Сохрани и опубликуйсвоё исследование
О проекте | Cоглашение | Партнёры
выпускная бакалаврская работа по направлению подготовки : 27.03.01 - Стандартизация и метрология
Источник: Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Дальневосточный федеральный университет»
Комментировать 0
Рецензировать 0
Скачать - 4,5 МБ
Enter the password to open this PDF file:
-
МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ Инженерная школа Кафедра Инноватики, качества, стандартизации и сертификации Цвиркун Дарья Валерьевна РАЗРАБОТКА РУКОВОДСТВА ПО КАЧЕСТВУ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ЛАБОРАТОРИИ ООО «ФАБРИКА МОРОЖЕНОГО» БАКАЛАВРСКАЯ РАБОТА по образовательной программе подготовки бакалавров по направлению 27.03.01«Стандартизация и метрология» Владивосток 2018 0
1
2
3
АННОТАЦИЯ Выпускная бакалаврская работа направлена на совершенствование деятельности предприятия ООО «Фабрика Мороженого» в части организации работ по мониторингу, контролю безопасности и качества готовой продукции, сырья и технологических полуфабрикатов. При выполнении бакалаврской работы был проведен анализ деятельности ООО «Фабрика Мороженого» и ее структурного подразделения производственной лаборатории, на соответствие требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». В результате выполнения бакалаврской работы было разработано Руководство по качеству для производственной лаборатории ООО «Фабрика Мороженого». Руководство по качеству производственной лаборатории представлено к опытному внедрению в практику деятельности ООО «Фабрика Мороженого» (справка и заявка представлены в Приложении Б). ВКР содержит 4 раздела: Раздел 1 «Теоретические основы разработки Руководства по качеству для испытательной лаборатории» (количество страниц – 34; рисунков – 1). Раздел 2 «Анализ деятельности предприятия ООО «Фабрика Мороженого»» (количество страниц – 23; рисунков – 1; таблиц – 6). Раздел 4 «Анализ деятельности производственной лаборатории ООО «Фабрика Мороженого»» (количество страниц – 41; рисунков – 4; таблиц – 10). Раздел 4 «Разработка Руководства по качеству для производственной лаборатории ООО «Фабрика Мороженого» (количество страниц – 3). Отзыв руководителя бакалаврской работы Зотовой Н.В. представлен в Приложении Г. 4
ВВЕДЕНИЕ Система менеджмента качества – это система, с помощью которых организация устанавливает цели и определяет процессы и ресурсы, для достижения желаемых результатов. Также система менеджмента качества является динамической системой, которая развивается в течение долгого времени, проходя периоды улучшений. Каждая организация выполняет деятельность по менеджменту качества независимо от того, спланирована она формально или нет [15]. Система качества – является одним из способов гарантии качества услуги предоставляемой потребителю. Для потребителя система качества проведения испытаний является гарантией качества продукции. Для руководителей организаций и испытательных лабораторий система качества – это уверенность в том, что задачи, которые они ставят перед сотрудниками, будут выполнены. Руководство по качеству является одним из важнейших документов при построении системы менеджмента качества испытательной лаборатории. Основным назначением данного документа является общее описание системы качества и составляющих ее подсистем. Руководство по качеству выполняет функцию постоянного справочного материала при внедрении системы качества, поддержании ее в рабочем состоянии и совершенствовании. Документ описывает систему качества в соответствии с установленной Политикой в области качества и целями, а также применяемыми стандартами. Руководство документированные по качеству процедуры может содержать системы или ссылаться менеджмента на качества, предназначенные для общего планирования и управления деятельностью, влияющей на качество внутри лаборатории [17]. В качестве объекта исследования было выбрано предприятие ООО «Фабрика Мороженого», а именно производственная лаборатория. 5
Предметом исследования явилось деятельность производственной лаборатории. Целью бакалаврской работы явилось разработка Руководства по качеству для производственной лаборатории ООО «Фабрика Мороженого». Для достижения цели были поставлены следующие задачи: − проанализировать нормативные документы и законодательные акты регламентирующие требования к испытательным лабораториям и СМК испытательной лаборатории; − проанализировать деятельность предприятия и производственной лаборатории, существующих внутренних документов, регламентирующих деятельность в области СМК; − провести анализ производственной лаборатории на соответствие требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»; − разработать Руководство по качеству для производственной лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования компетентности лабораторий». 6 испытательных и калибровочных
1 ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ РАЗРАБОТКИ РУКОВОДСТВА ПО КАЧЕСТВУ ДЛЯ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ 1.1 Нормативное обеспечение внедрения системы менеджмента качества Устойчивый успех организации достигается за счет ее способности отвечать потребностям и ожиданиям своих потребителей и других заинтересованных сторон на долговременной основе и сбалансированным образом. Устойчивого успеха можно добиться посредством эффективного менеджмента организации, путем осознания организацией среды своего существования, за счет обучения и должного применения улучшений и (или) инноваций. Деятельность в области СМК регламентируется рядом нормативных документов: международных, национальных и государственных стандартов. По своей направленности это стандарты устанавливающие требования: к системам менеджмента качества, к системам менеджмента качества охватывающие определенную деятельность, а также стандарты которые охватывают требования касательные процедуры сертификации систем менеджмента качества. ФЗ от 01.07.2014 г. № 412 «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», регулирует отношения, возникающие между участниками национальной системы аккредитации, иными установленными настоящим Федеральным законом лицами в связи с осуществлением аккредитации в национальной системе аккредитации. Федеральный закон также применяется в случае обращения юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия и обеспечению единства измерений в отношении исполнения на 7
добровольной основе требований, исследования, испытания и измерения, с заявлениями об аккредитации в национальной системе аккредитации [2]. Особенности аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, проводящих межлабораторные сличительные испытания в целях оценки (центрами) качества, исследований проводимых (испытаний) испытательными и лабораториями измерений, в части состава документов, необходимых для аккредитации, а также порядка оценки соответствия заявителя критериям аккредитации, устанавливаются Правительством Российской Федерации. Аккредитация в национальной системе аккредитации осуществляется в целях обеспечения доверия к результатам оценки соответствия и создания условий для взаимного признания государствами-торговыми партнерами Российской Федерации результатов оценки соответствия [2]. Приказ Минэкономразвития России от 07.09.2014 г. № 326 «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации», устанавливает критерии аккредитации на основании положений международных стандартов в области аккредитации. Установленные критерии аккредитации устанавливают требования, которым должен удовлетворять заявитель и аккредитованное лицо, при осуществлении деятельности в определенной области аккредитации, в связи с проведением аккредитации в национальной системе аккредитации таких как, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия испытательных лабораторий (центров) [4]. ГОСТ Р ИСО 9000-2011 Система менеджмента качества. Основные положения и словарь, содержит термины, понятия, принципы, относящиеся к системе менеджмента качества, которые призваны обеспечить единообразие понятий системы менеджмента, более результативно внедрить и поддерживать 8
СМК. Данный стандарт может быть применим к любой организации, независимо от ее размера сферы деятельности. Регламентирование данным нормативным документом могут использоваться: - организациями, стремящимися к устойчивому успеху посредством внедрения системы менеджмента качества; - потребителями, которые хотят быть уверенными в способности организации постоянно поставлять продукцию и услуги, соответствующие их требованиям; - организациями, которые хотят быть уверенными в своей цепочке поставок и в том, что их требования к продукции и услугам будут выполнены поставщиками; - организациями и заинтересованными сторонами, которые стремятся улучшать взаимодействие через общее понимание терминологии, используемой в менеджменте качества; - организациями, проводящими оценку соответствия требованиям ИСО 9001; - поставщиками, которые проводят обучение, оценку или консультирование в области менеджмента качества; - разработчиками соответствующих стандартов [15]. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Система менеджмента качества. Требования, предназначен для использования внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, в целях оценки способности организации выполнять требования потребителей, требования к продукции, являющиеся обязательными к исполнению в соответствии с действующим законодательством, и собственные требования. Настоящий стандарт направлен на применение "процессного подхода" при разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества в целях повышения удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований. 9
Выполнение требований позволит организации демонстрировать: a) способность всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям; b) возможность повышения удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы менеджмента качества, включая процессы постоянного ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям [16]. ГОСТ Р ИСО 19011-2012 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента. Настоящий стандарт содержит руководящие указания по аудиту систем менеджмента, включая принципы аудита, управление программами аудита и проведение аудитов системы менеджмента, а также указания по оценке компетентности лиц, участвующих в процессе аудита, включая аудиторов, группы по аудиту и лиц, отвечающих за управление программой аудита. Руководящие указания, содержащиеся в настоящем стандарте, могут использоваться для целей, связанных с декларированием соответствия, а также могут быть полезными для организаций, участвующих в деятельности по подготовке аудиторов или сертификации персонала. Применяемый подход, называемый «комплексным аудитом», при котором две или несколько систем менеджмента, охватывающие различные аспекты менеджмента, проверяются совместно. В случаях, когда эти системы интегрированы в одну систему менеджмента, принципы и процессы проведения аудита будут такими же, как и для комплексного аудита. Требования данного стандарта предназначены для всех организаций, которым необходимо проводить внутренние или внешние аудиты систем менеджмента или управлять программой аудита [17]. ГОСТ Р ИСО 9004-2010 Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества. Стандарт содержит рекомендации по достижению устойчивого успеха любой организации в сложной, требовательной и постоянно меняющейся среде путем 10
использования подхода на основе менеджмента качества и дает организациям методические указания по достижению устойчивого успеха путем использования подхода, основанного на менеджменте качества. Он применим к любой организации независимо от ее размеров, типа и рода деятельности. Поддерживает использование самооценки как важного инструмента для анализа уровня зрелости организации, охватывающего ее руководство, стратегию, систему менеджмента, ресурсы и процессы, с целью выявления сильных и слабых сторон и возможностей для совершенствования и (или) использования инновационного подхода. Данный стандарт был создан для согласованности со стандартом ГОСТ Р ИСО 9001 и совместимости с другими стандартами, касающимися менеджмента качества, эти стандарты дополняют друг друга, при этом могут использоваться самостоятельно [18]. ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007 Менеджмент организации. Руководство по документированию системы менеджмента качества. Разработан с целью регламентации при создании системы документации, соответствующей указания по требованиям стандартов СМК. Содержит поддержанию обеспечения руководящие в рабочем состоянии результативности СМК разработке, документации, и внедрению необходимой соответствующей и для потребностям организации. Стандарт может использоваться при документировании не только СМК в соответствии с требованиями стандартов ИСО серии 9000, но и при документировании других систем менеджмента, например, системы экологического менеджмента, системы менеджмента безопасности и охраны труда. Для результативного функционирования организация должна идентифицировать многочисленные взаимосвязанные виды деятельности и управлять ими. Любая деятельность организации, в которой используются ресурсы для преобразования входов в выходы, может рассматриваться как 11
процесс. Входами одного процесса обычно являются выходы других процессов [19]. 1.2 Требования к разработке Руководства по качеству Руководство по качеству – спецификация на систему менеджмента качества организации [15]. Организация должна разработать, задокументировать, и внедрить и поддерживать в рабочем состоянии СМК, проводить анализ и разрабатывать мероприятия по ее улучшению и ее результативности, в соответствии с ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007 «Менеджмент организации. Руководство по документированию системы менеджмента качества». Организация должна: - установить процессы, необходимые для СМК, всей организации; - определить хронологию и взаимодействие этих процессов; - документировать все процессы, для полной результативности, функционирования этих процессов и управления ими; - предоставлять необходимую информацию и ресурсы, для поддержания процессов и их наблюдения; - осуществлять наблюдение, измерение и анализировать эти процессы, при возможности; -принимать меры, необходимые для запланированных результатов, и постоянно производить улучшение процессов [19]. В соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007 «Менеджмент организации. Руководство по документированию системы менеджмента качества», организация должна осуществлять менеджмент процессов, необходимых для СМК. Для передачи какого-либо процесса, другой организации, влияющей на соответствие продукции требованиям, со своей стороны организация должна 12
обеспечивать управление этим процессом. Степень соответствия и виды управления процессами, должны быть установлены в СМК. Процессы, необходимые для СМК и упомянутые выше, включают в себя такие процессы, как: - управление деятельностью руководства; - обеспечение ресурсами; - жизненного цикла продукции; - измерения; - анализа; - улучшения. Процесс, который был передан другой организации, является процессом важным для СМК, при этом для организации он является осуществляющим внешней стороной. Переданное освобождает управление организацию от процессами сторонним ответственности, за организациям, соблюдением не всех обязательных требований. Степень управления и вид процесса, зависит от следующих факторов: - влияние процесса на способность организации поставлять продукцию, соответствующую требованиям; - степень участия в переданном процессе, другой организации; - обеспечения необходимого управления с помощью применения требований. В организации должна присутствовать система управления качеством, описанная в документации, при этом она должна постоянно развиваться и улучшаться. Даная система состоит из различных процессов, у которых есть результаты и которые взаимосвязаны между собой, а также есть сотрудники, которые ими управляют. Поскольку на системы выделяются ресурсы, а процессы измеримы, четко прослеживается их результативность. Документация СМК, включает в себя: - документально оформленную политику в области качества; 13
- руководство по качеству; - документ, включая записи необходимые организации для эффективного осуществления и управления процессами. Документированная процедура – это процедура разработанная, оформленная документально, внедренная и поддерживаемая в рабочем состоянии [19]. Степень документирования СМК разных организаций могут отличаться друг от друга, в зависимости: - от вида деятельности и размера организации; - от сложности и взаимодействия процессов; - от компетентности персонала. Документация предоставляется в любой форме и на любом носителе. Одной из документированных процедур является Руководство по качеству, которое выполняет функцию постоянного справочного материала при внедрении системы качества, поддержании ее в рабочем состоянии и совершенствовании. Документ описывает систему качества в соответствии с установленной Политикой в области качества и целями, а также применяемыми стандартами. Руководство по качеству может быть разработано и применяться организацией для следующих целей: - изложения политики в области качества, процедур и требований; - описания системы менеджмента качества; - обеспечение улучшения управления процедурами и облегчения деятельности в области качества; - обеспечение документированной базы для проведения проверок (аудита) системы менеджмента качества; - обеспечение непрерывности функционирования системы менеджмента качества, и реализация ее требований в ходе меняющихся условий; - подготовка персонала в области требований системы менеджмента качества и методов ее реализации; 14
- демонстрация соответствия системы менеджмента качества требованиям к качеству при заключении контракта. Руководство по качеству может охватывать всю деятельность организации или только ее часть и отражают сферу его применения. Руководство по качеству обычно содержит или по крайней мере ссылается на политику в области качества и все документы, задействованные в организации. Руководство по качеству может различаться по объему и формату, с учетом потребностей организации. Оно может состоять из нескольких документов. В зависимости от назначения руководства оно иногда называется «руководство по обеспечению качества» или «руководство по административному управлению качества». На крупных предприятиях может существовать иерархия Руководств по качеству: - общее руководство по качеству; - руководство по качеству для различных производств (по видам продукции); - руководство по качеству для различных подразделений; - руководство по качеству для различных этапов процесса производства и связанных с ним функций проектирования, материально-технического снабжения. Типовая структура документации системы менеджмента качества представляет собой иерархическую пирамиду, представленную на рисунке 1. Число уровней иерархической структуры устанавливают в соответствии с потребностями организации, формы могут использоваться на всех уровнях структуры [19]. 15
Рисунок 1 – Типовая структура документации СМК Уровень «А» описывает СМК в соответствии с заявленными политикой и целями в области качества. Уровень «В» описывает взаимосвязанные процессы и деятельность, необходимую внедрения СМК. Уровень «С» содержит подробные рабочие документы. На данный момент не существует единых правил разработки Руководства по качеству, но некоторые руководящие указания можно найти в ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007 «Менеджмент организации. Руководство по документированию системы менеджмента качества» [19], согласно которому Руководство по качеству должно содержать следующие элементы: 1) Наименование и область применения. В этом разделе должна быть определена область деятельности предприятия, на которую распространяется РК, а также где и в каких случаях оно применяется. 16
2) Содержание Руководства по качеству – должны быть отражены разделы и порядок их нахождения. 3) Рассмотрение, утверждение и пересмотр. Раздел должен содержать сведения о статусе документа, датах рассмотрения, утверждения и пересмотра. 4) Политика и цели в области качества. В этом разделе приводят обязательства и цели предприятия в области качества. Также необходимо описать способы доведения политики в области качества до всех сотрудников, способ ее реализации и поддержания на всех уровнях. 5) Организационная структура, ответственность и полномочия – приводится описание структуры предприятия. Может быть приведена схема предприятия. В других разделах РК или в ссылочных документах должны быть указаны полномочия, обязанности и функции. 6) Ссылки – указывается перечень документов, на которые делаются ссылки. 7) Описание СМК. В данном разделе дается описание системы качества, список процессов организации, область распространения системы качества, а также сделанные исключения из требований стандарта, которые не применимы к условиям работы предприятия; 8) Приложения. Сюда относятся: перечень документов системы качества, организационная структура предприятия, матрица распределения документации, матрица распределения ответственности и полномочий, а также, сюда можно отнести инструкции, процедуры. Важным использование применением в Руководства привлечении по потенциальных качеству является потребителей. его Хорошо написанное и профессионально изданное Руководство по качеству помогает убеждать потребителей в том, что организация не только осознает важность качества, но и знает, как задокументировать и преподнести требования, относящиеся к качеству [203]. 17
1.3 Особенности разработки Руководства по качеству для испытательной лаборатории Одним из условий успешного функционирования испытательных лабораторий является наличие разработанной и документально оформленной СМК. Документом устанавливающим требования к СМК испытательной лаборатории является: ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных лабораторий», ГОСТ Р 51000.4-2011 «Общие требования к аккредитации Минэкономразвития РФ № испытательных 326 2014 «Об лабораторий» утверждении и Приказ Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации» [190]. До разработки и начала применения международных стандартов ИСО/МЭК 17025 обобщённые требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий можно было выразить тремя основными критериями: 1) наличие помещений и оборудования, необходимых для проведения работ согласно области аккредитации; 2) наличие соответствующим образом аттестованных (валидированных) методик проведения испытаний в пределах области аккредитации; 3) наличие компетентного персонала, который обеспечивает правильное проведение испытаний на имеющемся оборудовании по требованиям аттестованных методик [190]. Введение в действие в Российской Федерации для применения в качестве национального стандарта с 1 января 2012 г. межгосударственного стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 ужесточило требования к лабораториям по вопросам построения системы управления качеством. В соответствии со 18
стандартом, лаборатория должна разработать, внедрить и поддерживать систему менеджмента в соответствии с областью своей деятельности. Система менеджмента лаборатории должна охватывать работы, выполняемые на основной территории, в удаленных местах, а также на временных или передвижных точках [211]. При этом рассматриваемый выше приказ не регламентирует требования к структуре Руководства по качеству испытательной лаборатории. Поэтому на сегодняшний день испытательные лаборатории при разработке Руководства по качеству могут пойти двумя путями. Написание Руководства по качеству согласно критериям аккредитации: - в свободной форме, описывающего реализацию требований к СМК; - в соответствии с о структурой стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных лабораторий». При выборе второго варианта испытательной лаборатории необходимо соотнести критерии аккредитации и требования межгосударственного стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных лабораторий» с целью обеспечения наличия полной информации о системе менеджмента качества в Руководстве по качеству, установленной национальной системой аккредитации [200]. Вступление России в ВТО привело к реформированию российской системы аккредитации, в том числе к требованиям к испытательным лабораториям (центрам). Основная задача реформирования системы аккредитации заключается в модернизации российской лабораторной базы в целях признания результатов испытаний продукции отечественных испытательных лабораторий и предприятий-производителей во всем мире, а также ужесточении требований к подтверждению соответствия продукции. Аттестация испытательных лабораторий, то есть ее проверка с целью определения ее соответствия установленным требованиям (критериям) аккредитации, согласно Приказа Минэкономразвития РФ № 326 от 30.05.2014 г. «Об утверждении Критериев аккредитации, 19 перечня документов,
подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации», документами подтверждающими соответствие лаборатории критериям аккредитации, являются: - руководство по качеству; - документы, отражающие всю информацию о работниках лаборатории; - документы (или их копии), подтверждающие для соблюдением установленных требований работников лаборатории (трудовые договора; гражданско-правовые договора; документы, подтверждающие степень образования работника (высшее, среднее профессиональное, дополнительное образование); трудовые книжки; документы которые могли бы подтвердить степень допуска работника к испытаниям, имеющим государственную тайну); - документы отражающие сведения о оснащённости средствами измерения лаборатории; - документы отражающие сведения о оснащённости испытательным оборудованием лаборатории; - документы отражающие сведения о оснащённости вспомогательным оборудованием лаборатории; - документы отражающие сведения о оснащённости стандартными образцами, лаборатории; - документы по помещениям, в которых проводятся испытания (исследования) и измерения; - документы, отражающие наличие права собственности или другим основанием, помещениями, стандартными предусматривающим испытательным образцами, а право владения оборудованием, также других и пользования, средствами вспомогательных измерений, ресурсов, требующихся для проведения испытания (исследования), в соответствии с нормативно правовыми актами, документов в области стандартизации, правил и методов отбора образов (проб) исследовании и испытании, и иных 20
документов указанных в области аккредитации в заявлении аккредитации или в реестре аккредитованных лиц [4]. Лаборатория должна разработать, внедрить и поддерживать систему менеджмента в соответствии с областью своей деятельности, документально оформить свою политику, системы, программы, процедуры и инструкции в объеме, необходимом для обеспечения качества результатов испытаний. Документация системы должна быть доведена до сведения соответствующего персонала, понятна, доступна ему и выполняться им [20]. Политика и задачи системы менеджмента, относящиеся к качеству, включая заявление о политике в области качества, должны быть установлены в руководстве по качеству (как бы оно ни называлось). Общие задачи должны быть установлены в заявлении о политике в области качества. Заявление о политике в области качества должно быть выпущено от имени высшего руководства и включать в себя, следующее: - обязательство руководства лаборатории соблюдать установившуюся профессиональную практику и сохранять высокое качество испытаний при обслуживании заказчиков; - заявление руководства об уровне обслуживания, осуществляемого лабораторией; - задачи системы менеджмента, относящиеся к качеству; - требование ко всем сотрудникам лаборатории, участвующим в проведении испытаний, ознакомиться с документацией по качеству и следовать в своей деятельности установленной политике и процедурам; - обязательство руководства лаборатории действовать в соответствии с настоящим стандартом и постоянно улучшать результативность системы менеджмента [20]. Высшее руководство должно подтвердить свои обязательства по развитию и внедрению системы менеджмента и постоянному ее улучшению, довести до сведения организации важность удовлетворения требований заказчика, а также выполнения законных и обязательных требований, 21
обеспечить полноту и целостность системы менеджмента при планировании и осуществлении изменений в системе менеджмента [20]. Руководство по качеству должно включать в себя или иметь ссылки на вспомогательные процедуры, включая технические процедуры и должна быть описана структура документации, используемой в СМК [20]. В Руководстве по качеству также должны быть описаны функции и ответственность технического руководящего персонала и менеджера по качеству [20]. Испытательная лаборатория призвана осуществлять контроль на всех стадиях производства результатов и, и гарантировать следовательно, должна достоверность, быть объективность независимой от сторон заинтересованных в результатах испытаний. Испытательная лаборатория должна быть независимой от сторон, заинтересованных в результатах испытаний. Испытательная лаборатория, являющаяся структурным подразделением организации, должна удовлетворять следующим критериям независимости: - в рамках организационной структуры организации должны быть четко разграничены обязанности и ответственность персонала, осуществляющего испытания, и персонала, выполняющего другие функции, а также установлена отчетность ИЛ перед организацией, структурным подразделением которой она является; - персонал ИЛ не должен испытывать коммерческого, финансового и другого давления, которое может повлиять на результаты испытаний; - ИЛ не должна заниматься работами, которые могут повлиять на независимость ее суждений и беспристрастность ее деятельности по испытаниям. Испытательная лаборатория, являющаяся структурным подразделением организации, но выполняющая испытания для сторонних организаций по договорам подряда, должна соответствовать всем перечисленным выше требованиям [190]. 22
СМК является главным управлением качества в современном мире. Для испытательной лаборатории наличие системы менеджмента является обязательной. Для того чтобы успешно пройти аккредитацию, в испытательной лаборатории необходимо наличие действующей системы менеджмента. Систему менеджмента качества необходимо постоянно улучшать, для повышения качества предоставляемых работ и услуг, для подтверждения компетентности и конкурентоспособности на рынке. 1.4 Разработка макета Руководства по качеству Структуру Руководства по качеству главным образом будет определять ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 испытательных лабораторий». испытательной лаборатории «Общие требования Структура может быть к Руководства представлена компетентности по качеству следующими элементами: Титульный лист 1 Область распространения Руководства по качеству. Основные процессы лаборатории, их взаимодействие и взаимодействие с процессами организации. 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Требования к менеджменту 4.1 Организация 4.2 Система менеджмента 4.3 Управление документацией 4.4 Анализ запросов, заявок на подряд и контрактов 4.5 Заключение субподрядов на проведение испытаний 4.6 Приобретение услуг и запасов 4.7 Обслуживание заказчиков 4.8 Претензии 23
4.9 Управление работами по испытаниям, не соответствующим установленным требованиям 4.10 Улучшения 4.11 Корректирующие действия 4.12 Предупреждающие действия 4.13 Управление записями 4.14 Внутренние проверки 4.15 Анализ со стороны руководства 5 Технические требования 5.1 Общие положения 5.2 Персонал 5.3 Помещения и условия окружающей среды 5.4 Методы измерений, оценка пригодности методов 5.5 Оборудование 5.6 Прослеживаемость измерений 5.7 Отбор проб, акты отбора проб 5.8 Обращение с объектами испытаний 5.9 Обеспечение качества результатов испытаний 5.10 Отчетность о результатах Приложения Лист регистрации изменений Макет Руководства по качеству в соответствии с ГОСТ Р ИСО/ТО 100132007 «Менеджмент организации. Руководство по документированию системы менеджмента качества» и ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных лабораторий» будет оформлен и содержать следующие: Титульный лист – титульный лист Руководства по качеству может быть того же вида, что и у других документов предприятия. На титульном листе размещаются подписи составителя, того, кто проверил и того, кто утвердил этот документ, указывается фамилия 24 автора документа (хотя это и
необязательно), устанавливая тем самым главного ответственного за его содержание. 1 Область распространения Руководства по качеству. Основные процессы лаборатории, их взаимодействие и взаимодействие с процессами организации. 2 Нормативные ссылки – указываются нормативные документы, в соответствии с которыми разработано Руководства по качеству, а также документы, регламентирующие деятельность организации, лаборатории. 3 Термины и определения – раздел содержит термины и определения, которые используются в Руководстве по качеству, приведенные в соответствующем стандарте и специфические термины, и определения, характерные для данной отрасли. 4 Требования к менеджменту 4.1 Организация – данный пункт описывает: 1) статус лаборатории; 2) обязанности; 3) область распространения системы менеджмента; 4) четкое определение обязанностей руководящего персонала лаборатории; 5) лаборатория должна располагать: a) руководящим и техническим персоналом, который имеет все необходимые ресурсы для выполнения своих прямых обязанностей, включая внедрение, поддержание и улучшение системы менеджмента; b) располагать мерами, которые смогли бы обеспечить руководящий и технический персонал, от воздействия внутреннего и внешнего, влияния, а также финансового; c) определить политику и процедуры, позволяющие обеспечить конфиденциальность, информации и собственности, а также электронное хранение, передачу информации; d) определить политику и процедуры, которые смогли позволить избежать недоверия к компетентности и беспристрастности лаборатории; 25
