Е.О. Касяненко Научный руководитель: д.т.н., проф. Д.П. Гасюк Нормоконтролер: Е.В. Нечаева Санкт-Петербург 2017

THE MINISTRY OF EDUCATION AND SCIENCE OF THE RUSSIAN FEDERATION Federal Autonomous Educational Institution of Higher Education «Peter the Great Saint-Petersburg Polytechnic University» Institute of Industrial Management, Economics and Trade Graduate School of Industrial Management and Economics UDC 338.32.053.4 Director V.A. Leventsov «____» ______________2017 MASTER'S THESIS topic: Methods of identification and risk assessment in quality assurance in terms of development and implementation of innovative technologies in surgery Direction: 38.04.02_06, Innovation management Finished by student of group 237432/0601 E.O. Kasyanenko Supervisor: doctor of Sciences, Professor D. P. Gasyuk Normcontrol: E.V. Nechaeva Saint-Petersburg 2017

МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Санкт-Петербургский политехнический университет Петра Великого Институт промышленного менеджмента, экономики и торговли Высшая школа промышленного менеджмента и экономики УТВЕРЖДАЮ Директор ВШПМиЭ ______________ В.А. Левенцов 2017 г. ЗАДАНИЕ на выполнение магистерской диссертации студенту Касяненко Елене Олеговне 1. Тема магистерской диссертации «Методика выявления и оценки рисков в обеспечении качества в условиях разработки и внедрения инновационных технологий в хирургии» 2. Срок сдачи студентом законченной магистерской диссертации «01» июня 2017 г. 3. Исходные данные к магистерской диссертации данные периодической печати, учебные пособия, интернет-ресурсы, отчетные данные проекта, статистические данные Содержание пояснительной записки (перечень подлежащих разра4. ботке вопросов) 1. Анализ условий возникновения рисков 1.1. Процессный подход в системе менеджмента качества

1.2. Цикл PDCA в процессном подходе 1.3. Системный подход в системе менеджмента качества 1.4. Риск-ориентированное мышление в СМК предприятия 1.5. Анализ зарубежного опыта управления рисками на основе международных стандартов 2. Выбор и обоснование порядка оценки рисков 2.1. Анализ источников возникновения рисков 2.2. Анализ и оценка рисков 2.3. Метод FMEA 3. Выявление и оценка рисков в условиях внедрения инновационных технологий в хирургии 3.1. Краткое резюме проекта 3.2. Сравнительный анализ аналогов необходимого оборудования 3.3. Выявление возможных рисков 3.4. Оценка уровня риска. Определение необходимости применения предупреждающих действий 3.5. 5. Расчет эффективности предупреждающих действий Перечень графического материала (с точным указанием обязательных иллюстраций) Таблиц – 28; Рисунков – 7. 7. Дата выдачи задания «____» ________________ 20____ г. Руководитель Задание принял к исполнению Д.т.н., проф. Д.П. Гасюк «____» ________________ 2017 г. (подпись студента)

РЕФЕРАТ 98 с., 7 рис., 28 табл., 35 источников. РИСК, УПРАВЛЕНИЕ РИСКАМИ ПРОЕКТА, РИСК-МЕНЕДЖМЕНТ, ОЦЕНКА РИСКОВ, РИСК-ОРИЕНТИРОВАННОЕ МЫШЛЕНИЕ, ИННОВАЦИИ В ХИРУРГИИ, МЕТОД FMEA Объектом исследования является ПНИЭР в рамках реализации федеральной целевой программы «Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2014 – 2020 годы» по Соглашению о предоставлении субсидии от 03 октября 2016 г № 14.578.21.0194 по теме «Разработка коллаборативного робототехнического комплекса для робот-ассистированной трансуретральной хирургии нижних мочевых путей». Целью данной магистерской диссертации является исследование, идентификация и управление рисками, возникающими на всех этапах разработки проекта, а также снижение потерь за счет применения предупреждающих действий. Исследования проводились также с применением системного анализа, статистических методов, непрерывного мониторинга деятельности рабочей группы, связанной с исследуемым проектом.

ABSTRACT 98 p., 7 Fig., 28 tables., 35 sources. RISK, PROJECT RISK MANAGEMENT, RISK MANAGEMENT, RISK ASSESSMENT, RISK-ORIENTED THINKING, INNOVATION IN SURGERY, METHOD OF FMEA The object of the research is applied scientific research and experimental development within the framework of the implementation of the federal target program "Research and development in priority areas for the development of the scientific and technological complex of Russia for 2014-2020" under the Agreement on Granting a Subsidy of October 3, 2016 №14.578.21.0194 on the theme "Development of a collaborative robotic complex for robotic assisted transurethral surgery of the lower urinary tract." The purpose of this master's thesis is to research, identify and manage the risks that arise at all stages of project development, as well as reduce losses through the use of preventive actions. The studies were also conducted using system analysis, statistical methods, continuous monitoring of the working group's activities related to the project under study.

СОДЕРЖАНИЕ СОКРАЩЕНИЯ И ОБОЗНАЧЕНИЯ .................................................. 8 ВВЕДЕНИЕ ........................................................................................... 9 1. АНАЛИЗ УСЛОВИЙ ВОЗНИКНОВЕНИЯ РИСКОВ ................. 12 1.1. Процессный подход в системе менеджмента качества ....... 16 1.2. Цикл PDCA в процессном подходе ....................................... 20 1.3. Системный подход в системе менеджмента качества ......... 29 1.4. Риск-ориентированное мышление в СМК предприятия ..... 32 1.5. Анализ зарубежного опыта управления рисками на основе международных стандартов .......................................................... 34 2. ВЫБОР И ОБОСНОВАНИЕ ПОРЯДКА ОЦЕНКИ РИСКОВ.... 42 2.1. Анализ источников возникновения рисков .......................... 42 2.2. Анализ и оценка рисков ......................................................... 45 2.3. Метод FMEA ........................................................................... 51 3. ВЫЯВЛЕНИЕ И ОЦЕНКА РИСКОВ В УСЛОВИЯХ ВНЕДРЕНИЯ ИННОВАЦИОННЫХ ТЕХНОЛОГИЙ В ХИРУРГИИ ................... 55 3.1. Краткое резюме проекта ......................................................... 55 3.2. Сравнительный анализ аналогов необходимого оборудования ......................................................................................................... 63 3.3. Выявление возможных рисков .............................................. 68 3.4. Оценка уровня риска. Определение необходимости применения предупреждающих действий ........................................................ 73 3.5. Расчет эффективности предупреждающих действий .......... 86 ЗАКЛЮЧЕНИЕ ................................................................................... 93 СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ ................................ 96 7

СОКРАЩЕНИЯ И ОБОЗНАЧЕНИЯ ГОСТ- государственный стандарт; НИР – научно-исследовательская работа; ОКР – опытно-конструкторская работа; ПД – предупреждающие действия; ПЧР – приоритетное число риска; РП – рабочая процедура; СМК – система менеджмента качества; O – оценка вероятности появления риска; D – оценка возможности обнаружения риска; S – оценка значимости последствий риска; ПНИЭР – прикладные научные исследования экспериментальные разработки; РТК – робототехнический комплекс. 8 и

ВВЕДЕНИЕ Актуальность темы данной магистерской диссертации обусловлена тем, что в настоящее время, прикладные научные исследования и экспериментальные разработки (ПНИЭР) становятся более востребованы, особенно по тематике автоматизации рутинного труда человека. К сожалению, на этапах разработки, сборки, а также испытаниях опытного образца существует огромное количество угроз и рисков, как внешних, так и внутренних. Объектом исследования является ПНИЭР в рамках реализации федеральной целевой программы «Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2014 – 2020 годы» по Соглашению о предоставлении субсидии от 03 октября 2016 г № 14.578.21.0194 по теме «Разработка коллаборативного робототехнического комплекса для робот-ассистированной трансуретральной хирургии нижних мочевых путей». Целью ПНИЭР, выявление, оценка рисков и применения предупреждающих действий для которого разработано в данной диссертации, является разработка и изготовление роботизированного модуля для проведения трансуретральных хирургических вмешательств на нижних мочевых путях, способного коллаборативно взаимодействовать с хирургами во время хирургических операций. Данная тематика для медицины является весьма актуальной. Ведь быстро развивается внедрение роботов в сферу здравоохранения. Стремительно стареющее население в развитых странах мира, изменение структуры заболеваемости в сторону трудноизлечимых онкологических и сосудистых заболеваний приводит к увеличению производственной нагрузки на систему здравоохранения. Уже имеются факты несостоятельности традиционных подходов к организации системы здравоохранения, приводящие только к увеличению финансовых затрат общества, которые не являются безразмерными. В этом плане надо полагать, дальнейший прогресс может быть связан с внедрением медицинских роботов в лечебный, диагностический и профилактический процесс, которое должно повысить эффективность системы здравоохранения за счет увеличения производительности труда. Эффективность применения робототехники в медицине обусловлена необходимостью обеспечения значительно возросших требований к точности выполнения хирургических манипуляций (микрохирургия), увеличению длительности функционирования в условиях усложнения техники операции и тенденции к комбинированным и сочетанным вме- 9

шательствам, необходимости обеспечения удаленного доступа (телемедицина). Наиболее востребованными такие системы оказываются в условиях чрезвычайных ситуаций или при воздействии на организм человека экстремальных факторов, особенно при массовом характере поражений, когда возникает дефицит сил и средств медицинской службы. Предметом исследования являются особенности и методы идентификации и управления рисками проекта. Целью данной магистерской диссертации является исследование, идентификация и управление рисками, возникающими на всех этапах разработки проекта, а также снижение потерь за счет применения предупреждающих действий. Задачами данной магистерской диссертации являются: 1. Определение понятия, а также классификации рисков. 2. Проведение анализа условий возникновения рисков. 3. Исследование процесса идентификации рисков. 4. Определение и выбор порядка оценки рисков. 5. Выявление и оценка рисков при внедрении инновационных технологий в хирургии. 6. Определение необходимости применения предупреждающих действий, основываясь на показателях уровня риска. 7. Определение и расчет эффективности примененных предупреждающих действий. В данной диссертации, рассматриваются методы выявления и оценки рисков, затем, на основе анализа и выявления характеристик каждого из методов, выбирается наиболее подходящий. Для выявления рисков используется метод FMEA. Метод FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) – это анализ видов и последствий отказов. Данный метод используется в стандартах ГОСТ 27.310-95 и ГОСТ Р 51814.2-2001. Ключевым параметром выбора стало то, что FMEA-анализ проводится для новой, разрабатываемой продукции или процесса, оценивая риски потребителя (при анализе продукции) и риски внутреннего потребителя (для процессов), что подходит к нашему объекту и предмету исследования. На основе экспертных заключений формируются показатели, на основе которых проводятся расчеты вероятности появления неблагоприятных событий, и в случае высокой вероятности, на основе риск-ориентированного мышления разрабатываются предупреждающие действия, и затем рассчитывается экономическая эффективность предпринятых действий. 10

Исследования проводятся также с применением системного анализа, статистических методов, непрерывного мониторинга деятельности рабочей группы, связанной с исследуемым проектом. Научная новизна диссертации состоит в применении риск-ориентированного мышления при разработке предупреждающих действий, а именно в выявлении, оценке и предупреждении рисков на ранних этапах разработки, основываясь на риск-ориентированном мышлении. При этом, руководитель проекта на ранних этапах сможет увидеть угрозы, и благодаря разработанным рекомендациям применить предупреждающие действия, для того чтобы избежать возможных потерь. 11

1. АНАЛИЗ УСЛОВИЙ ВОЗНИКНОВЕНИЯ РИСКОВ Любая деятельность связана с понятием «риск». В любой процесс необходимо внедрять новшества, и смелые действия, которые усиливают риск. Для того, чтобы добиваться наиболее эффективных результатов, необходимо уметь оценивать степень риска и управлять им. Для гармонизации процессов управления рисками было создано обобщенное руководство по риск-менеджменту ГОСТ Р ИСО 310002010 «Менеджмент риска. Принципы и руководство», которое может применяться к любому виду риска, независимо от его характера и степени воздействия. При применении и поддержании в соответствии с данным стандартом, риск-менеджмент дает возможность организации [1]: • повышать возможность достижения целей; • поддерживать активный менеджмент; • осознавать необходимость идентификации и воздействия на риски по всей организации; • улучшать идентификацию возможностей и угроз; • отвечать соответствующим законодательным и другим обязательным требованиям, и международным нормам; • улучшать обязательную и управленческую отчетность; • улучшать управление; • укреплять доверие заинтересованных сторон; • создавать надежный базис для принятия решений и планирования; • совершенствовать управление; • эффективно распределять и использовать ресурсы для воздействия на риск; • повышать функциональную эффективность и результативность; • повышать уровень обеспечения безопасности, здоровья, а также защиты окружающей среды; • совершенствовать предотвращение потерь и менеджмент инцидентов; • сводить к минимуму потери; • улучшать обучение в организации; 12

• повышать устойчивость организации. Определим понятия, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 31000-2010 «Менеджмент риска». Риск – влияние неопределенности на цель. Риск-менеджмент – скоординированные действия по управлению организацией с учетом риска. Управление рисками – мера, которая модифицирует риск. В настоящее время существует несколько концепций рисков: 1. Риск как угроза 2. Риск как возможность 3. Риск как возможное отклонение от цели 13

Таблица 1- Концепции рисков Идея Основное направление управления рисками Области применимос ти Риск как угроза Риск несет в себе только опасность происхождения неблагоприятных последствий Уменьшение вероятности возникновени я неблагоприят ных последствий Безопасность жизнедеятель ности, страхование, техника безопасности Риск как возможно сть Риск предполагает как вероятность неблагоприятных последствий, так и благоприятных. При этом, чем выше риск, тем выше шанс благоприятных последствий Максимизаци я выгоды при одновременно м ограничении потерь Азартные игры, управление финансовыми рынками Риск заключается в возможном отклонении от предполагаемых результатов Уменьшение вероятности больших отклонений по фактическим данным от ожидаемых результатов Системы вооружения попадания в цель, техника (точность изготовления деталей, управление качеством Концепц ия Риск как возможно е отклонен ие от цели Анализ риска включает в себя исследование информации о риске. Анализ риска помогает в принятии решений относительно необходимости исследования риска, а также помогает при выборе соответствующих стратегий и методов обработки риска. 14