e) определить организационно-функциональную структуру лаборатории, ее место в организации; f) устанавливать ответственность сотрудников в их непосредственной работе; g) обеспечивать надзор за персоналом, за проведением исследований (испытаний); h) иметь ответственных лиц, которые могли бы следить за всей технической деятельностью и предоставление необходимых ресурсов для лаборатории; i) назначать менеджера по персоналу, который должен иметь прямой доступ к руководящему персоналу и обеспечивающим внедрение СМК ее функционирование; j) назначать заместителей руководящего персонала; k) убеждать сотрудников в постоянной значимости и важности деятельности, вносимой вклад в систему менеджмента; l) высшее соответствующими руководство должно процессами по обеспечивать передачи данных, организацию а также по результативности системы менеджмента. 4.2 Система менеджмента лаборатории – в данном пункте описывается система менеджмента лаборатории: 1) лаборатория должна разработать, внедрить и поддерживать систему менеджмента согласно деятельности лаборатории; 2) политика и задачи системы менеджмента должны быть отражены в Руководстве по качеству. Задачи должны входить в заявление о политике в области качества, данное заявление должно быть выпущено от лица высшего руководства, и включать в себя следующее: a) руководство лаборатории должно обязательно исполнять установившуюся профессиональную практику; b) четко прописывать уровень лабораторией; 26 обслуживания, осуществляемое
c) задачи системы менеджмента, относящиеся к качеству; d) требование ко всем сотрудникам лаборатории, о ознакомление с документацией по качеству и четко действовать установленной политике и процедурам; e) руководство должно действовать в соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК «Общие 17025-2009 калибровочных требования лабораторий», к компетентности улучшать и испытательных постоянно и поддерживать результативность системы менеджмента. 3) от высшего руководства должно постоянно подтверждать свое развитие, внедрение и улучшение системы менеджмента качества; 4) необходимо отражение вспомогательных процедур, включая технические процедуры, описание структуры документации, используемой в системе менеджмента качества; 5) функции и ответственность технического персонала. 4.3 Управление документацией – дынные пункт описывает как нужно управлять документацией: 1) лаборатория должна разработать и поддерживать все процедуры касающиеся документации, относящиеся к системе менеджмента, такие как регламенты, стандарты, другие технические документы, методики испытаний, программное обеспечение, технические условия, инструкции и руководства; 2) прежде чем выдавать для использования документы сотрудникам, их необходимо проверить и утвердить уполномоченным на это сотрудником, также уполномоченный сотрудник должен проверить, что данные документы являются доступными на всех участках где они применяются, постоянно анализируются требованиям, и проходят оперативное контроль изъятие на соответствие документов предъявляемым недействительных или устаревших, сохраняемые устаревшие или недействительные документы маркируются, все документы должны быть идентифицируемы; 3) документы, в которые были внесены изменения должны быть произведены той же службой, которая проводила первичный анализ, изменения 27
или новый текст должны быть идентифицированы, если же допускается вручную произвести изменение, данные изменения должны быть четко определены, завизированы и датированы, для хранящихся в компьютерных системам документы должны предусматриваться соответствующие процедуры. 4.4 В данном пункте описано все что касается – анализа запросов, заявок на подряд и контрактов: 1) лаборатория должна устанавливать и поддерживать процедуры анализа запросов и заявок, процедуры анализа и политика должны гарантировать, что: все требования, методики били адекватно определены и задокументированы, имеются все необходимые ресурсы для проведения испытаний, выбрана соответствующая методика для проведения испытаний; 2) необходимо вести и сохранять записи относительно заявок на подряд и любых контрактов; 3) необходимо включить анализ работ, выполняемый лабораторией по субподряду, заказчика необходимо информировать обо всех отклонениях от контракта; 4) контракты которые нуждаются в дополнении или изменении, должны быть анализированы тем же процессом, все изменения должны быть донесены до всего персонала, которого он касается. 4.5 Данный пункт описывает требования к – заключению субподрядов на проведение испытаний: 1) если по непредвиденным причинам лаборатория не может произвести испытания, она заключает временный или постоянный субподряд, данную работу необходимо предавать компетентному (выполняющему работу в соответствии с требованиями ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий») субподрядчику; 2) лаборатории необходимо осведомлять субподрядчика в письменном виде и получать одобрение, тоже в письменном виде; 28
3) ответственность за проделанную работу субподрядчика перед заказчиком несет лаборатория; 4) лаборатории необходимо вести регистрацию всех субподрядчиков, к услугам которых они прибегают. 4.6 Пункт описывает - приобретенные услуги и запасы: 1) лаборатории необходимо установить политику и процедуры по выбору необходимых услуг и запасов, влияющих на проведение испытаний, должны отражать процедуру получения, хранения и использования реактивов и материалов, расходуемых в процессе испытания; 2) лаборатория должна обеспечивать сохранность полученных запасов и реактивов, до подтверждения соответствия стандартным техническим условиям, данные услуги и запасы должны соответствовать установленным требованиям, записи о действиях, на проверку соответствия требованиям должны сохраняться; 3) вся сопроводительная закупочная документация продукции, которая закупается и может влиять на качество испытаний, должна содержать данные описывающие эту продукцию или услуги, данные необходимо проанализировать, техническую часть одобрить, прежде чем продукция будет допущена к использованию; 4) лаборатории необходимо производить оценку поставщиков, хранить записи об оценки и иметь полный перечень поставщиков. 4.7 В пункт обслуживание заказчиков, входит следующее: 1) лаборатории необходимо сотрудничать с заказчиками для уточнения запроса и контроля деятельности лаборатории с тем что выполняемые работы, выполняются при полной конфиденциальности по отношении к другим заказчикам; 2) поддержание обратной связи (положительной или отрицательной) с заказчиком, связь используется для улучшения систем менеджмента качества и совершенствования испытаний. 29
4.8 Претензии – необходимо разработать политику и процедуры для регулирования претензий со стороны заказчиков или иных, все записи сохранять во избежание непредвиденных случаев. 4.9 Управление работами по испытаниям, не соответствующим установленным требованиям: 1) лаборатории необходимо разработать политику и процедуры, отвечающие за какой-либо фактор испытания который не может быть осуществлен, политика и процедуры, гарантируют: a) если данные несоответствия в проведении испытания были выявлены, предпринимаются соответствующие действия; b) проводится оценка значимости несоответствующих работ; c) предпринимаются корректирующие действия; d) при необходимости оповещается заказчик и отменяется контракт; e) устанавливается разрешение в возобновлении работы. 2) если есть сомнения в повторении несоответствующей работы, политики или процедур, необходимо выполнить корректирующие действия. 4.10 Улучшения – лаборатория должна постоянно улучшать результативность СМК, при помощи: a) политики в области качества; b) целей в области качества; c) результатов аудитов; d) анализа данных; e) корректирующих и предупреждающих действий; f) анализа со стороны руководства. 4.11 Корректирующие действия необходимо исполнять следующим образом: 1) лаборатории необходимо разработать политику или процедуры, определить полномочия за принятие корректирующих действий, если будет выявлены несоответствующие действия, прописанные в СМК; 30
2) выявление всех несоответствий должно начинаться с выявления основных причин проблемы; 3) при возникновении в потребности корректирующих действий, необходимо определить возможные из них, необходимо после анализирования принять действие, подходящее для его устранения, корректирующие действия должны максимально соответствовать масштабу и опасности возникших проблем, лаборатория должна задокументировать и исполнить все требуемые изменения; 4) необходимо контролировать все результаты, корректирующий действий для прослеживаемости их результативности; 5) если какие-либо действия будут ставить под сомнения политику и процедуры лаборатории, необходимо срочная проверка определенных областей деятельности. 4.12 Предупреждающие действия: 1) определяются необходимые улучшения и потенциальные источники несоответствий, разрабатываются, внедряются и реализовываются планы действия, способные снизить или исключить подобные несоответствия. 2) процедуры предупреждающих действий должны включать в себя инициирование таких действий и применение управления с целью обеспечения их результативности. 4.13 Управление записями происходит следующим образом: 1) лаборатория должна разработать процедуру идентификации, сбора, хранения и изъятия записей, записи должны включать в себя отчеты о проведении внутренних аудитах, записи корректирующих и предупреждающих действий, записи должны быть удобочитаемы, должны располагать в местах защищенных от порчи и утери, при этом должны четко прописываться сроки хранения записей, записи должны храниться в условиях полной конфиденциальности, также лаборатория должна обеспечить полную защиту записей на электронный носителях; 31
2) все записи, произведенные лабораторией должны храниться в течении установленного времени в лаборатории, для того чтобы установить аудиторское соглашение, все записи должны хранить достаточное количество информации для выявления факторов, влияющих на неопределенность и повторное проведение испытаний, все данные, вычисления и наблюдения должны фиксироваться во время их проведения, если необходимо исправить какую-либо ошибку ее необходимо зачеркнуть, а рядом прописать верный результат при этом изменение должно быть датировано и визировано исправителем. 4.14 Внутренние проверки должны проводится следующим образом: 1) лаборатория должна проводить внутренние проверки согласно установленного графика и процедурами проведения внутренних проверок, на соответствие установленным требованиям, проверки должны проводиться подготовленным и квалифицированным персоналом; 2) если в ходе проведения проверки будут поставлены под сомнения достоверность предоставляемых результатов, лаборатория должна своевременно провести корректирующие действия; 3) все проверки и область проведение внутренней проверки должны быть зарегистрированы; 4) все последующие проверки должны зафиксировать внедрение и улучшение корректирующего действия. 4.15 Анализ со стороны руководства: 1) высшее руководство с периодичностью должно проводить анализ системы менеджмента лаборатории и деятельности по проведению испытаний, с целью их наилучшей результативности и пригодности необходимо постоянно улучшать систему; 2) результаты всего анализа необходимо регистрировать, руководству необходимо обеспечивать полное выполнение согласованные сроки. 5 Технические требования 32 данных действий в
5.1 Общие положения: 1) факторы, которые определяют правильность и надежность проводимых испытаний, включают в себя: a) человеческий фактор; b) помещения и условия окружающей среды; c) методики испытаний, оценка пригодности методик; d) оборудование; e) прослеживаемость измерений; f) отбор образцов; g) обращение с объектами испытаний. 2) лаборатория должна учитывать влияние этих факторов на неопределенность измерения. 5.2 Персонал: 1) руководство лаборатории должно гарантировать компетентность всех сотрудников, проводящих испытание и работающих на специальном оборудовании, стажером необходимо обеспечить соответствующий надзор, задачи специфического рода следует поручать персоналу с наличием соответствующего образования, опыты работы; 2) необходимо разработать и внедрить политику и процедуры повышения образования и переподготовки сотрудников, результаты обучения должны быть оценены соответствующим образом; 3) если персонал был приглашен со стороны, лаборатории необходимо удостовериться в компетентности сотрудника; 4) для руководящего и технического персонала участвующих в проведении испытаний, необходимо иметь описание проводимых работ; 5) руководство должно информировать персонал о проведении конкретных работ, проведении испытаний, заполнении протоколов, работы с оборудованием, лаборатория должна вести записи по обучению переподготовке всех специалистов которые относятся к лаборатории. 5.3 Помещения и условия окружающей среды: 33
1) все условия для проведения испытаний должны быть подобраны так, чтобы обеспечивалось правильное выполнение испытаний; 2) лаборатория должна в соответствии с техническими требованиями, контролировать и регистрировать условия окружающей среды; 3) должны быть предприняты меры, если участки на которых проводятся испытания находятся в близи друг от друга; 4) лаборатория должна усыновить степень контроля за участками оказывающими влияние на качество испытаний; 5) необходимо поддерживать чистоту и порядок в лаборатории, по возможности разработать соответствующие процедуры. 5.4 Методы измерений, оценка пригодности методов: 1) лаборатория должна использовать только те методы и процедуры которые соответствуют ее деятельности, а также располагать инструкциями по использованию инструкции, и управлению стандарты, всем остальные оборудованием нормативные лаборатории, документы все должны актуализироваться и быть доступными для всех сотрудников лаборатории; 2) отвечают лаборатория должна использовать методики испытаний, которые потребностям заказчика, придерживаться международных и межгосударственных методик исследований; 3) методики, разработанные в лаборатории должны быть поручены квалифицированному персоналу, который располагает необходимыми ресурсами; 4) нестандартные методики которые могут быть использованы в проведении испытаний, должны быть согласованы с заказчиком, при использовании методики необходимо провести оценку пригодности методики; 5) оценка пригодности – это подтверждение путем исследования и предоставления объективных доказательств того, что конкретные требования к специфическому целевому использованию выполняются, лаборатория должна регистрировать полученные результаты и процедуры использующиеся в оценке 34
пригодности, диапазон и точность оценок должны удовлетворять требованиям заказчика; 6) испытательные лаборатории должны иметь и применять процедуры оценки неопределенности измерений, все составляющие неопределенности, принятые во внимание должны быть приняты во внимание при помощи соответствующих методов анализа; 7) все расчеты и передача данных входящие в управление данными, должны постоянно проверяться, при использовании компьютерного или автоматизированного оборудования необходимо гарантировать, что компьютерное обеспечение, разработанное пользователем является пригодным к использованию, разработаны и внедрены процедуры защиты данных, обеспечен уход за компьютерным и автоматизированным оборудованием. 5.5 Оборудование – должны быть четко отражены все аспекты, относящиеся к используемого оборудованию: 1) лаборатория должна быть оснащена оборудованием необходимым для правильного отбора образцов и проведения испытаний; 2) оборудование и программное обеспечение входящее в лабораторию должно обеспечивать требуемую точность и соответствовать техническим требованиям до того, как вводить оборудование в эксплуатацию оно должно быть калибровано и проверено на соответствие техническим требованиям, и требованиям стандартов; 3) оборудованием может пользоваться уполномоченный персонал, инструкции по использованию оборудования должны быть актуализированы, и быть доступными для персонала; 4) для проведения испытаний, каждая единица оборудования и программное обеспечение которые влияют на проведение испытаний, должны быть идентифицированы и зарегистрированы; 5) с целью избегания порчи, функционирования и загрязнения, обслуживающие оборудование, должно безопасного обращения с ними; 35 контролироваться процедурой
6) в случаи неправильного обращения или перегрузки оборудования, показания недостоверного значения, оборудование необходимо вывести из эксплуатации, изолировать, для предотвращения дальнейшего использования; 7) все оборудование находящиеся в лаборатории и подвергающееся калибровки должно быть идентифицировано; 8) если оборудование выходит из прямого пользования лабораторией, при возврате оно должно быть калибровано, проверено и признанно удовлетворительным; 9) в соответствии с установленной процедурой следует проводить промежуточные проверки оборудования, с целью уверенности в статусе калибровки; 10) в лаборатории должна быть исключена, самостоятельная регулировка испытательного, программного и аппаратного средства, которые могут повлечь за собой недействительные результаты. 5.6 Прослеживаемость измерений – в пункте необходимо отразить следующее: 1) лаборатория должна разработать и внедрить программу и процедуры калибровки средств измерений, все необходимые средства измерений, которые учувствуют в испытаниях должны проходить калибровку перед эксплуатацией; 2) в отношении испытательных лабораторий требования к калибровки, относятся к измерительному и испытательному оборудованию. 5.7 Отбор проб, акты отбора проб – пункт включает в себя следующее 1) лаборатории необходимо иметь план и процедуры отбора образцов, план и процедуры отбора образцов должны присутствовать на месте отбора образцов, при отборе образцов необходимо производить контроль всех факторов, для обеспечения достоверности проведения испытаний; 2) если заказчик не видит необходимости в документировании процедуры отбора образцов, то данные должны быть зарегистрированы вместе с данными отбора образцов и включены во все документы; 36
3) лаборатория должна разработать и внедрить процедуру регистрации соответствующих данных и операций, по отбору образцов, которые входят в часть испытаний, данные записи должны включать в себя данные по отбору образцов, идентификации специалиста, условия окружающей среды и другую информацию, относящуюся к процедуре отбора образцов. 5.8 Обращение с объектами испытаний – должно отражать следующее: 1) лаборатории необходимо разработать процедуры транспортирования, получения, обращения, защиты, хранения, удаления продукта испытаний; 2) лаборатория, должна идентифицировать каждый объект испытания, идентификация сохраняется на протяжении всего пребывания объекта в лаборатории; 3) в лаборатории должна регистрировать объекты испытаний, аномалии и отклонения от нормальных заданных условий, прописанных в методике испытаний, при сомнении пригодности объекта ведутся переговоры с заказчиком, о дальнейших действиях с объектом, переговоры протоколируются; 4) в лаборатории должны быть четко отражены процедуры и соответствующие возможности, для того чтобы избежать ухудшения характеристик или повреждений объектов испытаний, во время их хранения или транспортирования. 5.9 Обеспечение качества результатов испытаний – в данном пункте необходимо отразить следующее: 1) лаборатории должна располагать процедурами управления качеством, для того что бы полностью контролировать достоверность проводимых испытаний, все данные полученные входе испытаний должны регистрироваться и в дальнейшем анализироваться результаты с помощью статистических методов; 2) данные по контролю качества должны анализироваться, при отклонении какого-либо значения должны предприниматься меры для решения 37
проблемы и дальнейшего предупреждения опубликования неверных результатов. 5.10 Отчетность о результатах – в данном пункте необходимо отразить следующую информацию: 1) результаты недвусмысленно каждого сообщены, в испытания соответствии должны со всеми быть четко специальными инструкциями, результаты оформляются протоколами испытаний; 2) протоколы испытаний должны содержать в себе следующие: a) наименование документа; b) наименование и адрес лаборатории, а также место проведения испытаний, если оно не находится по адресу лаборатории; c) уникальную идентификацию протокола испытаний, а также идентификацию на каждой странице, чтобы обеспечить признание страницы как части протокола испытаний, и, кроме того, четкую идентификацию конца протокола испытаний; d) идентификацию используемого метода; e) описание, состояние и однозначную идентификацию объекта (объектов) испытаний; f) дату получения объекта (объектов), подлежащего(их) испытаниям, если это существенно для достоверности и применения результатов, а также дату(ы) проведения испытаний; g) ссылку на план и методы отбора образцов, используемые лабораторией, если они имеют отношение к достоверности и применению результатов; h) результаты испытаний с указанием (при необходимости) единиц измерений; i) имя, должность и подпись или эквивалентную идентификацию лица (лиц), утвердившего(их) протокол испытаний; j) при необходимости указание на то, что результаты относятся только к объектам (образцам), прошедшим испытания. 38
3) в протоколы испытаний могут быть внесены следующие дополнения: a) отклонения, дополнения или исключения, относящиеся к методике испытаний, а также информацию о специальных условиях испытаний, таких как условия окружающей среды; b) при необходимости указание на соответствие/несоответствие требованиям и/или техническим условиям; c) при необходимости указание на оцененную неопределенность измерений; информация о неопределенности должна присутствовать в протоколах испытаний, если она имеет отношение к достоверности или применению результатов испытаний, если этого требует инструкция заказчика или неопределенность влияет на соответствие заданному пределу; d) если это уместно и необходимо, мнения и толкования; e) дополнительную информацию, которая может быть востребована специальными методиками испытаний, заказчиками или группами заказчиков. 4) Для толкования результата в протокол могут входить следующие дополнения: a) дату отбора образцов; b) однозначную идентификацию вещества, материала или продукции, образцы которых отбирались (включая, при необходимости, наименование производителя, обозначение модели или типа и серийные номера); c) место, где проводился отбор проб, включая любые графики, эскизы или фотографии; d) ссылку на используемые план и процедуры отбора образцов; e) подробное описание условий окружающей среды во время проведения отбора образцов, которые могут повлиять на истолкование результатов испытаний; f) ссылку на любой стандарт или другие нормативные документы и техническую документацию, касающиеся метода или процедуры отбора 39
образцов, а также отклонения, дополнения или исключения из соответствующих нормативных документов и технической документации. 5) мнения и толкования, входящие в протоколы испытаний, лаборатория должна задокументировать, мнения и толкования должны четко выделяться в протоколе испытаний; 6) результаты испытаний, полученные от субподрядчика должны быть идентифицированные и представлены в письменном виде или на электронном носителе; 7) если передача результатов осуществляется по электронным или электромагнитным средствам, необходимо четкое выполнения требований стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 пункта 5.4.7; 8) для исключения неверного понимания или неправильного использования протокола испытаний, необходимо использовать формат должен соответствовать каждому проводимому испытанию; 9) измерения к протоколам испытаний после их выдачи должны производиться только в виде дополнительного документа или дополнительной передачи данных и включать в себя следующую формулировку: "Дополнение к протоколу испытаний, серийный номер", если есть необходимость полной выдачи протокола испытаний необходимо обозначить идентификацию и проставить ссылку на оригинал, который они заменяют. Приложения – в приложения необходимо внести ту часть которая в ходе написания Руководства по качеству будет разработана. 40
2 ОБЩИЙ АНАЛИЗ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПРЕДПРИЯТИЯ ООО «ФАБРИКА МОРОЖЕНОГО» 2.1 Основные сведения о предприятии Полное название предприятия: ООО «Фабрика Мороженого» Юридический адрес: Россия 690024, г. Владивосток, ул. Успенского, 58 Адрес производства: Россия 690024, г. Владивосток, ул. Успенского, 58 Цели и предмет деятельности: - наиболее полное и качественное удовлетворение потребностей населения в мороженом. ООО «Фабрика Мороженого» начало свою работу в 1989 г. и уже много лет является самым крупным производителем мороженого в Приморском крае. Предприятие – цеха, офисные и складские помещения – располагается в пригороде г. Владивостока, недалеко от станции Океанская. Основными видами деятельностями предприятия являются производство и реализация мороженого. «Фабрика Мороженого» располагается в пригороде г. Владивостока, недалеко от станции Океанская. Предприятие представляет собой комплекс зданий и инженерных сооружений и располагает своими производственными площадями 4290,5 кв. м, в том числе складскими площадями 1401,4 кв. м, из них холодильных камер – 1160,8 кв. м, а также вспомогательными площадями – 2192,9 кв. м, что составляет в общем 6483,4 кв. м. ООО «Фабрика Мороженого» является одним из крупных производителей мороженого в Приморском крае. Производственные мощности позволяют производить до 800000 кг продукции в месяц. Главным критерием, определяющим выпуск мороженого является спрос, который меняется в зависимости от сезона, наибольшая активность приходится на летний период. 41
Многолетний опыт работы, производства мороженого по собственным оригинальным рецептурам, а также в строгом соответствии с государственными стандартами, использование экологически чистого и высококачественного сырья, наполнителей, и упаковочного материала привели предприятие к тому, что продукция «Фабрики Мороженого» стала, узнаваема, имеет хорошие отзывы потребителей и пользуется устойчивым спросом не только в столице Приморского края, но и в других городах, краях и областях Дальнего Востока. Основными конкурентами являются производители мороженого российских компаний федерального масштаба, а также, Арсеньевский хладокомбинат. Для того чтобы успешно конкурировать на рынке, «Фабрика Мороженого» стремится к достижению высокого качества продукции, которое является одним из критериев при покупки товара потребителями. Продукция предприятия многократно была отмечена наградами различных выставок и смотров-конкурсов, в том числе «100 лучших товаров России», «Лучший товар Приморья» и «Цена качества». С начала основания высококвалифицированный фабрики, персонал, на предприятии владеющих опытов работает производства мороженого в самых лучших российских традициях. Специалисты предприятия (технологи, сотрудники производственной лаборатории) постоянно работают над расширением ассортимента продукции, внедрением новых технологий, улучшением качества выпускаемой продукции. «Фабрика Мороженого» стремится постоянно повышать качество продукции и наращивать объемы производства. Залогом успешного развития компании является принятая руководством фабрики гибкая стратегия современного производства: 1) Продукцию выпускать только высокого качества по проверенным временем стандартам, рецептурам и технологиям. 2) Приобретать только первоклассное оборудование, получившее абсолютное признание в России и за рубежом. 42
3) Тщательно подбирать специалистов в свой штат, создавая профессиональную творческую команду единомышленников. 4) Изучать и внедрять лучший отечественный и зарубежный опыт, ориентируясь на ведущие предприятия по производству мороженого. 5) Создавать максимальные удобства для потребителей продукции «Фабрики Мороженого». 6) Учитывать пожелания потребителей, проводя систематические маркетинговые исследования и мониторинг рыночной ситуации. За время работы ООО «Фабрика Мороженого» удалось добиться популярности и узнаваемости выпускаемой продукции у потребителей, занять и удерживать достойное место по качеству и стабильности спроса у покупателей и на рынке мороженого Дальнего Востока. 2.2 Организационно-функциональная схема Численность работников предприятия составляет около 300 человек, работает коллектив творческих профессионалов с богатым опытом в производстве мороженого, которые постоянно работают над внедрением новых технологий, улучшением качества выпускаемой продукции и расширением ассортимента. Состав предприятия (Генеральный директор, начальник ООО «Фабрика мороженого», главный инженер, заведующий лабораторией, финансовый директор, коммерческий директор, начальник охраны и другие работники), организационно-функциональная схема представлена на рисунке 2. 43
Рисунок 2 – Организационно-функциональная схема ООО «Фабрика мороженого» На схеме приведены соответствующие сокращения: ТО – транспортный отдел, УПНР – участок пусконаладочных работ, ООТ – отдел охраны труда, СУ – строительный участок, ОКИП – отдел контрольно-измерительных приборов, ЭЦ – электро-цех, ТЦ – токарный цех, ОСБ – отдел службы безопасности, СГП – склад готовой продукции, СС – склад сырья, СВМ – склад вспомогательных материалов, КЦ – компрессорный цех. 44
2.3 Основные функции подразделений Основные функции подразделений предприятия приведены в таблице 1. Таблица 1 – Основные функции подразделений Наименование подразделения Электро-цех Основные функции подразделения Осуществляет монтаж и ремонт электрооборудования. Транспортный отдел Транспортное обеспечение по заявкам руководителей управлений, отделов, служб, структурных подразделений. Оказание услуг по перевозкам пассажиров, грузов, продуктов питания. Участок пусконаладочных работ Накладка систем автоматики безопасности и регулирования. Отдел охраны труда Контроль за соблюдениями работниками законов и иных нормативных правовых актов об охране труда. Строительный участок Строительный участок выполняет монтаж технологического оборудования предприятия. Отдел контрольно-измерительных Техническое обслуживание и ремонт контрольноприборов измерительных приборов. Токарный цех Производит токарные, фрезерные, сверлильные, сварочные работы. Отдел службы безопасности Внедрению нормативных актов по организации охраны помещений компании, взаимодействию с охранной фирмой, Управлением внутренних дел. Проведение инструктажа и обучения работников компании правилом работы с конфиденциальности информацией. Склад готовой продукции Прием готовой продукции по количеству, разгрузка с транспорта, хранение в соответствии с технологическими, противопожарными, санитарно-техническими и другими нормами от момента ее поступления на склад до отгрузки. Склад сырья Прием, учет, хранение, передача сырья и материалов. Склад вспомогательных материалов Склад предназначен для хранения смазочных материалов для оборудования и штампов, спецодежды, хозяйственного инвентаря и других материалов. Компрессорный цех Сооружение, предназначенное для поддержания заданного давления в магистральном газопроводе и технологических параметров газа, технологические системы очистки, осушки и подогрева 45
(охлаждения) газа. 2.4 Краткая характеристика деятельности предприятия 2.4.1 Сведения о выпускаемой продукции Сведения о выпускаемой продукции, основные потребители и рынок сбыта представлены в таблице 2. Таблица 2 – Характеристика выпускаемой продукции Наименование продукции Обозначение Основные нормативного потребители (пол) документа, в соответствии с которым был выпущен и может быть идентифицирован продукт Пломбир: ГОСТ 31457-2012 Мороженое Эскимо "Чарли молочное, сливочное м, ж 31 и пломбир и пломбир. старше; шоколадный"; Технические условия Эскимо "Чарли м, ж 31 и пломбир старше; ванильное"; "Долька Дыни"; м, ж от 7 до 30; м, ж "Клубника со сливками"; "Вишня со сливками"; "Черника со сливками"; "Сало в шоколаде"; "Далматинчик"; ж от 45; ж от 17 до 45; ж от 17 до 45; м 31 и старше; м 31 и старше; м, ж 17 и старше; м, ж от 7 до 16; Мороженое «Лакомый вкус»; м 31 старше; "Царская птичка"; 46 Владивосток, другие города Приморского края. Оптовые поставки рефрижераторами (Хабаровск, Амурская область, Магадан и другие города). Также осуществляются 17 до поставки в Китай. "Долька Арбуза"; "СССР"; Рынок реализации от 7 до 30; и
Продолжение таблицы 2 Мороженое «Бородино»; "Брикет на сливках"; "Брикет" (пергамин); "Чарли" пломбир (пергамин); "Брикет" "Дыня"; "Брикет" "Домашнее"; "Брикет" "Кедровое"; "Брикет" "СССР"; "Брикет на сливках"; «Чарли» крем брюле; «Чарли» пломбир шоколадное; «Чарли» пломбир м 31 старше; м, ж 31 старше; м, ж 31 старше; и м, ж 31 старше; м, ж 31 старше; м, ж 31 старше; м, ж 31 старше; м, ж 31 старше; м, ж 31 старше; м, ж 31 старше; м, ж 31 старше; м, ж 31 старше и и и и и и и и и и и Мороженое заменителем молочного жира: с ТУ 9226-14600419762-2014 Мороженое с заменителем В/ст "Чарли"; молочного жира м, ж 31 и старше; В/ст "Чарли м, ж 31 и шоколадный"; старше; В/ст "СССР"; м, ж 31 и старше; Картонный стакан м, ж 17 и "На сливках"; старше; В/ст с изюмом; ж 31 и старше; В/ст "Шоколадная м, ж 7 и старше; крошка"; В/ст "Крем брюле"; м, ж 7 и старше; В/ст "5+"; м, ж 7 и старше; В/ст "Абрикос"; м, ж 7 и старше; В/ст 2х слойное клубника ваниль; м, ж 7 и старше; 47 Владивосток, другие города Приморского края. Оптовые поставки рефрижераторами (Хабаровск, Амурская область, Магадан и другие города). Также осуществляются поставки в Китай.