Рисунок 1 - Процесс идентификации рисков Процесс идентификации риска включает в себя идентификацию причин и источников опасных событий, ситуаций, обстоятельств или риска, которые могут оказать существенное воздействие на достижение целей организации, и характер этих воздействий. Методы определения риска могут включать в себя: • методы оценки риска на основе документальных свидетельств (анализ контрольных листов, экспериментальных данных, а также прошлых данных и прошедших событий); • подход, в соответствии с которым группа экспертов следует установленному процессу определения риска посредством структурированного множества подсказок или вопросов; • индуктивные методы, такие как HAZOP (анализ опасности и работоспособности). Для повышения точности и полноты определения степени риска могут быть использованы различные вспомогательные методы, например, метод мозгового штурма и метод Делфи. Независимо от фактически используемых методов при определении риска необходимо в большей учитывать человеческие и организационные факторы, так как согласно статистическим данным Росстата, 2/3 брака происходит из-за человеческих факторов, таких как: некомпетентность сотрудников, недостаточный уровень знаний в 15

необходимой области и пр. Отклонения, вызванные воздействием человеческих и организационных факторов, а также опасные события, связанные с информационными технологиями, и должны быть учтены в процессе определения риска. 1.1. Процессный подход в системе менеджмента качества Система менеджмента качества (СМК) – комплекс разработанных мер, необходимых для общего руководства качеством. Требования к СМК устанавливаются ГОСТ Р ИСО 9001-2015, а также дополнениями к стандарту. Для нормальной работы, организация должна разработать, задокументировать, внедрить, и поддерживать в рабочем состоянии СМК, а также постоянно улучшать ее результативность в соответствии с требованиями стандарта. Для внедрения СМК на предприятие, необходимо руководствоваться как ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и дополнениями к стандарту, так и ГОСТ Р ИСО/МЭК 31010-2011 «Менеджмент риска. Методы оценки риска», ГОСТ Р ИСО 31000-2010 «Менеджмент риска. Принципы и руководство». Основными целями СМК организации является обеспечение: • выполнения требований технического задания (ТЗ) заказчика и условий контрактов (договоров); • соблюдения требований нормативно-технической документации, распространяющейся на выполняемые виды работ и выпускаемую продукцию; • предупреждения (предотвращения) появления продукции, не соответствующей установленным требованиям; • стабильного уровня качества выпускаемой продукции и технологических процессов ее изготовления; • проведения взаимосвязанных организационно-технических мероприятий по обеспечению качества на выполняемых стадиях жизненного цикла продукции; • выполнения мероприятий по защите государственной тайны (в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации); • снижения непроизводительных расходов (потерь) ресурсов по выполняемым контрактам (договорам). [2] Преимуществами внедрения СМК для предприятия являются: 16

• оптимизация управленческих и производственных процессов предприятия; • контроль качества выпускаемой продукции; • минимизация рисков выпуска брака; • повышение конкурентоспособности предприятия; • направление усилий на риски и возможности, связанные со средой и целями организации. Внедрение СМК на предприятие происходит путем применения процессного подхода, который применен в ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Современная система менеджмента качества объединяет в себе такие структуры, как: • организационную структуру; • структуру документации; • информационную структуру; • процессы, влияющие на качество. Соответственно, использование процессного подхода в СМК позволяет: • выявить требования и обеспечить их постоянное выполнение; • рассматривать процессы с точки зрения добавления ими ценности; • достигать эффективного функционирования процессов; • улучшать процессы на основе оценки данных и информации. 17

Рисунок 2 - Структура процессного подхода Процессный подход включает в себя цикл «Планируй – Делай – Проверяй – Действуй» (PDCA), и риск-ориентированное мышление 18

(Ошибка! Источник ссылки не найден.). Он позволяет планировать п роцессы и организовывать их взаимодействие. Система менеджмента качества Органи зация и ее среда План ируй Требов ания потреб ителей Потребности и ожидания соответствующ их заинтересованн ых Планир ование Средства обеспечен ия и Деятельн ость Лидерст во Действу й Удовлетв оренност ь потребит елей Дела й Оценка результа тов деятель ности Проверяй Улучшение Резул ьтат ы СМК Прод укция и услуг и Рисунок 3 - Цикл PDCA Реализация цикла PDCA позволяет предприятию обеспечить свои процессы необходимыми ресурсами, управлять ими, а также определять и применять возможности для улучшения. Методология СМК базируется на принципах системного и процессного подходов. Принцип системности реализуется в управлении организацией, как системой взаимосвязанных процессов, направленных на достижение заданных целей. Процессный подход позволяет выделить процессы, в наибольшей степени влияющие на достижение целей. 19

выполняемые процессы в рамках жизненного цикла продукции определяют построение организационной структуры предприятия. Выполнение процессов для всех элементов организационной структуры документируется. При этом на каждом уровне подтверждается соответствие продукции соответствующими данными о качестве. Для эффективного функционирования организации, данные структуры должны охватывать всю организацию и ее процессы. 1.2. Цикл PDCA в процессном подходе Представленная ниже последовательность действий является примером того, как организация может создать процессы своей системы менеджмента качества и управлять ими в соответствии с требованиями ISO 9001-2015. Деятельностью можно управлять и улучшать, используя цикл PDCA (Цикл Шухарта-Деминга в управлении качеством). Приведенный ниже материал применим в равной степени как к системе менеджмента в целом, так и к отдельным процессам и производственной деятельности. P-Plan. Идентификация и анализ проблемы. Проводится также оценка возможностей и планирование необходимых действий для устранения данной проблемы. Ниже представлено пошаговое руководство по осуществлению действий. 20

Таблица 2 - Стадия «Планирование» Шаги Действия Руководство по осуществлению действий Определение контекста организации Организация должна определить и установить свою ответственность, соответствующие заинтересованные стороны и их требования, потребности и ожидания, для определения желаемых целей. Осуществить сбор, анализ и определение обязанностей организации в отношении выполнения соответствующих требований, потребностей и ожиданий соответствующих заинтересованных сторон. На основе результатов анализа требований, потребностей и ожиданий, необходимо установить приемлемые для СМК организации область ее применения, цели и политики. Определить область применения, границы и сферу применимости своей системы менеджмента, учитывая контекст организации и требования заинтересованных сторон. Установка процессов, необходимых для достижения целей и получения желаемых результатов. Руководство должно установить (определить) процессы, необходимые для получения желаемых результатов («выходов»). Эти процессы включают в себя управление (менеджмент) деятельностью, ресурсы, производство, измерения, анализ и улучшение. Планирование (Plan) Определение области применения СМК, целей и политик организации Установление процессов в организации 21 Проведение мониторинга заинтересованных сторон, постоянное общение с ними, для обеспечения четкого понимания их требований, потребностей и ожиданий. Определить рынок, на котором следует действовать. Высшему руководству после этого следует установить цели и политики в отношении планируемых результатов.

Продолжение Таблицы 2. Установление (определение) последовательности процессов Установите (определите), как протекают процессы в их последовательности и взаимодействии Установите и опишите сеть процессов и их взаимодействие. Учтите следующее: • «входы» и «выходы» каждого процесса (которые могут быть внутренними или внешними); • взаимодействие и соприкосновение, от которых зависят процессы или их способности; • оптимальную результативность и эффективность последовательности процессов; • риски, влияющие на результативность, связанные с взаимодействием процессов. Последовательность процессов и их взаимодействие могут быть разработаны, используя такие инструменты, как моделирование, диаграммы, матрицы и блоксхемы. Установление (определение) людей или уполномоченных лиц, которые возьмут на себя обязанности «владельцев» процессов и отчетность за них Установите ответственность и полномочия в отношении каждого процесса 22 Высшему руководству следует организовать и установить «владельцев» процессов, их подотчетность, персональные функции, ответственность, рабочие группы, уполномоченных лиц, полномочия, а также обеспечить компетентность, необходимые для результативного установления, внедрения, обеспечения функционирования и улучшения каждого процесса и их взаимодействия. Такие лица обычно рассматриваются в качестве владельцев процессов.

Продолжение Таблицы 2 Установление (определение) потребности в документированной информации Установите (определите) те процессы, которые нуждаются в том, чтобы они были определены официально, и как это должно быть документально оформлено Процессы существуют внутри организации. Они могут быть официально оформленными или нет. Не существует каталога или перечня процессов, которые должны быть оформлены официально. Организации на основе риск-ориентированного мышления следует определить, какие процессы нуждаются в том, чтобы их оформили документально, учитывая, например: • размеры организации и характер ее деятельности; • сложность своих процессов и их взаимодействия; • степень критичности процессов; • необходимость официальной отчетности о показателях функционирования процессов. Процесс может быть документирован, используя ряд методов, таких, как графическое описание, записи пользователей, письменная инструкция, контрольный перечень вопросов, блок-схемы, визуальные или электронные средства, включая графические и систематизирующие. Вместе с тем, выбранный метод или технология описания не должны быть самоцелью. Они лишь могут использоваться для описания процессов, служащих достижению целей. Результативные и организованные процессы могут функционировать последовательно и подотчетно, достигать запланированных целей и получать желаемые результаты, которые могут быть улучшены. 23

Продолжение Таблицы 2 Установление (определение) места взаимодействия процесса с другими процессами, риски и деятельность внутри процесса Установите (определите) деятельность, необходимую для достижения желаемых результатов («выходов») процесса, и риски получения нежелательных результатов («выходов») 24 Установите требуемые «выходы» и «входы» процесса. Определите риски, относящиеся к соответствию продукции и услуг, а также к степени удовлетворенности потребителей, если им в итоге будут поставлены нежелательные результаты («выходы»). Установите (определите) виды деятельности, соответствующие меры и средства управления, требуемые для превращения «входов» в планируемые «выходы». Установите и задайте последовательность и взаимодействие различных видов деятельности внутри процесса. Установите (определите) каждый вид деятельности, который должен быть осуществлен. Обеспечьте, чтобы система менеджмента как единое целое учитывала все материалы по выявлению и анализу рисков в отношении организации и пользователей.

Продолжение Таблицы 2 Установление (определение) требований к мониторингу и измерениям Установите (определите), где и как должны проводиться мониторинг и измерения. Они необходимы как для управления и улучшения процессов, так и для планируемых их результатов («выходов»). Установите (определите) потребность в регистрации результатов. 25 Установите деятельность по валидации, необходимую для обеспечения результативности и эффективности процессов и системы. Учтите такие факторы, как: • критерии для мониторинга и измерений; • анализ показателей деятельности; • степень удовлетворенности заинтересованных сторон; • показатели деятельности поставщиков; • своевременность поставок и время ввода в эксплуатацию; • уровень отказов и объем отходов; • стоимость производства; • частота сбоев в процессе; • другие показатели соответствия требованиям.

D-Do. Разработанные на предыдущем этапе действия внедряются в реальную работу, и проводится последующее наблюдение за изменениями в процессе после применения соответствующих действий. Таблица 3 - Стадия «Делайте» Шаги Действия Руководство по осуществлению действий Делайте (Do) Внедрение Осуществите действия, необходимые для реализации запланированной деятельности и получения запланированных результатов Организации следует осуществлять деятельность внутри установленных процессов, проводить мониторинг, измерения, а также применять соответствующие методы и средства управления по отношению к установленным процессам и процедурам (что может быть автоматизировано), аутсорсингу, а также применять другие методы, необходимые для достижения запланированных результатов. Установление (определение) необходимых ресурсов Установите (определите) ресурсы, необходимые для результативного функционирования каждого процесса Примерами ресурсов являются: • человеческие ресурсы; • инфраструктура; • производственная среда; • информация; • природные ресурсы (включая знания); • материалы; • финансовые ресурсы. 26

C-Check. На данном этапе происходит проверка результатов. Предыдущие показатели сравниваются с реальными, а затем уже с желаемыми. Таблица 4 - Стадия «Проверяйте» Шаги Действия Руководство по осуществлению действий Верификация результатов процесса по отношению к запланированным целям Подтвердите, что процесс результативен и что его характеристики соответствуют предназначению организации Проверяйте (Check) Организации следует сопоставлять результаты («выходы») с целями для верификации того, что все требования выполнены. Процессы нуждаются в сборе данных. Примерами последних являются результаты мониторинга, измерений, анализов, аудитов и анализов показателей деятельности. A-Act. В случае, если результаты удовлетворяют желаемым показателям, то происходит полное внедрение изменений. Если полученные результаты являются неудовлетворительными, и изменения не решили проблему, то в план вносятся корректировки и цикл повторяется. 27

Таблица 5 - Стадия «Действуйте» Шаги Действия Руководство по осуществлению действий Действуйте (Act) Улучшение Изменяйте процесс в целях обеспечения уверенности в том, что он продолжает достигать желаемых результатов («выходов») Действуйте в соответствии с результатами анализа для обеспечения того, что результативность процесса повышается. Корректирующим действиям, являющимся следствием сбоев в процессе, следует включать в себя выявление и устранение коренных причин проблем. «Системное мышление» особо подчеркивает, что событие, имевшее место в одном процессе, может быть причиной соответствующего события в зависимом от него процессе или влиять на этот процесс. Причины и их следствия могут быть разными в аналогичных процессах. Решение проблем и улучшение обычно происходит путем последовательного осуществления следующих шагов: • определение проблем или постановка целей; • сбор и анализ данных о проблеме и соответствующих процессах; • выбор и реализация предпочтительных решений; • оценка результативности решений; • внедрение решения в повседневную деятельность на постоянной основе. Даже в тех случаях, когда запланированные результаты («выходы») достигнуты и требования выполнены, организации следует все равно стремится улучшить показатели процесса, повысить степень удовлетворенности потребителей и свою репутацию. Это может быть достигнуто, например, маленькими шагами постоянного улучшения («Кайзен»), прорывными решениями по улучшению и/или путем инноваций. 28

Риск-ориентированное мышление позволяет предприятию определять факторы, которые могут привести к отклонению от запланированных результатов процессов и системы менеджмента качества предприятия, а также использовать предупреждающие средства управления для минимизации негативных последствий и максимального использования возникающих возможностей. [3] 1.3. Системный подход в системе менеджмента качества Одним из первых, предложивших комплексное управление качеством на каждом из этапов жизненного цикла продукции, был А. Фейгенбаум. Он обосновал необходимость системного подхода в управлении качеством, объединения технических и управленческих методов для удовлетворения потребителей, при этом экономя ресурсы. Система – единое целое, составленное из множества элементов с наличием закономерности построения, функционирования и развития. Существуют открытые и закрытые системы. Особенность открытой системы заключается в том, что она предполагает динамическое воздействие с внешней средой. Главной характеристикой закрытой системы является изолированность от внешней среды. Системный подход стал результатом анализа основных тенденций экономики, а также концепций СМК в производстве. Системный подход – направление, рассматривающее взаимодействие системы с внешней и внутренней средами. Системный подход связывает задачи, стоящие перед организацией в рамках концепции качества, с ее миссией, видением, стратегическими целями и политикой в области качества. Применение данного подхода предполагает: • формирование системы на основе анализа и последующего определения, либо разработки процессов, влияющих на достижение поставленной цели; • понимание взаимозависимостей процессов в системе, разрушающих барьеры между подразделениями; • постоянное улучшение системы на основе измерения, анализа процессов и оценки их результатов; • ограничение ресурсов до начала действий. В настоящее время существует множество систем менеджмента в рамках управления организацией. 29

Таблица 6 - Классификация систем менеджмента Признак классификации 1 Область деятельности организации 2 Менеджмент отношений с потребителями Менеджмент отношений с персоналом По отношению к целям-стратегиям Менеджмент отношений с собственниками Менеджмент отношений с обществом Менеджмент отношений с поставщиками 30 Система менеджмента 3 Customer Relationship management – CRM Customer Satisfaction Index – CSI Human Resource Management – HRM Employee Satisfaction Index – ESI Financial Management – FM Corporate Social Responsibility – CSR Environmental Management System – EMS SA 8000 AA 1000 Material Requirement Planning – MRP Supply Chain Management – SCM

Продолжение Таблицы 6 Логистика Менеджмент оборудования По отношению к целям-средствам (материальным, финансовым, информационным и временным ресурсам) Финансовый менеджмент, менеджмент затрат Информационные технологии и системы Менеджмент времени Бережливое производство Планирование ресурсов предприятия Стратегический менеджмент Менеджмент проекта Маркетинговый менеджмент По отношению к различным аспектам менеджмента Менеджмент знаний Инновационный менеджмент Менеджмент бизнеспроцессов Менеджмент коммуникаций Менеджмент рисков Enterprise Resource Planning – ERP Material Requirements Planning – MRP Total Productive Maintenance – TPM Financial Management – FM Activity Based Costing – ABC Information Technology – IT Time Management – TM Just-in-Time – JIT Lean Production – LEAN Toyota Production System – TPS Enterprise Resource Planning – ERP Manufacturing Resource Planning – MRP Strategic Management – SM Project Management – PM Marketing Management – MM Knowledge Management – KM Learning Organizations – LO Innovation Management – IM Business Process Management – BPM Communication management – CM Risk Management – RM Также, помимо внутрифирменных систем менеджмента, существуют СМК более высокого уровня, к которым относятся: 31

• СМК на основе Всеобщего управления качеством (Total Quality Management – TQM); • СМК в соответствии с требованиями модели делового совершенства Европейского фонда управления качеством (European Foundation for Quality Management – EFQM); • СМК в соответствии с требованиями ИСО 9001, ИСО 14000 (экологический менеджмент), OHSAS18001 (социальный менеджмент) и др.; • интегрированные системы менеджмента (например, интеграция СМК на основе ИСО 9001, ИСО 14001, OHSAS 18001; взаимодействие систем «5S» и ТРМ; союз концепций «Шесть сигм» и «Экономное производство» и др.), ставящее задачу комплексного решения проблем в области качества, экологии, безопасности, экономики, поставок, логистики, мотивации и др. [4] 1.4. Риск-ориентированное мышление в СМК предприятия Постоянное выполнение требований и учет будущих потребностей и ожиданий в условиях все более динамичной и сложной среды ставит перед организацией сложные задачи. Для решения этих задач организация могла бы посчитать необходимым использование различных форм улучшения, таких как прорывное изменение, инновация и реорганизация. Внедрение ГОСТ Р ИСО 9001-2015 на предприятие образует более прочную СМК благодаря связи процессного подхода с циклом PDCA и объединению СМК со стратегическим планированием и бизнес-процессами. Своевременное выявление рисков позволяет увеличить стоимость и возможности для улучшения продукции, и как следствие стимулирует предприятие к более активным действиям и развитию. Риск-ориентированное мышление способствует принятию бизнес-решений, основанных на риске, учитывая различные сценарии проявления факторов, снижающих работоспособность предприятия, приводящих к дополнительным издержкам или снижающих качество произведенной продукции, благодаря четкому построению системы управления. Применение риск-ориентированного мышления на предприятии способствует: 32

• решению, как риск (позитивный или негативный) учтен при создании процессов для улучшения «выходов» процессов и предупреждения не планируемых результатов; • определению необходимых объемов и глубины планирования процессов, основанных на рисках и управления ими; • повышению результативности СМК; • обеспечению функционирования и менеджмента системы, которая учитывает риски и достигает цели. Преимущества применения риск-ориентированного мышления: • обращение усилий на наиболее важные процессы и на их результаты; • лучшее понимание, определение и интеграция независимых процессов; • системный менеджмент планирования, применения, контроля и улучшения процессов и осуществление менеджмента системы как единого целого; • лучшее использование ресурсов и улучшенная отчетность; • более последовательная реализация политики и достижение целей, получение желаемых результатов и общих показателей деятельности; • процессный подход может стимулировать внедрение других систем менеджмента; • повышение степени удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований; • повышение доверия к организации. 33

1.5. Анализ зарубежного опыта управления рисками на основе международных стандартов Профессиональный риск-менеджмент не решит все проблемы и не предотвратит возможность появления рисков, однако такой подход способствует достижению целей и задач организации, а также повышает эффективность принятых решений, позволяет выявить дополнительные возможности в условиях неопределенной внешней среды, обеспечить надежность и устойчивость организации в целом. Зарубежный опыт показывает, что управление рисками, учитывающее специфику отрасли, является необходимым условием успешного функционирования любого производства. Основной проблемой как в отечественной, так и в зарубежной практике рискменеджмента являются трудности в формулировании целей и задач риск-менеджмента высшим руководством организации, и восприятии его как части корпоративной культуры. Впервые, процесс управления рисками был применен развитыми западными странами, причиной чего являлся экономический кризис конца 80-х годов в США. Таким образом, был разработан первый стандарт (руководство по внутреннему контролю для инвестиционных организаций). Комиссия (The Committee of Sponsoring Organizations of the Treadway Commission COSO) состояла из бухгалтеров, финансистов и внутренних аудиторов. В настоящее время, наиболее используемыми и распространенными на практике зарубежными стандартами являются: международный стандарт управления рисками, положения и рекомендации по корпоративному управлению рисками (ERM – Enterprise Risk Management, RMS – Risk Management Standards), разработанные COSO (утвержден в 2001 г.) и международный стандарт управления рисками, который разработала федерация европейских ассоциаций риск -менеджеров (FERMA), а именно Институт риск менеджмента в Великобритании (IRM), и ассоциация риск менеджмента и страхования (AIRMIC) и национальным форумом рискменеджмента в общественном секторе (утвержден в 2002 г.). Несмотря на проработанность теоретических вопросов управления рисками и на то, что риск-менеджеры крупных западных предприятий не сомневаются в необходимости внедрения комплексных систем управления рисками (ERM -Enterprise Risk Management) следует привести данные исследования, проведенного британским журналом «Strategic risk». В исследовании приняли участие около 100 крупных 34

британских компаний, результаты показали, что не для всех компаний очевидна эффективность внедрения такой системы: • только около 60% хотят улучшить корпоративное управление и процесс принятия решений, при этом более половины компаний внедряют ERM под давлением закона; • 40% рассматривают собственный совет директоров как движущую силу при внедрении ERM, топ-менеджмент только половины опрошенных фирм берет на себя полную ответственность за продвижение ERM, а линейные руководители осуществляют оценку рисков по вверенным им направлениям деятельности; • только 11% считают, что процессы и стандарты ERM в их компаниях полностью внедрены; • только 22% сообщили, что проводят обучение сотрудников управлению рисками; • об эффективности применения стандартов в компании ответили: 25% компаний оценили ERM как «неэффективный», а некоторые просто не знали, какого эффекта они должны были достичь, и всего 6% считают, что система управления рисками в их компании абсолютно эффективна и соответствует стратегии. Отечественных стандартов и рекомендаций для построения системы управления рисками в организации не существует, поэтому крупные компании используют зарубежный опыт риск-менеджмента при внедрении системы. Комплексный подход к управлению рисками в России встречается чаще всего в банковской сфере, благодаря привлечению иностранных инвестиций. В то же время, те же крупные промышленные предприятия находятся на первоначальной стадии внедрения систем управления рисками, чаще всего привлекаются иностранные консультанты для внедрения элементов риск-менеджмента (например, для мониторинга производственных рисков). Проведем сравнительный анализ процесса управления рисками в отечественной и зарубежной промышленных компаниях, нефтехимических отраслей. Холдинг «СИБУР» - является основой отечественной нефтехимии, и передовым предприятием в области модернизаций и инноваций всего экономического сектора страны. В настоящее время заявлен проект в Нижнем Новгороде, в том числе, совместно с гигантом мировой химической отрасли – немецким концерном BASF. Процесс управления рисками группы «BASF» осуществляется на основе международного стандарта COSO ERM. Совместные проекты 35

холдинга «СИБУР» и группы «BASF» свидетельствуют о грамотной стратегии развития холдинга, включающей в себя элементы комплексного управления рисками. Благодаря стремлению компании к оптимизации производства, «СИБУР» стал победителем V международного конкурса «Лучший риск-менеджмент – 2010» в номинации «Построение комплексных систем риск-менеджмента (промышленные предприятия)», проводимого некоммерческим партнерством «Русское общество по управлению рисками» («РусРиск»), которое является членом FERMA (Европейская ассоциация риск-менеджмента). Целью «СИБУР» в управлении рисками является повышение устойчивости развития компании, снижение вероятности потери стоимости компании, в свою очередь, цель управления «BASF» – скорейшее выявление и оценка угроз и потерь для организации, и определение возможностей, находящихся вне целей и задач организации, для извлечения выгоды. Организационная структура риск-менеджмента на немецком концерне BASF выглядит следующим образом (Рисунок 4): 36

Рисунок 4 - Организационная структура риск-менеджмента В «СИБУР» принята распределенная модель управления рисками (Рисунок 5): 37

Рисунок 5 - Распределенная модель управления 38

Основные отличительные характеристики риск-менеджмента между отечественной и зарубежной компаниями выглядят следующим образом: 1) немецкой компанией риск рассматривается не только как возможное неблагоприятное событие, но и как возможность получения дополнительных выгод и преимуществ, тогда как в отечественной компании понятие риска «носит» только негативный оттенок, т.е. возможность потерь; 2) отсутствие в отечественной компании специального подразделения, отвечающее за риск-менеджмент; 3) на немецком концерне осуществляется двойной контроль риск-менеджмента: ежемесячный корпоративный контроль, на котором контролирующее подразделение делает доклад о состоянии управления рисками, корпоративный аудит периодически пересматривает систему управления рисками в целом; 4) в процессе управления рисками BASF, обязательным этапом является объединение данных по итогам комплексной оценки всех факторов, способных. Объединение данных по рискам на российском предприятии отсутствует, осуществляется лишь определение ключевых рисков и воздействий их на ключевые показатели предприятия; 5) оценка некоторых рисков на немецком концерне осуществляется с помощью аутсорсинга некоторых этапов из процесса, тогда как оценка рисков российского предприятия, в рамках рискменеджмента, осуществляется самостоятельно, на основании действующих методик. Итак, сравнительный анализ риск-менеджмента в отечественной и зарубежной компаниях показал, что на немецком концерне управление рисками является грамотно организованной функциональной системой, которая охватывает все предприятие в целом, тогда как системный подход к управлению рисками в отечественной компании только начинает свое развитие и применение на практике. Очевидно, что роль риск-менеджмента в зарубежной компании является одной из приоритетных, и функционирование системы управления рисками является неотъемлемой частью всей деятельности предприятия. Формирование основных рисков и разработка методов управления ими в отечественной компании проводится раз в 6 месяцев. «BASF» ранжирует риски и возможности в соответствии с утверждаемыми бизнес-планами (оперативными, среднесрочными и долгосрочными), мониторинг по которым проводится каждый месяц. 39

Представленные данные свидетельствуют о том, что в отечественной компании отсутствует комплексное внедрение управления рисками в бизнес-процессы. В 2015 году, «BASF» выделяет для себя следующие существенные риски: • риск ухудшения экономической ситуации и нестабильность рынков; • риск отсутствия сырья и изменение цен на него; • риск недоиспользования мощностей; • риск резкого изменения валютных курсов; • прочие финансовые риски; • нормативные и политические риски; • возможности и угрозы в различных областях; • другие зоны рисков (персонал, научные исследования и разработки, информационные технологии, инвестиции и др.). По мнению группы, занимающейся ведением риск-менеджмента концерна «BASF», в 2015 году холдинг, по сравнению с 2014 годом, менее подвержен рискам, однако, по-прежнему стоит ожидать влияние экономического спада. Высока вероятность таких угроз, как нестабильность международных рынков и изменение цен на сырье. Группа также ожидает спад спроса со стороны клиентов. Значимой проблемой холдинга является риск недоиспользования мощностей. На отечественном предприятии наибольшее значение приобретают риски, происходящие внутри организации (техногенный, риск информационных систем, риск нереализации организационных и инвестиционных проектов). В свою очередь, на зарубежном предприятии критичными являются внешние риски, связанные с изменениями на рынках. Такие различия обусловлены, прежде всего, политическими, экономическими и социокультурными особенностями стран. Например, на немецком концерне, организационные и техногенные риски вполне «управляемы» и не входят в разряд основных. Сравнительный анализ основных рисков предприятий еще раз показывает, что процесс сравнения процессов управления рисками среди зарубежных и отечественных компаний целесообразно использовать только как один из видов управления, так как специфика стран не позволит эффективно использовать зарубежные технологии. Наиболее существенными препятствиями при внедрении системы или степени эффективности процедур риск-менеджмента как 40

на зарубежных, так и отечественных предприятиях является отсутствие риск-менеджмента как части корпоративной культуры. В настоящее время, причиной интенсивного развития рискменеджмента за рубежом становятся как ужесточение требований регуляторов рынков и законодательств различных стран, так и рост ответственности топ-менеджера перед владельцами бизнеса. Во многих зарубежных компаниях риск в сознании топ-менеджмента представляет угрозу и возможность (что хорошо демонстрирует политика в концерне «BASF»). В отличие от отечественных предприятий, зарубежные компании уже осуществили переход от изолированного управления рисками к интегральной, комплексной системе управления рисками. При этом необходимо, чтобы ответственность за управление рисками лежала на всех сотрудниках организации, а риск-менеджер выступал как координатор действий. [5] Сравнивая риск-менеджмент зарубежного и отечественного компаний с учетом отраслевой специфики, следует отметить наличие общих угроз: к основным факторам риска оба предприятия относят зависимость от поставщиков; к значимым рискам, находящимся на постоянном контроле, относят экологические и отраслевые риски. 41