В/ст "Дыня"; м, ж 7 и старше; В/ст "Смородина"; м, ж 7 и старше; В/ст "Шоколадное"; Мороженое "Эскимо"; м, ж 7 и старше; Продолжение таблицы 2 Эскимо шоколадное; "Варёнка"; "Дыня"; "Кедровое"; Рожок "Сахарный рожок"; Рожок "Шоколадный"; Рожок «Хрустик» м, ж 17 старше; м, ж 17 старше; м, ж 17 старше; м, ж 17 старше; м, ж 17 старше; м, ж 17 старше; м, ж 17 старше; м, ж 17 старше Фруктовый лед: и и и и и и и и ГОСТ Р 55625-2013 Льды сладкие "Дюшес"(фруктовый пищевые. м, ж от 7 до 16; лёд); Технические условия "Мохито" м, ж от 7 до 16; (фруктовый лёд); "Вкусняшка" дыня м, ж от 7 до 16; (фруктовый лёд); "Вкусняшка" м, ж от 7 до 16; клубника (фруктовый лёд); "Мульти-Пульти" м, ж от 7 до 16; (фруктовый лёд); "Ледок" (фруктовый м, ж от 7 до 16; лёд); "Вкусняшка" м, ж от 7 до 16; ананас-виноград (фруктовый лед); "Вкусняшка" лимонм, ж от 7 до 16 апельсин (фруктовый лед) Семейное: ТУ 9226-14600419762-2014 "Царская птичка" Мороженое с м, ж 17 и стакан картонный заменителем старше; 0,25 л.; молочного жира 48 Владивосток, другие города Приморского края. Оптовые поставки рефрижераторами (Хабаровск, Амурская область, Магадан и другие города). Также осуществляются поставки в Китай. Владивосток, другие города Приморского края. Оптовые поставки рефрижераторами (Хабаровск,
Продолжение таблицы 2 «Царский десерт», 1 ГОСТ 31457-2012 л. Дыня; Мороженое «Царский десерт», 1 молочное, сливочное и пломбир. л. крем брюле; Технические условия «Царский десерт», 1 л. Персик; «Царский десерт», 1 л. Смородина; «Царский десерт», 1 л. Клубника; «Царский десерт», 2 л. Пломбир; «Царский десерт», 2 л. Клубника; «Царский десерт», 2 л. Дыня; «Царский десерт», 2 л. Смородина; «Царский десерт», 2 л. Персик; «Царский десерт», 2 л. крем брюле; «Царский десерт», 2 л. Париж; "Париж" ведерко 1л.; "Париж" ведерко 0,5 л.; "Париж" картонный стакан; Пакет "Домашнее"; Пакет "Домашнее" шоколадное; Пакет "Зайка"; Пакет "Семейный"; Пакет "К празднику"; Пакет "Классическое"; Пакет "На сливках"; Пакет "Царский десерт" крем брюле Пакет "Царский десерт" мраморное ж 31 старше; и ж 31 старше; ж 31 старше; ж 31 старше; ж 31 старше; ж 31 старше; ж 31 старше; ж 31 старше; ж 31 старше; ж 31 старше; ж 31 старше; ж 31 старше; ж 31 старше; ж 31 старше; ж 31 старше; ж 31 старше; ж 31 старше; ж 31 старше; ж 31 старше; ж 31 старше; ж 31 старше; ж 31 старше; ж 31 старше; ж 31 старше; и 49 и и и и и и и и и и и и и и и и и и и и и и
клубника; Окончание таблицы 2 Пакет "Царский десерт" пломбир 1 л.; Пакет "Царский десерт" пломбир 2 л.; Пакет "Царский десерт" шоколадное; Пакет Чарли пломбир; Пакет "Натур. пломбир на сливках" 1/250; Пакет "Натур. пломбир на сливках" 1/450; Конфеты Царская птичка; СССР,1 л. ж 31 старше; и ж 31 старше; и ж 31 старше; ж 31 старше; ж 31 старше; и ж 31 старше; и ж 31 старше и и и Основными потребителями мороженого являются мужчины, женщины и дети, с 7 и до 45 лет. Поставки осуществляются во Владивосток, другие города Приморского края. Оптовые поставки рефрижераторами (Хабаровск, Амурская область, Магадан и другие города). Также осуществляются поставки в Китай. 2.4.2 Масштаб деятельности Основными группами продукции являются мороженое в вафельном стакане, эскимо, батончик, брикет, семейное, лакомка весовое, сахарные рожки, фруктовые льды, объем выпускаемой продукции увеличивается в летний период времени. Виды и объем выпускаемой продукции представлены в таблице 3. Таблица 3 – Виды и объем выпускаемой продукции за период с 01.05.17 г. по 01.05.18 г. Группа продукта Нач. (итог остаток Приход (итог по Расход (итог по Кон. Остаток по группе) группе) (итог по группе) 50
01 Мороженое в вафельном стакане группе) КГ ЯЩ 104994 28230 .75 КГ ЯЩ 1221517. 319159 15 КГ ЯЩ 1241662. 324632 10 КГ ЯЩ 84849.80 22757 Окончание таблицы 3 02 Мороженое эскимо 03 Мороженое батончик 04 Брикет 50036. 60 20772 321331.5 136052 0 334656.3 141224 0 36711.80 15600 10396. 40 3713 38858.40 13878 45502.80 16251 3752.00 18274 281891.2 83918 0 941510.7 149061 1 70195.20 29248 311520.8 92778 0 968678.1 153442 9 69225.60 28844 31822.80 9414 229917.0 71348 0 91639.20 38183 235645.0 72323 0 92472.00 38530 25857.00 8419 212468.0 121724 0 3409328. 962571 36 241393.2 138164 5 3540756. 100618 04 8 25716.75 14784 61452. 40 05 Семейное 90834. мороженое 68 06 Лакомка 6026.4 0 07 Весовое 31875. 00 08 14632. Фруктовый 80 лед 09 Рожок 54642. 00 Итоги по 424891 предприяти .03 ю 17025 2511 9478 6097 31224 13732 4 1340 63641.51 12639 6996.00 2915 13800.00 5750 293147.6 93618 6 2.4.3 Основные покупатели в Приморском крае Основными покупателями являются самые крупные компании на Дальнем Востоке по прямой доставке мороженого в розничные торговые точки и оптовым покупателям. Основные покупатели представлены в таблице 4. Таблица 4 – Основной покупатель в Приморском крае за период с 01.05.17 г. по 01.05.18 г. Покупатель ООО Акцент Прим ООО Хладокомбинат Полюс ООО Рост Плюс ООО Лосторос ООО Компания Русский транзит Количеств кг за период 2533704.70 824802.44 62572.00 40184.79 35952.80 51 Количество кг с начала месяца 2533704.70 824802.44 62572.00 40184.79 35952.80
ИП Птицын Александр Семенович ООО Класс ИП Грахольский-Круковский Александр Янович Прочие 2.5 Нормативно-законодательная 18385.35 11441.00 6484.63 18385.35 11441.00 6484.63 289.22 289.22 база, регламентирующая деятельность предприятия Внутренние и внешние нормативные документы, регламентирующие деятельность предприятия являются действующими и актуальными. Нормативно-законодательная база ООО «Фабрика мороженого» представлена в таблице 5. Таблица 5 – Нормативно-законодательная база Обозначение нормативного документа Федеральный закон от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ Федеральный закон от 02.01.2000г. № 29-ФЗ Федеральный закон от 27.12.2002г. № 184-ФЗ Федеральный закон от 26.12.2008г. № 294-ФЗ Наименование документа О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (с изменениями и дополнениями) «О техническом регулировании» «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)» Постановление Правительства «Положение о проведении экспертизы некачественных и Российской Федерации опасных продовольственного сырья и пищевых от 29.09.1997г. № 1263 продуктов, их использовании или уничтожении» (ред. от 05.06.2013г.) Приказ Федеральной службы по «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, надзору в сфере защиты прав обследованиях, исследованиях, испытаниях и потребителей и благополучия токсикологических, гигиенических и иных видах человека оценок» от 19.07.07г. № 224 (с изменениями и дополнениями) Приказ Министерства «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных здравоохранения и социального производственных факторов и работ, при выполнении развития Российской которых проводятся обязательные предварительные и Федерации от 12.04.2011г. № периодические медицинские осмотры (обследования), и 302н порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» ТР ТС 033/2013 Технический регламент таможенного союза «О безопасности молока и молочной продукции» ТР ТС 021/2011 Технический регламент таможенного союза «О безопасности 52
пищевой продукции» ТР ТС 022/2011 ТР ТС 024/2011 Технический регламент таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» Технический регламент таможенного союза «Масложировая продукция» Продолжение таблицы 5 ТР ТС 029/2012 ТР ТС 005/2011 ГОСТ Р 51074-2003 ГОСТ 31904-2012 ГОСТ Р 52738-2007 ГОСТ Р 51705.1-2001 ГОСТ Р ИСО 22000-2007 ГОСТ 32031-2012 ГОСТ 26809.1-2014 СанПиН 2.3.2.1078-01 СанПиН 2.3.2.1324-03 СанПиН 3.5.2.1376-03 СанПиН 2.2.4.548-96 СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 СанПиН 2.3.4.551-96 СанПиН 2.3.2.1293-03 СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 СанПиН 2.1.4.1074-01 Технический регламент таможенного союза «требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных сред» Технический регламент таможенного союза «О безопасности упаковки» «Пищевые продукты. Информация для потребителя. Общие требования» «Продукты пищевые. Методы отбора проб для микробиологических испытаний» «Молоко и продукты переработки молока. Термины и определения» «Системы качества. Управление качеством пищевых продуктов на основе принципов ХАССП. Общие требования» «Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции» «Продукты пищевые. Методы выявления и определения бактерий листерия» «Молоко и молочные продукты. Правила приемки, методы отбора и подготовка проб к анализу» «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» (с изменениями и дополнениями) «Гигиенические требования к срокам годности и условиям хранения пищевых продуктов» «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий против синантропных членистоногих» «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений» «Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий» (с изменениями) «Производство молока и молочных продуктов» «Гигиенические требования по применению пищевых добавок» (с изменениями и дополнениями) «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов» (новая редакция) «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем водоснабжения. Контроль качества» 53
(с изменениями и дополнениями) СанПиН 2.1.7.1322-03 СанПиН 2.1.6.1032-01 «Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и потребления» «Гигиенические требования к обеспечению атмосферного воздуха населенных мест» Продолжение таблицы 5 СанПиН 2.2.0.555-96 «Гигиенические требования к условиям труда женщин» СанПиН 2.2.4.548-96 СП 3.1.7.2616-10 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений» «Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению» «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации» «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности» «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (с изменениями и дополнениями) «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий» «Профилактика сальмонеллеза» СП 3.1.7.2615-10 «Профилактика иерсиниоза» СП 3.1.7.2817-10 «Профилактика листериоза у людей» СП 2.2.1.1312-03 «Гигиенические требования к проектированию вновь строящихся и реконструируемых промышленных предприятий» «Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту» «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» «Профилактика острых кишечных инфекций» СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 СанПиН 3.2.3215-14 СП 3.5.1378-03 СП 1.1.1058-01 СП 3.5.3.3223-14 СП 2.2.2.1327-03 СП 3.1/3.2.3146-13 СП 3.1.1.3108-13 МУ 2.3.975-00 МУ 2.2.5.2810-10 МУ 3.2.1756 - 03 МУ 3.2.1022-01 МР 2.3.2.2327-08 «Применение ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздушной среды помещений организаций пищевой промышленности, общественного питания и торговли продовольственными товарами» «Организация лабораторного контроля содержания вредных веществ в воздухе рабочей зоны предприятий основных отраслей экономики» «Эпидемиологический надзор за паразитарными болезнями» «Мероприятия по снижению риска заражения населения возбудителями паразитов» «Методические рекомендации по организации производственного микробиологического контроля на 54
предприятиях молочной промышленности» Ветеринарно-санитарные «Ветеринарно-санитарные правила сбора, утилизации и правила от 4 декабря 1995 г. № уничтожения биологических отходов» 13-7-2/469 (с изменениями и дополнениями) СН 2.2.4/2.1.8.562-96 «Шум на рабочих местах, в помещениях жилых, общественных зданий и на территории жилой застройки» Окончание таблицы 5 МУК 4.2.1847-04 «Санитарно-эпидемиологическая оценка обоснования сроков годности и условий хранения пищевых продуктов» «Контроль уровня шума на территории жилой застройки, в жилых и общественных зданиях и помещениях» «Радиационный контроль Стронций-90 и Цезий-137. Пищевые продукты. Отбор проб, анализ и гигиеническая оценка» «Организация контроля и методы выявления бактерий Listeria monocytogenes в пищевых продуктах» Руководство. Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях. МУК 4.3.2194-07 МУК 2.6.1.1194-03 МУК 4.2.1122-02 Р 3.5.1904-04 Ответственными за контроль параметров и режимов технологического процесса, организацию и проведение производственного контроля, работу и ремонт оборудования, контроль за исследованием продукции показателями безопасности, контроль за санитарным состоянием производства, выполняют следующие сотрудники, представленные в таблице 6. Таблица 6 – Перечень работников, на которых возложены функции по осуществлению производственного контроля Ф.И.О Кочетова И.В. Любарская Ю.В. Алексеев В.Г. Зимина И.Д. Павлова Э.Л. Занимаемая должность Начальник фабрики мороженого Заведующий лабораторией Главный инженер Инженермикробиолог Врач- Функции по осуществлению №, дата приказ о производственного контроля в назначении соответствии с должностной инструкцией Контроль параметров и режимов Приказ № 03 от технологического процесса 09.01.2017 г. Организация и проведения производственного контроля Контроль за работой и ремонтом оборудования Контроль за исследованием продукции по показателям безопасности Контроль за санитарным 55
специалист состоянием производства 2.6 Территориальное размещение предприятия (лаборатории) по отношению к другим объектам производственной деятельности Информация о производстве содержит генеральный план предприятия, схемы производственных участков, расположения оборудования, планы расположения канализационных, водопроводных систем и пара, планы расположения вентиляционных систем, схемы движения потоков людей, сырья, вспомогательных материалов, отходов и готовой продукции, блок-схемы технологических процессов и технологические инструкции для рассматриваемых технологических процессов. 2.6.1 Схема территории предприятия Предприятие ООО «Фабрика Мороженого» расположено по адресу: 690024, Приморский край, г. Владивосток, ул. Успенского, 58. Фабрика находится в отдалении от жилых домов и занимает достаточно большую территорию. Генеральный план предприятия приведен в Приложении А. Как видно из рисунка территория предприятия имеет ограждение согласно санитарным правилам для предприятий молочной промышленности. На территории можно выделить три зоны: производственная, административная и хозяйственноскладская. административную – 21192,9 м. кв. производственную – 4290,5 м. кв. хозяйственно-складскую -1401,4 м. кв. 56
В административной зоне размещены административное здание и санитарно-бытовые помещения, контрольно-пропускной пункт, площадку для стоянки личного транспорта. В производственной зоне размещены производственные цеха, склады сырья, вспомогательных материалов и готовой продукции. В хозяйственно-складской зоне размещены сооружения подсобного назначения, такие как котельная, моечное отделение, ремонтно-механические мастерские, компрессорный цех. Основным корпусом является производственный. Производственный корпус фабрики состоит из пяти этажей: 1 этаж - склад сырья, вспомогательных материалов, моечное отделение, морозильный ларь для хранения санитарного брака до момента утилизации. 2 этаж - фризеро-фасовочный цех. Производится фасовка, упаковывание, закаливание. Закалочные камеры № 21, № 22. 3 этаж - варочно-аппаратное отделение. Приготовление и хранение смеси мороженого. Склад готовой продукции, камеры № 31. 4 этаж - вафельный цех. Выпечка вафельного стакана и вафельного рожка. Склад хранения вафельной продукции. Склад готовой продукции, камеры № 41. Территория предприятия иметь кольцевой проезд для транспорта с покрытием бетон, пешеходные дорожки для персонала с не пылящим покрытием (асфальт). Свободные от застройки и проездов участки территории использованы для организации зон отдыха, озеленения их древесно-кустарниковыми насаждениями, газонами. Площадки для хранения топлива, тары, размещения контейнеров для сбора мусора имеют сплошное асфальтовое покрытие. Удаление отходов и мусора из мусоросборников производится не реже одного раза в сутки с последующей санитарной обработкой и дезинфекцией контейнеров и площадки, на которой они расположены. Территория 57
предприятия содержится в чистоте, уборка производиться ежедневно. В теплое время года, по мере необходимости, производится поливка территории и зеленых насаждений. В зимнее время проезжую часть территории и пешеходные дорожки систематически очищают от снега и льда и посыпают песком. 2.6.2 Схемы производственных участков предприятия Схемы расположения производственных участков с разграничением по санитарным зонам и расположением технологического оборудования, с указанием параметров микроклимата по этажам представлены в следующих приложениях предприятия: - схема оборудования, 1 этажа указанием вспомогательных параметров помещений микроклимата с расстановкой и обозначением с расстановкой санитарных зон; - схема 2 этажа фризеро-фасовочного цеха технологического оборудования, указанием параметров микроклимата и обозначением санитарных зон; - схема 3 этажа варочно-пастеризационного цеха с расстановкой технологического оборудования, указанием параметров микроклимата и обозначением санитарных зон, а также с указанием испытательной лаборатории (в нее входят следующие комнаты: 4/33,1; 6/1,4; 7/12,6; 8/1,9; 10/17,9; 11/2,0 (бокс)), общая площадь лаборатории 68,9 м. кв., представлена в Приложении А; - схема 4 этажа вафельного цеха с расстановкой технологического оборудования, указанием параметров микроклимата и обозначением санитарных зон; Экспликации участков, помещений и служб по этажам: Разделены и обозначены цветом санитарные зоны на предприятии: красным цветом (условно-грязная и зона), синим цветом (чистая зона), зеленым 58
цветом (чистая зона повышенного риска), желтым цветом (техническая зона), фиолетовым цветом (заразная зона) и серым цветом (условно-чистая зона). К условно-грязной зоне относятся: санузлы, душевые, комната личной гигиены женщин, гардеробная верней одежды производственного персонала, бытовые помещения (сушилки, раздевалки, комната для курения, комната отдыха). К технической зоне относятся: ремонтные мастерские, компрессорный цех, слесарные, участок КИП, котельная. К чистой зоне относятся варочно-пастеризационный цех, склады сырья и вспомогательных материалов, склады (морозильные камеры) хранения упакованной готовой продукции. К зоне чистой повышенного риска (зона в которой существует вероятность вторичного обсеменения готовой продукции) относятся фризерофасовочный цех, вафельный цех. К заразной зоне относится бактериологическая лаборатория. К условно-чистой зоне относится лифт № 3 и коридор 1 этажа. 2.6.3 Схемы расположения вентиляционных систем Схемы расположения вентиляционных систем предприятия представлены в следующих приложениях предприятия: - 1 этаж. Схема расположения вентиляционной; - 2 этаж. Схема расположения вентиляционной системы фризерофасовочного цеха; - 3 этаж. Схема расположения вентиляционной системы варочнопастеризационного цеха; - 4 этаж. Схема расположения вентиляционной системы вафельного цеха. 2.6.4 Схемы расположения водопроводных, канализационных систем, пара и трубопроводов аммиака 59
Водоснабжение на предприятии централизованное – через городской водоканал. Канализированное централизованное – через городской коллектор. Схемы расположения водопроводных, канализационных систем, пара и трубопроводов аммиака предприятия приведены в приложении предприятия: - 1 этаж. Схема расположения водопроводных, канализационных систем и пара; - 2 этаж. Схема расположения водопроводных, канализационных систем, пара и трубопроводов аммиака фризеро-фасовочного цеха; - 3 этаж. Схема расположения водопроводных, канализационных систем и пара варочно-пастеризационного цеха; - 4 этаж. Схема расположения водопроводных, канализационных систем вафельного цеха. 2.6.5 Схемы движения потоков людей, сырья, вспомогательных материалов, отходов и готовой продукции Схемы движения потоков людей, сырья, вспомогательных материалов, отходов и готовой продукции предприятия приведены в приложении предприятия: - 1 этаж. Схема движения потоков людей, сырья, вспомогательных материалов, отходов и готовой продукции предприятия склада сырья вспомогательных материалов; - 2 этаж. Фризеро-фасовочный цех. Схема движения потоков людей, сырья, вспомогательных материалов, отходов и готовой продукции предприятия; - 3 этаж. Варочно-пастеризационный цех. Схема движения потоков людей, сырья, вспомогательных материалов, отходов и готовой продукции; - 4 этаж. Вафельный цех. Схема движения потоков людей, сырья, вспомогательных материалов, отходов и готовой продукции. 60
2.7 Сведения о деятельности предприятия в области качества В декабре 2014 года ООО «Фабрика Мороженого» прошла добровольную сертификацию соответствия требованиям системы «ХАССП» (англ. Hazard Analysis and Critical Control Points (HACCP) – анализ рисков и критические контрольные точки) и успешно внедрила ее на производстве. В декабре 2017 года «Фабрика Мороженого» получила сертификат соответствия требованиям системы «ИСО 22000». Это серия международных стандартов в области безопасности пищевой продукции, которая обеспечивает тщательный контроль в каждой точке производственного процесса, а также хранения и реализации продукции. Строгий контроль - залог качества и безопасности продукции! Все мороженое «Владивостокской Фабрики» отмечено значком «EAC» – знак обращения, свидетельствующий о том, что продукция, маркированная им, прошла все установленные в технических регламентах Таможенного союза процедуры оценки. Миссия Сегодня ООО «Фабрика Мороженого» – успешная, динамично развивающаяся компания, деятельность которой направлена на производство и реализацию по-настоящему качественного и полезного продукта, вкус которого порадует каждого потребителя! Забота о здоровье и отличном настроении потребителей нашего мороженого - лучший стимул для покорения новых высот! Стратегия «Фабрика Мороженого» стремится постоянно повышать качество продукции и наращивать объемы производства. Залогом успешного развития компании является принятая руководством фабрики гибкая стратегия современного производства: выпускать продукцию только высокого качества по проверенным временем стандартам, рецептурам и технологиям; 61
приобретать только первоклассное оборудование, получившее абсолютное признание в России и за рубежом; тщательно подбирать специалистов в свой штат, создавая профессиональную творческую команду единомышленников; изучать и внедрять лучший отечественный и зарубежный опыт, ориентируясь на ведущие предприятия по производству мороженого; создавать максимальные удобства для потребителей продукции «Фабрики Мороженого»; учитывать пожелания потребителей, проводя систематические маркетинговые исследования и мониторинг рыночной ситуации. Политика в области безопасности продукции «Качество, проверенное временем» ООО «Фабрика Мороженого» является современным, соответствующим международным стандартам предприятием, которое по объёмам продаж и предлагаемому широкому ассортименту занимает одно из ведущих мест на рынке Приморского края и Дальнего Востока. Приоритетными целями организации являются: обеспечение максимального уровня безопасности продукции, способной удовлетворять требования потребителей и превосходить их ожидания; соответствие нормативным и законодательным требованиям и взаимно согласованным требованиям потребителей к безопасности пищевых продуктов; стремление к постоянному улучшению качества процессов организации. Высшее руководство организации рассматривает достижение этой цели как основу долгосрочного и устойчивого экономического организации. Данная цель достигается решением следующих задач: - оснащение производства современным оборудованием; 62 развития
- внедрение прогрессивных технологий в производство; - высокое санитарно-гигиеническое состояние производства; - организация контроля на всех этапах производства; - использование в производстве современных средств измерений и обеспечение их метрологического контроля; - непрерывное улучшение условий труда, постоянный рост, развитие и повышение квалификации персонала, в том числе в области качества и безопасности; - формирование целей и задач в области безопасности и качества пищевой продукции и обеспечение со стороны руководства необходимых для этого ресурсов. Пути реализации политики: - организация и обеспечение обратной связи с потребителями и поставщиками, партнёрами и органами государственного управления, а также формирование взаимовыгодного пространства для сотрудничества; - разработка, внедрение, поддержание в рабочем состоянии, анализ и подтверждение в соответствии с международными требованиями системы менеджмента безопасности, которая предусматривает идентификацию, оценку и управление рисками, существенно влияющими на безопасность продукции, внедрение механизмов технологического контроля, необходимых для сдерживания рисков в допустимых пределах. Руководство организации берёт на себя ответственность за реализацию политики в области безопасности продукции и обеспечении её понимания всем персоналом. Политика в области безопасности продукции проводится централизованно и обязательна для исполнения всеми сотрудниками ООО «Фабрика Мороженого». 63
3 АНАЛИЗ ДЕЯТЕЛЬОСТИ ПРОИЗВОДСТВЕНОЙ ЛАБОРАТОРИИ ООО «ФАБРИКА МОРОЖЕНОГО» 3.1 Организационно-функциональная схема лаборатории Численность работников производственной лаборатории составляет 8 человек. Состав производственной лаборатории (Заведующий лаборатории, ведущий инженер микробиолог, ведущий инженер химик, инженер микробиолог, инженер химик (4 человека)). Организационно-функциональная схема приведена на рисунке 3. Рисунок 3 – Организационно-функциональная схема лаборатории 3.2 Основные должностные обязанности лаборантов Должностные обязанности выполняются под руководством более квалифицированного специалиста. Должностные обязанности лаборантов могут включать в себя сбор данных, подготовку оборудования и инструментария, оформление результатов испытаний, принимать участие в 64
разработке новых методик проведения испытаний и другую помощь. Для того, чтобы результат испытания, был достоверным и соответствовал требованиям стандартов и технических условий, все сотрудник должны ясно понимать свои должностные обязанности. Основные должностные обязанности лаборантов представлены в таблице 7. Таблица 7 – Должностные обязанности лаборантов Должность лаборанта Инженермикробиолог Ведущий химик Обязанность 1. Проводить микробиологический контроль сырья, полуфабрикатов, вспомогательных материалов, тары и готовой продукции. 2. Проводить микробиологический контроль мойки технического оборудования, аппаратуры и инвентаря, упаковочных материалов и рук рабочего персонала. 3. Контролировать эффективность проводимых дезинфекций производственных цехов, камер хранения и т.д. 4. Выявлять возможные источники бактериального обсеменения при изготовлении продукции на всех стадиях производства. 5. Регистрировать в специальных журналах результаты микробиологических исследований сырья, готовой продукции, вспомогательных материалов, тары и т.д. 6. Своевременно (1 раз в квартал) составлять отчеты по результатам работы на основании микробиологических исследований. 7. Сообщать заведующему лабораторией о нарушениях санитарно-гигиенических режимов производства и нарушениях, которые могут повлечь за собой ухудшение микробиологических показателей продукции. 8. Своевременно составлять заявки на приобретение необходимого оборудования, сред и расходных материалов. 9. Следить за эффективной и бесперебойной работой микробиологической лаборатории. 10. Осуществлять методической руководство инженерамикробиолога. 11. Осуществлять контроль, за вводимыми изменениями на действующую нормативную документацию, а также своевременно пополнять нормативную базу микробиологической лаборатории. 12. Осуществлять обучение инженера-микробиолога при принятии на работу. 13. Выполнять поручения непосредственного начальника. инженер- 1. Осуществлять химический контроль сырья, полуфабрикатов и готовой продукции на всех стадиях технологического процесса производства. 2. Производить отбор проб сырья, упаковочных и вспомогательных материалов для определения качества и соответствия нормативным документам (с периодичностью, 65
указанной в «Программе утвержденной директором производственного контроля», Продолжение таблицы 7 Инженер химик предприятия). 3. Подвергать осмотру и химическому анализу все сырье и материалы, поступающие на склады и в производственные цеха предприятия. 4. Сообщать заведующему лаборатории о нарушениях технологических режимов, о качестве поступающего сырья, вспомогательных и упаковочных материалов, о нарушениях которые могут повлечь ухудшение качества выпускаемой продукции. 5. Выполнять поверку правильности расчета рецептур и закладки сырья. 6. Проводить контрольные выработки сырья. 7. Регистрировать в РУД результаты химических анализов. 8. Оформлять протоколы испытаний. 9. Проверять правильность ведения РУД инженерами-химиками и лаборантами химиками. 10. Осуществлять методическое руководство и обучение младших по должности (инженеров-химиков и лаборантов химиков). 11. Осуществлять контроль за правильность выполнения химических анализов работниками лаборатории (сличительные анализы проводить с периодичностью не реже 1 раза в месяц). 12. Участвовать во внутренних аудитах предприятия в соответствии с установленным графиком. 13. Участвовать в разработке системы менеджмента качества предприятия и лаборатории. 14. Участвовать в разработке макета текстовой части упаковки на готовую продукцию и производить соответствующие расчеты энергетической ценности и т.д. 15. Оформлять акты за браковки сырья, полуфабрикатов, готовой продукции в соответствии с утвержденной документированной процедурой. 16. Своевременно готовить необходимые химические реактивы для выполнения анализов. 17. Проверять качество вновь приготовленных и имеющихся в наличии химических реактивов. 18. Своевременно подавать заявку заведующему лабораторией о необходимом оборудовании и химических реактивах в целях бесперебойной и эффективной работы лаборатории. 19. Следить за состоянием приборов химического отдела лаборатории. 20. Своевременно пополнять нормативную базу производственной лаборатории. 21. Своевременно (1 раз в квартал) составлять отчеты по результатам работы химического отдела производственной лаборатории. 22. Выполнять поручения начальника, не указанные в описании. 1. Осуществлять химический контроль сырья, полуфабрикатов и готовой продукции на всех стадиях технологического процесса производства. 66
2. Производить отбор проб сырья, упаковочных вспомогательных материалов для определения качества соответствия нормативным и и Продолжение таблицы 7 Лаборант химик документам (с периодичностью, указанной в «Программе производственного контроля», утвержденной директором предприятия). 3. Подвергать осмотру и химическому анализу все сырье и материалы, поступающие на склады и в производственные цеха предприятия. 4. Сообщать заведующему лаборатории о нарушениях технологических режимов, о качестве поступающего сырья, вспомогательных и упаковочных материалов, о нарушениях которые могут повлечь ухудшение качества выпускаемой продукции. 5. Выполнять поверку правильности расчета рецептур и закладки сырья. 6. Проводить контрольные выработки сырья. 7. Регистрировать в РУД результаты химических анализов. 8. Оформлять протоколы испытаний. 9. Проверять правильность ведения РУД инженерами-химиками и лаборантами химиками. 10. Осуществлять методическое руководство и обучение младших по должности (инженеров-химиков и лаборантов химиков). 11. Осуществлять контроль за правильность выполнения химических анализов работниками лаборатории (сличительные анализы проводить с периодичностью не реже 1 раза в месяц). 12. Участвовать во внутренних аудитах предприятия в соответствии с установленным графиком. 13. Участвовать в разработке системы менеджмента качества предприятия и лаборатории. 14. Участвовать в разработке макета текстовой части упаковки на готовую продукцию и производить соответствующие расчеты энергетической ценности и т.д. 15. Оформлять акты за браковки сырья, полуфабрикатов, готовой продукции в соответствии с утвержденной документированной процедурой. 16. Своевременно готовить необходимые химические реактивы для выполнения анализов. 17. Проверять качество вновь приготовленных и имеющихся в наличии химических реактивов. 18. Выполнять поручения заведующего лабораторией (во время его отсутствия, выполнять поручения ведущего инженера-химика) не указанные выше. 1. Осуществлять химический контроль сырья, полуфабрикатов и готовой продукции на всех стадиях технологического процесса производства. 2. Производить отбор проб сырья, упаковочных и вспомогательных материалов для определения качества и соответствия нормативным документам (с периодичностью, указанной в «Программе производственного контроля», утвержденной директором предприятия). 67