2. ВЫБОР И ОБОСНОВАНИЕ ПОРЯДКА ОЦЕНКИ РИСКОВ Риск – вероятность наступления непредвиденных последствий, чаще всего негативных. Благодаря расчету и определению степени риска, есть возможность определить и применить предупреждающие действия для исключения неблагоприятных событий. 2.1. Анализ источников возникновения рисков Любая организация подвержена рискам, которые могут возникнуть как благодаря внутренним, так и благодаря внешним факторам. Ниже, на рисунке, представлены основные категории рисков. Они могут быть разбиты по следующим категориям – стратегические, финансовые, операционные. Рисунок 6 - Основные категории рисков 42

Применение на предприятии риск-менеджмента защищает цели и задачи организации и способствует ее капитализации, развитию и имиджу в силу таких процессов, как (Рисунок 7): Рисунок 7- Процессы риск-менеджмента Определение риска представляет собой процесс выявления подверженности организации неизвестности, с помощью наличия полной информации об организации и внешнем ее окружении. Для определения риска необходим методологический подход с тем, чтобы выявить максимальное число рисков, которым подвержена организация во всех сферах деятельности. Бизнес процессы любой организации могут быть классифицированы по таким параметрам, как: • Стратегические - долгосрочные цели организации; • Операционные - повседневные вопросы, решение которых ведет к достижению стратегических целей; 43

• Финансовые - контроль финансов организации, контроль курсов валют, внешней финансовой обстановки, и т.д.; • Интеллектуальные - интеллектуальная собственность, а именно контроль над источниками информации, хранением и использованием информации, коммерческая тайна и использование современных технологий для эффективного пользования знаниями и информацией, которой обладает организация; • Соответствие законодательству - соответствие законодательству в части охраны труда, охраны окружающей среды, прав потребителей, техники безопасности и т.д. Определение рисков организации, как правило, осуществляется независимыми экспертами. Но, понимание и анализ возможности возникновения рисков силами самой организации имеет огромное значение для успешного процесса управления рисками. Описание риска представляет собой подробное описание выявленных исков в определенном формате, что позволяет провести дальнейший, качественный анализ риска. Описание риска может быть представлено в виде таблицы: Таблица 7 - Описание риска 1. Наименование риска 2. Сфера риска 3. Типы риска 4. Заинтересованные лица 5. Количественное выражение риска 6. Приемлемость риска Описание событий, количество и сферы воздействия • Стратегические • Операционные • Финансовые знания/информация • Соответствие законодательству Заинтересованные лица и их ожидания • • • • • • • Важность Вероятность Последствия Возможные убытки и их финансовое значение Цена риска Вероятность и размер вероятных убытков/прибыли Цели контроля над риском и желаемый уровень исполнения поставленных задач 44

Продолжение Таблицы 7 • 7. Управление риском и механизмы контроля • • Действующие методы управления риском Уровень надежности существующей методики контроля над риском Существующие протоколы учета и анализа контроля над риском 8. Возможности для улучшения Рекомендации по управлению риском 9. Стратегические и управленческие изменения Определение степени ответственности за разработку и внедрение стратегии управления риском Различные организации применяют разные методы измерения последствий и вероятностей возникновения рисков. Для многих достаточно использовать самый простой трехмерный метод оценки последствий – высокий уровень, средний, низкий. Некоторые организации для определения вероятности события так же применяют трехмерный метод оценки, однако он требует иных параметров. Описание риска служит основой для формирования «карты риска» организации, который обобщает информацию о риске, действующих инструментов контроля степени риска, планируемых мероприятиях по снижению уровня риска, ответственных за мероприятия. 2.2. Анализ и оценка рисков Анализ рисков – процедура выявления факторов рисков и оценки их значимости. Анализ рисков – анализ вероятности происхождения определенных нежелательных событий и отрицательного влияния на достижение целей проекта. Анализ рисков включает: • Оценку рисков; • Методы снижения рисков или уменьшения связанных с ним неблагоприятных последствий. Анализ рисков можно подразделить на два вида: • Качественный. Качественный анализ имеет целью определить факторы, области и виды рисков; 45

• Количественный. Количественный анализ дает возможность численно определить размеры отдельных рисков. Качественный анализ рисков позволяет выявить возможные виды рисков, свойственных проекту, а также определить причины и факторы, которые влияют на уровень данного вида риска. Кроме того, необходимо дать стоимостную оценку всех возможных последствий выявленных рисков и предложить мероприятия по минимизации и/или компенсации этих последствий. Во-первых, необходимо четкое определение всех возможных рисков инвестиционного проекта. Существенную практическую помощь в этом направлении может оказать предлагаемая классификация инвестиционных рисков. Рассмотрение каждого вида инвестиционного риска можно производить с трех позиций: 1. С точки зрения причин возникновения риска; 2. Обсуждения возможных неблагоприятных последствий; 3. Обсуждения конкретных мероприятий, позволяющих минимизировать риск. Основными результатами качественного анализа рисков являются: выявление конкретных рисков инвестиционного проекта и порождающих их причин, анализ и стоимостной эквивалент гипотетических последствий возможной реализации отмеченных рисков, предложение мероприятий по минимизации ущерба и их стоимостная оценка. К дополнительным, но также весьма значимым результатам качественного анализа, следует отнести определение пограничных значений возможного изменения всех факторов (переменных) проекта, проверяемых на риск. Этапы качественного анализа рисков: 1. Определение возможных рисков; 2. Описание возможных последствий реализации обнаруженных рисков и их стоимостная оценка; 3. Описание возможных мероприятий, направленных на уменьшение негативного влияния выявленных рисков, с указанием их стоимости; 4. Исследования на качественном уровне возможности управления рисками инвестиционного проекта: - диверсификация риска; - уклонение от рисков; - компенсация рисков; - локализация рисков. 46

В процессе качественного анализа рисков мы исследуем причины возникновения рисков и факторы, способствующие их динамике, затем даем описание возможно ущерба от проявления рисков и их стоимостную оценку. Так как расчеты эффективности проекта базируются на построении его денежных потоков, величина которых может измениться в результате реализации каждого из отмеченных рисков, то для аналитика важна количественная оценка последствий, осуществляемых на данном шаге, выраженная в стоимостных показателях. Кроме того, для аналитика также важна оценка предполагаемых на следующем шаге мероприятий, направленных на уменьшение негативного влияния выявленных рисков. Методы экспертных оценок включают комплекс логических и математико-статистических методов и процедур, связанных с деятельностью эксперта по переработке необходимой для анализа и принятия решений информации. Центральной "фигурой" экспертной процедуры является сам эксперт - это специалист, использующий свои способности (знания, умение, опыт, интуицию и т.п.) для нахождения наиболее эффективного решения. Эксперты, привлекаемые для оценки рисков, должны: • иметь доступ ко всей имеющейся в распоряжении разработчика информации о проекте; • обладать достаточным уровнем креативности мышления и необходимыми знаниями в соответствующей предметной области; • быть свободным от личных предпочтений в отношении проекта (не лоббировать его). Можно выделить следующие основные методы экспертных оценок, применяемые для анализа рисков: • Вопросники • SWOT-анализ • Роза и спираль рисков • Оценка риска стадии проекта • Метод Дельфи Задача количественного состоит в численном измерении влияния изменений рискованных факторов проекта на поведение критериев эффективности проекта. Наиболее часто на практике применяются следующие методы количественного анализа рисков инвестиционных проектов: • метод корректировки нормы дисконта; 47

• анализ чувствительности показателей эффективности (чистый дисконтированный доход, внутренняя норма доходности, индекса рентабельности и др.) • метод сценариев; • деревья решений; • имитационное моделирование - метод Монте-Карло. Перечисленные методы анализа инвестиционных рисков базируются на концепции временной стоимости денег и вероятностных подходах. Выбор конкретного метода анализа инвестиционного риска, по нашему мнению, зависит от информационной базы, требований к конечным результатам (показателям) и к уровню надежности планирования инвестиций. Для небольших проектов можно ограничиться методами анализом чувствительности и корректировки нормы дисконта, для крупных проектов - провести имитационное моделирование и построить кривые распределения вероятностей, а в случае зависимости результатов проекта от наступления определенных событий или принятия определенных решений построить также дерево решений. Методы анализа рисков следует применять комплексно, используя наиболее простые из них на стадии предварительной оценки, а сложные и требующие дополнительной информации - при окончательном обосновании инвестиций. Результаты применения различных методов к одному и тому же проекту дополняют друг друга. Итоговые результаты качественного анализа риска, служат базой для проведения количественного анализа. Наиболее эффективным является комплексный подход к анализу и оценке рисков. С одной стороны, такой подход позволяет получать более полную информацию и представление о возможных результатах реализации проекта, а с другой стороны, дает возможность более широкого применения математических методов для анализа рисков. В теории рисков выделяют следующие виды математических моделей: • Прямые задачи – оценка риска, связанная с определением его степени. Происходит на основании известной информации; • Обратные задачи – оценка рисков с установкой ограничения на один или несколько варьируемых исходных параметров, для удовлетворения заданных ограничений на уровень приемлемого риска; 48

• Задачи исследования чувствительности. Область применимости – анализ уязвимости, степени изменяемости результативных показателей по отношению к варьированию параметров моделей. Итоги исследования чувствительности инвестиционного проекта отражают степень достоверности полученных при анализе проектных результатов. В случае их недостоверности, необходима реализация одной из следующих возможностей: • Уточнение параметров, неточность которых является наиболее существенной в определении результатов; • Изменение метода обработки исходных данных, для уменьшения чувствительности результата; • Изменение математической модели анализа проектных рисков; • Отказ от проведения количественного анализа рисков проекта. Для анализа инвестиционных проектов, широко применяются следующие математические модели, которые учитывают неопределенность и различаются по способам ее определения: • Стохастические модели; • Лингвистические модели; • Игровые модели. Существующие методы и модели анализа риска можно классифицировать по следующим направлениям: 1. В зависимости от привлечения вероятностных распределений: • Методы без учета распределений вероятностей; • Методы с учетом распределений вероятностей. 2. В зависимости от учета вероятности реализации каждого отдельного значения переменной и проведения всего анализа с учетом распределения вероятностей: • Вероятностные методы; • Выборочные методы. 3. В зависимости от способов нахождения показателей результата по построению модели: • Аналитический метод; • Имитационный метод. Признаком подхода методов 1 группы является то, что для каждой стохастической величины берется только одно ее значение. Целью такого "уплотнения" риска – получение возможности применения методов, разработанных для анализа в ситуации определенности без изменений. 49

Результатом расчетов по модели в подходе 2 группы, будет распределение вероятностей. Вероятностные методы предполагают, что построение и расчеты по модели осуществляются в соответствии с теорией вероятностей. Характерной чертой подхода 2 является использование методов моделирования принятия решений. Можно выделить несколько подходов: • Целевой. Дается четкое задание целей при конструировании модели. Любое изменение целевых показателей требует новых расчетов и конструирования новой модели, что повлечет за собой дополнительные затратами. Применение такого подхода целесообразно при точно заданных целях; • Оптимизационный. Суть метода заключается в периодической разработке сценариев развития и оценке будущего состояния проекта. Метод требует специальной предварительной аналитической работы, от полноты, корректности и тщательности которой зависит эффективность его применения; • Системный. Связан с построением модели, направленной только на отражение реальности. В результате оценки и расчетов по такой модели, формируется результат поведения реальной системы. Затем формируется система целей и принимается решение с помощью прогнозной информации о поведении системы и сделанных предположений. Возникающие в процессе изменения целей не приводят к изменению модели и не требуют новых расчетов. Подход 3 выделяет аналитический и имитационный способы нахождения показателей результатов по построенной модели: • Аналитический способ получения результатов осуществляется на основе значений экзогенных переменных. Его преимуществом является – быстрота нахождения решения. Его недостатком – необходимость адаптации поставленной задачи к имеющейся в распоряжении математической модели. • Имитационный способ основан на пошаговом нахождении значения показателя результата за счет проведения многократных опытов с моделью. Его преимуществами являются: прозрачность расчетов; простота восприятия и оценки результатов анализа. В качестве одного из серьезных недостатков этого способа можно назвать существенные затраты на расчеты, связанные с большим объемом выходной информации. 50

2.3. Метод FMEA Метод FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) – это анализ видов и последствий отказов. Данный метод используется в стандартах ГОСТ 27.310-95 и ГОСТ Р 51814.2-2001. Как правило, FMEA-анализ проводится для новой, разрабатываемой продукции или процесса, оценивая риски потребителя (при анализе продукции) и риски внутреннего потребителя (для процессов). Классификация видов FMEA: Таблица 8 - Классификация видов FMEA FMEA процесса Анализ воздействия отказа элемента объекта Отказ критический: вызывает отказ объекта и может привести к аварийному состоянию FMEA объекта Анализ воздействия Анализ воздействия операции на конечоперации на ный технологический пропродукт цесс Вызывает остановку техно-логического Вызывает критичепроцесса, влияет на ский безопасность пердефект продукта сона-ла и окружающей среды Основы FMEA: • Возможность идентифицировать все виды отказов частей (элементов) системы, последствия и механизмы отказов, способы смягчения последствий. • Критичность (совокупность признаков, характеризующая последствия отказов) – качественная или смешанная оценка. • Применим для разных видов объекта Таблица 9 - Преимущества и недостатки FMEA Преимущества Применим к разным видам отказов (ошибок) Идентификация всех видов отказов в одной точке Исходные данные для мониторинга 51 Недостатки Используют только для отдельных отказов, НО не их сочетания Трудоемкие исследования и дорогостоящие без соответствующей направленности

Анализ FMEA проводят с целью обоснования, проверки достаточности, оценки эффективности и контроля за реализацией управленческих решений, направленных на совершенствование конструкции, технологии изготовления, правил эксплуатации, систем технического обслуживания ремонта объекта и обеспечивающих предупреждение возникновения и, или ослабление тяжести возможных последствий его отказа, достижение требуемых характеристик безопасности, экологичности, эффективности и надежности. Задачи: • Идентификация (выявление воможных отказов); • Изучение причин и последствий; • Качественный и количественный анализ последствий; • Формирование перечня критичных элементов (процессов); • Оценка достаточности мер, средств и методов контроля, диагностики, обоснование необходимости новых; • Разработка предложений по изменению конструкции и/или техпроцесса; • Оценка достаточности мер, средств, обслуживания и профилактики; • Анализ правил эксплуатации; • Анализ правил поведения в экстренных ситуациях; • Анализ возможных ошибок персонала. Методология FMEA: 1. Сформировать команду. 2. Определить потенциальные отклонения процесса. 3. Определить возможные последствия этих отклонений, с определением балла значимости S по соответствующей таблице (десятибалльная шкала). 4. Определить потенциальные причины/механизмы этих отклонений с установлением балла вероятности их возникновения - О (десятибалльная шкала). 5. Определить имеющиеся меры управления процессом по обнаружению данных потенциальных несоответствий с установлением балла по вероятности их обнаружения D (десятибалльная шкала). 6. Перемножая баллы S x O x D , вычислить приоритетное число риска ПЧР - количественную оценку комплексного риска дефекта (от 1 до 1000). 52

7. Сравнивая ПЧР и ПЧР граничное определить приоритетные дефекты/причины, по которым необходимо, прежде всего, вести работу. 8. Определить рекомендуемые действия для устранения потенциальных дефектов и их причин. 9. Определить ответственных за выполнение решений и конкретные сроки их реализации. 10. Отследить и зафиксировать результаты рекомендованных действий после их выполнения. 11. Определяя и перемножая экспертные баллы S O D, полученные после выполнения рекомендуемых действий, получить новое приоритетное число риска ПЧР. 12. Сравнивая новое ПЧР и ПЧР граничное, принять решение о признании процесса удовлетворительным или, если требуется, о необходимости дальнейшего улучшения. Значение ПЧР граничного также может устанавливаться с учетом специфики предприятия. В некоторых случаях может быть гораздо менее чем 100. Главное помнить, что законодатель тут – потребитель. Для эффективности работы методики, необходимо: • обучить этой методике специалистов, которые будут ее проводить; • обучить специалистов методам командной работы и методам мозгового штурма; • предоставить помещение, компьютер, все необходимые данные для анализа; • назначить ведущего, который будет настоящим лидером; • команда не должна быть очень большой или очень маленькой, оптимальное количество 4-8 человек; • до начала работы команды подготовить все необходимые данные и если есть опыт ранее реализованных проектов; • время работы команды не более 3-6 часов; • необходимо понимать особенности проведения каждого вида FMEA и специфики проведения процедуры применительно к подготовке производства и в действующем производстве. Правила при применении методики FMEA: • честность при определении баллов и определении ПЧР, если применяются двойные стандарты, то методика теряет всякий смысл; • процессом должен управлять профессиональный ведущий, который способен обеспечить соблюдение всех условий и правил; 53

• на стадии предложения идей, критиковать нельзя, споры и обсуждения отменяются; • на стадии предложения идей, их количество важнее качества; • разделение во времени процесса генерации идей и процесса их оценки; • соблюдать правила «мозгового штурма», не уходить от темы; • разработанные мероприятия и сроки их проведения необходимо согласовать со всеми заинтересованными службами и выпустить за подписью уполномоченного руководителя для обязательного исполнения; • ход выполнения мероприятий контролировать не только по конечному сроку их выполнения, но и в процессе работы. 54

3. ВЫЯВЛЕНИЕ И ОЦЕНКА РИСКОВ В УСЛОВИЯХ ВНЕДРЕНИЯ ИННОВАЦИОННЫХ ТЕХНОЛОГИЙ В ХИРУРГИИ 3.1. Краткое резюме проекта Тема: «Разработка коллаборативного робототехнического комплекса для робот-ассистированной трансуретральной хирургии нижних мочевых путей» 1. Цели выполнения программа научно-исследовательских и экспериментальных работ (ПНИЭР) Разработка и изготовление робототехнического комплекса для проведения трансуретральных хирургических вмешательств на нижних мочевых путях, способного коллаборативно взаимодействовать с хирургами во время хирургических операций. Исследование эффективности применения робот-ассистированной трансуретральной хирургии при использовании резектоскопии и лазерной хирургии. 2. Перечень научных и научно-технических результатов, подлежащих получению при выполнении ПНИЭР 2.1. Математическая модель трансуретральной робот-ассистированной резектоскопии простаты и результаты её исследования, по которым должны быть выбраны параметры конструкции робототехнического комплекса. 2.2 Опытный образец коллаборативного робототехнического комплекса для проведения трансуретральных хирургических вмешательств (в том числе, простатэктомии), включающий: манипулятор, систему дистанционного управления, захват хирургического инструмента, платформу для манипулятора, систему управления копирующего действия, систему мониторинга состояния, систему синхронизации, систему питания, систему безопасности робототехнического комплекса, систему интуитивного управления робототехническим комплексом с помощью системы дополненной реальности, сенсорную систему для коллаборативного взаимодействия с хирургами, систему дистанционного управления робототехническим комплексом с использованием видеомонитора, систему сбора и анализа информации. 2.3 Опытный образец антропоморфного захвата хирургического инструмента, позволяющего осуществлять автоматизированные операции с использованием традиционного хирургического инструмента. 55

2.5 Результаты исследований эффективности робот-ассистированной трансуретральной хирургии нижних мочевых путей. 2.6 Методика выполнения трансуретральной робот-ассистированной хирургии нижних мочевых путей с применением биполярного и лазерного инструмента. 2.8 Методика тестирования точности, скорости, надежности и безопасности робототехнического комплекса для трансуретральной хирургии. 2.9 Алгоритмы: - управления робототехнического комплекса и его взаимодействия с хирургом во время проведения трансуретральной резектоскопии; - движения инструмента при трансуретральной резектоскопии простаты, позволяющие автоматизировать рутинные процедуры и компенсировать человеческий фактор; - взаимодействия человека с робототехническим комплексом при выполнении хирургических трансуретральных операций; - взаимодействия робота и хирургов при использовании управления с видеомонитором; - передачи хирургического инструмента от хирурга к роботу во время проведения трансуретральной резектоскопии; - передачи, обработки и отображения информации с камер лапароскопа. План-график исполнения обязательств при выполнении ПНИЭР по теме: «Разработка коллаборативного робототехнического комплекса для робот-ассистированной трансуретральной хирургии нижних мочевых путей» 1-й этап работ проходит с 03.10.2016 по 31.12.2016 и включает в себя такие работы, как: За счет средств субсидии: 1. Анализ эффективности существующих компоновочных решений робототехнических систем для хирургии, недостатков и преимуществ робот-ассистированной хирургии. 2. Исследование необходимых диапазонов подвижности и степеней свободы манипулятора для выполнения автоматизированной трансуретральной резекции аденомы предстательной железы. 3. Закупка оборудования для сборки опытного образца манипулятора робототехнического комплекса для робот-ассистированной трансуретральной хирургии. 56

4. Разработка требований к робототехническому комплексу, в том числе: к опытным образцам манипулятора, антропоморфного захвата, платформы, системам управления, лазерному инструменту. 5. Разработка требований к комплектности технической документации на опытные образцы и программной документации на программное обеспечение. 6. Разработка математической модели трансуретральной робот-ассистированной резектоскопии простаты. За счет внебюджетных средств: 7. Разработка цифровой модели манипулятора для робототехнической системы для трансуретральной хирургии. 8. Разработка компоновки захватных механизмов манипулятора для быстрого захвата хирургического инструмента. 9. Моделирование механизма захвата, фиксации, контроля положения во время работы, разжатия хирургического инструмента. 10. Анализ возможности модернизации существующего на рынке роботизированного оборудования, для обеспечения требуемых характеристик роботизированной системы. 11. Разработка компоновки системы управления манипулятором. 2-й этап проходит с 01.01.2017 по 31.12.2017 и включает в себя работы: За счет средств субсидии: 1. Приобретение комплектующих и оборудования для сборки опытного образца манипулятора робототехнического комплекса для трансуретральной хирургии. 2. Сборка опытного образца манипулятора с антропоморфным захватом и платформой. Испытания опытного образца манипулятора по разработанной Программе и методиками испытаний. 3. Исследование кинематической эффективности и точности манипулятора. 4. Разработка рекомендаций по доработке и настройке конструкции манипулятора. 5. Разработка конструкции и изготовление опытного образца платформы для манипулятора хирургического робототехнического комплекса. 6. Кинематическое физическое моделирование проведения трансуретральной робот- ассистированной резекции простаты. 57

7. Исследование точности и скорости управления резектоскопом при выполнении манипуляций, повторяющих трансуретральную резекцию простаты. 8. Разработка тестовой траектории движении резектоскопа при выполнении трансуретральной резектоскопии аденомы предстательной железы. 9. Сборка опытного образца системы дистанционного управления манипулятором робототехнического комплекса. Испытания опытного образца системы по разработанной Программе и методиками испытаний. 10. Разработка программного обеспечения управления манипулятором робототехнического комплекса. За счет внебюджетных средств: 11. Имитационное динамическое моделирование проведения трансуретральной хирургической операции. 12. Поиск оптимальной конструкции звеньев и шарниров манипулятора. 13. Проектирование звеньев и шарниров манипулятора для ассистивного трансуретрального хирургического робототехнического комплекса. Разработка конструкторской документации на опытный образец манипулятора. 14. Проектирование и изготовление опытного образца антропоморфного захвата хирургического инструмента. 15. Разработка конструкции опытного образца лазерного инструмента мощностью 30-50 Вт для хирургического трансуретрального робот-ассистированного оперативного воздействия на манекене. 16. Изготовление опытного образца лазерного инструмента 30-50 Вт для хирургического трансуретрального робот- ассистированного оперативного воздействия на манекене. Испытания опытного образца лазерного инструмента по разработанной Программе и методиками испытаний. 17. Исследование алгоритмов движения хирургов в операционной при выполнении трансуретральной резекции простаты. 18. Исследование типовых движений резектоскопа. 19. Проектирование типовых алгоритмов движения резектоскопа. 20. Исследование эффективности работы марцилятора при различных алгоритмах движения резектоскопа. 58

21. Разработка типовых алгоритмов взаимодействия манипулятора и хирурга при проведении трансуретральной резектоскопии простаты. 22. Разработка опытного образца системы управления копирующего действия, мониторинга состояния и положения звеньев робототехнического комплекса и резектоскопа. 23. Разработка опытного образца системы управления антропоморфным захватом. 24. Разработка опытного образца системы дистанционного управления манипулятором робототехнического комплекса. 25. Разработка прикладного программного обеспечения для реализации управления манипулятором в соответствии с тестовой траекторией движения при трансуретральной резектоскопии аденомы. 26. Синхронизация манипулятора и управляющего устройства копирующего действия. 3-й этап проходит с 01.01.2018 по 31.12.2018 и включает в себя работы: За счет средств субсидии: 1. Разработка, моделирование и изготовление опытного образца манекена для исследования эффективности проведения трансуретральной резекции аденомы предстательной железы. 2. Испытания опытного образца манекена по разработанной Программе и методиками испытаний. 3. Разработка и изготовление опытного образца робототехнического комплекса (в том числе, систем синхронизации, питания, мониторинга состояния, безопасности робототехнического комплекса). 4. Тестирование работы опытного образца робототехнического комплекса. 5. Разработка и изготовление опытного образца системы дистанционного управления робототехническим комплексом с использованием видеомонитора («системы дополненной реальности»). 6. Разработка алгоритмов взаимодействия робототехнического комплекса и хирургов при использовании управления с видеомонитором. 59

7. Исследование эффективности коллаборативной робот-ассистированной хирургии при проведении трансуретральной хирургии аденомы предстательной железы с использованием биполярного резектоскопа и лазера. 8. Разработка методики проведения трансуретральных хирургических операций нижних мочевых путей. 9. Определение целесообразности и защиты РИД и возможности дальнейшей коммерциализации. 10. Подготовка отчета о выполнении проекта. 11. Подготовка документов для защиты РИД. 12. Участие в мероприятиях по демонстрации и популяризации результатов проекта. За счет внебюджетных средств: 13. Обслуживание лазера во время исследований эффективности робот-ассистированной хирургии. 14. Консультации и отработка конструкции лазерного инструмента для транс-уретральной хирургии. 15. Проведение тестовых операций с использованием разработанного в рамках проекта робототехнического комплекса на манекене. 16. Разработка алгоритмов передачи хирургического инструмента от хирурга к робототехническому комплексу во время проведения трансуретральной резектоскопии. 17. Разработка алгоритмов передачи, обработки и отображения информации с камер лапароскопа. 18. Разработка методов интуитивного управления робототехническим комплексом с применением системы визуализации и дополненной реальности. 19. Цифровое моделирование коллаборативного поведения робототехнического комплекса при взаимодействии с хирургами в операционной. 20. Разработка и изготовление опытного образца сенсорной системы для коллаборативного взаимодействия с хирургами в операционной во время проведения трансуретральной резектоскопии. 21. Модернизация робототехнического комплекса, системы копирующего управления и алгоритмов управления в соответствии с рекомендациями хирургов и изготовителей лазерного хирургического инструмента для вапоризации тканей аденомы. 60

22. Модернизация мехатронной части робототехнического комплекса и корректировка алгоритмов управления робототехнической системой в соответствии с рекомендациями хирургов. 23. Проведение испытаний опытного образца робототехнического комплекса (по разработанной Программе и методике испытаний) для дальнейшей регистрации в системе здравоохранения и получения разрешительных документов для проведения хирургических операций на человеке. 24. Проведение тестовых операции с использованием разработанного в рамках проекта робототехнического комплекса на трупе человека. 25. Исследование эффективности применения биполярных резектоскопов и лазеров при проведении робот-ассистированных трансуретральных хирургических операций нижних мочевых путей на макетах и трупах. 26. Разработка программ управления для реализации коллаборативных принципов взаимодействия хирурга и робота. 27. Разработка и изготовление опытного образца системы интуитивного управления робототехническим комплексом с помощью системы дополненной реальности. СМЕТА РАСХОДОВ на выполнение ПНИЭР по теме "Разработка коллаборативного робототехнического комплекса для робот-ассистированной трансуретральной хирургии нижних мочевых путей" Таблица 10 - Смета расходов на выполнение ПНИЭР № Наименование статей Сумма (млн. руб.) п/п расходов На весь На 2016 На 2017 1 2 3 4 5 Оплата труда работников (включая расходы на оплату страховых взносов на ФОТ) Материалы Оборудование Оплата работ, выполняемых соисполнителями Прочие прямые расходы период год год 11,26 1,76 5,0 На 2018 год 4,5 0,6 13,8 1,2 0 1,59 0 0,3 7,326 0,72 0,3 4,884 0,48 1,888 0,298 0,654 0,936 61