3. Подвергать осмотру и химическому анализу все сырье и материалы, поступающие на склады и в производственные цеха предприятия. Окончание таблицы 7 4. Сообщать заведующему лаборатории о нарушениях технологических режимов, о качестве поступающего сырья, вспомогательных и упаковочных материалов, о нарушениях которые могут повлечь ухудшение качества выпускаемой продукции. 5. Выполнять поверку правильности расчета рецептур и закладки сырья. 6. Проводить контрольные выработки сырья. 7. Регистрировать в РУД результаты химических анализов. 8. Оформлять протоколы испытаний. 9. Участвовать во внутренних аудитах предприятия в соответствии с установленным графиком. 10. Участвовать в разработке системы менеджмента качества предприятия и лаборатории. 11. Участвовать в разработке макета текстовой части упаковки на готовую продукцию и производить соответствующие расчеты энергетической ценности и т.д. 12. Оформлять акты за браковки сырья, полуфабрикатов, готовой продукции в соответствии с утвержденной документированной процедурой. 13. Своевременно готовить необходимые химические реактивы для выполнения анализов. 14. Проверять качество вновь приготовленных и имеющихся в наличии химических реактивов. 15. Выполнять поручения заведующего лабораторией (во время его отсутствия, выполнять поручения ведущего инженера-химика) не указанные выше. 3.3 Схемы контроля качества входного сырья, полуфабриката и готовой продукции Контроль качества, является важной функцией в управлении качеством предприятия. Каждый продукт индивидуален и обладает определенными свойствами присущими только ему. В технических регламентах, стандартах, технических условиях на конкретные виды продукции, устанавливаются общие критерии качества продукции. Контроль на производстве подтверждается следующими процессами: входной контроль закупаемого сырья, упаковочного материала, контроль качества в процессе производства, а также контроль 68
качества готовой продукции, схемы контроля качества представлены на рисунках 4 – 6. 69
Рисунок 4 – Схема контроля входного сырья 70
Рисунок 5 – Схема контроля полуфабрикатов 71
Рисунок 6 – Схема контроля готовой продукции 72
3.4 Количество проведенных испытаний за последние три года Работа, проводимая испытательной лабораторией, отражается в протоколе, показывающем точно, четко и недвусмысленно результаты испытаний и другую относящуюся к ним информацию. Отчет проводимых испытаний предоставляется директору ООО «Фабрика мороженого» раз в три месяца и полный отчет проводимых испытаний раз в год, количество проведенных испытаний за последние три года представлены в таблицах 8 – 13. Таблица 8 – Показатели молока и молочной продукции количество проведенных испытаний с января по декабрь 2015 года Название цеха ФФЦ ВПО Виды продукции Мороженое Смеси для мороженого Исследовано образцов продукции По микробиологическим По санитарно-химическим показателям 2496 4408 812 2537 Таблица 9 – Показатели молока и молочной продукции количество проведенных испытаний с января по декабрь 2016 года Название цеха ФФЦ ВПО Виды продукции Мороженое Смеси для мороженого Исследовано образцов продукции По микробиологическим По санитарно-химическим показателям 2792 6036 1464 4571 Таблица 10 – Показатели молока и молочной продукции количество проведенных испытаний с января по декабрь 2017 года Название цеха ФФЦ ВПО Виды продукции Мороженое Смеси для мороженого Исследовано образцов продукции По микробиологическим По санитарно-химическим показателям 2753 5832 1282 3288 73
Таблица 11 – Показатели безопасности воды, предмета обихода (оборудование, инвентарь) количество проведенных испытаний с января по декабрь 2015 Название цеха и участка В Исследовано проб воды Исследование Воздух Маточные смывов на наличие (количество По По микробиоло санитарно- гическим химическим показателям показателям целом 58 4 (E.coli, Цисты колоний патогенных дрожжей простейших и рабочие растворы и дез. яйца плесеней) Средства гельминтов, (концентра Иерсинии/St.aureus, ция Листерии) растворов) 2380 45 2417 по фабрике Таблица 12 – Показатели безопасности воды, предмета обихода (оборудование, инвентарь) количество проведенных испытаний с января 2016 по декабрь 2016 Название цеха и участка В Исследовано проб воды Исследование Воздух Маточные смывов на наличие (количество По По микробиоло санитарно- гическим химическим показателям показателям целом 34 4 (E.coli, Цисты колоний патогенных дрожжей простейших и рабочие растворы и дез. яйца плесеней) Средства гельминтов, (концентра Иерсинии/St.aureus, ция Листерии) растворов) 3160 46 3684 по фабрике Таблица 13 – Показатели безопасности воды, предмета обихода (оборудование, инвентарь) количество проведенных испытаний с января 2017 по декабрь 2017 Название цеха участка Исследовано проб воды и Исследование Воздух Маточные смывов на наличие (количество По По микробиоло санитарно- гическим химическим показателям показателям (E.coli, патогенных простейших гельминтов, 74 Цисты колоний дрожжей яйца плесеней) и рабочие растворы и дез. Средства (
Окончание таблицы 13 Иерсинии/St.aureus, концентрац Листерии) ия растворов) В целом 36 4 3952 52 3144 по фабрике 3.5 Анализ средств и методов контроля и управления качеством Применяемые средства и методы контроля и управления качеством, представлены в таблице 14. Таблица 14 – Применяемые средства и методы контроля и управления качеством Фризерофасовочный цех Аппаратный цех. Вафельный цех. Компрессорный цех Лаборатория Токарный цех Деревообрабаты вающий цех Фактор производственной среды Количество точек Наименование участка Периодичност ь микроклимат 8 Не реже 2 раз в год (теплый и холодный период года) освещеннос естественна ть я 5 Рекомендуема я периодичност ь 1 раз в год искусствен ная 10 75 Основание (указать нормативный документ) СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений» СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 «Гигиенические требования к естественному, Рекомендуема искусственному и я совмещенному периодичност освещению жилых и ь 1 раз в год общественных зданий»
Окончание таблицы 14 Шум 9 Не реже 1 раза в год, а также при изменении технологиче СанПиН ского 2.2.4/2.1.8.562-96 процесса «Шум на рабочих или местах, в помещениях реконструкц жилых, общественных ии и зданий и на ремонте территории жилой шум застройки» генерирую щего оборудован ия Компрессорный цех Воздух рабочей зоны: аммиак 3 1 раза в год Вафельный цех Воздух рабочей зоны: пыль растительного происхождения (мучная), акролеин 1 1 раз в год Варочный цех Фризерофасовочный цех Компрессорный цех Вафельный цех Варочный цех Токарный цех Вафельный цех 2 Воздух рабочей зоны: пыль животного происхождения 1 1 раз в год (молоко сухое) 2 1 раз в год Воздух рабочей зоны: ацетальдегид 2 Вибрация 4 Эффективность работы вентиляции Лаборатория 4 76 ГН 2.2.5.1313-03 «Предельнодопустимые концентрации вредных веществ в воздухе рабочей зоны» 1 раз в год СН 2.2.4/2.1.8.566-96 «Производственная вибрация, вибрация в 1 раз в год помещениях и жилых общественных зданий» МУ № 4425-87 от 05.09.1987г. «Санитарногигиенический 1 раз в год контроль систем вентиляции производственных помещений»
3.6 Состояние стандартизации и внутренней документации регламентирующая деятельность производственной лаборатории Нормативная документация, производственной лаборатории, содержит различные варианты классификации видов документов. Большая часть из этих классификаций касается только отдельных направлений деятельности производственной лаборатории. В данную классификации производственной лаборатории ООО «Фабрика Мороженого» Входят следующие документы, представленные в таблице 15. Таблица 15 – перечень документов производственной лаборатории Вид нормативного документа Статус нормативного документа ДП-01-17 Входной контроль Действующий Введен 02 октября 2017 г. ДП-05-17 Управление Действующий несоответствующей Введен 01 октября 2017 г. продукцией ДП-06-17 Внутренние проверки Действующий Введен 02 октября 2017 г. ДП-17-17 Программа очистки и Действующий санитарной обработки Введен02 октября 2017 г. оборудования ДП-20-17 Анализ СМБПП со Действующий стороны руководства Введен 02 октября 2017 г. ДП-21-17 Управление Действующий мониторингом и измерениями Введен 02 октября 2017 г. И-05-17 Инструкция по Действующий предупреждению вторичного Введен 02 октября 2017 г. обсеменения сырья и готовой продукции И-15-17 Инструкция по Действующий предотвращению перекрестного Введен 02 октября 2017 г. загрязнения продукции аллергенами И-21-17 Инструкция по Действующий хранению и перемещению Введен 02 октября 2017 г. аллергенсодержащего сырья И-28-17 Инструкция по очистке Действующий просеивателя муки марки Введен 02 октября 2017 г. 5.01 Журнал регистрации Срок хранения по поступающих образцов на заполнению 1 год 77 Ответственный за учет, актуализацию и хранение Заведующий лабораторией Заведующий лабораторией Заведующий лабораторией Ведущий инженер-химик Заведующий лабораторией Заведующий лабораторией Заведующий лабораторией Заведующий лабораторией Заведующий лабораторией Заведующий лабораторией Ведущий инженер-химик
исследование 78
Продолжение таблицы 15 5.02 Журнал учета проверок юридического лица 5.03 Журнал регистрации микробиологических исследований готовой продукции 5.04 Журнал регистрации физико-химических показателей полуфабрикатов (смеси) 5.05 Журнал регистрации микробиологический исследований полуфабрикатов (смеси) 5.06 Журнал микробиологических исследований вспомогательных материалов и сырья 5.07 Журнал регистрации микробиологических исследований воды 5.08 Журнал микробиологического исследования воздуха 5.09 Журнал обеззараживания микробиологических посевов 5.10 Журнал учета работы воздушных стерилизаторов 5.11 Журнал контроля работы парового стерилизатора 5.12 Журнал регистрации приготовления и контроля питательных сред 5.13 Журнал регистрации микробиологических исследований вафельной продукции 5.14 Журнал регистрации результатов контроля дезинфицирующих и моющих средств и рабочих растворов 5.15 Журнал приготовления реактивов, стандартных растворов в физико-химической лаборатории 5.16 Журнал внутреннего контроля качества микробиологических исследований и соблюдения требований биологической Срок хранения заполнению 10 лет Срок хранения заполнению1 год по Заведующий лабораторией по Инженер-микробиолог Срок хранения заполнению 1 год по Ведущий инженер-химик Срок хранения заполнению 1 год по Инженер-микробиолог Срок хранения заполнению 1 год по Инженер-микробиолог Срок хранения заполнению 1 год по Инженер-микробиолог Срок хранения заполнению 1 год по Инженер-микробиолог Срок хранения заполнению 1 год Срок хранения заполнению 1 год Срок хранения заполнению 1 год Срок хранения заполнению 1 год по Инженер-микробиолог Срок хранения заполнению 1 год по Инженер-микробиолог Срок хранения заполнению 1 год по Ведущий инженер-химик Срок хранения заполнению 1 год по Ведущий инженер-химик Срок хранения заполнению 1 год по Инженер-микробиолог 79 по Инженер-микробиолог по Инженер-микробиолог по Инженер-микробиолог
Продолжение таблицы 15 безопасности 5.17 Журнал учета времени работы бактерицидных ламп в производственной лаборатории 5.18 Журнал контроля температурного режима термостата 5.19 Журнал контроля температурного режима холодильников 5.20 Журнал приготовления и контроля дезрастворов в производственной лаборатории 5.21 Журнал регистрации операций, при котором изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ 5.22 Журнал технического обслуживания лабораторного оборудования 5.23 Журнал регистрации протоколов испытаний 5.24 Журнал входного контроля качества сырья, вспомогательных материалов 5.25 Журнал входного контроля качества поступившего сырья (масло крестьянское) 5.26 Журнал контроля качества остатков смесей 5.27 Журнал проверки качества глазури, наполнителей, кремов 5.28 Журнал «здоровья» Срок хранения заполнению 1 год по Инженер-микробиолог Срок хранения заполнению 1 год по Инженер-микробиолог Срок хранения заполнению 1 год по Инженер-микробиолог Срок хранения заполнению 1 год по Инженер-микробиолог Срок хранения по Ведущий инженер-химик заполнению Бессрочно Срок хранения заполнению 1 год по Заведующий лабораторией Срок хранения заполнению 1 год Срок хранения заполнению 1 год по Ведущие специалисты Срок хранения заполнению 1 год по Ведущий инженер-химик Срок хранения заполнению 1 год Срок хранения заполнению 1 год Срок хранения заполнению 1 год контроля Срок хранения режимов заполнению 1 год по Ведущий инженер-химик Срок хранения заполнению 1 год Срок хранения заполнению 1 год Срок хранения заполнению 1 год по Ведущий инженер-химик Срок хранения заполнению 1 год Срок хранения заполнению 1 год по Инженер-микробиолог 5.29 Журнал температурных обработки смесей 5.30 Журнал контроля веса порций мороженого 5.31 Журнал контроля вафельной продукции 5.32 Журнал контроля физикохимических показателей готовой продукции 5.33 Журнал учета количества биологических отходов 5.34 Журнал учета претензий по качеству 80 по Ведущий инженер-химик по Ведущий инженер-химик по Заведующий лабораторией по Ведущий инженер-химик по Ведущий инженер-химик по Ведущий инженер-химик по Заведующий лабораторией
Продолжение таблицы 15 5.35 Журнал регистрации актов по браку 5.36 Журнал микробиологических исследований наполнителей, глазури 5.37 Журнал контроля температурных режимов ЦФФ 5.38 Протоколы лабораторных испытаний (производственный контроль). Папка-подшивка 5.39 Протокол микробиологического исследования сырья. Папкаподшивка 5.40 Протокол контроля моющих и дезинфицирующих растворов и средств. Папкаподшивка 5.41 Папка-подшивка учета и поверки средств измерения 5.42 Протоколов лабораторных испытаний (исследование воды). Папка подшивка 5.43 Папка-подшивка с организационными документами производственной лаборатории 5.44 Протокол параметров микроклимата в производственных цехах. Папка-подшивка 5.45 Папка-подшивка сертификатов соответствия и деклараций га готовую продукцию 5.46 Папка-подшивка качественных удостоверений на готовую продукцию 5.47 Папка-подшивка качественных удостоверений и сертификатов и деклараций на сырье и вспомогательные материалы 5.48 Папка-подшивка претензий по качеству 5.49 Папка-подшивка актов по браку 5.50 Папка-подшивка протоколов испытаний Срок хранения заполнению 1 год Срок хранения заполнению 1 год по Ведущий инженер-химик Срок хранения заполнению 1 год Срок хранения заполнению 1 год по Ведущий инженер-химик Срок хранения заполнению 1 год по Инженер-микробиолог Срок хранения заполнению 1 год по Ведущий инженер-химик Срок хранения заполнению 3 года Срок хранения заполнению 1 год по Заведующий лабораторией по Заведующий лабораторией Срок хранения заполнению 3 года по Заведующий лабораторией Срок хранения заполнению 3 год по Заведующий лабораторией Срок хранения заполнению 3 год по Заведующий лабораторией Срок хранения заполнению 1 год по Заведующий лабораторией Срок хранения заполнению 1 год по Ведущий инженер-химик Срок хранения заполнению 3 года Срок хранения заполнению 3 года Срок хранения заполнению 1 год по Заведующий лабораторией по Ведущий инженер-химик 81 по Инженер-микробиолог по Заведующий лабораторией по Ведущий инженер-химик
Продолжение таблицы 15 5.51 Папка-подшивка уведомлений о внутренних проверках 5.52 Папка-подшивка актов внутренних проверок 5.53 папка подшивка актов внутренних проверок 5.54 Протокол отбора проб и результатов исследования смывов с рук и других объектов производственной среды. Папка-подшивка 5.55 Папка-подшивка протоколов МБ исследований готовой продукции и полуфабрикатов (рабочий контроль) 5.56 Папка-подшивка уведомлений о забраковке продукции 5.57 Папка-подшивка предписаний 5.58 Папка-подшивка протоколов эффективности пастеризации ТР ТС 033/2013 Технический регламент таможенного союза «О безопасности молока и молочной продукции» ТР ТС 021/2011 Технический регламент таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» ТР ТС 022/2011 Технический регламент таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» ТР ТС 024/2011 Технический регламент таможенного союза «Масложировая продукция» ТР ТС 029/2012 Технический регламент таможенного союза «требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных сред» ТР ТС 005/2011 Технический регламент таможенного союза «О безопасности упаковки» Срок хранения заполнению 1 год по Заведующий лабораторией Срок хранения заполнению 1 год Срок хранения заполнению 1 год Срок хранения заполнению 1 год по Заведующий лабораторией по Ведущий инженер-химик Срок хранения заполнению 1 год по Инженер-микробиолог Срок хранения заполнению 1 год по Заведующий лабораторией Срок хранения заполнению 1 год Срок хранения заполнению 1 год по Заведующий лабораторией по Заведующий лабораторией по Инженер-микробиолог Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий мая 2014 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июля 2013 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июля 2013 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июля 2013 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июля 2013 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июля 2012 г. инженер-химик 82
Продолжение таблицы 15 ГОСТ 5472-50 Масла растительные. Определение запаха, цвета и прозрачности ГОСТ 11812-66 Масла растительные. Методы определения влаги и летучих веществ ГОСТ 8756.0-70 Продукты пищевые консервированные. Отбор проб и подготовка их к испытанию ГОСТ 16599-71 Ванилин. Технические условия ГОСТ 16832-71 Орехи грецкие. Технические условия ГОСТ 6709-72 Вода дистиллированная. Технические условия ГОСТ 18321-73 (СТ СЭВ 193479) Статистический контроль качества. Методы случайного отбора выборок штучной продукции ГОСТ 3626-73 Молоко и молочные продукты. Методы определения влаги и сухого вещества ГОСТ 19360-74 Мешкивкладыши пленочные. Общие технические условия ГОСТ 20239-74 Мука, крупа и отруби. Метод определения металломагнитной примеси ГОСТ 8273-75 Бумага оберточная. Технические условия ГОСТ 12003-76 Фрукты сушеные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение ГОСТ 2156-76 Натрий двууглекислый. Технические условия ГОСТ 23621-79 Молоко коровье обезжиренное сухое, поставляемое для экспорта. Технические условия ГОСТ 10354-82 Пленка Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий ноября 1950 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 1967 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июля 1971 г. инженер-химик Действующий Дата начала действия января 1971 г. Действующий Дата начала действия января 1972 г. Действующий Дата начала действия января 1974 г. Действующий Дата начала действия января 1974 г. 01 01 01 01 Заведующий лабораторией инженер-химик Заведующий лабораторией инженер-химик Заведующий лабораторией инженер-химик Заведующий лабораторией инженер-химик Ведущий Ведущий Ведущий Ведущий Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июля 1974 г. инженер-химик Действующий Дата начала действия января 1975 г. Действующий Дата начала действия января 1976 г. Действующий Дата начала действия января 1976 г. Действующий Дата начала действия июля 1977 г. Заведующий 01 лабораторией инженер-химик Заведующий 01 лабораторией инженер-химик Заведующий 01 лабораторией инженер-химик Заведующий 01 лабораторией инженер-химик Ведущий Ведущий Ведущий Ведущий Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 1977 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 1981 г. инженер-химик Действующий 83 Заведующий
лабораторией Продолжение таблицы 15 полиэтиленовая. Технические условия ГОСТ 25228-82 Молоко и сливки. Метод определения термоустойчивости по алкогольной пробе ГОСТ 5904-82 Изделия кондитерские. Правила приемки, методы отбора и подготовки проб ГОСТ 25776-83 Продукция штучная и в потребительской таре. Упаковка групповая в термоусадочную пленку ГОСТ 25951-83 (СТ СЭВ 369982) Пленка полиэтиленовая термоусадочная. Технические условия ГОСТ 13685-84 Соль поваренная. Методы испытаний Дата начала действия 01 Ведущий инженер-химик июля 1983 г. Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июля 1983 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 1984 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 1985 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 1985 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 1985 г. инженер-химик ГОСТ 26669-85 Продукты Действующий Заведующий пищевые и вкусовые. Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий Подготовка проб для июля 1986 г. инженер-химик микробиологических анализов ГОСТ 10852-86 Семена Действующий Заведующий масличные. Правила приемки и Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий методы отбора проб июля 1987 г. инженер-химик ГОСТ 17035-86 (СТ СЭВ 5256- Действующий Заведующий 85) Пластмассы. Методы Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий определения толщины пленок и января 1988 г. инженер-химик листов ГОСТ 1750-86 Фрукты Действующий Заведующий сушеные. Правила приемки, Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий методы испытаний января 1987 г. инженер-химик ГОСТ 1760-86 Подпергамент. Действующий Заведующий Технические условия Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 1988 г. инженер-химик ГОСТ 20477-86 Лента Действующий Заведующий полиэтиленовая с липким Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий слоем. Технические условия июля 1987 г. инженер-химик ГОСТ 26809.1-2014 Молоко и Действующий Заведующий молочная продукция. Правила Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий приемки, методы отбора и января 2016 г. инженер-химик подготовка проб к анализу ГОСТ 27558-87 Мука и отруби. Действующий Заведующий Методы определения цвета, Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий запаха, вкуса и хруста января 1989 г. инженер-химик ГОСТ 27559-87 Мука и отруби. Действующий Заведующий 84
Метод определения Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий инженер-химик Продолжение таблицы 15 зараженности и загрязненности вредителями хлебных запасов ГОСТ 8756.13-87 Продукты переработки плодов и овощей. Методы определения сахаров ГОСТ 10853-88 Семена масличные. Метод определения зараженности вредителями ГОСТ 27668-88 Мука и отруби. Приемка и методы отбора проб ГОСТ 6882-88 Виноград сушеный. Технические условия ГОСТ 9404-88 Мука и отруби. Метод определения влажности ГОСТ 11293-89 Желатин. Технические условия ГОСТ 5903-89 Изделия кондитерские. Методы определения сахара ГОСТ 5867-90 Молоко и молочные продукты. Методы определения жира ГОСТ 5897-90 Изделия кондитерские. Методы определения органолептических показателей качества, размеров, массы нетто и составных частей ГОСТ 26670-91 Продукты пищевые. Методы культивирования микроорганизмов ГОСТ 29186-91 Пектин. Технические условия января 1989 г. Действующий Дата начала действия января 1989 г. Действующий Дата начала действия июля 1989 г. Действующий Дата начала действия июля 1989 г. Действующий Дата начала действия января 1989 г. Действующий Дата начала действия января 1990 г. Действующий Дата начала действия июля 1991 г. Действующий Дата начала действия января 1991 г. Действующий Дата начала действия июля 1991 г. Действующий Дата начала действия января 1992 г. Заведующий 01 лабораторией инженер-химик Заведующий 01 лабораторией инженер-химик Заведующий 01 лабораторией инженер-химик Заведующий 01 лабораторией инженер-химик Заведующий 01 лабораторией инженер-химик Заведующий 01 лабораторией инженер-химик Заведующий 01 лабораторией инженер-химик Заведующий 01 лабораторией инженер-химик Заведующий 01 лабораторией инженер-химик Ведущий Ведущий Ведущий Ведущий Ведущий Ведущий Ведущий Ведущий Ведущий Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 1993 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 1993 г. инженер-химик ГОСТ 29245-91 Консервы Действующий Заведующий молочные. Методы Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий определения физических и июля 1993 г. инженер-химик органолептических показателей ГОСТ 29246-91 Консервы Действующий Заведующий молочные сухие. Методы Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий определения влаги июля 1993 г. инженер-химик ГОСТ 29247-91 Консервы Действующий Заведующий молочные. Методы Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий 85
определения жира июля 1993 г. ГОСТ 29248-91 Консервы Действующий молочные. Йодометрический Дата начала действия 01 инженер-химик Заведующий лабораторией Ведущий инженер-химик Продолжение таблицы 15 метод определения сахаров ГОСТ 3624-92 Молоко и молочные продукты. Титриметрические методы определения кислотности ГОСТ 10444.15-94 Продукты пищевые. Методы определения количества мезофильных аэробных и факультативноанаэробных микроорганизмов ГОСТ 2.114-2016 Единая система конструкторской документации (ЕСКД). Технические условия ГОСТ 30305.1-95 Консервы молочные сгущенные. Методики выполнения измерений массовой доли влаги ГОСТ 30305.3-95 Консервы молочные сгущенные и продукты молочные сухие. Титриметрические методики выполнения измерений кислотности ГОСТ 30305.4-95 Продукты молочные сухие. Методика выполнения измерений индекса растворимости ГОСТ 10856-96 Семена масличные. Метод определения влажности ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов июля 1993 г. Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 1994 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 1996 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий апреля 2017 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 1997 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 1997 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 1997 г. инженер-химик Действующий Дата начала действия июля 1997 г. Действующий Дата начала действия января 1998 г. Действующий Дата начала действия января 1998 г. Действующий Дата начала действия сентября 2017 г. Заведующий 01 лабораторией инженер-химик Заведующий 01 лабораторией инженер-химик Заведующий 01 лабораторией инженер-химик Заведующий 01 лабораторией инженер-химик Ведущий Ведущий ГОСТ 1341-97 Пергамент растительный. Технические Ведущий условия ГОСТ 30347-2016 Молоко и молочная продукция. Методы Ведущий определения Staphylococcus aureus ГОСТ 23327-98 Молоко и Действующий Заведующий молочные продукты. Метод Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий измерения массовой доли января 2000 г. инженер-химик общего азота по Кьельдалю и определение массовой доли 86
белка ГОСТ 8.579-2002 Действующий Заведующий Государственная система Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий обеспечения единства августа 2004 г. инженер-химик измерений (ГСИ). Требования к Продолжение таблицы 15 количеству фасованных товаров в упаковках любого вида при их производстве, расфасовке, продаже и импорте ГОСТ 908-2004 Кислота лимонная моногидрат пищевая. Технические условия ГОСТ 33781-2016 Упаковка потребительская из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические условия ГОСТ 13511-2006 Ящики из гофрированного картона для пищевых продуктов, спичек, табачных изделий и моющих средств. Технические условия ГОСТ 31457-2012 Мороженое молочное, сливочное и пломбир. Технические условия ГОСТ 31469-2012 Пищевые продукты переработки яиц сельскохозяйственной птицы. Методы физико-химического анализа ГОСТ 31506-2012 Молоко и молочные продукты. Определение наличия жиров немолочного происхождения ГОСТ 31648-2012 Заменители молочного жира. Технические условия ГОСТ 31659-2012 (ISO 6579:2002) Продукты пищевые. Метод выявления бактерий рода Salmonella ГОСТ 31688-2012 Консервы молочные. Молоко и сливки сгущенные с сахаром. Технические условия ГОСТ 31703-2012 Консервы молокосодержащие сгущенные с сахаром. Общие технические условия ГОСТ 31712-2012 Джемы. Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 2006 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий мая 2017 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий октября 2007 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июля 2013 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июля 2013 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июля 2013 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июля 2013 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июля 2013 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июля 2013 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июля 2013 г. инженер-химик Действующий 87 Заведующий
Общие технические условия Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июля 2013 г. инженер-химик ГОСТ 31720-2012 Пищевые Действующий Заведующий продукты переработки яиц Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий сельскохозяйственной птицы. июля 2013 г. инженер-химик Продолжение таблицы 15 Методы отбора проб и органолептического анализа ГОСТ 31721-2012 Шоколад. Действующий Общие технические условия Дата начала действия июля 2013 г. ГОСТ 31726-2012 Добавки Действующий пищевые. Кислота лимонная Дата начала действия безводная Е330. Технические июля 2013 г. условия ГОСТ 31746-2012 Продукты Действующий пищевые. Методы выявления и Дата начала действия определения количества июля 2013 г. коагулазоположительных стафилококков и Заведующий лабораторией Ведущий инженер химик Staphylococcus aureus ГОСТ 31747-2012 Продукты Действующий пищевые. Методы выявления и Дата начала действия определения количества июля 2013 г. бактерий группы кишечных палочек (колиформных бактерий) ГОСТ 31759-2012 Масло Действующий рапсовое. Технические условия Дата начала действия июля 2013 г. ГОСТ 31760-2012 Масло Действующий соевое. Технические условия Дата начала действия июля 2013 г. ГОСТ 31784-2012 Арахис. Действующий Технические условия Дата начала действия января 2014 г. ГОСТ 31852-2012 (ISO Действующий 6756:1984) Орехи кедровые Дата начала действия очищенные. Технические января 2014 г. условия ГОСТ 31861-2012 Вода. Общие Действующий требования к отбору проб Дата начала действия января 2014 г. ГОСТ 31868-2012 Вода. Действующий Методы определения цветности Дата начала действия января 2014 г. ГОСТ 31902-2012 Изделия Действующий кондитерские. Методы Дата начала действия определения массовой доли января 2014 г. 88 Заведующий 01 лабораторией Ведущий инженер-химик Заведующий 01 лабораторией Ведущий инженер-химик Заведующий 01 лабораторией Ведущий инженер-химик Заведующий 01 лабораторией Ведущий инженер-химик 01 01 01 01 Заведующий лабораторией инженер-химик Заведующий лабораторией инженер-химик Заведующий лабораторией инженер-химик Заведующий лабораторией инженер-химик Ведущий Ведущий Ведущий Ведущий Заведующий 01 лабораторией Ведущий инженер-химик Заведующий 01 лабораторией Ведущий инженер-химик Заведующий 01 лабораторией Ведущий инженер-химик
жира ГОСТ 31904-2012 Продукты Действующий Заведующий пищевые. Методы отбора проб Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий для микробиологических июля 2013 г. инженер-химик испытаний Продолжение таблицы 15 ГОСТ 32031-2012 Продукты пищевые. Методы выявления бактерий Listeria monocytogenes ГОСТ 10444.11-2013 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Методы выявления и подсчета количества мезофильных молочнокислых микроорганизмов ГОСТ 1129-2013 Масло подсолнечное. Технические условия ГОСТ 12571-2013 Сахар. Метод определения сахарозы Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июля 2014 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 2015 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июля 2014 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий февраля 2015 г. инженер-химик ГОСТ 27839-2013 Мука Действующий Заведующий пшеничная. Методы Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий определения количества и июля 2014 г. инженер-химик качества клейковины ГОСТ 30363-2013 Продукты Действующий Заведующий яичные жидкие и сухие Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий пищевые. Технические условия июля 2014 г. инженер-химик ГОСТ 31449-2013 Молоко Действующий Заведующий коровье сырое. Технические Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий условия июля 2014 г. инженер-химик ГОСТ 31450-2013 Молоко Действующий Заведующий питьевое. Технические условия Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июля 2014 г. инженер-химик ГОСТ 32049-2013 Действующий Заведующий Ароматизаторы пищевые. Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий Общие технические условия января 2014 г. инженер-химик ГОСТ 32052-2013 Добавки Действующий Заведующий пищевые. Лецитины Е322. Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий Общие технические условия января 2014 инженер-химик ГОСТ 32099-2013 Повидло. Действующий Заведующий Общие технические условия Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июля 2014 г. инженер-химик ГОСТ 32149-2013 Пищевые Действующий Заведующий продукты переработки яиц Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий сельскохозяйственной птицы. июля 2015 г. инженер-химик Методы микробиологического анализа ГОСТ 32189-2013 Маргарины, Действующий Заведующий 89
жиры для кулинарии, Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий кондитерской, хлебопекарной и июля 2014 г. инженер-химик молочной промышленности. Правила приемки и методы контроля ГОСТ 32190-2013 Масла Действующий Заведующий лабораторией Продолжение таблицы 15 растительные. Правила приемки и методы отбора проб ГОСТ 32256-2013 Мороженое шербет и десерты замороженные с добавлением молока и молочных продуктов. Общие технические условия ГОСТ 32261-2013 Масло сливочное. Технические условия ГОСТ 32262-2013 Масло топленое и жир молочный. Технические условия ГОСТ ISO 12081-2013 Молоко. Определение содержания кальция. Титриметрический метод ГОСТ ISO 2173-2013 Продукты переработки фруктов и овощей. Рефрактометрический метод определения растворимых сухих веществ ГОСТ 108-2014 Какао-порошок. Технические условия ГОСТ 12576-2014 Сахар. Методы органолептического анализа ГОСТ 26313-2014 Продукты переработки фруктов и овощей. Правила приемки и методы отбора проб ГОСТ 26671-2014 Продукты переработки фруктов и овощей, консервы мясные и мясорастительные. Подготовка проб для лабораторных анализов ГОСТ 26809.1-2014 Молоко и молочная продукция. Правила приемки, методы отбора и подготовка проб к анализу ГОСТ 26809.2-2014 Молоко и Дата начала действия 01 Ведущий инженер-химик июля 2014 г. Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июля 2015 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июля 2015 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июля 2015 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 2015 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июля 2015 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 2016 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 2016 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 2016 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 2016 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 2016 г. инженер-химик Действующий 90 Заведующий
молочная продукция. Правила приемки, методы отбора и подготовка проб к анализу ГОСТ 29185-2014 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Методы выявления и Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 2016 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 2016 г. инженер-химик Продолжение таблицы 15 подсчета сульфитредуцирующих бактерий, растущих в анаэробных условиях ГОСТ 32741-2014 Полуфабрикаты. Начинки и подварки фруктовые и овощные. Общие технические условия ГОСТ 32776-2014 Кофе растворимый. Общие технические условия ГОСТ 32874-2014 Орехи грецкие. Технические условия ГОСТ 32896-2014 Фрукты сушеные. Общие технические условия ГОСТ 5900-2014 Изделия кондитерские. Методы определения влаги и сухих веществ ГОСТ 745-2014 Фольга алюминиевая для упаковки. Технические условия ГОСТ 9142-2014 Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия ГОСТ 10854-2015 Семена масличные. Методы определения сорной, масличной и особо учитываемой примеси ГОСТ 12572-2015 Сахар. Метод определения цветности ГОСТ 33222-2015 Сахар белый. Технические условия ГОСТ 33566-2015 Молоко и молочная продукция. Определение дрожжей и плесневых грибов Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 2016 г. инженер-химик Действующий Дата начала действия июля 2016 г. Действующий Дата начала действия января 2016 г. Действующий Дата начала действия января 2016 г. Действующий Дата начала действия июля 2016 г. 01 01 01 01 Заведующий лабораторией инженер-химик Заведующий лабораторией инженер-химик Заведующий лабораторией инженер-химик Заведующий лабораторией инженер-химик Ведущий Ведущий Ведущий Ведущий Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий сентября 2015 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 2016 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июля 2016 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июля 2016 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июля 2016 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июля 2016 г. инженер-химик 91
ГОСТ 33629-2015 Консервы молочные. Молоко сухое. Технические условия ГОСТ 33632-2015 Молочный жир, масло и паста масляная из коровьего молока. Методы контроля органолептических показателей Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июля 2016 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июля 2016 г. инженер-химик Продолжение таблицы 15 ГОСТ 3623-2015 Молоко и молочные продукты. Методы определения пастеризации ГОСТ ISO 7218-2015 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Общие требования и рекомендации по микробиологическим исследованиям ГОСТ 2.114-2016 Единая система конструкторской документации (ЕСКД). Технические условия ГОСТ 33781-2016 Упаковка потребительская из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические условия ГОСТ Р 50456-92 Жиры и масла животные и растительные. Определение содержания влаги и летучих веществ ГОСТ Р 50962-96 Посуда и изделия хозяйственного назначения из пластмасс. Общие технические условия ГОСТ Р 51232-98 Вода питьевая. Общие требования к организации и методам контроля качества ГОСТ Р 51452-99 Консервы молочные сгущенные. Гравиметрический метод определения массовой доли жира ГОСТ Р 51574-2000 Соль поваренная пищевая. Технические условия ГОСТ Р 52054-2003 Молоко коровье сырое. Технические условия Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июля 2016 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июля 2016 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий апреля 2017 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий мая 2017 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 1994 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 1998 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июля 1999 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 2001 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июля 2001 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 2004 г. инженер-химик 92
ГОСТ Р 52145-2003 Материалы комбинированные на основе алюминиевой фольги. Технические условия ГОСТ Р 52189-2003 Мука пшеничная. Общие технические условия ГОСТ Р 52253-2004 Масло и паста масляная из коровьего Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июля 2004 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 2005 г. инженер-химик Действующий Заведующий лабораторией Продолжение таблицы 15 молока. Общие технические условия ГОСТ Р 52357-2005 Продукты молочные и молокосодержащие. Технологическая инструкция. Общие требования к оформлению, построению и содержанию ГОСТ Р 52738-2007 Молоко и продукты переработки молока. Термины и определения ГОСТ Р 52791-2007 Консервы молочные. Молоко сухое. Технические условия ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007 Статистические методы. Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку ГОСТ Р 53118-2008 Варенье. Общие технические условия ГОСТ Р 52481-2010 Красители пищевые. Термины и определения ГОСТ Р 53946-2010 Консервы молочные. Молоко сухое для производства продуктов детского питания. Технические условия ГОСТ Р 54052-2010 Изделия кондитерские. Методы определения степени измельчения шоколада, шоколадных изделий, полуфабрикатов производства шоколада, какао и глазури ГОСТ Р 54642-2011 Сахар. Методы определения влаги и сухих веществ Дата начала действия 01 Ведущий инженер-химик июля 2005 г. Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июля 2006 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 2009 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 2009 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июня 2007 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 2010 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июля 2011 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 2012 инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 2012 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 2013 г. инженер-химик 93
ГОСТ Р 54661-2011 Консервы молочные. Сливки сухие. Технические условия ГОСТ Р 54667-2011 Молоко и продукты переработки молока. Методы определения массовой доли сахаров ГОСТ Р 54668-2011 Молоко и продукты переработки молока. Методы определения массовой доли влаги и сухого вещества Действующий Дата начала действия 03.10.2012 г. Действующий Дата начала действия 01 января 2013 г. Заведующий лабораторией Ведущий инженер-химик Заведующий лабораторией Ведущий инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 2013 г. инженер-химик Окончание таблицы 15 ГОСТ Р 54669-2011 Молоко и продукты переработки молока. Методы определения кислотности ГОСТ Р 54762-2011/ISO/TS 22002-1:2009 Программы предварительных требований по безопасности пищевой продукции ГОСТ Р 55331-2012 Молоко и молочные продукты. Титриметрический метод определения содержания кальция ГОСТ Р 55361-2012 Жир молочный, масло и паста масляная из коровьего молока. Правила приемки, отбор проб и методы контроля ГОСТ Р 55625-2013 Льды сладкие пищевые. Технические условия ГОСТ Р 56237-2014 Вода питьевая. Отбор проб на станциях водоподготовки и в трубопроводных распределительных системах СанПиН 2.1.4.2652-10 "Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества. Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения СП 3.1.7.2615-10 "Профилактика иерсиниоза" МУК 4.2.1018-01 Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 2013 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июля 2012 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 2014 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 2014 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июля 2014 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий января 2016 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 28 лабораторией Ведущий июня 2010 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 26 лабораторией Ведущий апреля 2010 г. инженер-химик Действующий Заведующий 94
Санитарномикробиологический анализ питьевой воды СанПиН 2.3.4.551-96 Производство молока и молочной продукции Нормативная база, Дата начала действия 01 лабораторией Ведущий июля 2001 г. инженер-химик Действующий Заведующий Дата начала действия 04 лабораторией Ведущий октября 1996 г. инженер-химик представленная на предприятии является исчерпывающей и в полной мере обеспечивает проведение испытаний. 95
3.7 Анализ соответствия производственной лаборатории требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 Анализ деятельности лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009, представлены в таблице 16. Таблица 16 – Соответствие лаборатории требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 Предъявляемые требования по ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 93 п. 4.1. Организация 4.1.1. Лаборатория или организация, в состав которой входит лаборатория, должна являться самостоятельной правовой единицей, способной нести юридическую ответственность. п. 4.1. Организация 4.1.2. В обязанности лаборатории входит проведение испытаний таким образом, чтобы выполнялись требования настоящего стандарта п. 4.1. Организация 4.1.3. Система менеджмента лаборатории должна охватывать работы, выполняемые на основной территории. п. 4.1. Организация 4.1.4. Если лаборатория входит в состав организации, осуществляющей Фактическое состояние сведения об имеющихся соответствующих документов Лаборатория входит в состав ООО «Фабрика Мороженого» и является самостоятельной структурой и подчиняется директору предприятия. Рекомендации по реализации требования – Директор фабрики, Заведующий лабораторией Лаборатория проводит все испытания в соответствии с нормативной и законодательной базой, регламентирующей деятельность лаборатории Система менеджмента лаборатории охватывает все работы, которые выполняются в лаборатории. – Заведующий лабораторией – Заведующий лабораторией Указания и распоряжения исходят от руководства фабрики. Определены в должностных – Отдел кадров 1 Исполнитель
Продолжение таблицы 16 94 деятельность, отличную от испытаний, то обязанности руководящего персонала организации, принимающего участие или имеющего влияние на деятельность лаборатории по проведению испытаний, должны быть четко определены, чтобы идентифицировать потенциальные конфликты интересов. п. 4.1. Организация 4.1.5. располагать руководящим и техническим персоналом, который вне зависимости от других обязанностей имеет полномочия и ресурсы, необходимые для выполнения своих обязанностей. п. 4.2. Система менеджмента 4.2.1. Лаборатория должна разработать, внедрить и поддерживать систему менеджмента в соответствии с областью своей деятельности. п. 4.2. Система менеджмента 4.2.2 Политика и задачи системы менеджмента, относящиеся к качеству, включая заявление о политике в области качества, должны быть установлены в руководстве по инструкциях. Лаборатория располагает квалифицированным персоналом, со стажем работы не мене 3 лет. Квалификация подтверждается документами об образовании, и повышения квалификации. Требования к персоналу определены в должностных инструкциях. Лаборатория располагает частью документов. В лаборатории разработаны отдельные документы системы менеджмента, а также документы устанавливающие порядок проведения испытаний. На предприятии отсутствует разработанная и утвержденная политика производственной лаборатории. 2 – Заведующий лабораторией Документы требуют доработки с учетом требований ГОСТ ИСО/МЭК 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» Производственной лаборатории необходимо разработать, утвердить и ознакомить с Политикой персонал предприятия (лаборатории). Заведующий лаборатории Заведующий лаборатории
качеству. 3
Продолжение таблицы 16 п. 4.2. Система менеджмента 4.2.5 Руководство по качеству должно включать в себя или иметь ссылки на вспомогательные процедуры, включая технические процедуры. В нем должно быть дано описание структуры документации, используемой в системе менеджмента качества. 95 п. 4.3. Управление документацией 4.3.1. Лаборатория должна разработать и поддерживать процедуры управления всеми документами, являющимися частью системы менеджмента 4.3.2. Утверждение и выпуск документов 4.3.2.1 Прежде чем выдать для использования сотрудниками лаборатории документы, являющиеся частью системы менеджмента, их должен проверить и утвердить уполномоченный для этого сотрудник. 4.3.2. Утверждение и документов 4.3.2.3 Документы системы На предприятии имеется перечень документации СМБПП, который содержит перечень регистрационноучетных документов (записей) с указанием лиц ответственных за хранение, места хранения, а также сроком хранения. Отсутствует перечень ДП устанавливающих порядок выполнения требований СМК. На предприятии разработана и утверждена документированная процедура ДП-13 «Управление документацией и записями». Порядок согласования документов, порядок доведения документов до сотрудников (ознакомление) и внесение изменений, дополнений, графика пересмотра документов, отображается в документированной процедуре ДП-13 «Управление документацией и записями» и журнале «Разработанные, выпущенные документы». выпуск Порядок идентификации документов регламентируется документированной процедурой 4 Разработать перечень Заведующий документированных процедур, лабораторией регламентирующих порядок реализации требований СМК производственной лаборатории. – Заведующий лабораторией, Ведущий инженерхимик – Заведующий лабораторией – Заведующий лабораторией
Продолжение таблицы 16 менеджмента, разработанные лабораторией, должны иметь уникальную идентификацию. п. 4.3.3 Изменения в документах 4.3.3.1 Изменения в документах должна анализировать и утверждать та же служба, которая делала первоначальный анализ, если специально не назначены другие лица. ДП-13 «Управление документацией и записями» 96 В производственной лаборатории все изменения в документах (изменения от руки, протокол о новом испытании) регламентированы документированной процедуре ДП13 «Управление документацией и записями». п. 4.5 Заключение субподрядов на Ввиду того что лаборатория не проведение испытаний работает с субподрядчика это 4.5.1 Если лаборатория заключает требование не является для нее субподряд по непредвиденным актуальным. причинам или на постоянной основе, то эта работа должна быть передана компетентному субподрядчику. Компетентным является такой субподрядчик, который выполняет работу в соответствии с требованиями настоящего стандарта. 4.6. Приобретение услуг и запасов Порядок оценки поставщиков 4.6.1 В лаборатории должны быть регламентируется в соответствии с установлены политика и документированной процедурой ДП процедура(ы) по выбору и – 09 «Управление закупками». приобретению необходимых услуг и запасов, влияющих на качество испытаний. 5 – Заведующий лабораторией, Ведущий инженерхимик – Заведующий лабораторией – Заведующий лабораторией
Продолжение таблицы 16 97 п. 4.8 Претензии. В лаборатории должна быть предусмотрена политика и процедуры по урегулированию претензий заказчиков или других сторон. п. 4.10 Улучшение. Лаборатория должна постоянно улучшать результативность своей системы менеджмента, используя политику в области качества, цели в области качества, результаты проверок (аудитов), анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий. п. 4.11 Корректирующие действия Корректирующие действия Лаборатория должна разработать политику и процедуру и определить соответствующие полномочия за принятие корректирующих действий в случаях, если выявлены несоответствующая работа или отступления от политики, или процедур, предусмотренных системой менеджмента или техническими операциями. У лаборатории нет сторонних – заказчиков на проведение испытаний (исследований), введу чего данная процедура не является актуальной. Отсутствует документированный Разработать, утвердить порядок оценки результативности мероприятия по ее улучшению. системы менеджмента производственной лаборатории. Заведующий лабораторией В испытательной лаборатории разработана процедура, которая регламентирует все корректирующие действия (анализ причин, выбор и принятие корректирующих действий, контроль за корректирующими действиями, дополнительные проверки), корректирующие действия для производственной лаборатории регламентируется документированной процедурой ДП – 10 «Порядок проведения корректирующих действий». Заведующий лабораторией, Ведущий инженерхимик 6 – Заведующий лабораторией
Продолжение таблицы 16 98 п. 4.12 Предупреждающие действия 4.12.1 Должны быть определены необходимые улучшения и потенциальные источники несоответствий технического характера или связанные с системой менеджмента. п. 4.13 Управление записями 4.13.1.1 Лаборатория должна разработать и поддерживать процедуры идентификации, сбора, индексирования, доступа, систематизации, хранения, ведения и изъятия записей по качеству и техническим вопросам. п. 4.13.2 Технические записи 4.13.2.1 Записи о первичных наблюдениях, производные записи и достаточный объем информации должны храниться в течение установленного времени в лаборатории для того, чтобы установить аудиторское заключение, записи о персонале и копии каждого протокола испытании. п. 4.14 Внутренние проверки 4.14.1 Лаборатория должна периодически и в соответствии с предварительно установленными На предприятии отсутствует Разработать, внедрить, постоянно Заведующий процедура, регламентирующая улучшать соответствующую лабораторией предупреждающие действия. документированную процедуру, регламентирующею порядок предупреждающих действий для производственной лаборатории. Процедура идентификации, сбора и утилизации записи, а также сроки хранения записей, хранение записей на электронных устройствах, способы защиты (конфиденциальности) регламентируются в соответствии с документированной процедуры ДП – 13 «Управление документацией и записями» В производственной лаборатории все технические записи ведутся и контролируются, регламентируются технические записи документированной процедурой ДП – 13 «Управление документацией и записями». – Заведующий лабораторией, Персонал лаборатории – Заведующий лабораторией Внутренние проверки производственной лаборатории проводятся согласно «Плана аудиторских проверок» и «Графика – Руководитель группы аудита 7
Продолжение таблицы 16 99 графиком и процедурой проводить внутренние проверки своей деятельности, чтобы подтвердить соответствие требованиям системы менеджмента и настоящего стандарта. п. 4.15 Анализ со стороны руководства 4.15.1 В соответствии с предварительно установленными графиком и процедурой высшее руководство лаборатории должно периодически проводить анализ системы менеджмента лаборатории и деятельности по проведению испытаний с целью обеспечения их постоянной пригодности и результативности и необходимые изменения или улучшения. п. 5.2 Персонал 5.2.1 Руководство лаборатории должно гарантировать компетентность всех, кто работает со специальным оборудованием, проводит испытания, оценивает результаты и подписывает протоколы испытаний. аудитов» и регламентируются документированной процедурой ДП – 06 «Внутренние проверки». Процедура проведения анализа для Необходимо разработать, внедрить Заведующий производственной лаборатории не и постоянно улучшать процедуру, лабораторией описана. регламентирующую проведение анализа системы менеджмента и деятельности по проведению испытаний, производственной лаборатории. Персонал производственной лаборатории формируется из специалистов, имеющих соответствующее образование, профессиональную подготовку, квалификацию и опыт работы по проведению испытаний, соответствующей деятельности лаборатории. Сведения о персонале представлены в «Паспорте лаборатории», «Должностных инструкциях», «Рабочих 8 – Заведующий лабораторией
Продолжение таблицы 16 5.3 Помещения и условия окружающей среды 5.3.1 Условия проведения испытаний, в частности источники энергии, освещение и окружающая среда, должны быть такими, чтобы обеспечивалось правильное проведение испытаний. 100 п. 5.4 Методики испытаний и калибровки, а также оценка пригодности методик. 5.4.2 Выбор методик. 5.4.3 Методики, разработанные лабораторией. 5.4.4 Нестандартные методики. 5.4.5 Оценка пригодности методик. 5.4.5.1 Оценка пригодности. 5.4.5.2 Лаборатория должна оценивать инструкциях», «Инструкциях по отбору проб», «Методиках исследований». Условия проведения испытаний содержатся в нормативных документах производственной лаборатории, в лаборатории имеются документы, регламентирующие соответствие уровня освещенности, регламентируемых в соответствии с: «Паспортом лаборатории», «Папкой-подшивкой с протоколами испытаний замеров параметров микроклимата», «Журнала контроля параметров микроклимата», «Журнала по внутрилабораторному контролю», «Журнал по учету времени работы баледер установок», «Журнала контроля концентрации рабочих растворов моющих средств». Методики испытаний и калибровки, оценка пригодности методик представлены в Документированной процедуре ДП – 04 «Метрологическое обеспечение, поверка, калибровка СИ и КИП», Журнал № 5.22 «Техническое обслуживание лабораторного оборудования», «Инструкциях по 9 – Ведущий химик инженер- – Заведующий лабораторией
10
Продолжение таблицы 16 пригодность нестандартных методик. 5.4.5.3 Диапазон и точность оценок. 5.4.6.2 Испытательные лаборатории должны иметь и применять процедуры оценки неопределенности измерений. 5.4.7 Управление данными 5.4.7.1 Расчеты и передачи данных следует систематически проверять. 101 5.5 Оборудование 5.5.1 Лаборатория должна располагать оборудованием всех видов для отбора образцов, измерений и испытаний. 5.5.2 Оборудование и его программное обеспечение. 5.5.3 С оборудованием должен работать уполномоченный персонал. 5.5.4 Каждая единица оборудования и ее программное обеспечение, используемые при проведении испытаний и оказывающие влияние на результат, должны, если это практически осуществимо, быть однозначно идентифицированы. 5.5.5 Каждая единица оборудования и ее программное обеспечение, существенные для проведения испытаний, должны быть зарегистрированы. 5.5.6 В эксплуатации оборудования», «Инструкции рабочие на метод исследований», «ГОСТ», Паспорт лаборатории ПС 1.026-17: Форма 1 «НД на объекты, методики измерений и методы испытаний, применяемые в лаборатории», Форма 7 «Перечень нормативной документации, необходимой для функциональности лаборатории». Используемое оборудование для проведения испытаний регламентируется: Паспортом лаборатории: Форма 2 «Перечень применяемых СИ», Форма 3 «Перечень применяемого испытательного оборудования. Вспомогательного оборудования п.п. 5.4», Журнал «Учета и поверки СИ», «Инструкции по технике безопасности при работе с оборудование (в демо-системе папка подшивка)», Документированные процедуры ДП – 03 «Техническое обслуживание и ремонт оборудования», Журнал № 5.22 «Техническое обслуживание лабораторного оборудования», Папка-подшивка 5.41 «Учета и поверки СИ». Все оборудование 11 – Заведующий лабораторией
Продолжение таблицы 16 102 лаборатории должны быть процедуры по безопасному обращению, транспортированию, хранению, использованию и плановому обслуживанию измерительного оборудования с целью обеспечения надлежащего функционирования и предупреждения загрязнения или порчи. 5.5.8 Все оборудование, находящееся под контролем лаборатории и нуждающееся в калибровке, должно быть маркировано 5.7 Отбор образцов. Лаборатория должна иметь как план, так и процедуры отбора образцов, если лаборатория проводит отбор образцов веществ, и продукции для последующего испытания. 5.8 Обращение с объектами испытаний. В лаборатории должны быть процедуры транспортирования, получения, обращения, защиты, хранения, сохранности и/или удаления объектов испытаний, включая положения, необходимые для защиты целостности объекта испытания и защиты интересов лаборатории и заказчика. п. 5.9 Обеспечение качества результатов испытаний. Лаборатория также является идентифицированным с помощью (маркировки, наклейки, клейма). Отбор образцов, проводится персоналом производственной лаборатории, который знает процедуру отбора образцов и имеющий соответствующую нормативную документацию. Все процедуры отбора образцов проводятся в соответствии с нормативными документами на конкретные виды продукции. На предприятии разработана общая инструкция по отбору проб и образцов. – Весь персонал испытательной лаборатории Данная процедура отсутствует в Производственной лаборатории Заведующий производственной лаборатории, но необходимо разработать, лабораторией 12
13
Продолжение таблицы 16 должна располагать процедурами управления качеством с тем, чтобы контролировать достоверность проведенных испытаний. 103 5.10 Отчетность о результатах. Результаты каждого испытания, или серии испытаний, проведенных лабораторией, должны быть сообщены точно, четко, недвусмысленно и объективно в соответствии со всеми специальными инструкциями, содержащимися в методиках проведения испытаний. п. 5.10.3 Протоколы испытаний. Протоколы испытаний, содержащие данные контроля качества утвердить и довести до сведения анализируются. При выявлении персонала предприятия случаев отклонения от заранее (лаборатории). установленного значения (критерия) проводятся спланированные действия для решения проблемы и предупреждения опубликования неправильных результатов. Результаты испытаний, проводимые – в лаборатории анализируются и фиксируются в рабочих журналах № 5.23 «Регистрация протоколов испытаний», также все испытания протоколируются в соответствии с шаблонами, представленными в Папках-подшивках под следующими номерами: (5.38 «Протоколы лабораторных испытаний; 5.39 Протокол микробиологического исследования сырья; 5.42 «Протоколы лабораторных испытаний воды» 5.50 «Протоколы испытаний»; 5.54 «Протоколы отбора проб и результатов исследования»; 5.55 «Протоколы микробиологических исследований готовой продукции и полуфабрикатов»; 5.58 «Протоколы эффективности пастеризации»). Данные требования выполняются и – протоколируются в соответствии с 14 Ведущий инженерхимик; Инженермикробиолог Исполнителями являются
15
Окончание таблицы 16 результаты отбора образцов, должны включать в себя, если это необходимо для толкования результатов испытаний: дату, идентификацию тех веществ которые использовались и т.д. 104 шаблонами данной лаборатории такие, как указания на соответствие и не соответствие, включены мнения и толкования. Также в каждом протоколе имеет место быть такие требования как: дата отбора образца, идентификацию тех веществ которые использовались, место где проводился отбор проб, ссылку по отбору образца, ссылки на НД и технические документы, использовавшиеся при отборе проб. 5.10.5 Мнения и толкования. Мнения и толкования, Если в протокол включены мнения и содержащиеся в отчете об толкования, лаборатория должна испытаниях, могут описывать задокументировать основания, на следующее: которых они построены. заявления о соответствии/несоответствии результатов требованиям; выполнения требований, включенных в контракт; - рекомендаций по использованию результатов; указаний по усовершенствованию. Данные отражены в протоколах лаборатории об испытании. 16 непосредственно лаборанты проводившие испытания. – Исполнителями являются непосредственно лаборанты проводившие испытания.
4 РАЗРАБОТКА РУКОВОДСТВА ПО КАЧЕСТВУ ДЛЯ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТРИИ ООО «ФАБРИКА МОРОЖЕНОГО» Для выполнения работ по разработке Руководства по качеству следует составить, утвердить у руководства организации и отслеживать план график разработки конкретных документов с указанием исполнителей и сроков выполнения работ. Наиболее распространенными документами системы качества являются стандарты организации, документированные процедуры, инструкции, положения и другие. В документах должны быть изложены методы выполнения функций и задач в системе качества. Задание на создание руководства в области качества оформляется приказом начальства лаборатории. Документ составляется ответственным исполнителем или группой исполнителей. Для сокращения времени на разработку руководства и упрощения его структуры уже имеющиеся документы (например, описания процессов системы менеджмента качества) не включаются в состав руководства целиком – на них просто даются ссылки. Сотрудник, ответственный за разработку руководства по качеству лаборатории, должен гарантировать, что документ будет целостным, полным и точным. Перед тем, как руководство поступит на утверждение к начальству лаборатории, ведущие специалисты организации должны проанализировать его с точки зрения правильности и приемлемости структуры, точности и ясности содержания. Оценить документ должны и рядовые сотрудники, которым предстоит использовать руководство в своей работе. Особое внимание должно быть уделено разработке «Руководства по качеству», которое является документом не только внутреннего использования, но и представляется заказчикам при заключении контрактов, независимым экспертам при проверках системы аккредитации лаборатории. 105 качества с целью последующей
Руководство по качеству должно включать в себя: 1. Титульный лист. 2. Содержание. 3. Общие положения. 4. Термины и определения. 5. Заявление о политике в области качества. 6. Описание организации. 7. Описание элементов системы качества. 8. Приложения. Титульный лист – полное наименование организации, в которую входит испытательная лаборатория; юридический статус; идентификация. Номер и дату издания сведения о разработчике и авторском праве (при необходимости). ФИО, должность лица, утвердившего «Руководство», его подпись. Содержание – обозначение глав, разделов по логичной схеме нумерации, удобной для пользователя. Общие положения – цели и область применения «Руководства по качеству». Термины и определения – пояснение особых терминов, имеющихся в «Руководстве по качеству». Заявление о политике в области качества – цели и задачи испытательной лаборатории, для решения которых образовывается система обеспечения качества. Описание испытательной лаборатории – сведения о руководстве, административная и организационная структура, область деятельности. Описание мероприятий, элементов с помощью системы качества которых – изложение достигается и основных гарантируется соответствующее качество проводимых испытаний. Приложения – перечень и форма основных рабочих документов, связанных с обеспечением качества. 106
Во вводной части приводятся общие сведения (описание юридического статуса, приводятся подробные сведения о местонахождении, адресе и обратной связи), описаны цели, задачи и направления деятельности. В сведениях о руководстве по качеству указываются документы, на основании которых оно разработано; круг лиц, которые должны быть с ним ознакомлены; приводятся указания об ответственных за его хранение, порядке и периодичности пересмотра, внесения изменений приводится идентификация. В разделе политика в области качества и цели кратко формулируется, основных целей и задач испытательной лаборатории которые необходимо достичь. В приложения могут быть вынесены структурные схемы и листы регистрации внесения изменений и другие важные элементы. Проект «Руководства по качеству производственной лаборатории» выполнен на листах формата А4, и представлен в (Приложении В). 107
ЗАКЛЮЧЕНИЕ Проведенное исследование позволяет сделать следующие выводы: Современный рынок лабораторных услуг является высоко-конкурентным. Это заставляет деятельности. типичными искать различные пути Проблемы, с которыми для большинства повышения приходится российских эффективности бороться, являются лабораторий: дефицит квалифицированных кадров, высокие издержки, трудоемкость управления, большая доля ручного труда. Помимо этого, не маловажное значение имеют изменяющиеся положения нормативно технической документации и соблюдение требований аккредитации. Один из способов решения этих проблем – создание системы качества лаборатории [48]. Причем не формальной, существующей только на бумаге, а реально действующей. Одним из документов системы является РК, в котором в свою очередь изложен организация процесса испытаний и управления им. Лаборатория представляет собой сложную систему, в работе которой участвует много элементов: персонал, инфраструктура, методики измерений, процессы, оборудование, методы работы, документация и пр. Система качества лаборатории – это набор взаимосвязанных и взаимодействующих элементов, обеспечивающих достижение хороших лабораторных показателей. Сложность системы требует, чтобы все элементы работали правильно, а их взаимодействие было скоординировано. Основная цель испытательной лаборатории – гарантировать точность, надежность и своевременность представления результатов испытаний, анализа, исследований или тестирования. В ходе исследования разработано Руководство по качеству, которое является основным документом системы менеджмента качества (СМК), действующей в производственной испытательной лаборатории. Применение системы менеджмента качества является стратегическим решением для 108