Продолжение Таблицы 10. 6 Накладные и общехозяйственные расходы Итого: 2,252 0,352 1,0 0,9 31,0 4,0 15,0 12,0 В рамках первого этапа проекта были решены задачи по компоновке, моделированию и проектированию ассистивного трансуретрального робототехнического комплекса, а именно: • был проведен анализ эффективности существующих компоновочных решений робототехнических систем для хирургии; • произведено исследование необходимых диапазонов подвижности и степеней свободы манипулятора для выполнения автоматизированной трансуретральной резекции аденомы предстательной железы; • произведена закупка необходимого оборудования для сборки опытного образца РТК; • выполнена разработка требований к робототехническому комплексу, в том числе: к опытным образцам манипулятора, антропоморфного захвата, платформы, системам управления, лазерному инструменту; • разработаны требования к комплектности технической документации на опытные образцы и программной документации на программное обеспечение; • разработана математическая модель трансуретральной роботассистированной резектоскопии простаты. • спроектирована цифровая модель манипулятора для робототехнической системы для трансуретральной хирургии; • разработана компоновка захватных механизмов манипулятора для быстрого захвата хирургического инструмента; • выполнено моделирование механизма захвата, фиксации, контроля положения во время работы, разжатия хирургического инструмента; • выполнен анализ возможности модернизации существующего на рынке роботизированного оборудования; • разработана компоновка системы управления манипулятором. 62

3.2. Сравнительный анализ аналогов необходимого оборудования Закупаемое оборудование позволяет собрать опытный образец, соответствующий требованиям к опытным образцам манипулятора, антропоморфного захвата, платформы, системам управления, лазерному инструменту». Опытный образец манипулятора разрабатываемого робототехнического комплекса для робот-ассистированной трансуретральной хирургии представляет собой антропоморфный манипулятор для базирования и позиционирования антропоморфного захвата, задача которого заключается в фиксации хирургического инструмента и воздействии на данный инструмент для выполнения необходимых манипуляций по ходу выполнения операционного вмешательства. В соответствии с основными требованиями к робототехническому комплексу для робот-ассистированной трансуретральной хирургии нижних мочевых путей, точность позиционирования вершины резектоскопа (рабочего хирургического инструмента) должна быть не менее 0,1 мм по трем координатам (максимальное отклонение) и не более 0,1 градуса угла поворота. Размах антропоморфного манипулятора должен составлять до 0,5 м, что позволит обеспечить зону доступа необходимую для выполнения ассистирующих воздействий. В соответствии с вышеперечисленным, для сборки опытного образца манипулятора робототехнического комплекса для роботассистированной трансуретральной хирургии, необходимо приобрести антропоморфный манипулятор наиболее близкий по требованиям к разрабатываемому Комплексу. Сравнение существующих на рынке манипуляторов должно производиться по ряду критериев: - количество степеней свободы; - программное обеспечение; - размах манипулятора; - скорость вращения шарниров силовых суставов; - точность фиксации положения силовых суставов; - наличие датчиков и систем, реализующих свойство коллаборативности; - нагрузки, реализуемые силовым приводом шарниров; - наличие антропоморфного захвата; 63

- стоимость манипулятора. В таблице приведен сравнительный анализ оборудования, имеющегося на рынке и подходящего для данного проекта. Таблица 11 - Сравнительный анализ оборудования № п/п Характери стики антропомо рфного роботаманипулят ора 1. 2. Кол-во степеней свободы Программн ое обеспечени е 3. Скорость вращения Модуль «Мехатроника» с системой перемещения манипулятора с модифицирован ным пластиковым антропоморфн ым захватом в пределах рабочей зоны и системой технического зрения и специализирова нного ПО 16 Универсальн ый роботманипулятор Honda Коллабора тивный инновацио нный робот KUKA LBR iiwa 7 R800 12 7 Модуль имеет возможность управления с помощью программного обеспечения, созданного путем использования готовых библиотек до 160 градусов/сек Бесплатное программное обеспечение. Каждый палец управляется отдельно, на которых установлены сенсоры тактильной функции. До 130 градусов/сек Бесплатное программн ое обеспечени е 64 До 130 градусов/се к

Продолжение Таблицы 11 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. Точность фиксации положения силовых суставов Датчики положения Максималь ная нагрузка на силовые суставы Полезная нагрузка, кг Страна производит ель Наличие захвата Общая масса Реализация свойств коллаборат ивности Размах манипулято ра, м Стоимость, руб. 2° 3° 3° Магнитные энкодеры, резистивные энкодеры Магнитные энкодеры, резистивны е энкодеры До 1,5 кг Синтез, распознавание речи, распознавание лиц, предметов и базовая навигация До 5 кг 1,3 7 3 Россия Япония Германия + + - 7 15 10 Видеокамера Датчики усилия, видеокамера Датчики усилия 0,54 1,3 0,8 6 900 000 10 000 000 6 500 000 65 До 7 кг

Продолжение Таблицы 11 14. Возможнос ть модернизац ии конструкци и и защиты созданной интеллекту альной собственно сти Открытая платформа, существует возможность модернизации в любом объеме и защита созданнной интеллектуально й собственности без дополнительных расходов на приобретение прав на интеллектуальну ю собственность Инстеллектуал ьные права принадлежат компании «Honda». Модернизация конструкции и дальнейшее производство возможно только в случае приобретения интеллектуаль ных прав или создания дополнительно го аппаратнопрограммного модуля Инстеллект уальная собственно сть междунаро дного концерна «KUKA AG». Модерниза ция конструкци ии дальнейшее производст во возможно только в случае приобретен ия интеллекту альных прав или создания дополнител ьного аппаратнопрограммн ого модуля Рассматриваемые манипуляторы являются наиболее распространёнными моделями на рынке коллаборативных легких промышленных манипуляторов. Выбор манипулятора с наименьшей общей массой позволяет минимизировать общий вес разрабатываемого Комплекса, что позволит обеспечить повышенную мобильность данного оборудования и возможность нестационарного его расположения в операционной комнате, а также возможность модернизации и последующей защите интеллектуальной собственности. Сравнение представленных манипуляторов по ключевым критериям выявило, что наиболее целесообразным является 66

приобретение в качестве базового конструкции – модуль «Мехатроника». А именно: 1. Большее число степеней свободы, приближенное к количеству степеней свободы и общей подвижности разрабатываемого Комплекса. 2. Преимущество в точности фиксации и позиционирования. 3. Неоспоримым преимуществом является открытая платформа, а также возможность управления интеллектуальной собственностью. 4. Стоимость оборудования и возможность поставки на территорию РФ и города Санкт-Петербурга. Закупаемый модуль «Мехатроника» состоит из компонентов, представленных в таблице ниже. Таблица 12 - Компоненты модуля «Мехатроника» № этап а Функциональные и качественные характеристики Ед. изм. Кол -во 1. Тестовый узел с приводной частью на 2 степени свободы, 5 малых приводов DS-14 шт. 1 2. Плата управления шт. 1 3. Бортовой компьютер шт. 1 4. Средство отладки и программирования шт. 1 5. Видеокамера шт. 1 6. Осциллограф двухканальный шт. 1 7. Мультиметр цифровой шт. 1 шт. 1 8. Комплект присоединительных кабелей 9. Специальное интерфейсное программное обеспечение шт. 1 10. ПО Visual studio шт. 1 11. ПО “Windows” шт. 1 12. Паяльная станция шт. 1 67

Продолжение Таблицы 12 13. Тумба на колесах шт. 1 14. Комплект редукторов и двигателей ZIP шт. 1 15. Комплект силовых датчиков и датчиков ускорения. шт. 1 16. Источник питания шт. 1 17. Манипулятор и антропоморфный захват, выполненный из пластика и легких сплавов. шт. 1 Одним из немаловажных факторов выбора явилось наличие в составе модуля «Мехатроника» оптической систему, которая после проведения модернизации ее под условия выполнения трансуретральной резектоскопии может быть использовано в качестве системы мониторинга состояния и положения звеньев РТК и инструмента. 3.3. Выявление возможных рисков При выполнении ПНИЭР существуют определенные риски, которые необходимо выявить на более ранней стадии, чем в момент их проявления, а также применить предупреждающие действия во избежание разрушительных последствий. Анализ FMEA проводят с целью обоснования, проверки достаточности, оценки эффективности и контроля за реализацией управленческих решений, направленных на совершенствование конструкции, технологии изготовления, правил эксплуатации, систем технического обслуживания ремонта объекта и обеспечивающих предупреждение возникновения и, или ослабление тяжести возможных последствий его отказа, достижение требуемых характеристик безопасности, экологичности, эффективности и надежности. Классификация рисков: • Технические; • Организационные; • Экономические; В данной работе оцениваются только организационные и экономические риски с помощью методики FMEA. Оценка рисков производится по классификации рисков, а не исходя из подсистем предприятия. 68

Выбор значений показателей O, D, S Показатели O, D, S означают: O – Оценка вероятности появления данного вида риска; D – Оценка возможности обнаружения риска с помощью данного метода; S – Оценка значимости последствий данного вида риска. Таблица 13 - Выбор значений показателей O Оценка вероятности появления данного вида риска Очень высокая Балл «О» 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 Высокая Умеренная Относительно низкая Низкая Таблица 14 - Выбор значений показателей D Оценка возможности обнаружения риска с помощью данного метода Метод отсутствует Метод неэффективен Плохие шансы обнаружить риск с помощью данного метода Очень ограниченные шансы обнаружить риск с помощью данного метода Ограниченные шансы обнаружить риск с помощью данного метода Умеренные шансы обнаружить риск с помощью данного метода Умеренно хорошие шансы обнаружить риск с помощью данного метода Балл «D» 1 2 3 4 5 6 7 Продолжение Таблицы 14 69

Продолжение Таблицы 14 Высокие шансы обнаружить риск с помощью данного метода Очень высокие шансы обнаружить риск с помощью данного метода Метод почти наверняка поможет обнаружить данный вид риска 8 9 10 Таблица 15 - Выбор значений показателей S Оценка значимости последствий данного вида риска Очень опасное Опасное Очень важное Важное Умеренное Слабое Очень слабое Незначительное Очень незначительное Отсутствует Балл «S» 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 Показатель ПЧР расшифровывается как «Приоритетное число рисков» и формируется из расчета: ПЧР = 𝑂х𝐷х𝑆 (1), где O – Оценка вероятности появления данного вида риска; D – Оценка возможности обнаружения риска с помощью данного метода; S – Оценка значимости последствий данного вида риска. Границы показателя ПЧР: <60 – низкий уровень угрозы; 60-120 – приемлемый уровень угрозы; >120 – высокий уровень угрозы. Требуется разработка и внедрение предупреждающих действий. 70

Таблица 16 - Организационные угрозы № Угроза Недостаток квалифицированных кадров в связи с ростом объема работ по проекту при сохранении численности рабочей группы 2. Несвоевременная подготовка обеспечения выполнения договора 3. Некачественная подготовка выполнения договора 4. Нарушение требований конфиденциальности информации и защиты интеллектуальной собственности 5. Нарушение сроков подготовки и согласования договорных документов 6. Неверный выбор поставщика 7. Принятие на работу недостаточно квалифицированного специалиста 8. Увольнение квалифицированного специалиста по собственному желанию 9. Непреднамеренные ошибочные действия специалистов 10. Преднамеренные ошибочные действия специалистов 1. 71 O 3 D 9 S 8 ПЧР 216 8 5 7 280 3 8 6 144 1 5 8 40 6 5 7 210 7 6 7 294 3 8 8 192 4 5 4 80 5 9 6 270 1 4 7 28

Продолжение Таблицы 16 11. Отсутствие на протяжении длительного времени специалиста по причине болезни 12. Ошибочный выбор территориальных рынков патентной защиты 13. «Утечка» отдельных технических решений 14. Отказ в сертификации результата 15. Отторжение рынком 16. Секвестирование Федеральной Целевой Программы 2 2 5 20 1 6 6 36 3 7 8 168 4 3 7 84 7 3 7 3 9 8 441 72 O 5 D 4 S 4 ПЧР 80 2 8 8 128 4 9 7 252 6 6 7 7 7 8 7 7 8 294 294 448 8 4 4 128 6 7 7 294 Таблица 17 - Экономические угрозы № 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. Угроза Недостаточность материальной базы в связи с ростом объема работ Отсутствие оборотных средств Низкое качество планирования потребностей в закупке оборудования/услуг Невыполнение сроков Перерасход бюджета Недостаточное качество выполнения работ Несвоевременная оплата выполненных работ заказчиком Недостаточность финансирования 72

3.4. Оценка уровня риска. Определение необходимости применения предупреждающих действий Организационные риски Возникновению рисков предшествуют множество факторов, например, таких, как: стиль руководства, объем финансовохозяйственной деятельности, квалификация персонала, нормативноправовая система, степень оснащенности новейшим оборудованием, деловое окружение и др. Причины, по которым возникают те или иные угрозы, могут быть различными, но самой основной является человеческий фактор. По данным Росстата, на производстве, в 83% случаев в потерях виноваты люди, а именно: персонал с недостаточной квалификацией; работа специалиста в другой области знаний; невыход на работу сотрудника по каким-либо причинам, и как следствие сдвиг сроков работ; недостаток специалистов и пр. Для начала рассмотрим необходимость разработки предупреждающих действий для организационных рисков, которые определены в п. 3.2.: Таблица 18 - Необходимость разработки № 1. Угроза ПЧР Причины риска (другие нежелательные ситуации) Недостаток 216 квалифициров анных кадров в связи с ростом объема работ по проекту при сохранении численности рабочей группы Неподтвержден ие квалификации принятого работника Возникновение неучтенных видов работ в ходе составления Плана-графика 73 O D S ПЧР 5 3 2 30 6 3 4 72 Необх одим ость преду преж дающ их дейст вий Нет необх одимо сти

Продолжение Таблицы 18 2. 3. 4. Несвоевремен 280 ная подготовка обеспечения выполнения договора Некачественная 144 подготовка выполнения договора Нарушение требований конфиденциаль ности информации и защиты интеллектуальн ой собственности 40 Отсутствие подтверждения соисполнителей о согласии работать в предлагаемых условиях 7 6 4 168 Истечение срока доверенности одного из подписантов Отказ соисполнителя от работы 2 3 6 36 1 5 4 20 Отсутствие заявленного оборудование Отказ в поставке оборудование, прописанного в договоре, от поставщика Невозможность выполнения требований договора Неполучение или запаздывание патентной защиты Недостаточно плотные патентные защиты Ограничение в сроках патентной защиты 4 3 5 60 6 4 5 120 3 5 4 60 4 5 4 80 1 3 5 15 2 5 4 40 74 Необх одимо сфор мулир овать преду преж дающ ие дейст вия Нет необх одимо сти Нет необх одимо сти Нет необх одимо сти