испытательной лаборатории, которое может помочь улучшить результаты деятельности. Потенциальными преимуществами для и испытательной лаборатории от применения системы менеджмента качества, являются: - способность удовлетворяют стабильно требованиям выполнять все законодательных и испытания, нормативно которые правовых требований; - создание возможностей для повышения удовлетворенности потребителей; - возможность продемонстрировать соответствие установленным требованиям системы менеджмента качества. В ходе работы были написаны статьи на следующие темы: «Особенности разработки и внедрения системы менеджмента качества в испытательных лабораториях» и «Работы внутренних аудиторов в системе менеджмента качества испытательной лаборатории» представленных на региональной научно-практичной конференции студентов, аспирантов и молодых ученых «Молодежь и научно-технический прогресс» – 2018 г [213, 214]. 109
СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ИСТОЧНИКОВ 1. О техническом регулировании: федеральный закон №184-ФЗ от 27 декабря 2002 г. Принят Гос. Думой 15 декабря 2002 г. // Российская газета. 2002. 5140. 2. Об аккредитации в национальной системе аккредитации: федеральный закон № 412-ФЗ от 01 июля 2014 г. Принят Гос. Думой 28 декабря 2013 г. // Российская газета. 2013. 6977. 3. Об аудиторской деятельности: федеральный закон № 307-ФЗ от 30 декабря 2008 г. Принят Гос. Думой 24 декабря 2008 г. // Российская газета. 2008. 15. 4. Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации: приказ Минэкономразвития РФ N 326 от 30.05.2014 г. Принят Минэкономразвития России 30 мая 2014 г. // Российская газета. 2014. 249. 5. Об образовательной утверждении деятельности Порядка по организации дополнительным и осуществления профессиональным программам: приказ Минобрнауки №499 от 01 сентября 2013 г. Принят Минобрнауки России 01 июля 2013 г. // Российская газета. 2013. 258. 6. Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке: приказ Минпромторга России №1815 от 02 июля 2015 г. Принят Минпромторг России 02 июля 2015 г. // Российская газета. 2015. 6339. 7. Об утверждении Положения о признании международных стандартов аудита подлежащими применению на территории Российской Федерации: 110
Постановление правительства № 576 от 15 июня 2015 г. Принят Правительством РФ 11 июня 2015 г. // Российская газета. 2015. 5084. 8. О введении в действие международных стандартов аудита на территории Российской Федерации: приказ Минфина России № 192н от 11 ноября 2016 г. Принят Минфином России 24 октября 2016 г. // Российская газета. 2016. 3659. 9. Пищевая продукция в части ее маркировки: Технический регламент таможенного союза ТР ТС 022/2011 от 09 декабря 2011 г. Принят Комиссия Таможенного союза 09 декабря 2011 г. // URL: http://docs.cntd.ru/document/902320347 (дата обращения 18.05.18) 10. Масложировая продукция: Технический регламент таможенного союза ТР ТС 024/2011 от 09 декабря 2011 г. Принят Комиссия Таможенного союза 09 декабря 2011 г. // URL: http://docs.cntd.ru/document/902320571 (дата обращения 22.05.18) 11. Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных сред: Технический регламент таможенного союза ТР ТС 029/2012 от 20 июля 2012 г. Принят Комиссия Таможенного союза 20 июля 2012 г. // URL: http://docs.cntd.ru/document/902359401 (дата обращения 20.05.18) 12. О безопасности молока и молочной продукции: Технический регламент таможенного союза ТР ТС 033/2013 от 09 октября 2013 г. Принят Совет Евразийской экономической комиссии 09 октября 2013 г. // URL: http://docs.cntd.ru/document/499050562 (дата обращения 28.05.18) 13. О безопасности пищевой продукции: Технический регламент таможенного союза ТР ТС 021/2011 от 09 декабря 2011 г. Принят Комиссия Таможенного союза 09 декабря 2001 г. // URL: http://docs.cntd.ru/document/902320560 (дата обращения 19.05.18) 14. О безопасности упаковки: Технический регламент таможенного союза ТР ТС 005/2011 от 16 августа 2011 г. Принят Комиссия Таможенного союза 16 111
августа 2011 г. // URL: http://docs.cntd.ru/document/902299529 (дата обращения 15.05.18) 15. ГОСТ Р ИСО 9000-2015 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь. Введ. 2015-11-01. М.: Стандартинформ, 2015. 88 с. 16. ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Системы менеджмента качества. Требования. Введ. 2015-11-01. М.: Стандартинформ, 2015. 51 с. 17. ГОСТ Р ИСО 19011-2012. Руководящие указания по аудиту систем менеджмента. Введ. 2013-02-01. М.: Стандартинформ, 2013. 77с. 18. ГОСТ Р ИСО 9004-2010. Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества. Введ. 2010-1123. М.: Стандартинформ, 2011. 51 с. 19. ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007 Менеджмент организации. Руководство по документированию системы менеджмента качества. Введ. 2008-06-01. М.: Стандартинформ, 2007. 20 с. 20. ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. Введ. 2012-01-01. М.: Стандартинформ, 2013. 61 с. 21. ГОСТ Р 51000.4-2011 Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий. Введ. 2013-01-01. М.: Стандартинформ, 2013. 20 с. 22. ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения. Введ. 2002-11-01. М.: Стандартинформ, 2009. 45 с. 23. ГОСТ Р 8.563-2009 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Методики (методы) измерений. Введ. 2010-04-15. Стандартинформ, 2010. 29 с. 24. ГОСТ Неопределенность Р 54500.3-2011/Руководство измерения. Часть 3. ИСО/МЭК Руководство по 98-3:2008 выражению неопределенности измерения. Введ. 2012-10-01. М.: Стандартинформ, 2012. 220 с. 112
25. ГОСТ Р ИСО 22004-2017 Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Руководство по применению ИСО 22000. Введ. 2017-0704. М.: Стандартинформ, 2018. 180 с. 26. ГОСТ Р 53755-2009 Системы менеджмента безопасности пищевых продуктов. Требования к органам, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента безопасности пищевых продуктов. Введ. 2009-12-15. М.: Стандартинформ, 2010. 27 с. 27. ГОСТ 5472-50 Масла растительные. Определение запаха, цвета и прозрачности. Введ. 1950-06-30. М.: ИПК Издательство стандартов, 2001. 9 с. 28. ГОСТ 11812-66 Масла растительные. Методы определения влаги и летучих веществ. Введ. 1966-02-12. М.: ИПК Издательство стандартов, 2001. 9 с. 29. ГОСТ 8756.0-70 Продукты пищевые консервированные. Отбор проб и подготовка их к испытанию. Введ. 1970-03-07. М.: Стандартинформ, 2010. 6 с. 30. ГОСТ 16599-1971 Ванилин. Технические условия. Введ. 1966-02-12. М.: Стандартинформ, 2011. 7 с. 31. ГОСТ 16832-71 Орехи грецкие. Технические условия. Введ. 1971-0323. М.: ИПК Издательство стандартов, 2002. 9 с. 32. ГОСТ 6709-72 Вода дистиллированная. Технические условия. Введ. 1972-06-29. М.: ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ", 2010. 20 с. 33. ГОСТ 18321-73 (СТ СЭВ 1934-79) Статистический контроль качества. Методы случайного отбора выборок штучной продукции. Введ. 1973-01-09. М.: Стандартинформ, 2008. 11 с. 34. ГОСТ 3626-73 Молоко и молочные продукты. Методы определения влаги и сухого вещества. Введ. 1973-03-28. М.: Стандартинформ, 2009. 22 с. 35. ГОСТ 19360-74 Мешки-вкладыши пленочные. Общие технические условия. Введ. 1974-01-09. М.: ИПК Издательство стандартов, 1999. 10 с. 36. ГОСТ 20239-74 Мука, крупа и отруби. Метод определения металломагнитной примеси. Введ. 1974-10-03. стандартов, 2001. 5 с. 113 М.: ИПК Издательство
37. ГОСТ 8273-75 Бумага оберточная. Технические условия. Введ. 197503-24. М.: ИПК Издательство стандартов, 2001. 7 с. 38. ГОСТ 12003-76 Фрукты сушеные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение. Введ. 1976-01-14. М.: ИПК Издательство стандартов, 2002. 11 с. 39. ГОСТ 2156-76 Натрий двууглекислый. Технические условия. Введ. 1976-04-26. М.: ИПК Издательство стандартов, 2001. 37 с. 40. ГОСТ 23621-79 Молоко коровье обезжиренное сухое, поставляемое для экспорта. Технические условия. Введ. 1979-05-10. М.: Стандартинформ, 2008. 12 с. 41. ГОСТ термоустойчивости 25228-82 по Молоко алкогольной и сливки. пробе. Метод Введ. определения 1982-03-15. М.: Стандартинформ, 2009. 6 с. 42. ГОСТ 5904-82 Изделия кондитерские. Правила приемки, методы отбора и подготовки проб. Введ. 1982-04-01. М.: ИПК Издательство стандартов, 2004. 14 с. 43. ГОСТ 25776-83 Продукция штучная и в потребительской таре. Упаковка групповая в термоусадочную пленку. Введ. 1983-05-03. М.: Издательство стандартов, 1983. 6 с. 44. ГОСТ 25951-83 (СТ СЭВ 3699-82) Пленка полиэтиленовая термоусадочная. Технические условия. Введ. 1983-10-28. М.: Стандартинформ, 2007. 29 с. 45. ГОСТ 13685-84 Соль поваренная. Введ. 1984-03-06. Методы испытаний. М.: Стандартинформ, 2010. 67 с. 46. ГОСТ 26669-85 Продукты пищевые и вкусовые. Подготовка проб для микробиологических анализов. Введ. 1985-10-04. М.: Стандартинформ, 2010. 17 с. 47. ГОСТ 10852-86 Семена масличные. Правила приемки и методы отбора проб. Введ. 1986-10-18. М.: Стандартинформ, 2010. 13 с. 114
48. ГОСТ 17035-86 (СТ СЭВ 5256-85) Пластмассы. Методы определения толщины пленок и листов. Введ. 1986-11-11. М.: Издательство стандартов, 1988. 8 с. 49. ГОСТ 1750-86 Фрукты сушеные. Правила приемки, методы испытаний. Введ. 1986-01-17. М.: ИПК Издательство стандартов, 2002. 14 с. 50. ГОСТ 2156-76 Натрий двууглекислый. Технические условия. Введ. 1977-01-01. М.: ИПК Издательство стандартов, 2001. 37 с. 51. ГОСТ 23621-79 Молоко коровье обезжиренное сухое, поставляемое для экспорта. Технические условия. Введ. 1981-01-01. М.: Стандартинформ, 2008. 12 с. 52. ГОСТ термоустойчивости 25228-82 по Молоко алкогольной и сливки. пробе. Метод Введ. определения 1983-07-01. М.: Стандартинформ, 2009. 6 с. 53. ГОСТ 5904-82 Изделия кондитерские. Правила приемки, методы отбора и подготовки проб. Введ. 1984-01-01. М.: ИПК Издательство стандартов, 2004. 14 с. 54. ГОСТ 25776-83 Продукция штучная и в потребительской таре. Упаковка групповая в термоусадочную пленку. Введ. 1983-05-03. М.: Издательство стандартов, 1983. 6 с. 55. ГОСТ 25951-83 (СТ СЭВ 3699-82) Пленка полиэтиленовая термоусадочная. Технические условия. Введ. 1985-01-01. М: Стандартинформ, 2007. 29 с. 56. ГОСТ 13685-84 Соль поваренная. Методы испытаний. Введ. 1985-0101. М.: Стандартинформ, 2010. 67 с. 57. ГОСТ 26669-85 Продукты пищевые и вкусовые. Подготовка проб для микробиологических анализов. Введ. 1986-07-01. М.: Стандартинформ, 2010. 17 с. 58. ГОСТ 10852-86 Семена масличные. Правила приемки и методы отбора проб. Введ. 1987-07-01. М.: Стандартинформ, 2010. 13 с. 115
59. ГОСТ 17035-86 (СТ СЭВ 5256-85) Пластмассы. Методы определения толщины пленок и листов. Введ. 1988-01-01. М.: Издательство стандартов, 1988. 8 с. 60. ГОСТ 1750-86 Фрукты сушеные. Правила приемки, методы испытаний. Введ. 1987-01-01. М.: ИПК Издательство стандартов, 2002. 14 с. 61. ГОСТ 1760-86 Подпергамент. Технические условия. Введ. 1988-01-01. М.: Издательство стандартов, 1994. 11с. 62. ГОСТ 20477-86 Лента полиэтиленовая с липким слоем. Технические условия. Введ. 1987-07-01. М.: Издательство стандартов, 1994. 21 с. 63.ГОСТ 26809.1-2014 Молоко и молочная продукция. Правила приемки, методы отбора и подготовка проб к анализу. Введ. 2016-01-01. М.: Стандартинформ, 2015. 17 с. 64. ГОСТ 27558-87 Мука и отруби. Методы определения цвета, запаха, вкуса и хруста. Введ. 1989-01-01. М.: Стандартинформ, 2007. 4 с. 65. ГОСТ 27559-87 Мука и отруби. Метод определения зараженности и загрязненности вредителями хлебных запасов. Введ. 1989-01-01. М.: Стандартинформ, 2007. 4 с. 66. ГОСТ 8756.13-87 Продукты переработки плодов и овощей. Методы определения сахаров. Введ. 1989-01-01. М.: Стандартинформ, 2010. 45 с. 67. ГОСТ 10853-88 Семена масличные. Метод определения зараженности вредителями. Введ. 1989-07-01. М.: Стандартинформ, 2010. 5с. 68. ГОСТ 27668-88 Мука и отруби. Приемка и методы отбора проб. Введ. 1989-07-01. М.: Стандартинформ, 2007. 9 с. 69. ГОСТ 6882-88 Виноград сушеный. Технические условия. Введ. 198901-01. М.: Стандартинформ, 2009. 11 с. 70. ГОСТ 9404-88 Мука и отруби. Метод определения влажности. Введ. 1990-01-01. М.: ИПК Издательство стандартов, 2001. 6 с. 71. ГОСТ 11293-89 Желатин. Технические условия. Введ. 1991-07-01. М.: ИПК Издательство стандартов, 2001. 25 с. 116
72. ГОСТ 5903-89 Изделия кондитерские. Методы определения сахара. Введ. 1991-01-01. М.: ИПК Издательство стандартов, 2004. 61 с. 73. ГОСТ 5867-90 Молоко и молочные продукты. Методы определения жира. Введ. 1991-07-01. М.: Стандартинформ, 2009. 23 с. 74. ГОСТ 5897-90 Изделия кондитерские. Методы определения органолептических показателей качества, размеров, массы нетто и составных частей. Введ. 1992-01-01. М.: ИПК Издательство стандартов, 2004. 12 с. 75. ГОСТ 26670-91 Продукты пищевые. Методы культивирования микроорганизмов. Введ. 1993-01-01. М.: Издательство стандартов, 1992. 16 с. 76. ГОСТ 29186-91 Пектин. Технические условия. Введ. 1993-01-01. М.: ИПК Издательство стандартов, 2004. 34 с. 77. ГОСТ 29245-91 Консервы молочные. Методы определения физических и органолептических показателей. Введ. 1993-07-01. М.: ИПК Издательство стандартов, 2001. 12 с. 78. ГОСТ 29246-91 Консервы молочные сухие. Методы определения влаги. Введ. 1993-07-01. М.: ИПК Издательство стандартов, 2001. 10 с. 79. ГОСТ 29247-91 Консервы молочные. Методы определения жира. Введ. 1993-07-01. М.: ИПК Издательство стандартов, 2001. 9 с. 80. ГОСТ 29248-91 Консервы молочные. Йодометрический метод определения сахаров. Введ. 1993-07-01. М.: ИПК Издательство стандартов, 2001. 13 с. 81. ГОСТ 3624-92 Молоко и молочные продукты. Титриметрические методы определения кислотности. Введ. 1994-01-01. М.: ИПК Издательство стандартов, 2004. 15 с. 82. ГОСТ 10444.15-94 Продукты пищевые. Методы определения количества мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов. Введ. 1996-01-01. М.: Стандартинформ, 2010. 6 с. 83. ГОСТ 2.114-2016 Единая система конструкторской документации (ЕСКД). Технические условия. Введ. 2017-04-01. М.: Стандартинформ, 2016. 24 с. 117
84. ГОСТ 30305.1-95 Консервы молочные сгущенные. Методики выполнения измерений массовой доли влаги. Введ. 1997-01-01. М.: ИПК Издательство стандартов, 2001. 9 с. 85. ГОСТ 30305.3-95 Консервы молочные сгущенные и продукты молочные сухие. Титриметрические методики выполнения измерений кислотности. Введ. 1997-01-01. М.: ИПК Издательство стандартов, 2001. 13 с. 86. ГОСТ 30305.4-95 Продукты молочные сухие. Методика выполнения измерений индекса растворимости. Введ. 1997-01-01. М.: ИПК Издательство стандартов, 2001. 6 с. 87. ГОСТ 10856-96 Семена масличные. Метод определения влажности. Введ. 1997-07-01. М.: Стандартинформ, 2010. 9 с. 88. ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов. Введ. 1998-01-01. М.: Стандартинформ, 2008. 52 с. 89. ГОСТ 1341-97 Пергамент растительный. Технические условия. Введ. 1998-01-01. М.: Стандартинформ, 2006. 15 с. 90. ГОСТ 30347-2016 Молоко и молочная продукция. Методы определения Staphylococcus aureus. Введ. 2017-09-01. М.: Стандартинформ, 2016. 16 с. 91. ГОСТ 23327-98 Молоко и молочные продукты. Метод измерения массовой доли общего азота по Кьельдалю и определение массовой доли белка. Введ. 2000-01-01. М.: Стандартинформ, 2009. 18 с. 92. ГОСТ 8.579-2002 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Требования к количеству фасованных товаров в упаковках любого вида при их производстве, расфасовке, продаже и импорте. Введ. 200408-01. М.: ИПК Издательство стандартов, 2004. 17 с. 93. ГОСТ 908-2004 Кислота лимонная моногидрат пищевая. Технические условия. Введ. 2006-01-01. М.: Стандартинформ, 2008. 32 с. 94. ГОСТ 33781-2016 Упаковка потребительская из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические условия. Введ. 2017-05-01. М.: Стандартинформ, 2016. 38 с. 118
95. ГОСТ 13511-2006 Ящики из гофрированного картона для пищевых продуктов, спичек, табачных изделий и моющих средств. Технические условия. Введ. 2007-10-01. М.: Стандартинформ, 2007. 19 с. 96. ГОСТ 31457-2012 Мороженое молочное, сливочное и пломбир. Технические условия. Введ. 2013-07-01. М.: Стандартинформ, 2014. 37 с. 97. ГОСТ 31469-2012 Пищевые продукты переработки яиц сельскохозяйственной птицы. Методы физико-химического анализа. Введ. 2013-01-01. М.: Стандартинформ, 2014. 58 с. 98. ГОСТ 31506-2012 Молоко и молочные продукты. Определение наличия жиров немолочного происхождения. Введ. 2013-07-01. М.: Стандартинформ, 2014. 14 с. 99. ГОСТ 31648-2012 Заменители молочного жира. Технические условия. Введ. 2013-07-01. М.: Стандартинформ, 2012. 17 с. 100. ГОСТ 31688-2012 Консервы молочные. Молоко и сливки сгущенные с сахаром. Технические условия. Введ. 2013-07-01. М.: Стандартинформ, 2013. 17 с. 101. ГОСТ 31703-2012 Консервы молокосодержащие сгущенные с сахаром. Общие технические условия. Введ. 2013-07-01. М.: Стандартинформ, 2012. 17 с. 102. ГОСТ 31712-2012 Джемы. Общие технические условия. Введ. 201307-01. М.: Стандартинформ, 2014. 23 с. 103. ГОСТ 31720-2012 Пищевые продукты переработки яиц сельскохозяйственной птицы. Методы отбора проб и органолептического анализа. Введ. 2013-07-01. М.: Стандартинформ, 2013. 24 с. 104. ГОСТ 31721-2012 Шоколад. Общие технические условия. Введ. 2013-07-01. М.: Стандартинформ, 2013. 14 с. 105. ГОСТ 31726-2012 Добавки пищевые. Кислота лимонная безводная Е330. Технические условия. Введ. 2013-07-01. М.: Стандартинформ, 2014. 35 с. 119
106. ГОСТ 31746-2012 Продукты пищевые. Методы выявления и определения количества коагулазоположительных стафилококков и Staphylococcus aureus. Введ. 2013-07-01. М.: Стандартинформ, 2013. 46 с. 107. ГОСТ 31747-2012 Продукты пищевые. Методы выявления и определения количества бактерий группы кишечных палочек (колиформных бактерий). Введ. 2013-07-01. М.: Стандартинформ, 2013. 31 с. 108. ГОСТ 31759-2012 Масло рапсовое. Технические условия. Введ. 201307-01. М.: Стандартинформ, 2014. 19 с. 109. ГОСТ 31760-2012 Масло соевое. Технические условия. Введ. 201307-01. М.: Стандартинформ, 2014. 18 с. 110. ГОСТ 31784-2012 Арахис. Технические условия. Введ. 2014-01-01. М.: Стандартинформ, 2014. 14 с. 111. ГОСТ 31852-2012 (ISO 6756:1984) Орехи кедровые очищенные. Технические условия. Введ. 2014-01-01. М.: Стандартинформ, 2014. 20 с. 112. ГОСТ 31861-2012 Вода. Общие требования к отбору проб. Введ. 2014-01-01. М.: Стандартинформ, 2013. 38 с. 113. ГОСТ 31868-2012 Вода. Методы определения цветности. Введ. 201401-01. М.: Стандартинформ, 2014. 13 с. 114. ГОСТ 31902-2012 Изделия кондитерские. Методы определения массовой доли жира. Введ. 2014-01-01. М.: Стандартинформ, 2014. 30 с. 115. ГОСТ 31904-2012 Продукты пищевые. Методы отбора проб для микробиологических испытаний. Введ. 2013-07-01. М.: Стандартинформ, 2014. 10 с. 116. ГОСТ 32031-2012 Продукты пищевые. Методы выявления бактерий Listeria monocytogenes. Введ. 2014-07-01. М.: Стандартинформ, 2014. 47 с. 117. ГОСТ 10444.11-2013 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Методы выявления и подсчета количества мезофильных молочнокислых микроорганизмов. Введ. 2015-01-01. М.: Стандартинформ, 2014. 31 с. 120
118. ГОСТ 1129-2013 Масло подсолнечное. Технические условия. Введ. 2014-07-01. М.: Стандартинформ, 2014. 17 с. 119. ГОСТ 12571-2013 Сахар. Метод определения сахарозы. Введ. 201502-01. М.: Стандартинформ, 2016. 22 с. 120. ГОСТ 27839-2013 Мука пшеничная. Методы определения количества и качества клейковины. Введ. 2014-07-01. М.: Стандартинформ, 2014. 36 с. 121. ГОСТ 30363-2013 Продукты яичные жидкие и сухие пищевые. Технические условия. Введ. 2014-07-01. М.: Стандартинформ, 2014. 30 с. 122. ГОСТ 31449-2013 Молоко коровье сырое. Технические условия. Введ. 2014-07-01. М.: Стандартинформ, 2013. 14 с. 123. ГОСТ 31450-2013 Молоко питьевое. Технические условия. Введ. 2014-07-01. М.: Стандартинформ, 2014. 15 с. 124. ГОСТ 32049-2013 Ароматизаторы пищевые. Общие технические условия. Введ. 2014-01-01. М.: Стандартинформ, 2014. 38 с. 125. ГОСТ 32052-2013 Добавки пищевые. Лецитины Е322. Общие технические условия. Введ. 2014-01-01. М.: Стандартинформ, 2013. 54 с. 126. ГОСТ 32099-2013 Повидло. Общие технические условия. Введ. 201407-01. М.: Стандартинформ, 2014. 20 с. 127. ГОСТ 32149-2013 Пищевые продукты переработки яиц сельскохозяйственной птицы. Методы микробиологического анализа. Введ. 2015-07-01. М.: Стандартинформ, 2014. 27 с. 128. ГОСТ 32189-2013 Маргарины, жиры для кулинарии, кондитерской, хлебопекарной и молочной промышленности. Правила приемки и методы контроля. Введ. 2014-07-01. М.: Стандартинформ, 2014. 56 с. 129. ГОСТ 32190-2013 Масла растительные. Правила приемки и методы отбора проб. Введ. 2014-07-01. М.: Стандартинформ, 2014. 25 с. 130. ГОСТ 32256-2013 Мороженое шербет и десерты замороженные с добавлением молока и молочных продуктов. Общие технические условия. Введ. 2015-07-01. М.: Стандартинформ, 2014. 41 с. 121
131. ГОСТ 32261-2013 Масло сливочное. Технические условия. Введ. 2015-07-01. М.: Стандартинформ, 2015. 35 с. 132. ГОСТ 32262-2013 Масло топленое и жир молочный. Технические условия. Введ. 2015-07-01. М.: Стандартинформ, 2014. 20 с. 133. ГОСТ ISO 12081-2013 Молоко. Определение содержания кальция. Титриметрический метод. Введ. 2015-01-01. М.: Стандартинформ, 2014. 10 с. 134. ГОСТ ISO 2173-2013 Продукты переработки фруктов и овощей. Рефрактометрический метод определения растворимых сухих веществ. Введ. 2015-07-01. М.: Стандартинформ, 2014. 22 с. 135. ГОСТ 108-2014 Какао-порошок. Технические условия. Введ. 201601-01. М.: Стандартинформ, 2015. 12 с. 136. ГОСТ 12576-2014 Сахар. Методы органолептического анализа. Введ. 2016-01-01. М.: Стандартинформ, 2015. 12 с. 137. ГОСТ 26313-2014 Продукты переработки фруктов и овощей. Правила приемки и методы отбора проб. Введ. Стандартинформ, 2016-01-01. М.: 2015. 19 с. 138. ГОСТ 26671-2014 Продукты переработки фруктов и овощей, консервы мясные и мясорастительные. Подготовка проб для лабораторных анализов. Введ. 2016-01-01. М.: Стандартинформ, 2015. 10 с. 139. ГОСТ 26809.1-2014 Молоко и молочная продукция. Правила приемки, методы отбора и подготовка проб к анализу. Введ. 2016-01-01. М.: Стандартинформ, 2015. 17 с. 140. ГОСТ 26809.2-2014 Молоко и молочная продукция. Правила приемки, методы отбора и подготовка проб к анализу. Введ. 2016-01-01. М.: Стандартинформ, 2015. 22 с. 141. ГОСТ 29185-2014 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Методы выявления иподсчета сульфитредуцирующих бактерий, растущих в анаэробных условиях. Введ. 2016-01-01. М.: Стандартинформ, 2015. 18 с. 122
142. ГОСТ 32741-2014 Полуфабрикаты. Начинки и подварки фруктовые и овощные. Общие технические условия. Введ. 2016-01-01. М.: Стандартинформ, 2014. 14 с. 143. ГОСТ 32776-2014 Кофе растворимый. Общие технические условия. Введ. 2016-01-01. М.: Стандартинформ, 2014. 20 с. 144. ГОСТ 32874-2014 Орехи грецкие. Технические условия. Введ. 201601-01. М.: Стандартинформ, 2015. 29 с. 145. ГОСТ 32896-2014 Фрукты сушеные. Общие технические условия. Введ. 2016-01-01. М.: Стандартинформ, 2015. 31 с. 146. ГОСТ 5900-2014 Изделия кондитерские. Методы определения влаги и сухих веществ. Введ. 2016-07-01. М.: Стандартинформ, 2015. 20 с. 147. ГОСТ 745-2014 Фольга алюминиевая для упаковки. Технические условия. Введ. 2015-09-01. М.: Стандартинформ, 2015. 27 с. 148. ГОСТ 9142-2014 Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия. Введ. 2016-01-01. М.: Стандартинформ, 2015. 37 с. 149. ГОСТ 10854-2015 Семена масличные. Методы определения сорной, масличной и особо учитываемой примеси. Введ. 2016-07-01. М.: Стандартинформ, 2015. 20 с. 150. ГОСТ 12572-2015 Сахар. Метод определения цветности. Введ. 201607-01. М.: Стандартинформ, 2016. 12 с. 151. ГОСТ 33222-2015 Сахар белый. Технические условия. Введ. 2016-0701. М.: Стандартинформ, 2015. 32 с. 152. ГОСТ 33566-2015 Молоко и молочная продукция. Определение дрожжей и плесневых грибов. Введ. 2016-07-01. М.: Стандартинформ, 2016. 29 с. 153. ГОСТ 33629-2015 Консервы молочные. Молоко сухое. Технические условия. Введ. 2016-07-01. М.: Стандартинформ, 2017. 21 с. 154. ГОСТ 33632-2015 Молочный жир, масло и паста масляная из коровьего молока. Методы контроля органолептических показателей. Введ. 2016-07-01. М.: Стандартинформ, 2016. 35 с. 123
155. ГОСТ 3623-2015 Молоко и молочные продукты. Методы определения пастеризации. Введ. 2016-07-01. М.: Стандартинформ, 2016. 26 с. 156.ГОСТ ISO 7218-2015 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Общие требования и рекомендации по микробиологическим исследованиям. Введ. 2016-07-01. М.: Стандартинформ, 2016. 131 с. 157. ГОСТ 2.114-2016 Единая система конструкторской документации (ЕСКД). Технические условия. Введ. 2017-04-01. М.: Стандартинформ, 2016. 24 с. 158. ГОСТ 33781-2016 Упаковка потребительская из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические условия. Введ. 2017-05-01. М.: Стандартинформ, 2016. 38 с. 159. ГОСТ Р 50456-92 Жиры и масла животные и растительные. Определение содержания влаги и летучих веществ. Введ. 1994-01-01. М.: Стандартинформ, 2008. 5 с. 160. ГОСТ Р 50962-96 Посуда и изделия хозяйственного назначения из пластмасс. Общие технические условия. Введ. 1998-01-01. М.: Стандартинформ, 2008. 2 с. 161. ГОСТ Р 51232-98 Вода питьевая. Общие требования к организации и методам контроля качества. Введ. 1999-07-01. М.: ФГУП Стандартинформ, 2010. 39 с. 162. ГОСТ Р 51452-99 Консервы молочные сгущенные. Гравиметрический метод определения массовой доли жира. Введ. 2001-01-01. М.: ИПК Издательство стандартов, 2001. 14 с. 163. ГОСТ Р 51574-2000 Соль поваренная пищевая. Технические условия. Введ. 2001-07-01. М.: Стандартинформ, 2005. 18 с. 164. ГОСТ Р 52054-2003 Молоко коровье сырое. Технические условия. Введ. 2004-01-01. М.: Стандартинформ, 2008. 16 с. 165. ГОСТ Р 52145-2003 Материалы комбинированные на основе алюминиевой фольги. Технические условия. Введ. 2004-07-01. М.: ИПК Издательство стандартов, 2004. 27 с. 124
166. ГОСТ Р 52189-2003 Мука пшеничная. Общие технические условия. Введ. 2005-01-01. М.: Стандартинформ, 2006. 10 с. 167. ГОСТ Р 52253-2004 Масло и паста масляная из коровьего молока. Общие технические условия. Введ. 2005-07-01. М.: ИПК Издательство стандартов, 2004. 47 с. 168. ГОСТ Р 52357-2005 Продукты молочные и молокосодержащие. Технологическая инструкция. Общие требования к оформлению, построению и содержанию. Введ. 2016-07-01. М.: Стандартинформ, 2005. 20 с. 169. ГОСТ Р 52738-2007 Молоко и продукты переработки молока. Термины и определения. Введ. 2009-01-01. М.: Стандартинформ, 2008. 31 с. 170. ГОСТ Р 52791-2007 Консервы молочные. Молоко сухое. Технические условия. Введ. 2009-01-01. М.: Стандартинформ, 2008. 16 с. 171. ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007 Статистические методы. Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку. Введ. 2007-06-01. М.: Стандартинформ, 2008. 49 с. 172. ГОСТ Р 53118-2008 Варенье. Общие технические условия. Введ. 2010-01-01. М.: Стандартинформ, 2009. 30 с. 173. ГОСТ Р 52481-2010 Красители пищевые. Термины и определения. Введ. 2011-07-01. М.: Стандартинформ, 2011. 35 с. 174. ГОСТ Р 53946-2010 Консервы молочные. Молоко сухое для производства продуктов детского питания. Технические условия. Введ. 201201-01. М.: Стандартинформ, 2011. 15 с. 175. ГОСТ Р 54052-2010 Изделия кондитерские. Методы определения степени измельчения производства шоколада, шоколада, какао шоколадных и глазури. изделий, Введ. полуфабрикатов 2012-01-01. М.: Стандартинформ, 2011. 9 с. 176. ГОСТ Р 54642-2011 Сахар. Методы определения влаги и сухих веществ. Введ. 2013-01-01. М.: Стандартинформ, 2013. 8 с. 177. ГОСТ Р 54661-2011 Консервы молочные. Сливки сухие. Технические условия. Введ. 2013-01-01. М.: Стандартинформ, 2012. 17 с. 125
178. ГОСТ Р 54667-2011 Молоко и продукты переработки молока. Методы определения массовой доли сахаров. Введ. 2013-01-01. М.: Стандартинформ, 2012. 69 с. 179. ГОСТ Р 54668-2011 Молоко и продукты переработки молока. Методы определения массовой доли влаги и сухого вещества. Введ. 2013-01-01. М.: Стандартинформ, 2013. 16 с. 180. ГОСТ Р 54669-2011 Молоко и продукты переработки молока. Методы определения кислотности. Введ. 2013-01-01. М.: Стандартинформ, 2012. 16 с. 181. ГОСТ Р 54762-2011/ISO/TS 22002-1:2009 Программы предварительных требований по безопасности пищевой продукции. Введ. 201207-01. М.: Стандартинформ, 2012. 33 с. 182. ГОСТ Р 55331-2012 Молоко и молочные продукты. Титриметрический метод определения содержания кальция. Введ. 2014-01-01. М.: Стандартинформ, 2013. 13 с. 183. ГОСТ Р 55361-2012 Жир молочный, масло и паста масляная из коровьего молока. Правила приемки, отбор проб и методы контроля. Введ. 2014-01-01. М.: Стандартинформ, 2014. 70 с. 184. ГОСТ Р 55625-2013 Льды сладкие пищевые. Технические условия. Введ. 2014-07-01. М.: Стандартинформ, 2014. 37 с. 185. ГОСТ Р 56237-2014 Вода питьевая. Отбор проб на станциях водоподготовки и в трубопроводных распределительных системах. Введ. 201601-01. М.: Стандартинформ, 2016. 46 с. 186. А.В. Андреев. Инновации и менеджмент знаний в системе менеджмента качества предприятия // Факторы успеха Саратовский соц.-экон. Институт. 2017. № 1 (8). С. 11-19. URL: https://elibrary.ru/item.asp?id=29077809 (дата обращения: 04.05.18). 187. В.П. Граб. Управление документацией предприятий в условиях функционирования систем менеджмента качества // Труды Международного симпозиума «Надежность и качество». 2013. № 1. С. 239-245. URL: 126
https://cyberleninka.ru/article/n/upravlenie-dokumentatsiey-predpriyatiy-v-usloviyahfunktsionirovaniya-sistem-menedzhmenta-kachestva (дата обращения: 24.04.18) 188. П.М. Козлов. Критерии аккредитации лаборатории В Российской националной системе аккредитации. Пояснения : Менеджмент качества / П.М. Козлов. М. : KPMS, 2016. 85 с. 189. А.В. Куприянов. Контроль эффективности функционирования систем управления качеством и безопасностью на предприятиях пищевой промышленности // Фундаментальные исследования. 2016. № 6 (ч. 2). 294-298 с. URL: http://www.fundamental-research.ru/ru/article/view?id=40413 (дата обращения: 16.04.2018). 190. С.С. Матвеева. Разработка системы менеджмента качества пищевых продуктов // Инновационная наука. 2017. № 5. С. 120-124. URL: https://elibrary.ru/item.asp?id=29221935 (дата обращения: 04.05.18). 191. А.Г. Павлова. Проблема интеграции систем экологического менеджмента и систем менеджмента качества // Интерэкспо Гео-Сибирь. 2013. Т. 3. № 2. С. 90-94. URL: https://elibrary.ru/item.asp?id=19410774 (дата обращения: 04.05.18). 192. А.М. Чупракова. Обеспечение качества при реализации внутрилабораторного контроля в исследовательском лабораторном центре // Вестник Южно-Уральского гос. ун-а. Экономика и менеджмент. 2015. Т. 9. № 1. С. 199-205. (ВАК). URL: https://cyberleninka.ru/article/n/obespechenie- kachestva-pri-realizatsii-vnutrilaboratornogo-kontrolya-v-issledovatelskomlaboratornom-tsentre (дата обращения: 24.04.18). 193. М.Б. Быков, Ж.А. Гореева. Применение стандартных образцов предприятия в аккредитованной испытательной лаборатории // Стандартные образцы. 2013. 5 с. (ВАК). URL: https://cyberleninka.ru/article/n/primeneniestandartnyh-obraztsov-predpriyatiya-v-akkreditovannoy-ispytatelnoy-laboratorii (дата обращения: 24.04.18). 194. О.А. Голубенко, А.А. Дедух. Особенности разработки и внедрения системы менеджмента качества в испытательных лабораториях // Евразийский 127
совет ученых. 2014. № 7-1 (7). С. 48-50. URL: https://elibrary.ru/item.asp?id=27642395 (дата обращения: 04.05.18). 195. Т.В. Карлина, Э.А. Анисимов. Процессы системы менеджмента качества испытательной лаборатории // Синергия наук. 2017. № 12. С. 11181123. URL: https://elibrary.ru/item.asp?id=29392809 (дата обращения: 04.05.18). 196. И.В. Гончаров, Ю.Г. Кирсанов, О.А. Колодяжная. Процессноориентированное управление затратами системы менеджмента качества экономической системы с ростом качества жизни ее населения // Вестник Воронежского гос. Ун-та. 2014. № 3. С. 86-90. URL: https://elibrary.ru/item.asp?id=22648161 (дата обращения: 04.05.18). 197. Т.И. Диденко, И.О. Егорочкина. Организация и методология проведения внутреннего аудита в испытательных лабораториях // Молодой исследователь Дона. 2018. № 1 (10). С. 13-17. URL: https:// https://cyberleninka.ru/article/n/organizatsiya-i-metodologiya-provedeniyavnutrennego-audita-v-ispytatelnyh-laboratoriyah (дата обращения: 24.04.18). 198. И.А. Егорова, Р.В. Графушин. Руководство по качеству организации и выполнения калибровочных работ // Успехи в химии и химической технологии. 2016. том 30, № 2(171). С. 10-11. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/rukovodstvo-po-kachestvu-organizatsii-ivypolneniya-kalibrovochnyh-rabot (дата обращения: 24.04.18). 199. И.Г. Курмашева, Н.И. Мовчан. Применение методов FMEA для оценки качества работы испытательной лаборатории // Вестник Казанского технологического ун-а. 2015. Т18. С. 318-324 (ВАК). URL: https://cyberleninka.ru/article/n/primenenie-metoda-fmea-dlya-otsenki-kachestvaraboty-ispytatelnoy-laboratorii (дата обращения: 24.04.18). 200. И.А. Манакова, Е.Н. Савчик. Система менеджмента качества испытательной лаборатории // Наука и бизнес: пути развития. 2015. № 12. С. 43-46. URL: https://elibrary.ru/item.asp?id=25460935 (дата обращения: 04.05.18). 201. Н.Г. Николаева, Р.Н. Исмаилова. Регламентация работы внутренних аудиторов в системе менеджмента качества испытательной лаборатории // 128
Вестник Технологического ун-та. 2017. Т. 20. № 1. С. 132-134. URL: https://elibrary.ru/item.asp?id=28089258 (дата обращения: 04.05.18). 202. М.Ю. Медведевских, В.Б. Барановская. Международное нормативнометодическое взаимодействие в области метрологии аналитических измерений // Стандартные образцы. 2017. Т.13. № 1. С. 57-60. (ВАК). URL: https://cyberleninka.ru/article/n/mezhdunarodnoe-normativno-metodicheskoevzaimodeystvie-v-oblasti-metrologii-analiticheskih-izmereniy-eurachem-v-rossii (дата обращения: 24.04.18). 203. В.Ф. Сопин, Е.Е. Максимова. Контроль и управление риска получения недостоверных результатов испытательной лаборатории // Вестник Казанского технологического ун-а. 2017. Т.20. С. 104-107 (ВАК). URL: https://cyberleninka.ru/article/n/kontrol-i-upravlenie-riska-polucheniyanedostovernyh-rezultatov-ispytatelnoy-laboratorii (дата обращения: 24.04.18). 204. И.В. Гончаров, Ю.Г. Кирсанов, О.А. Колодяжная. Процессноориентированное управление затратами системы менеджмента качества экономической системы с ростом качества жизни ее населения // Вестник Воронежского гос. Ун-та. 2014. № 3. С. 86-90. URL: https://elibrary.ru/item.asp?id=22648161 (дата обращения: 04.05.18). 205. 3Н.А. Извекова, А.И. Кайдан, М.А. Козырев. Об эффективности системы менеджмента качества в области стандартизации и метрологии // Здоровье. Медицинская экология. Наука. 2014. Т. 58. № 4. С. 23-26. URL: https://elibrary.ru/item.asp?id=21875807 (дата обращения: 04.05.18). 206. Р.Н. Исмаилов, С.М. Горюнова, А.Р. Зайнуллина. Построение стратегической каты испытательной лаборатории ООО «УкуЛаб» // Вестник казанского технологического ун-а. 2017. Т20. №12. С. 116-118. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/postroenie-strategicheskoy-karty-ispytatelnoylaboratorii-ooo-ukulab (дата обращения: 24.04.18). 207. Л.К. Иванова, В.Г. Малявин, Л.Н. Фомина. Аккредитация испытательных лабораторий в международной системе – новый уровень работы испытательных лабораторий центров // Здоровье населения и среда обитания. 129
2012. № 4. С. 41-44. (ВАК). URL: https://cyberleninka.ru/article/n/akkreditatsiyaispytatelnyh-laboratoriy-v-mezhdunarodnoy-sisteme-novyy-uroven-rabotyispytatelnyh-laboratornyh-tsentrov (дата обращения: 24.04.18). 208. Е.А. Семенова, Н.В. Жидкова, Д.С. Белкин. Аттестация персонала в рамках системы менеджмента качества // Вестник науки Сибири. 2015. № 2 (17). С. 85-91. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/attestatsiya-personala-v- ramkah-sistemy-menedzhmenta-kachestva (дата обращения: 24.04.18). 209. П.С. Серенков, Е.Н. Савков, К.А. Павлов. Концепция развития доказательной базы современной метрологии. Организационная составляющая процесса измерения // Электротехнические и информационные комплексы и системы. 2014. № 1. Т.10. С. 86-91. (ВАК). URL: https://cyberleninka.ru/article/n/kontseptsiya-razvitiya-dokazatelnoy-bazysovremennoy-metrologii-organizatsionnaya-sostavlyayuschaya-protsessa-izmereniya (дата обращения: 24.04.18). 210. Н.А. Тулупова, Х.А. Гуэрра, С.А. Левандовский, Д.И. Кинзин, С.Ю. Саранча. Опыт исследования качества заготовки и сортового проката в системе менеджмента качества (СМК) металлургического завода Хосе Марти (Куба) // Вестник Магнитогорского государственного тех. ун-а им. Г.И. Носова. 2015. № 2 (50). С. 70-79. (ВАК). URL: https://cyberleninka.ru/article/n/opyt-issledovaniyakachestva-zagotovki-i-sortovogo-prokata-v-sisteme-menedzhmenta-kachestva-smkmetallurgicheskogo-zavoda-hose-marti (дата обращения: 24.04.18). 211. Е.Ю. Тарасова, Е.И. Петрова, Е.В. Попова. Нормативные требования к системе менеджмента качества испытательной лаборатории // Вестник научных конференций. 2016. № 3-7 (7). С. 197-198. URL: https://elibrary.ru/item.asp?id=25962705 (дата обращения: 04.05.18). 212. С.Р. Шерстюк, Т,Ю, Шкарина, А.А. Набокова, О.В. Павлова. Особенности реформы национальной системы аккредитации // Известия Дальневосточного федерального ун-а. Экономика и управление. 2014. №2. С. 90-94. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/osobennosti-reformy-natsionalnoy- sistemy-akkreditatsii (дата обращения: 24.04.18) 130
213. Д.В. Цвиркун. Особенности разработки и внедрения системы менеджмента качества в испытательных лабораториях // Региональная научнопрактическая конференция студентов, аспирантов и молодых ученых «Молодежь и научно-технический прогресс» – 2018 г. [не опубликована]. 2018 214. Д.В. Цвиркун. Работы внутренних аудиторов в системе менеджмента качества испытательной лаборатории// Региональная научно-практическая конференция студентов, аспирантов и молодых ученых «Молодежь и научнотехнический прогресс» – 2018 г. [не опубликована]. 2018 215. Mytych Joanna, Ligarski Mariusz J. Expert assessment of conditions for accredited quality management system functioning in testing laboratories. Management systems in production engineering. 2018. T 26 (1). pp 42-48. URL: http://apps.webofknowledge.com/full_record.do?product=WOS&search_mode=Gene ralSearch&qid=1&SID=F3wvcsG93qvcLMRgYO6&page=1&doc=1. – 15.03.2018. 216. Gerber S., Ellermeier, J. Calibration in the field of materials engineering as instrument of quality assurance. Material wissenschaft und werks to fftechnir. 2018. T 49 (1). pp 5-11. URL: http://apps.webofknowledge.com/full_record.do?product=WOS&search_mode=Gene ralSearch&qid=4&SID=F3wvcsG93qvcLMRgYO6&page=1&doc=1. – 10.05.2018. 217. Karthiyayini Nagarajan, Rajendran Chandrasekharan. Critical factors and performance indicators: accreditation of testing- and calibration-laboratories. Benchmarking an international journal. 2017. T 24 (7). pp 1814-1833. URL: http://apps.webofknowledge.com/full_record.do?product=WOS&search_mode=Gene ralSearch&qid=14&SID=F3wvcsG93qvcLMRgYO6&page=1&doc=1. – 03.02.2018. 218. Eisner Reinhold, Patel Rakeshkumar. Strengthening the regulatory system through the implementation and use of a quality management system. Revista panamericana de salud publica pan American journal of public health. 2017. T 41 (12). pp 34-39. URL: http://apps.webofknowledge.com/full_record.do?product=WOS&search_mode=Gene ralSearch&qid=18&SID=F3wvcsG93qvcLMRgYO6&page=1&doc=1. – 15.03.2018. 131
219. Berni Rossella, Nikiforova Nedka D. Measurement Error Models for Interlaboratory Comparison Measurement Data. Quality and realiability engineering international. 2015. T 32 (6). pp 67-71. URL: http://apps.webofknowledge.com/full_record.do?product=WOS&search_mode=Gene ralSearch&qid=21&SID=F3wvcsG93qvcLMRgYO6&page=1&doc=1. – 19.02.2018. 220. Mianes Rodrigo Leao, Ten Caten, Carla Schwengber. Organisation of proficiency schemes by testing and calibration laboratories. Accreditation and quality assurance. 2017. T 22 (3). pp 119-123. URL: http://apps.webofknowledge.com/full_record.do?product=WOS&search_mode=Gene ralSearch&qid=12&SID=F3wvcsG93qvcLMRgYO6&page=1&doc=1. – 23.04.2018. 221. Picton, D. Barth, A. Burch, K. Shiel, P. Implementation of a Quality Management System in an ISO 17025 Accredited Plant Pathogen Diagnostic Laboratory. Phytopathology. 2016. T 106 (12). pp 162-164. URL: http://apps.webofknowledge.com/full_record.do?product=WOS&search_mode=Gene ralSearch&qid=20&SID=F3wvcsG93qvcLMRgYO6&page=1&doc=1. – 28.05.2018. 222. Trapmann Stefanie, Botha Angelique, Linsinger Thomas P. J., Mac Curtain Sean, Emons Hendrik. The new International Standard ISO 17034: general requirements for the competence of reference material producers. Accreditation and quality assurance. 2017. T 22 (6). pp 381-387. URL: http://apps.webofknowledge.com/full_record.do?product=WOS&search_mode=Gene ralSearch&qid=8&SID=F3wvcsG93qvcLMRgYO6&page=1&doc=1. – 05.02.2018. 223. Catini Raquel Helena, Pires de Souza Fernando Jose, Martins Pinhel Maria de Fatima, Mendonca Andre de Oliveira, Polisel Pacces Vitor Hugo, Bertoni Olivares Igor Renato. Application of indicators and quality index as a tool for critical analysis and continuous improvement of laboratories accredited against ISO/IEC 17025. Accreditation and quality assurance. 2015. T 20 (5). pp 431-436. URL: http://apps.webofknowledge.com/full_record.do?product=WOS&search_mode=Gene ralSearch&qid=24&SID=F3wvcsG93qvcLMRgYO6&page=1&doc=1. – 07.05.2018. 224. Asanovic Vanja, Raonic Milena, Cuturic-Knezevic Naina, Vukoslavovic Goran, Popovic Milena, Jestrovic Vladan. Quality system implementation in the 132
National Metrology Institute of Montenegro. Accreditation and quality assurance. 2018. T 28 (2). pp 87-96. URL: http://apps.webofknowledge.com/full_record.do?product=WOS&search_mode=Gene ralSearch&qid=27&SID=F3wvcsG93qvcLMRgYO6&page=1&doc=1. – 23.05.2018. 133
СОДЕРЖАНИЕ ВВЕДЕНИЕ 5 1 ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ РАЗРАБОТКИ РУКОВОДСТВА ПО 7 КАЧЕСТВУ ДЛЯ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ 1.1 Нормативное обеспечение внедрения системы менеджмента качества 7 1.2 Требования к разработке Руководства по качеству 12 1.3 2 Особенности разработки Руководства по качеству для испытательной лаборатории 18 1.4 Разработка макета Руководства по качеству 23 ОБЩИЙ АНАЛИЗ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПРЕДПРИЯТИЯ ООО 41 «ФАБРИКА МОРОЖЕНОГО» 2.1 Основные сведения о предприятии 41 2.2 Организационно-функциональная схема 43 2.3 Основные функции подразделений 44 2.4 Краткая характеристика деятельности предприятия 45 2.4.1 Сведения о выпускаемой продукции 45 2.4.2 Масштаб деятельности 50 2.4.3 Основные покупатели в Приморском крае 51 2.5 Нормативно-законодательная база, регламентирующая 52 деятельность предприятия 2.6 Территориальное размещение предприятия (лаборатории) по отношению к другим объектам производственной деятельности 56 2.6.1 Схема территории предприятия 56 2.6.2 Схемы производственных участков предприятия 58 2.6.3 Схемы расположения вентиляционных систем 59 2.6.4 Схемы расположения водопроводных, канализационных систем, пара и трубопроводов аммиака 134 59
2.6.5 Схемы движения потоков людей, сырья, вспомогательных материалов, отходов и готовой продукции 60 2.7 Сведения о деятельности предприятия в области качества 60 3 АНАЛИЗ ДЕЯТЕЛЬОСТИ ПРОИЗВОДСТВЕНОЙ ЛАБОРАТОРИИ 64 ООО «ФАБРИКА МОРОЖЕНОГО» 3.1 Организационно-функциональная схема лаборатории 64 3.2 Основные должностные обязанности лаборантов 64 3.3 Схемы контроля качества входного сырья, полуфабриката и готовой продукции 68 3.4 Количество проведенных испытаний за последние три года 72 3.5 Анализ средств и методов контроля и управления качеством 74 3.6 Состояние стандартизации и внутренней документации 75 производственной лаборатории 3.7 Анализ соответствия производственной лаборатории требованиям 105 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 4 РАЗРАБОТКА ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ РУКОВОДСТВА ПО ЛАБОРАТРИИ КАЧЕСТВУ ООО ДЛЯ «ФАБРИКА 108 МОРОЖЕНОГО» ЗАКЛЮЧЕНИЕ 108 СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ 110 СОДЕРЖАНИЕ 134 ПРИЛОЖЕНИЯ 136 Приложение А. Генеральный план предприятия и схема 3-го этажа 137 Приложение Б. Справка и заявка на ВКР 140 Приложение В. Проект Руководство по качеству производственной лаборатории 143 Приложение Г. Отзыв руководителя ВКР. 192 194 Приложение Д. Антиплагиат ВКР 135
ПРИЛОЖЕНИЯ 136
ПРИЛОЖЕНИЕ А Генеральный план предприятия и схема 3-го этажа 137
138 105
105 139
ПРИЛОЖЕНИЕ Б Справка и заявка на ВКР 140
141
142
ПРИЛОЖЕНИЕ В Проект Руководство по качеству производственной лаборатории 143
ООО «Фабрика Мороженого» УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор ООО «Фабрика мороженого» Михин В.А. « » 2018 г. М.П. РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ЛАБОРАТОРИИ (ПРОЕКТ) Заведующий производственной лабораторией ООО «Фабрика Мороженого» Любарская Ю.В. « » 2018 г. 144
Предисловие 1. РАЗРАБОТАНО студенткой 4 курса ДВФУ Цвиркун Д.В. 2. ВВЕДЕНО В ДЕЙСТВИЕ приказом генерального директора ООО «Фабрика Мороженого» № от « » 2018 г. 3. ВВЕДЕНО ВПЕРВЫЕ. 4. Настоящее руководство разработано в соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 17025 и приказа Минэкономразвития РФ от 30.05.2014 г. №326. 145
Содержание 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины, определения и сокращения 4 Требования к управлению 4.1 Организация 4.1.1 Статус ПЛ 4.1.2 Обязанности 4.1.3 Цели и задачи ПЛ 4.1.4 Организационная и управленческая структура 4.1.5 Ответственность и полномочия 4.1.6 Управление ресурсами 4.2 Политика в области качества 4.2.1 Общие положения политики в области качества 4.2.2 Ответственность персонала в области качества 4.2.3 Планирование качества 4.3 Управление документацией 4.4 Анализ запросов, заявок на подряд и контракт 4.4.1 Общие положения 4.4.2 Анализ контрактов с учетом ресурсов 4.4.2.1 Контракты с внутренним заказчиком 4.4.2.2 Поправки к контракту 4.5 Приобретение услуг и запасов 4.5.1 Общие положения 4.5.2 Оценка поставщика 4.5.3 Документация на приобретение 4.5.4 Проверка приобретённых услуг и запасов 4.5.5 Хранение и утилизация 4.6 Управление несоответствующей работой по испытаниям 4.6.1 Общие положения 4.6.2 Процедура выявления несоответствий и управления ими 4.7 Корректирующие и предупреждающие действия 4.7.1 Корректирующие действия. Общие положения 4.7.2 Предупреждающие действия. Общие положения 4.7.3 Анализ и установление причин несоответствий 4.7.4 Разработка корректирующий/предупреждающий действий 4.7.5 Выполнение корректирующих и предупреждающих действий 4.7.6 Контроль выполнения корректирующих/предупреждающих действий 4.7.7 Регистрация выполнения корректирующих/предупреждающих действий 4.7.8 Определение результативности корректирующих /предупреждающих действий 146 6 7 8 9 9 9 9 10 10 10 12 12 12 13 13 14 14 14 15 15 15 15 15 16 16 16 17 18 18 19 19 19 20 20 20 21 21 22 22
4.9 Управление регистрацией данных 4.9.1 Общие положения 4.9.2 Регистрационные данные по качеству 4.9.3 Регистрационные технические данные 4.9.4 Исправления 4.10 Внутренний контроль соблюдения требований системы менеджмента качества 4.10.1 Планирование 4.10.2 Организация работ 4.10.3 Обратная связь с клиентом 4.10.4 Регистрация 4.11 Анализ со стороны руководства 4.12 Анализ эффективности системы качества 5 Технические требования 5.1 Общие положения 5.2 Персонал 5.2.1 Общие положения 5.2.2 Функции и ответственность персонала 5.3 Помещения и условия окружающей среды 5.4 Методы испытаний, оценка пригодности 5.4.1 Общие положения 5.4.2 Выбор методов 5.4.3 Нестандартные методы 5.4.4 Оценка пригодности методов 5.5 Оборудование 5.6 Прослеживаемость измерений (обеспечение единства измерений) 5.7 Отбор образцов 5.7.1 Процедура отбора образцов 5.7.2 Учет и прием проб 5.8 Обращение с пробами, подлежащими анализу, измерению или испытанию 5.9 Обеспечение качества результатов испытаний 5.10 Отчетность о результатах 5.10.1 Общие положения 5.10.2 Протокол испытаний 5.10.3 Протоколы испытаний 5.10.4 Мнения и толкования 5.10.5 Электронная передача 5.10.6 Формат протокола 5.10.7 Изменения в протоколах испытаний Приложение А (обязательное) Организационная структура ООО «Фабрика Мороженого» Приложение Б (обязательное) Организационная структура производственной лаборатории ООО «Фабрика Мороженого» Приложение В (обязательное) Политика в области качества 147 22 22 22 23 24 24 24 25 25 26 26 26 27 28 28 28 28 29 30 30 31 31 31 32 32 33 33 33 33 33 35 35 35 36 36 36 36 37 38 39 40
производственной лаборатории ООО «Фабрика Мороженого» Приложение Г (обязательное) Структура документации система менеджмента качества производственной лаборатории Приложение Д (обязательное) Перечень внутренних документов системы менеджмента производственной лаборатории Приложение Е (обязательное) Форма плана Повышения квалификации персонала производственной лаборатории ООО «Фабрика Мороженого» на 2018 г. Приложение Ж (обязательное) Форма Перечня признанных поставщиков Приложение И (обязательное) Форма протокола испытаний Приложение К (обязательное) Форма протокола испытаний входного контроля Приложение Л Лист ознакомления Приложение М Лист регистрации изменений к Руководству по качеству 148 41 42 43 44 45 46 47 48
1 Область применения Настоящее «Руководство по качеству» (далее – РК) распространяется на деятельность производственной лаборатории (далее – ПЛ) ООО «Фабрика Мороженого», и регламентирует порядок работы всех его сотрудников, связанных с обеспечением, подготовкой, проведением испытаний, внутреннего и внешнего контроля их качества и выдачей результатов испытаний. РК является основополагающим внутренним документом системы управления качеством проводимых испытаний и устанавливает политику ПЛ в области качества испытаний. РК устанавливает процедуры системы менеджмента в полном соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных работ» и Приказа Министерства экономического развития РФ от 30.05.2014 г. № 326 «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации». РК утверждено генеральным директором ООО «Фабрика Мороженого». В РК, по мере необходимости, с целью совершенствования системы менеджмента качества, вносятся изменения, которые регистрируются в Листе регистрации изменений представленном в (Приложении М). Разработку, издание, хранение, внесение изменений, ознакомление персонала с требованиями Руководства осуществляет ответственные за его разработку. РК распространяется на весь персонал ПЛ ООО «Фабрика Мороженого», имеющий отношение, в соответствии с должностными инструкциями, к выполнению работ. Ознакомление сотрудников 149 ПЛ ООО «Фабрика
Мороженого» с РК осуществляется под роспись, соответствующая запись вносится в Лист ознакомления представлен в (Приложении Л). Контрольный экземпляр РК хранится у Заведующего лабораторией ООО «Фабрика Мороженого». Руководство является конфиденциальной собственностью и может быть представлено в другую организацию только с разрешения директора ООО «Фабрика Мороженого». Срок действия РК не регламентирован. 2 Нормативные ссылки Настоящее Руководство разработано в соответствии с требованиями ГОСТ ИСО/МЭК 17025–2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». В настоящем Руководстве использованы ссылки на следующие документы: Приказ Министерства экономического развития РФ от 30.05.2014 г. № 326 «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации» ГОСТ ISO/IEC 17000-2012 «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы». ГОСТ Р ИСО 9000-2015 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь». ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования». ГОСТ ИСО/МЭК 17025–2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». ГОСТ Р ИСО 9004-2010 «Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества». 150
ГОСТ 30524-2013 «Услуги общественного питания. Требования к персоналу». ГОСТ Р 54294-2010 «Оценка соответствия. Беспристрастность. Принципы и требования». Перечень внутренних документов системы менеджмента производственной лаборатории ООО «Фабрика Мороженого» представлен в (Приложении Д). 3 Термины, определения и сокращения В настоящем Руководстве использованы термины и определения в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17000-2012 «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы», ГОСТ ИСО/МЭК 17025–2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Другие соответствуют термины, употребляемые определениям, принятым в Руководстве в по качеству, Государственной системе стандартизации РФ и нормативных документах Госстандарта России. Испытательное оборудование – средство измерений, представляющее собой техническое устройство для воспроизведения условий испытаний Измерительное оборудование - средство измерений, предназначенное для получения значений измеряемой физической величины в установленном диапазоне. Сокращения: РК – Руководство по качеству. ИО - испытательное оборудование. НД - нормативный документ. СИ - средства измерений. ПЛ - производственная лаборатория. 151
4 Требования к управлению 4.1 Организация 4.1.1 Статус ПЛ ПЛ является структурным подразделением ООО «Фабрика Мороженого». Основной деятельностью является контроль качества поступаемого сырья и произведенной продукции. Полное название предприятия: ООО «Фабрика Мороженого» Юридический адрес: Россия 690024, г. Владивосток, ул. Успенского, 58 Адрес производства: Россия 690024, г. Владивосток, ул. Успенского, 58 Цели и предмет деятельности: - осуществление лабораторного контроля с целью недопущения выхода на рынок не безопасной продукции. ООО «Фабрика Мороженого» начало свою работу в 1989 г. и уже много лет является самым крупным производителем мороженого в Приморском крае. Основными видами деятельностями предприятия являются производство и реализация мороженого. 4.1.2 Обязанности В обязанности ПЛ входит проведение испытаний продукции согласно деятельности организации таким образом, чтобы выполнялись требования настоящего Руководства, удовлетворялись потребности потребителей, а также организаций, осуществляющих официальное признание ПЛ. Производственная лаборатория обязана и несет ответственность за проведение испытания образца продукции таким образом, чтобы удовлетворять требования ГОСТ ИСО/МЭК 17025, Российского законодательства, системы менеджмента безопасности организации. 152
4.1.3 Цели и задачи ПЛ Целью в области качества деятельности является качественное выполнение исследований и измерений продукции. Основными задачами для достижения цели являются: - достижение и поддержание высокого уровня организации и проведения исследований и измерений, в соответствии с правилами и методами исследований и измерений, в том числе правилами отбора образцов; - предоставление производству объективной и достоверной информации по результатам исследований и измерений. Политика производственной лаборатории представлена в (Приложении В). 4.1.4 Организационная и управленческая структура 4.1.4.1 представлена Организационная в (Приложении структура ООО «Фабрика Мороженого» А), заведующий ПЛ непосредственно подчиняется директору ООО «Фабрика Мороженого». Во время отсутствия, заведующего ПЛ его обязанности выполняет ведущий инженер-химик ПЛ, организационная структура производственной лаборатории ООО «Фабрика Мороженого» представлена в (Приложении Б). 4.1.4.2 Штат ПЛ укомплектован квалифицированными специалистами, имеющими соответствующие образование, профессиональную подготовку и опыт проведения анализов и испытаний. Численность работников ПЛ соответствует штатному расписанию. 4.1.4.3 Инженерно-технические работники принимают участие в семинарах, конференциях, работают с законодательными и нормативными документами. Все сотрудники ПЛ проходят инструктаж и сдают экзамены по соблюдению техники безопасности и противопожарной безопасности. 4.1.5 Ответственность и полномочия 4.1.5.1 ПЛ в лице заведующего несет ответственность за невыполнение и нарушение возложенных на нее задач, функций и обязанностей. 153
Заведующий ПЛ отвечает за техническую деятельность ПЛ и располагает полномочиями для предоставления необходимых ресурсов с целью обеспечения требуемого качества работ ПЛ. Руководитель ПЛ подписывает протоколы и другие итоговые документы ПЛ и несет ответственность за объективность и достоверность приведенных в них информации. В том числе заведующий ПЛ несет ответственность за: - организацию, управление и обеспечение качества проводимых ПЛ работ; - повышение квалификации персонала. 4.1.5.2 Инженерно-технические сотрудники ПЛ имеют соответствующие полномочия и несут ответственность за: - исправное состояние, испытательного и вспомогательного оборудования; - наличие НД на соответствующие оборудование; - наличие и соблюдение требований НД на проведение соответствующего испытания, его актуализацию; - соблюдение правил эксплуатации оборудования; - достоверность, объективность и точность результатов испытаний, проводимых в ПЛ; - правильную организацию и хранение образцов, ведение и хранение документации; - правильную организацию и хранение реактивов; - своевременное выявление несоответствий в ходе проведения испытаний, разработку и проведение корректирующих мероприятий; - правильное ведение рабочих журналов и другой технической документации; - правильность проведения методик выполнения измерений, методов испытаний; 154
- следовать своей деятельности установленной политикой и процедурам системе менеджмента качества; - исключение доступа посторонних лиц к проведению испытаний. 4.1.6 Управление ресурсами Для осуществления своей деятельности, в том числе для достижения целей в области качества, ПЛ использует следующие ресурсы: - квалифицированный персонал для руководства, проверок, выполнения работ; - оборудование, реактивы, материалы, производственные помещения; - физические ресурсы, необходимые для осуществления деятельности ПЛ; - организационную и нормативную документацию, регламентирующую требования к контролируемым объектам, методам и средствам испытаний; - организационную структуру, устанавливающую распределение функций внутри ПЛ, обеспечивающую контроль качества выполняемых работ. 4.1.7 ПЛ входит в состав организации. Взаимодействие между ПЛ и другими подразделениями организации точно определены для того, чтобы избежать конфликта интересов, которые могут повлиять на деятельность ПЛ. 4.1.8 ПЛ взаимодействует со следующими внешними организациями: - с органами государственной метрологической службы по вопросам метрологического обеспечения, поверки и калибровке средств измерений. - с учебными, проектными и научно-исследовательскими институтами, аналитическими центрами по вопросам методического и научно-технического обеспечения деятельности ПЛ, подготовки и переподготовки специалистов. 4.2 Политика в области качества 4.2.1 Общие положения политики в области качества Система менеджмента качества ПЛ создана как средство обеспечения качества деятельности ПЛ, поставляемой в виде результатов испытаний. Система менеджмента качества ПЛ является документированной. Основным 155
документом системы менеджмента качества является настоящее РК, которое разработано в соответствии с требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2009 и содержит ссылки на НД и процедуры системы менеджмента качества, охватывающие все сферы деятельности ПЛ, связанные с качеством. Документы системы менеджмента качества доводятся до сведения всех сотрудников ПЛ. 4.2.2 Ответственность персонала в области качества Функции и ответственность заведующего и сотрудников ПЛ, указаны в должностных инструкциях. В соей деятельности все сотрудники ПЛ обязаны руководствоваться: - действующим законодательством РФ в области подтверждения соответствия, стандартизации и метрология; - РК; - установленной политикой в области качества ПЛ; - нормативными документами и технической документацией; - приказами и распоряжениями директора организации; - должностными инструкциями. Все сотрудники ПЛ обязаны соблюдать поставленные перед ними задачи по достижению качества производимых испытаний. 4.2.3 Планирование качества Каждый год, заведующий ПЛ вместе с ведущим инженером-химиком утверждают годовой план работ по качеству, в котором отражены все вопросы связанные с повышением эффективности ПЛ. План включает: - совершенствование внутренних документов; - актуализацию НД; - входной контроль и приобретение материалов, оборудования, реактивов; - разработку и внедрение новых документов системы качества; 156
- расширение сферы деятельности; - обучение сотрудников; - другие производственные вопросы. 4.3 Управление документацией В ПЛ имеется вся необходимая документация для проведения испытаний и выдачи компетентных результатов. ПЛ имеет и поддерживает процедуру управления всеми доку ментами, являющимися частью системы менеджмента (внутренние и внешние документы ПЛ). Указанная процедура включает порядок обеспечения, разработки и идентификации, учета ведения, хранения, внесения изменений, аннулирования документации и изложена в ДП-13-17 «Управление документацией и записями». Порядок управления внешней и внутренней документацией ПЛ изложен в указанной ДП. Описанные в ней процедуры предполагают, следующее: - документы периодично анализируются и актуализируются, для того чтобы обеспечить их постоянную пригодность и соответствие представленным требованиям; - прежде, чем выдать документы, их проверяет и утверждает заведующий ПЛ; - все официальные издания доступны сотрудникам ПЛ; - недействительные или устаревшие документы оперативно изымаются из всех мест выпуска и использования. Порядок внесения изменений в документах системы качества и их хранение изложены в ДП-13-17 «Управление документацией и записями». Подробно система управления документацией описана в ДП-13-17 «Управление документацией и записями», внутренние производственной лаборатории представлены в (Приложении Г). 4.4 Анализ запросов, заявок на подряд и контракт 157 документы
4.4.1 Общие положения Испытания в ПЛ проводятся с целью испытаний на соответствие нормативной документации. Производственный цех или склад входного сырья направляет в ПЛ заявку на выполнение испытаний. Все заявки регистрируются в журналах ПЛ. Политика и процедуры анализа, на проведение испытания, предусматривают, что: - ПЛ располагает ресурсами необходимыми для проведения испытания; - были выбраны соответствующие методы испытаний, способные удовлетворять требованиям НД; - требования и выбранные методы испытаний, верно определены и документированы. 4.4.2 Анализ контрактов с учетом ресурсов 4.4.2.1 Контракты с внутренним заказчиком Внутренним заказчиком на проведение работ для ПЛ выступают подразделения предприятия, которые получают от ПЛ результаты испытаний или исследований в соответствии со служебной заявкой на проведение работ. Данный документ можно рассматривать как контракт между ПЛ и внутренним заказчиком. Все заявки хранятся в журнале «Журнал регистрации поступающих образцов на исследование». Форма отчетности по внутренним контрактам, результаты испытаний и исследований, оформленные протоколом испытаний, подписанный заведующим ПЛ. 4.4.2.2 Поправки к контракту Если контракт нуждается в изменениях после того, как работа началась, процедура анализа контракта повторяются, любые изменения сообщаются персоналу. 4.5 Приобретение услуг и запасов 4.5.1 Общие положения 158
Целью данной процедуры является своевременное обеспечение производственной лаборатории запасами и услугами, соответствующими требованиям системы менеджмента качества. Для реализации данной процедуры в испытательной лаборатории определены основные услуги и запасы, оказывающие влияние на результаты испытаний; установлены требования к этим запасам и услугам; установлен порядок приобретения запасов и услуг, критерии выбора поставщиков; определены порядок организации входного контроля получаемых запасов и услуг, и регистрация информации по качеству поставленных услуг и запасов. 4.5.2 Оценка поставщика При выборе поставщиков учитывается качество обслуживания, сроки поставки, стоимость, гарантийные обязательства, а также стабильность фирмы на рынке предлагаемых ими товаров, опыт предыдущего взаимодействия. В ПЛ постоянно проводится оценка поставщиков. Раз в год, в декабре заведующий лабораторией проводит оценку поставщиков на основе анализа выполнения договоров за текущий год. Информацию для анализа предоставляет главный специалист, ответственный за закупку. Основными критериями оценки является комплексный показатель выполнения поставщиком обязательств, предусмотренных договором. Оценка проводится по пяти бальной шкале. Поставщики, получившие свыше 3-х баллов, заносятся в перечень признанных поставщиков, форма перечня признанных поставщиков представлена в (Приложении Ж). 4.5.3 Документация на приобретение Документы на закупку содержат сведения точно описывающие заказываемую продукцию, включая: тип, класс, сорт, точную идентификацию, спецификации, инструкции по проведению контроля, другие технические данные. 159
Договора на поставку материально-технических ресурсов заключаются в соответствии с порядком, принятым в ООО «Фабрика Мороженого». 4.5.4 Проверка приобретённых услуг и запасов Входной контроль оборудования осуществляет главный инженер-физик. Входной контроль оборудования включает: - проверку внешнего вида и комплектности оборудования; - проверку наличия необходимой сопроводительной документации (паспорта, инструкции по эксплуатации, методики поверки и т.д.); - проверку соответствия оборудования паспортным данным. Сведения о поступившем в испытательную лабораторию оборудовании и результатах входного контроля заносятся в журнал «Учёт оборудования» главным инженером-физиком, осуществившим входной контроль. Проверку поступающей в Производственную лабораторию мерной посуды осуществляет главный инженер-физик. Стеклянные меры вместимости должны иметь клеймо о первичной поверке на заводе-изготовителе. В случае отсутствия клейма, главный инженер-физик возвращает посуду для замены. Входной контроль реактивов и СО осуществляет главный инженерфизик. Входной контроль реактивов, СО включает: - проверку наличия сопроводительной документации (накладные, ярлыки, наклейки, паспорта и т.д.); - соответствие упаковки установленным требованиям; - гарантийный срок хранения; - внешний вид и целостность упаковки. При необходимости осуществляется методический контроль, предусматривающий применение проверяемого реактива по конкретной методике с одновременным осуществлением процедуры контроля точности результата испытаний. Сведения о поступивших в лабораторию стандартных образцах, химических реактивах регистрируются в журнале «Учёт реактивов и стандартных образцов». 160