Продолжение Таблицы 18 5. 6. 7. Нарушение 210 сроков подготовки и согласования договорных документов Неверный выбор поставщика 294 Принятие на 192 работу недостаточно квалифициров анного специалиста Недостаток квалификации у сотрудника, занимающегося подготовкой договора Необоснованно большое количество визирующих лиц 1 5 4 20 Нет необх одимо сти 6 4 6 144 Необх одимо сфор мулир овать преду преж дающ ие дейст вия Несовершенство критериев отбора поставщиков Отсутствие конкуренции поставщиков изза непривлекательн ости условий Низкая эффективность работы управления персонала Неподтверждени е квалификации работника в период испытательного срока 3 4 8 96 Нет необх одимо сти 3 3 8 72 3 2 4 24 5 4 6 120 75 Нет необх одимо сти

Продолжение Таблицы 18 8. 9. 10. Увольнение квалифицирован ного специалиста по собственному желанию 80 Непреднамеренны 270 е ошибочные действия специалистов Преднамеренные ошибочные действия специалистов 28 «Переманива ние» квалифицир ованных специалисто в Недостаточн ая для сотрудника заработная плата 5 4 4 80 4 5 4 80 Незнание техники безопасности 1 5 6 30 Недостаточн ая квалификация сотрудника 6 5 5 150 Фактор случайного возникновени я события Нежелание сотрудника работать в проекте 7 5 3 105 6 4 7 168 Недобросовес тность сотрудника 6 3 4 72 76 Нет необх одимо сти Нет необхо димост и Необх одимо сформ улиров ать преду преж дающ ие дейст вия Нет необх одимо сти Необх одимо сформ улиров ать преду преж дающ ие дейст вия Нет необхо димост и

Продолжение Таблицы 18 11. 12. 13. 14. Отсутствие на протяжении длительного времени специалиста по причине болезни Ошибочный выбор территориальных рынков патентной защиты «Утечка» отдельных технических решений 20 Плохая экология 2 2 5 20 Нет необхо димост и 36 Ошибочный прогноз рынка патентной защиты Ошибочный прогноз рынков сбыта 4 2 3 24 Нет необхо димост и 1 4 5 20 Не разработана документац ия по защите интеллектуа льной деятельност и 7 4 6 168 «Подкуп» сотрудников конкурентам и Нарушение порядка подачи документов Несоответст вие стандартам 2 4 2 16 3 5 4 60 4 7 3 84 168 Отказ в 84 сертификации результата 77 Необ ходи мо сфор мулир оват ь преду преж дающ ие дейс твия Нет необх одимо сти Нет необх одимо сти

Продолжение Таблицы 18 15. 16. Отторжение рынком Секвестировани е Федеральной Целевой Программы 441 20 Не востребован ность разработки Необоснован но завышенная цена на рынке Узкая сфера востребован ности Изменение бюджета страны Исключение предприятия из ФЦП Изменение ФЦП 1 7 8 56 2 2 4 16 1 5 6 30 3 3 8 72 3 3 8 72 3 3 8 72 Нет необх одимо сти Нет необх одимо сти По данным расчета предельного числа рисков, можно сказать, что в данном проекте существуют риски с высоким уровнем возникновения, для которых необходимо разработать комплекс предупреждающих действий во избежание возникновения подобных ситуаций. Наиболее вероятными являются такие риски, как: 1. Отсутствие подтверждения соисполнителей о согласии работать в предлагаемых условиях; 2. Необоснованно большое количество визирующих лиц; 3. Недостаточная квалификация сотрудника; 4. Нежелание сотрудника работать в проекте; 5. Не разработана документация по защите интеллектуальной деятельности. 1. Отсутствие подтверждения соисполнителей о согласии работать в предлагаемых условиях. В качестве предупреждающих действий, руководителю работ необходимо рассмотреть вариант привлечения контрагентов на следующем этапе работ, а не на данном, а также провести корректировку критериев отбора соисполнителей, и в дальнейшем 78

использовать разработанную систему отбора для контрагентов во избежание подобных ситуаций. Таблица 19 - Разработка предупреждающих Угроза ПЧР Отсутствие подтвержден ия соисполните лей о согласии работать в предлагаемы х условиях 168 Предупреждающи е действия (ПД) Привлечение контрагентов на следующем этапе работ Проведение корректировки критериев отбора соисполнителей Разработка системы отбора для контрагентов ПЧР с учетом ПД 30 Уровень риска Приемлем ый 56 84 Вывод: благодаря внедрению предупреждающих действий, вероятность риска находится в пределах допустимой нормы. Несмотря на это, необходимо регулярно проводить мониторинг. 2. Необоснованно большое количество визирующих лиц. В крупных организациях, для того, чтобы согласовать тот или иной документ, необходимо собрать огромное количество согласующих подписей с различных служб, что значительно увеличивает сроки согласования документов. Во избежание прохождения «бюрократической иерархии», в качестве оптимизации процесса документооборота, необходимо разработать определенное подразделение (отдел), отвечающее за проведение потока документов через службы организации, тем самым сократив время научных работников и оставив им его на исследования и разработки. Таблица 20 - Разработка предупреждающих Угроза Необоснованно большое количество визирующих лиц ПЧР 168 Предупреждающ ПЧР с ие действия (ПД) учетом ПД Создание нового 105 подразделения в структуре организации 79 Уровень риска Приемле мый

Вывод: создание нового подразделения в структуре организации способствует понижению вероятности появления риска, тем не менее следует разработать регламент и положение для нормального функционирования подразделения. После создания подразделения следует также следить за показателем ПЧР, и в случае увеличения риска производить корректировку или разработку новых предупреждающих действий, в зависимости от уровня ПЧР. 3. Недостаточная квалификация сотрудника. Недостаточная квалификация сотрудника может быть по многим причинам, как правило, это происходит при отборе кандидатов в рабочую группу с заявленными данными, которые не оправдываются в процессе работы, либо в случае постановки сотрудника на участок работ, несопоставимый с его областью знаний. В любом случае, это может повлечь за собой необратимые последствия в любой области работ по проекту, начиная от несоблюдения техники безопасности, заканчивая ошибками в финансовых документах, и как следствие, отказ в субсидировании проекта и возврат субсидии. В качестве предупреждающих действий, возможных для применения в данном проекте можно предложить такие действия, как: 1) Повышение квалификации сотрудника; 2) Задействование сотрудника в другой области работ; 3) Наем стороннего человека, заменяя сотрудника; Повышение квалификации сотрудника является наиболее приемлемым вариантом, если это возможно, так как в данном случае сотруднику нет необходимости рассказывать про процессы на предприятии и тратить значительное количество времени на курирование стажера. При невозможности повышения квалификации сотрудника, необходимо его задействовать в другой области работ, примером тому может служить менеджер в рабочей группе проекта на прикладные исследования, в который, как правило, ведется набор научных сотрудников и инженеров. Соответственно, целесообразно направить менеджера заниматься отчетными документами, мониторингом рынка поставщиков, контролем движения средств по проекту, а также частичным контролем исполнения Плана-графика работ. Как итог, менеджер находится в рабочей группе и берет на себя работу по проекту, которая по части его специальности, тем самым экономя время 80

научным сотрудникам и инженерам, для решения технических задач, что несомненно оптимизирует работу рабочей группы в проекте. В случае, если сотрудник не поддается обучению, и в проекте нет работ, которые он мог бы выполнять, но требуются работники для выполнения тех или иных задач, то остается только наем стороннего человека, заменяя предыдущего сотрудника. Таблица 21 - Разработка предупреждающих Угроза Недостаточн ая квалификаци я сотрудника ПЧР 150 Предупреждающи е действия (ПД) Повышение квалификации сотрудника Задействование сотрудника в другой области работ Наем стороннего человека, заменяя сотрудника ПЧР с учетом ПД 60 Уровень риска Приемлем ый 72 80 Вывод: Несмотря на применение предупреждающих действий и нормализацию уровня риска благодаря им, недостаточная квалификация сотрудника является одним из самых серьезных проблем в организации, особенно в инновационных проектах, так как из-за незнания тонкостей работы, сотрудник может совершить необратимые ошибки, за которые будет нести ответственность в первую очередь руководитель работ. На мой взгляд, независимо от того есть риск нахождения в организации недостаточно квалифицированных сотрудников, или нет, организации следует обращать на это внимание, и по возможности обучать своих сотрудников, во избежание рисков. 4. Нежелание сотрудника работать в проекте. Зачастую, по многим причинам сотрудники нехотя берутся за работу в проекте. Такими причинами могут быть: заключение долгосрочного контракта, который обязывает их работать в проекте; недостаточная мотивация сотрудников и пр. Решением данной проблемы может быть: правильная мотивация сотрудника; выполнение им других задач; расторжение договора с сотрудником и замена его на другого работника. 81

Таблица 22 - Разработка предупреждающих Угроза Нежелание сотрудник а работать в проекте ПЧР 168 Предупреждающи е действия (ПД) Правильная мотивация сотрудника Задействование сотрудника в выполнении другого рода задач Расторжение договора с сотрудником и замена его на другого работника ПЧР с учетом ПД 30 Уровень риска Приемлемы й 60 84 Вывод: Правильно замотивировав сотрудника можно не только вселить желание на работу, а также повысить производительность и эффективность работ – это является одним из ключевых критериев успешности проекта. Наименьшую вероятность возникновения рисков можно проследить по значению ПЧР – в данном случае, наиболее приемлемым действием будет являться правильная мотивация сотрудника. В случае невозможности выполнения предупреждающего действия, целесообразно двигаться по остальным вариантам, начиная с тех, у которых наиболее низкий ПЧР. 5. Не разработана документация по защите интеллектуальной деятельности. Интеллектуальная деятельность – в данном случае умственная деятельность человека в области науки, технологий, инноваций. Незащищенность интеллектуальной деятельности грозит тому, что идею проекта могут реализовать быстрее конкуренты, нежели чем руководитель работ проекта, чья это идея. Во избежание подобных ситуаций в крупных организациях есть специализированные подразделения, занимающиеся разработкой и ведением документации на каждый проект, который осуществляется в их организации. Зачастую бывают случаи, что руководители работ стараются собственными силами защитить свою интеллектуальную собственность из-за ограниченных сроков подачи заявки в лицензирующие органы, из-за вероятности того, что собственные подразделения могут с этим не 82

справиться. Предупреждающими действиями могут быть: разработка документации руководителем работ при наличии квалифицированного сотрудника в подразделении по данному вопросу; оптимизация работы отдела лицензирования в организации. Таблица 23 - Разработка предупреждающих Угроза Не разработана документаци я по защите интеллектуа льной деятельност и ПЧР 168 Предупреждающи е действия (ПД) Разработка документации руководителем работ при наличии квалифицированно го сотрудника в подразделении по данному вопросу Оптимизация работы отдела лицензирования в организации ПЧР с учетом ПД 56 Уровень риска Приемлемы й 84 Вывод: Целесообразно было бы разработать документацию руководителю работ при наличии квалифицированного сотрудника в подразделении по данному вопросу и вести учет по своим проектам в своем структурном подразделении, хранив при этом информацию в своем отделе, но о результатах работ сообщать в отдел лицензирования для ведения статистики, во избежание незнания окончания сроков лицензии при условии нахождения документации вне своего структурного подразделения. Также это было бы удобнее в случае острой необходимости отправки лицензирующих документов, из-за бюрократизации в организации, и как следствие, на получение документов ушло бы значительное количество времени. 83

Экономические риски Таблица 24 - Необходимость разработки № Угроза 1. Недостат очность материал ьной базы в связи с ростом объема работ Отсутств ие оборотн ых средств 2. 3. Низкое качество планиров ания потребно стей в закупке оборудов ания/усл уг ПЧР Предупреждающ ие действия (ПД) 80 Выполнение работ на оборудовании другого подразделения, либо по договоренности со сторонней организацией 128 Разработка системы планирования разделения работы на этапы Разработка системы планирования разделения средств Более тщательный анализ выбора поставщиков Разработка требований к поставщикам 252 84 ПЧР с учетом ПД 84 56 Уровень риска Приемлемы й Приемлемы й 60 105 60 Приемлемы й

Продолжение Таблицы 24 4. Невыпол нение сроков 294 5. Перерасх од бюджета 294 6. Недостат очное качество выполне ния работ 448 Несвоевр еменная оплата выполне нных работ заказчик ом Недостат очность финанси рования 128 7. 8. 294 Разработка планаграфика выполнения работ и контроль выполнения Разработка регламентирующи х документов для контролирующих процесс сотрудников Планирование денежных расходов на ранних этапах и фиксация сумм в смете расходов Проверка соответствия на каждом из этапов работ Контроль за исполнением ГОСТов Контроль за исполнением сроков работ Внесение в договорные документы дату оплаты работ Планирование денежных расходов на ранних этапах и фиксация сумм в смете расходов 80 Приемлемы й 120 40 Приемлемы й 84 Приемлемы й 30 15 Приемлемы й 36 84 Приемлемы й По данным предельного числа рисков, видно, что благодаря проведению предупреждающих действий вероятность риска значительно уменьшается и находится на приемлемом уровне. Можно 85

сделать вывод, что крайне важно избегать рисков на самых ранних этапах работ, чтобы в дальнейшем не тратить мощности и средства на предотвращение последствий вероятных рисков. 3.5. Расчет эффективности предупреждающих действий В данной работе, рассмотрим эффективность предупреждающих действий при угрозе недостаточной квалификации сотрудника. Таблица 25 - Определение уровня риска №1 Угроза Недостато чная квалифика ция сотрудник а ПЧР 150 Предупреждающие действия (ПД) Повышение квалификации сотрудника Задействование сотрудника в другой области работ Наем стороннего человека, заменяя сотрудника ПЧР с учетом ПД 60 Уровень риска Приемле мый 72 80 В данном случае, предупреждающими действиями могут являться: 1. Повышение квалификации сотрудника 2. Задействование сотрудника в другой области работ 3. Наем стороннего человека, заменяя сотрудника При расчете предельного числа рисков было выявлено, что при применении такого действия, как «повышение квалификации сотрудника», уровень риска становится значительно ниже, соответственно, приоритетным бы было обучить/переобучить сотрудника во избежание появления риска. Доказательство приведено ниже. Вероятность появления риска рассчитывается по формуле (1): 𝑝= 𝑅 𝑥100 (1) ∑𝑅 , где: 86

p – вероятность возникновения риска; R – ПЧР с учетом предупреждающих действий; ∑R – сумма ПЧР с учетом предупреждающих действий. Вероятность действий: возникновения 𝑝= риска до предупреждающих 150 𝑥100 = 70,7% 212 Следовательно, вероятность появления риска при отправке сотрудника на переобучение: 𝑝= 60 60 𝑥100 = 𝑥100 = 29% 60 + 72 + 80 212 Вероятность возникновения риска при задействовании сотрудника в другой области работ: 72 72 𝑝= 𝑥100 = 𝑥100 = 34% 60 + 72 + 80 212 Вероятность возникновения риска при замене сотрудника на нового 𝑝= 80 80 𝑥100 = 𝑥100 = 37% 60 + 72 + 80 212 Благодаря обучению сотрудника, вероятность возникновения риска сократится с 70,7% до 29%. Предупреждающие действия измеримы, и их влияние можно оценить (2): 𝑃𝑖 = 𝑅0 − 𝑅1 (2) , где Pi – эффективность i-действия; R0 – риск до внедрения ПД; R1 – риск после внедрения ПД. 87

Соответственно, эффективность внедрения предупреждающих действий равна: 𝑃𝑖 = 70,7 − 29 = 41,7% Для расчета результативности внедрения предупреждающих действий необходимо определить убытки до и после внедрения ПД. Из-за недостаточной квалификации сотрудника, руководитель работ может понести значительные убытки, связанные как с работой оборудования, так и с документоведением. В рабочую группу по проекту входят сотрудники со следующими специальностями: 1. Инженеры. Занимаются моделированием, разработкой и сборкой робототехнического комплекса, и работами, технически связанными с оборудованием и проектированием. 2. Менеджеры. Занимаются сбором, подготовкой и размещением отчетной документации, взаимодействием с административными службами, поставщиками, Минобрнауки РФ и Индустриальным партнером. Производят контроль за движением финансовых средств. 3. Руководитель работ. Исполняет роль научного руководителя и куратора проекта. Генерирует и принимает ответственные решения, необходимые для реализации проекта. Осуществляет контроль за выполнением действий, соответствующих Плану-графику. Несет ответственность за действия всей рабочей группы. 4. Ассистент. Является помощником инженера. Задействован в сборке робототехнического комплекса. Проводит освещение научных достижений по проекту, участвует в популяризации достижений по результатам проекта. Как мы видим, каждый сотрудник ответственный за определенную область проекта. Рассмотрим виды убытков, которые понесет рабочая группа, благодаря некомпетентности сотрудникаинженера или ассистента, так как они работают с одним и тем же оборудованием. 1. Инженер, ассистент Инженер и ассистент тесно связаны с оборудованием и практически всегда работает на нем. Из оборудования имеется: 88

Таблица 26 - Стоимость оборудования № п/п Наименование оборудования 1 2 Модуль «Мехатроника» 3D принтер Стоимость оборудования, руб. 6 900 000 98 000 По данным испытательного стенда ООО «Магстройсервис», который поставляет Модуль «Мехатроника», из 1000 испытуемых модулей, не прошли испытание 23. Соответственно вероятность безотказной работы оборудования будет равна [6] (3): 𝑃(𝑡) = 𝑁0 − 𝑛𝑡 х 100 (3) 𝑁0 , где P(t) – вероятность отказа оборудования; N0 – количество испытуемого оборудования; nt – количество оборудования не прошедшего испытание. Получаем: 𝑃(𝑡) = 1000 − 23 х 100 = 97,7% 1000 Вероятность безотказной работы оборудования составляет 97,7%. Соответственно вероятность отказа составляет 2,3%. По данным испытательного стенда компании «FlashForge» который поставляет 3D принтер, из 1000 испытуемых модулей, не прошли испытание 65. Соответственно вероятность безотказной работы оборудования будет равна: 𝑃(𝑡) = 1000 − 65 х 100 = 93,5% 1000 Вероятность безотказной работы оборудования составляет 93,5%. Соответственно вероятность отказа составляет 6,5%. Исходя из расчетов, мы видим, что вероятность отказа оборудования по причине брака мала. 89

Рассмотрим виды потерь квалификации сотрудников: по причине недостаточной Таблица 27 - Виды потерь до проведения № п/п Год Месяц Количество неисправностей Нанесенный ущерб, руб. 1 2 3 4 Итого: 2016 2017 2017 2017 Декабрь Январь Февраль Март 3 2 1 1 21 350 2 100 958 1 120 25 528 Среднемесячный убыток составляет (4): П= 𝐺 х 𝑔ср (4) Q , где: П – среднемесячный убыток; G – общая сумма убытков; Q – количество неисправностей; gср – среднее количество отказов в месяц. Соответственно, получаем: П= 25 528 х 2 = 7 293,7 руб. 7 Среднемесячный убыток в первый год составит 7 293,7 руб. По данным Росстата, 15% случаев заканчиваются поломкой оборудования, а 77% производственной травмой для сотрудника. Соответственно, в 15% случаев потери бы составляли стоимость оборудования, т.е. 6 998 000 руб., а в 77% случаев рабочая группа бы понесла потери в виде отсутствия сотрудника, и как следствие простой работы, а также согласно ст. 184 ТК РФ выплаты компенсации сотруднику в следствие производственной травмы 80 534,8 руб. (максимальная выплата). При этом, в случае повышения сотруднику 90

квалификации, затраты на курсы составили бы 18 000 руб., что помогло бы избежать указанных выше потерь. После направления двоих сотрудников (инженера и ассистента) на курсы квалификации, ситуация с неисправностями изменилась. На курсы повышения квалификации было затрачено (5): 𝐸 = 𝑞 𝑥 𝐶 (5) , где: E – общая стоимость обучения; q – количество обучающихся; C – цена за курс. Получаем: 𝐸 = 2 𝑥 18 000 = 36 000 руб. Таблица 28 - Виды потерь после проведения № п/п Год Месяц Количество неисправностей Нанесенный ущерб, руб. 1 2 Итого: 2017 2017 Апрель Май 1 0 324 324 Потери до обучения составили бы в первый год, в среднем 87 524,4 руб. Потери после обучения, в среднем, в первый год, составили бы 36 324 руб. (с учетом стоимости обучения). Соответственно, результативность данного действия составляет (6): Э𝑖 = 𝐶0𝑖 − 𝐶𝑖 (6) , где: Эi – эффективность i-мероприятия; C0i – потери до проведения мероприятия; Ci – потери после проведения мероприятия. Получаем: Э𝑖 = 87 524,4 − 36 324 = 51 200,4 руб. 91

При внедрении предупреждающих действий, экономия средств составила 51 200,4 руб./год. (в первый), не учитывая критических ситуаций с полной поломкой оборудования и производственных травм. 92

ЗАКЛЮЧЕНИЕ По итогам проделанной работы было проведено исследование, идентификация и управление рисками, возникающими на всех этапах разработки проекта, а также снижение потерь за счет применения предупреждающих действий. В качестве предмета исследования была выбрана ПНИЭР в рамках реализации федеральной целевой программы «Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2014 – 2020 годы» по Соглашению о предоставлении субсидии от 03 октября 2016 г № 14.578.21.0194 по теме «Разработка коллаборативного робототехнического комплекса для роботассистированной трансуретральной хирургии нижних мочевых путей». Целью ПНИЭР, выявление, оценка рисков и применения предупреждающих действий для которого разработано в данной диссертации, является разработка и изготовление роботизированного модуля для проведения трансуретральных хирургических вмешательств на нижних мочевых путях, способного коллаборативно взаимодействовать с хирургами во время хирургических операций. Были достигнуты поставленные задачи, такие как: 1. Определение понятия, а также классификации рисков. 2. Проведение анализа условий возникновения рисков. 3. Исследование процесса идентификации рисков. 4. Определение и выбор порядка оценки рисков. 5. Выявление и оценка рисков при внедрении инновационных технологий в хирургии. 6. Определение необходимости применения предупреждающих действий, основываясь на показателях уровня риска. 7. Определение и расчет эффективности примененных предупреждающих действий. В данной диссертации, были рассмотрены методы выявления и оценки рисков, затем, на основе анализа и выявления характеристик каждого из методов, выбирается наиболее подходящий. Для выявления рисков был использован метод FMEA. На основе экспертных заключений были сформированы показатели, на основе которых проводились расчеты вероятности появления неблагоприятных событий, и в случае высокой вероятности, на основе риск-ориентированного мышления были разработаны предупреждающие действия, и затем рассчитана экономическая эффективность предпринятых действий. 93

Исследования проводились также с применением системного анализа, статистических методов, непрерывного мониторинга деятельности рабочей группы, связанной с исследуемым проектом. Риск-ориентированное мышление позволяет определять факторы, которые могут привести к отклонению от запланированных результатов процессов и системы менеджмента качества, а также использовать предупреждающие средства управления для минимизации негативных последствий и максимального использования возникающих возможностей. В работе мы рассчитали эффективность предупреждающих действий при риске недостаточной квалификации сотрудника. Из-за данного фактора руководитель работ может понести значительные убытки, связанные как с работой оборудования, так и с документоведением. В рабочую группу по проекту вошли сотрудники со следующими специальностями: 1. Инженеры. Занимаются моделированием, разработкой и сборкой робототехнического комплекса, и работами, технически связанными с оборудованием и проектированием. 2. Менеджеры. Занимаются сбором, подготовкой и размещением отчетной документации, взаимодействием с административными службами, поставщиками, Минобрнауки РФ и Индустриальным партнером. Производят контроль за движением финансовых средств. 3. Руководитель работ. Исполняет роль научного руководителя и куратора проекта. Генерирует и принимает ответственные решения, необходимые для реализации проекта. Осуществляет контроль за выполнением действий, соответствующих Плану-графику. Несет ответственность за действия всей рабочей группы. 4. Ассистент. Является помощником инженера. Задействован в сборке робототехнического комплекса. Проводит освещение научных достижений по проекту, участвует в популяризации достижений по результатам проекта. Каждый сотрудник ответственный за определенную область проекта. В работе рассчитана эффективность от внедрения предупреждающих действий для повышения квалификации инженера и ассистента, так как у данной специальности наибольший риск допущения ошибки непосредственно на производстве, и как следствие убытков для руководителя. Благодаря применению предупреждающих действий удалось снизить финансовые потери, которые составили бы 47 636,4 руб./год., 94

не учитывая критичных ситуаций с полной поломкой оборудования и производственных травм. При этом, благодаря внедрению предупреждающих действий, удалось снизить риск человеческого фактора на 41,7%, отправив сотрудника на переобучение. 95

СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ [1] ГОСТ Р ИСО 31000-2010 «Менеджмент риска. Принципы и руководство», 2010. [2] ГОСТ Р ИСО/МЭК 31010-2011 «Менеджмент риска. Методы оцен-ки риска», 2011. [3] ГОСТ Р ИСО 9001-2015 "Системы менеджмента качества. Требования", 2015. [4] В. В. Глухов и Д. П. Гасюк, Управление качеством, 2-е изд. Москва: Питер, 2015. [5] А. Шарова, «Изучение опыта зарубежных предприятий в сфере управления,» 2015. [В Интернете]. Available: http://www.nntu.ru/trudy/2011/02/234-241.pdf. [6] ГОСТ 27.310-95. Надежность в технике. Анализ видов, последствий и критичности отказов. Основные положения, 1995. [7] ГОСТ Р ИСО/МЭК 31010-2011. Методы оценки рисков., 2011. [8] И. Т. Балабанов, Риск-менеджмент: Финансы и статистика, 2014. [9] В. С. Романов, Понятие рисков и их классификация как основной элемент теории рисков, 2017. [10] Ю. Г. Учитель, А. И. Терновой и К. И. Терновой, Разработка управленческих решений, Москва: Юнити-Дана, 2012. [11] В. И. Ткач, Международная система учета и отчетности, Москва: Юнити-Дана, 2015. [12] А. С. Шапкин и В. А. Шапкин, Теория риска и моделирование рисковых ситуаций, Москва: Дашков и К, 2014. [13] А. С. Шапкин и В. А. Шапкин, Экономические и финансовые риски. Оценка, управление, портфель инвестиций., Москва: Дашков и К, 2013. [14] Н. В. Хохлов, Управление риском, Москва: Юнити-Дана, 2013. [15] В. А. Чалый-Прилуцкий, Рынок и риск. Методические материалы (пособие для бизнесменов) по анализу, оценке и управления риском., Москва: НИУР, Центр СИНТЕК, 2012. [16] Г. В. Чернова, Практика управления рисками на уровне предприятия, СПб: Питер, 2012. 96

[17] Р. Арчибальд, Управление высокотехнологичными программами и проектами, Москва: ДМК пресс, 2010. [18] В. В. Глухов, С. Б. Коробко и Т. В. Маринина, Экономика знаний, СПб: Питер, 2003, p. 527. [19] И. В. Куликова, Проблемы в управлении проектами и способы их преодоления, 2013. [20] Ж. Ламбен, Менеджмент, ориентированный на рынок, СПб: Питер, 2005. [21] Э. А. Макарьян, Финансовый анализ, Москва: КноРус, 2014. [22] О. С. Ивашев-Мусатов, Теория вероятностей и математическая статистика. Учебник и практикум., Москва: Юрайт, 2016. [23] R. E. Beard, T. Penticainen и E. Personen, Risk theory, London: Methuen, 1969. [24] K. Borch, The economics of Uncertainty, Princeton: University Press, 1968. [25] А. А. Лобанова, Энциклопедия финансового риск-менеджмента, А. А. Лобанова и А. В. Чугунова, Ред., Москва: Альпина Паблишер, 2003. [26] Д. В. Шамин, Анализ методики финансовой устойчивости предприятия на основании определения уровня толерантности к рискам, Интеграл, 2013. [27] Б. Фливбьорг, Н. Брузелиус, и В. Ротенгаттер, Мегапроекты и риски: Анатомия амбиций, Москва: Альпина Паблишер, 2014. [28] Э. А. Уткин, Управление рисками предприятия: учебнопрактическое пособие, Москва: ТЭИС, 2003. [29] Р. М. Качалов, Управление экономическим риском: Теоретические основы и приложения: монография, СПб: НесторИстория, 2012. [30] Е. Н. Каблов, Тенденции и ориентиры инновационного развития России: сб. информационных материалов, 3 ред., Москва: ВИАМ, 2015. [31] О. Н. Ильина, «Методологическое обеспечение управления проектами, программами и портфелями проектов в организации,» Менеджмент в России и за рубежом, № 1, 2010. 97

[32] В. М. Молоканова, «Метод формирования портфеля проектов на основе доминирующих ценностей организации,» Universum: технические науки, т. 3, № 2, 2014. [33] К. А. Макаревич, «Частная инициатива в концессионных проектах: новый инструмент привлечения инвестиций в инфраструктуру,» Legal Insight, № 2, 2015. [34] В. Н. Леченко, «Этапы анализа рисков,» Теория и практика общественного развития, № 7, 2012. [35] Т. Б. Куликова, «Объективный и субъективный подходы при определении обоснованности риска,» Российский следователь., № 13, 2014. 98

Рецензии:

Авторизуйтесь, чтобы добавить рецензию

- у работы пока нет рецензий -

Отзывы:

Авторизуйтесь, чтобы оставить отзыв