4.5.5 Хранение и утилизация Ответственные за сохранность закупленной продукции является главный инженер-физик и заведующий лабораторией. 4.6 Управление несоответствующей работой по испытаниям 4.6.1 Общие положения Управление исключения несоответствующими возможности несоответствующих работами непреднамеренного установленным требованиям, проводится с целью использования и принятия работ, по ним оперативных мер. Несоответствующими являются работы по испытаниям: - не отвечающие установленным требованиям НД; - проведенные по недействующей НД; - проведенные вне области деятельности ПЛ. Выявление несоответствующих работ может произойти при анализе действующей системы менеджмента со стороны высшего руководства, претензий потребителя, при проведении внутренних проверок и внешнем контроле качества выполнения испытаний, в рабочем порядке. Управление работами, несоответствующими установленным требованиям, включает: - выявление несоответствия; - регистрацию несоответствия; - анализ причины несоответствия; - принятие решения по работе, несоответствующей установленным требованиям; - устранение несоответствия. Выявленные несоответствия регистрируются лицом, выявившим несоответствие, в журнале учета несоответствующей работы и доводятся до 161
сведения, заведующего ПЛ. Порядок управления несоответствиями определен ДП-09-17 «Управление несоответствиями». 4.6.2 Процедура выявления несоответствий и управления ими В лаборатории разработана процедура, к которой прибегают в тех случаях, когда какой-либо аспект испытаний, или результаты этой работы не соответствуют установленным требованиям. Процедура гарантируют, что: а) обязанности и полномочия по административному управлению несоответствующими работами определены, и когда несоответствующая работа выявлена, установлены и предприняты соответствующие действия (включая приостановку работы и, при необходимости, приостановку или отмену действия протоколов испытаний); б) проведена оценка значимости несоответствующей работы; в) незамедлительно приняты корректирующие действия вместе с решением о приемлемости несоответствующей работы; г) при необходимости, внутренний заказчик извещён, и работа отменена; Если результаты оценки указывают на то, что несоответствующая работа может повториться или есть сомнения по поводу соответствия действий лаборатории ее собственным политике и процедурам, то незамедлительно выполняются процедуры, относящиеся к корректирующему действию. 4.7 Корректирующие и предупреждающие действия Цель корректирующих действий является анализ, оценка и устранение выявленных несоответствий для предотвращения их возникновения. 4.7.1 Корректирующие действия. Общие положения 162 повторного
В производственной лаборатории обеспечено использование корректирующих и предупреждающих действий, как средства для улучшения качества испытаний. Источниками информации для рассмотрения корректирующих и предупреждающих действий служат: - жалобы и предложения потребителей; - отчеты о несоответствиях; - акты о внутренних и внешних проверках; - выходные данные анализа со стороны руководства; - выходные данные анализа информации; - записи о системе менеджмента качества; - анализ результатов проверки квалификации персонала; - наблюдения и предложения персонала. Порядок осуществления корректирующих и предупреждающих действий регламентирован ДП-05-17 «Управление несоответствующей продукцией». 4.7.2 Предупреждающие действия. Общие положения Предупреждающие действия проводятся с целью создания и контроля условий проведения испытаний, в том числе оценки состояния СИ, их готовности к проведению испытаний для улучшения качества работы ПЛ путем предупреждения осуществления появления потенциальных предупреждающих действий несоответствий. Порядок регламентирован ДП-05-17 «Управление несоответствующей продукцией». 4.7.3 Анализ и установление причин несоответствий Если при анализе несоответствующей деятельности выявлены потенциальные источники несоответствий организационного или технического характера, заведующий мероприятий, которые несоответствующей ПЛ инициирует разработку должны предотвратить деятельности. Анализ 163 и предупреждающих повторение выявленной установление причин
несоответствий регламентирован ДП-05-17 «Управление несоответствующей продукцией». 4.7.4 Разработка корректирующий/предупреждающий действий Предупреждающие действия разрабатываются на основе анализа данных полученных посредством: - анализа системы менеджмента со стороны руководства ПЛ; - использования информации, полученной от заинтересованных сторон; - анализа опыта проведенных испытаний; - соответствующих записей о качестве испытаний. Порядок осуществления предупреждающих действий разработки регламентирован корректирующих ДП-05-17 и «Управление несоответствующей продукцией». 4.7.5 Выполнение корректирующих и предупреждающих действий Ответственность за определение корректирующего действия в целях устранения причины несоответствия, а также ответственность за разрешение возобновить работу возлагается на заведующего ИЛ. По результатам выполнения плана корректирующих мероприятий уполномоченный представитель по качеству оформляет отчет в графе, «корректирующие мероприятия». Форма отчета о корректирующих мероприятиях включает следующие пункты: - выявленное несоответствие; - корректирующие мероприятия; - результат внеочередного внутреннего контроля; - оценка достижения целей корректирующих мероприятий. Выполнение корректирующих и предупреждающих действий регламентирован ДП-05-17 «Управление несоответствующей продукцией». 164
4.7.6 Контроль выполнения корректирующих/предупреждающих действий После завершения выполнения корректирующих и предупреждающих действий осуществляется контроль своевременности их выполнения, а также анализ результативности корректирующих действий, то есть подтверждение исключения возможности повторения несоответствий. Контроль выполнения корректирующих/предупреждающих действий проводит руководитель ПЛ, в котором выявлено несоответствие, определяя полноту выполнения корректирующих/предупреждающих действий. Контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий регламентирован ДП-05-17 «Управление несоответствующей продукцией». Регистрация 4.7.7 выполнения корректирующих/предупреждающих действий Регистрация выполнения корректирующих и предупреждающих действий регламентировано ДП-05-17 «Управление несоответствующей продукцией». 4.7.8 Определение результативности корректирующих /предупреждающих действий Определение результативности корректирующих и предупреждающих действий регламентировано ДП-05-17 «Управление несоответствующей продукцией». 4.9 Управление регистрацией данных 4.9.1 Общие положения Производственная лаборатория установила и поддерживает процедуры идентификации, сбора, доступа, систематизации, хранения, ведения и изъятия регистрационных данных по техническим вопросам и качеству. Все регистрационные данные должны храниться в условиях, гарантирующих их сохранность и конфиденциальность и быть легко доступными для пользования. 165
4.9.2 Регистрационные данные по качеству К регистрационным данным по качеству производственной лаборатории относятся: - отчеты о внутренних проверках; - результаты анализа со стороны руководства; - данные о результатах внутрилабораторного и внешнего контроля. Данные о результатах внутрилабораторного контроля качества регистрируется и хранится в «Папке-подшивки актов внутренних проверок». Прочие регистрационные данные по качеству хранятся у заведующего испытательной лаборатории. 4.9.3 Регистрационные технические данные К техническим данным относится: - результаты первичных наблюдений; - вторичные данные, в том числе результаты расчетов; - данные о персонале; - данные об оборудовании; - протоколы испытаний, акты отбора проб и отчеты о проведенной работе. Результаты первичных наблюдений регистрируются в рабочих журналах исполнителей во время их проведения. Данные о каждом анализе или испытании содержат достаточно информации для возможного повторного проведения работ в условиях, максимально приближенных к первоначальным. Результаты отчетов регистрируются в рабочих журналах исполнителей. Сотрудники производственной лаборатории, проводившие испытания, записывают в журналы результаты испытаний, на основании которых в дальнейшем выдают протоколы испытаний. Данные об оборудовании, протоколы, паспорта регистрируются и хранятся у заведующего производственной лаборатории и хранятся в 166
соответствующих папках. Все регистрационные данные конфиденциальны хранятся в электронном виде и на бумажных носителях. Регистрационные данные конфиденциальны и доступ к ни посторонних лиц исключен. В производственной лаборатории хранится вся необходимая документация, позволяющая следить за развитием и достижением требуемого уровня качества исследований. Такая документация включает нормативные документы, постоянно находящиеся в процессе управления, информационные данные, отражающие состояние производства анализов и систем качества. 4.9.4 Исправления При обнаружении ошибок в регистрационных данных, они перечеркиваются и рядом ставится правильное значение. Все исправления визируются и датируются лицом внесши изменения. 4.10 Внутренний контроль соблюдения требований системы менеджмента качества Внутренний аудит системы качества включает порядок и организацию деятельности системы качества по проверке выполнения процедур, описанных в Руководстве по качеству. 4.10.1 Планирование Внутренние проверки осуществляются с целью: - определения несоответствий в системе контроля или отдельных элементов; Оценки эффективности функционирования заявленной области. Внутренние проверки проводятся: - в соответствии с графиком; - по указанию руководителя; - на основании требований руководителя; 167 системы контроля в
- перед проведением внешней проверкой. График внутренней проверки составляет заведующим производственной лаборатории. Ответственным за составление программы внутренней проверки и ее реализации является заведующий лабораторией. План-график внутренних проверок хранится в «Папке-подшивки внутренних проверок». 4.10.2 Организация работ Программа внутренней проверки охватывает все элементы системы менеджмента качества, включая деятельность проведения испытаний. Проверки проводятся заведующим производственной лаборатории, с главным инженером-физиком и другими привлеченными сотрудниками производственной лаборатории. Проверка проводится по следующим элементам испытательной лаборатории: - соответствие документации требованиям системы менеджмента качества; - фактическое выполнение требований, изложенных в документах системы менеджмента качества; - наличие документального подтверждения выполнение всех требований. Внеплановые проверки проводятся если: - получены недостоверные результаты анализа; - нестабильность результатов анализа; - появление отклонений в системе менеджмента качества при проведении внешних аудитов. По всем результатам внутренних проверок документируются отчеты о внутренних проверках и доводятся до сведения всех сотрудников. По результатам внутренних проверок разрабатываются мероприятия. 4.10.3 Обратная связь с клиентом 168 корректирующие
Если в результате проведений внутренней поверки возникает сомнение в правильности и достоверности результатов выполненных работ, в производственной лаборатории сразу же предпринимаются корректирующие действия. После проведения корректирующих действий и устранения выявленных несоответствий, проводится повторное испытание и выдается новый документ по результатам проведенной работы. 4.10.4 Регистрация Область проверяемой деятельности, результаты проверки и вытекающие из них корректирующие действия регистрируются в соответствующих журналах. 4.11 Анализ со стороны руководства Заведующий производственной лабораторией периодически проводит анализ выполненных работ с целью обеспечения их постоянной пригодности и эффективности и разработки необходимых изменений и улучшений. Анализ включает: - пригодность политики и процедур; - результаты последних внутренних проверок; - корректирующие и предупреждающие действия; - другие факторы, такие как деятельность по управлению качеством, ресурсы и подготовка персонала. Результаты документируются заведующим производственной лабораторией совместно с главным инженером-физиком в Акте по итогам анализа, в котором указываются выявленные несоответствия, предложения по улучшению работы испытательной лаборатории, последующие действия, сроки проведения работ. Информация в акте доводится до сведения всех сотрудников производственной лаборатории и остается на контроле заведующего производственной лабораторией до завершения, указанных в нем работ. Далее указанный документ будет хранится в «Папке-подшивки актов внутренних проверок». 169
4.12 Анализ эффективности системы качества Заведующий производственной лабораторией 1 раз в год анализирует систему качества, в том числе выполнение процедур, изложенных в Руководстве по качеству, результаты внутренних проверок. По результатам анализа оформления распоряжения и приказ в зависимости от актуальности работы, за подписью заведующего испытательной лаборатории. При анализе рассматриваются следующие вопросы: - актуальность политики в области качества; - результаты внешнего контроля за деятельностью испытательной лаборатории; - корректирующие и предупреждающие действия; - изменение объема и виды выполняемых работ; - планы подготовки и повышения квалификации сотрудников производственной лаборатории. По результатам анализа оформляются распоряжения или приказ в зависимости от актуальности работы за подписью генерального директора. 5 Технические требования 5.1 Общие положения В производственной лаборатории определены факторы, обеспечивающие выполнение работ и влияющие на правильность и надежность испытаний, проводимых подразделениями испытательной лаборатории: - человеческий фактор (п.5.2); - помещения и условия окружающей среды (п.5.3); - методы испытаний и калибровки и оценки пригодности метода (п.5.4); - оборудование (п. 5.5); - методы испытаний (Паспорт ИЦ); - прослеживаемость измерений (п.5.6); 170
- отбор образцов (п. 5.7); - обращение с объектами испытаний(п.5.8). 5.2 Персонал 5.2.1 Общие положения Персонал производственной лаборатории формируется из специалистов, имеющих соответствующее образование, профессиональную подготовку, квалификацию и опыт работы по проведению испытаний, соответствующих деятельности ПЛ. Персонал ПЛ укомплектован в соответствии с количеством проводимых видов испытаний, входящих в деятельность лаборатории, численный состав достаточен для выполнения возложенных на испытательную лабораторию функций и обязанностей. Сведения о персонале представлены в паспорте лаборатории. На заведующем лаборатории лежит вся ответственность за подготовку персонала. Каждый сотрудник ПЛ в своей деятельности руководствуется должностной инструкцией и «Руководством по качеству», устанавливающим функции, обязанности, права и ответственность, требования к качеству проведения работ, техническим знаниям и опыту работы. Сотрудники лаборатории инструктированы о необходимости неразглашения информации, полученной в результате проводимых испытаний. 5.2.2 Функции и ответственность персонала Каждый сотрудник осуществляет свою деятельность в соответствии с: - должностной инструкцией, устанавливающей требования к квалификации и опыту, а также функции, обязанности, права и ответственность сотрудника; - требованиями НД к качеству проведения работ и настоящим Руководством по качеству. 171
Персонал, ответственный за оформление протоколов об испытаниях, помимо соответствующей квалификации, подготовки, опыта и удовлетворительных знаний по проводимым испытаниям, также обладает: - необходимыми знаниями технологии производства испытываемой продукции или способа, которым они применяются или должны применяться, а также дефектов или возможных ухудшений качества при использовании или обслуживании; - знанием основных требований, содержащихся в законодательстве и стандартах, и пониманием значимости обнаруженных отклонений по сравнению с нормальным использованием соответствующей продукцией. Персонал, имеющий непосредственное отношение к работам связанным с опасностью использования оборудования для испытателей или окружающих лиц, периодически, один раз в год проходит техническое обучение и проверку знаний техники безопасности в уполномоченных на то организациях. Право проведения этих работ конкретным персоналом подтверждается соответствующим документом. Для удовлетворения требований к уровню квалификации и компетентности персонала заведующий ПЛ определяет потребность в подготовке и повышению квалификации, в результате чего составляется план повышения квалификации представленный в (Приложении Е) и проводится обучение сотрудников. ПЛ может использовать персонал, приглашенный временно на договорной основе. Если используется персонал, приглашенный временно на договорной основе или оказывающий дополнительную техническую или профессиональную помощь, руководство ПЛ предварительно удостоверяется, что он компетентен, работает под контролем и в соответствии с системой менеджмента качества ПЛ. Заведующий ПЛ уполномочивает специально подобранный персонал для проведения отбора проб (при необходимости), конкретных видов, испытаний, 172
для составления отчетов об испытаниях, подготовки мнений и толкований и для управления оборудованием конкретных типов. 5.3 Помещения и условия окружающей среды 5.3.1 Помещения испытательной лаборатории оснащены приточновытяжной вентиляцией и вытяжными шкафами; столы покрыты кислотостойкими покрытиями. Имеется водопровод, паровое отопление, подвод электроэнергии и заземления. Все операции с агрессивными средами проводятся в вытяжных шкафах, с целью защиты оборудования от коррозии и других отрицательных воздействий. Все помещения ПЛ соответствуют санитарными строительным нормам, правилам. Помещения ПЛ используемые для проведения испытаний соответствуют по производственной площади, состоянию и условиям проведения испытаний (температура, влажность, освещенность) санитарным нормам и правилам (СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений», СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 «Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий», СанПиН 2.2.4/2.1.8.562-96 «Шум на рабочих местах, в помещениях жилых, общественных зданий и на территории жилой застройки», СН 2.2.4/2.1.8.566-96 «Производственная вибрация, вибрация в помещениях жилых и общественных зданий», МУ № 4425-87 от 05.09.1987г. «Санитарно-гигиенический контроль систем вентиляции производственных помещений»). 5.3.2 При несоответствии параметров окружающей среды заданным, испытания прекращаются. 5.3.3 Для поддержания порядка и чистоты в лаборатории проводится ежедневная влажная уборка и каждую вторую пятницу генеральная уборка. 5.3.4 В лаборатории на видном месте висит инструкция по пожарной безопасности, и схема эвакуации на случай чрезвычайных ситуаций. 173
Лаборатория обеспечена в достаточном количестве противопожарными средствами, имеется противопожарная сигнализация. 5.4 Методы испытаний, оценка пригодности 5.4.1 Общие положения ПЛ в своей деятельности использует методы испытаний в полном соответствии с областью ее деятельности. Все испытания проводятся по стандартным методам, процедуры отбора проб и проб подготовки регламентированы НД. В ПЛ имеется вся нормативная документация, регламентирующая как требования к объектам испытаний, так и методам испытаний, являющимся предметом деятельности испытательной лаборатории. ПЛ полностью укомплектована НД, необходимой для обеспечения ее деятельности. Ответственным за актуализацию и хранение НД являются заведующий испытательной лабораторией и главный инженер-химик. 5.4.2 Выбор методов Лаборатория в своей деятельности использует утвержденные методы испытаний и методы отбора образцов, которые указаны в НД для каждого показателя и вида продукции. Преимущественно используются методы, приведенные в международных и национальных стандартах. 5.4.3 Нестандартные методы Нестандартные методы в производственной лаборатории не используются. 5.4.4 Оценка пригодности методов Поскольку в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 оценке на пригодность подлежат 174 нестандартные методы, методы
созданные/разработанные лабораторией, стандартные методы, используемые за пределами целевой области распространения ее деятельности, модифицированные стандартные методы, а лаборатория использует в своей деятельности только стандартные методы, потому оценка пригодности методов не проводится. Примечание – Международные, региональные, национальные стандарты или общепринятые технические условия, содержащие достаточную и краткую информацию о том, как проводить испытания, не нуждаются в дополнениях или переоформлении в качестве внутренних процедур, если эти стандарты написаны так, что они используются в опубликованном виде сотрудниками лаборатории. 5.5 Оборудование Лаборатория располагает оборудованием необходимым для правильного проведения испытаний (включая, подготовку образцов, подлежащих испытаниям, обработку и анализ данных испытаний) в заявленной области деятельности. Оборудование и его программное обеспечение для проведения испытаний, имеющееся в лаборатории, обеспечивает требуемую точность и соответствует техническим требованиям, предъявляемым к данным испытаниям. С оборудованием Актуализированные работает инструкции по уполномоченный использованию и персонал. обслуживанию оборудования всегда доступны для использования персоналом. 5.6 Прослеживаемость измерений (обеспечение единства измерений) Все средства измерения, используемые для испытаний, включая средства для вспомогательных измерений имеющих значительное влияние на точность и достоверность результатов испытания должны быть калиброваны перед вводом в эксплуатацию. 175
В производственной лаборатории разработана процедура управления испытательным и измерительным оборудование ДП-04-17 «Метрологическое обеспечение, поверка, калибровка средств измерения и КИП». Все средства, используемые для испытаний, имеющих значительное влияние на точность и достоверность результатов испытания или отбора образцов перед вводом в эксплуатацию поверены (калиброваны). Назначен ответственный за метрологическое обеспечение производственной лаборатории. 5.7 Отбор образцов 5.7.1 Процедура отбора образцов Отбор образцов, проводится соответствующим персоналом ПЛ, который знает процедуру отбора образцов и имеющий соответствующую нормативную документацию. Все процедуры отбора образцов проводятся в соответствии с нормативными документами на конкретные виды продукции. 5.7.2 Учет и прием проб После процедуры отбора, составляется акт отбора образцов. 5.8 Обращение с пробами, подлежащими анализу, измерению или испытанию 5.8.1 Для обеспечения прослеживаемости за испытуемыми образцами при поступлении образцы кодируются. 5.8.2 На период испытаний лаборатория располагает всеми условиями хранения образцов. Ответственность за сохранность испытуемых образцов на момент испытаний несет заведующий лаборатории и ее сотрудники. Порядок регистрации и движения образцов прописан в паспорте лаборатории. 176
5.9 Обеспечение качества результатов испытаний В ПЛ контроль качества испытаний проводится систематически и является обязательным. Контроль качества результатов испытаний обеспечивается системой внутреннего и внешнего контроля. Указанные процедуры проводятся в испытательной лаборатории на основании и с учетом ДП-06-17 «Внутренние проверки». В том числе качество работ производственной лаборатории обеспечивается: - использование стандартных образцов; - повторными испытаниям проб; - регулярным контролем заведующего производственной лаборатории, ведущего инженера-химика. Целью контроля качества результатов испытаний является достоверность и объективность результатов проводимых испытаний. Для осуществления качества испытаний проводится следующее: - периодическая аттестация испытательного оборудования; - поверка и измерительного оборудования; - контроль правильности применения технической, нормативной и методической документации; - контроль точности результатов испытаний; - контроль точности результатов испытаний при замене и ремонте оборудования; - повышение квалификации сотрудников производственной лаборатории; - участие в межлабораторных сличительных испытаниях. Достоверность результатов испытаний, базируется на следующих основных положениях: - за качество испытаний, персональную ответственность сотрудники производственной лаборатории, проводящие испытания; 177 несут
- контроль за работой сотрудников производственной лаборатории, с требованиями нормативных документов на методы испытаний, проводит ведущий инженер-химик; - ответственные за внутренний контроль, осуществляется заведующим производственной лаборатории и ведущим инженером-химиком. При проведении испытаний применяются Технические регламенты, ГОСТы и другие нормативные документы. Процедуры контроля правильности применения нормативных документов включает в себя: - контроль правильности отбора образцов, хранения в соответствии с требованиями нормативных документов; - контроль правильности хода испытаний, соблюдение техники лабораторных работ, эксплуатация СИ, оборудования, выполнение расчетов; - контроль правильности приготовления хранения и использования химических реактивов. При вводе нового или после замены оборудования проводится контроль градуировочной характеристики приборов и контроль погрешности. 5.10 Отчетность о результатах 5.10.1 Общие положения Результаты испытаний, проводимые в лаборатории анализируются и фиксируются в рабочих журналах и выражаются в единицах величин, допущенных к применению в РФ и оформляются протоколом. Результаты испытания, проведенные в лаборатории, прописываются в протоколе, который содержит всю необходимую информацию об образце. Протокол заверяется подписью специалиста, оформляющего протокол и ведущего инженера-химика. 5.10.2 Протокол испытаний В протоколе испытаний указывается: 178
а) название документа; c) уникальную идентификацию протокола (№ протокола); e) идентификацию используемого метода; f) описание и идентификация объекта; g) дату получения объекта и сроки проведения анализа; h) результаты испытаний с указанием единиц испытаний; i) имена, должности и подписи лиц утверждающих протокол испытаний j) указание на то, что результаты относятся только к объектам (образцам) прошедшим испытание; l) указание на то, что протокол испытаний выполненный на бумаге не может быть частично воспроизведен без письменного разрешения ПЛ. 5.10.3 Протоколы испытаний В протоколе точно, четко и недвусмысленно отражаются результаты испытаний, и другая относящаяся к ним информация. Корректировки и дополнения, включаемые при необходимости в утвержденный заведующим лабораторией протокол, вносятся в виде отдельного документа в форме “Дополнения к протоколу”, имеющего связь регистрационного номера с номером основного Протокола, с уведомлением о том, что он является неотъемлемой его составной частью; Журналы регистрации результатов испытаний и Протоколы хранятся в недоступном для посторонних лиц месте и выдаются только руководству производственной лаборатории и проверяющей организации. 5.10.4 Мнения и толкования В протоколе может быть отдельно выделена строчка «Заключение» (или мнение или толкование) испытательной лаборатории по итогам проведенной работы. В этом случае, после приведенного заключения, следует его обоснование. 179
Заключение может быть в форме выводов о соответствии или несоответствии результатов испытания нормам, регламентированным в нормативных документах. 5.10.5 Электронная передача При передаче результатов испытаний по телефону, факсу, или другим электронным носителем выполняются требования п. 5.4.7 ГОСТ ИСО/МЭК 17025. 5.10.6 Формат протокола Формат протокола соответствует каждому виду выполняемых испытаний и минимизирует возможность их неверного понимания и неправильного использования. В производственной лаборатории разработана форма протокола испытаний (Приложение И), форма протокола испытаний входного контроля (Приложение К). 5.10.7 Изменения в протоколах испытаний Если возникает необходимость внести существенные изменения в уже выданный протокол, их выдача производится только в виде дополнительного документа и включает формулировку: «Дополнение к протоколу испытаний», серийный номер. Процедура оформления и выдача указанного документа такая же, как и для протокола. Если необходимо оформить или выдать полный новый протокол испытаний он идентифицируется и содержит ссылку на оригинал, который он заменяет. 180
Приложение А (обязательное) Организационная структура ООО «Фабрика Мороженого» 181
Приложение Б (обязательное) Организационная структура производственной лаборатории ООО «Фабрика Мороженого» 182
Приложение В (обязательное) ПОЛИТИКА В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ЛАБОРАТОРИИ ООО «ФАБРИКА МОРОЖЕНОГО» Политика в области качества производственной лаборатории ООО «Фабрика Мороженого» основана на требованиях стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и приказа Министерства экономического развития РФ от 30.05.2014 г. № 326. Целью в области качества деятельности является качественное выполнение исследований и измерений продукции. Основными задачами для достижения цели являются: - достижение и поддержание высокого уровня организации и проведения исследований и измерений, в соответствии с правилами и методами исследований и измерений, в том числе правилами отбора образцов; - предоставление производству объективной и достоверной информации по результатам исследований и измерений. Для реализации поставленной цели и задач лаборатория обеспечивает: - функционирование системы менеджмента, соответствующей требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009; - осуществление своей деятельности в рамках законодательства Российской Федерации; - совершенствование процедуры управления персоналом, контроль надлежащего исполнения должностных обязанностей, деятельности установленной политикой в области качества предприятия и понимание личной ответственности сотрудников за качество выполняемых работ; - четкую организацию процедур по проведению исследований и измерений; - своевременное обновление (актуализацию) нормативных документов, методик выполнения исследований и измерений; - материально-техническое оснащение, включающее средства измерения, испытательное и вспомогательное оборудование; - соблюдение в процессе деятельности требований документов, устанавливающих требования к исследованиям и измерениям; - совершенствование деятельности на основе оценки результативности и эффективности системы менеджмента качества с целью ее постоянного улучшения; - регулярное повышение квалификации сотрудников лаборатории, участвующих в проведении исследований и измерений; - проведение внутренних проверок (аудитов) с целью выявления несоответствий и разработки корректирующих и предупреждающих действий. Генеральный директор ООО «Фабрика Мороженого» В.А. Михин 183
Приложение Г (обязательное) Структура документации система менеджмента качества производственной лаборатории Политика в области качества Руководство по качеству Процедуры 1 2 3 Условные обозначения: 1. Национальные и международные стандарты 2. Положения о подразделении 3. Должностные инструкции персонала 4. Инструкции, положения, правила, руководства, указания 184 4
Приложение Д (обязательное) Перечень внутренних документов системы менеджмента производственной лаборатории № п/п 1 1 Обозначение документа Наименование документации 2 3 Политика в области качества производственной лаборатории «ООО Фабрика Мороженого» Цели в области качества Входной контроль Управление несоответствующей продукцией Внутренние проверки Программа очистки и санитарной обработки оборудования Анализ СМБПП со стороны руководства Управление мониторингом и измерениями 2 3 4 5 6 ДП-01-17 ДП-05-17 ДП-06-17 ДП-17-17 7 8 ДП-20-17 ДП-21-17 9 И-05-17 10 И-15-17 11 И-21-17 12 И-28-17 Инструкция по предупреждению вторичного обсеменения сырья и готовой продукции Инструкция по предотвращению перекрестного загрязнения продукции аллергенами Инструкция по хранению и перемещению аллергенсодержащего сырья Инструкция по очистке просеивателя муки марки 185
Приложение Е (обязательное) Форма плана Повышения квалификации персонала производственной лаборатории ООО «Фабрика Мороженого» на 2018 г. Утверждаю Заведующий ИЛ ООО «Фабрика Мороженого» _______Любарская Ю.В. «___»_______20.. г. Повышение квалификации персонала производственной лаборатории ООО «Фабрика Мороженого» № ФИО Должность п/п 1 Программа Организация Период подготовки 2 3 4 выполнении 5 1 2 3 186 Отметка 6 7 о
Приложение Ж (обязательное) Форма Перечня признанных поставщиков Перечень признанных поставщиков Название предприятия Адрес предприятия Род деятельности Критерии оценки: 5 – отлично; 4 – хорошо; 3 – удовлетворительно; 1-2 – неудовлетворительно. 187 Критерии оценки поставщиков (баллы) 1 2 3 4 5
Приложение И (обязательное) Форма протокола испытаний ООО «Фабрика Мороженого» ул. Успенского, 58 Производственная лаборатория Учетная документация Форма № Утв. Приказом Директора Лаборатория несет ответственность за результаты испытаний только переданных на исследование образцов. Внесение изменений, полная или частичная перепечатка и тиражирование протокола без разрешения лаборатории запрещена. ПРОТОКОЛ ЛАБОРАТОРНЫХ ИСПЫТАНИЙ СЫРЬЯ № от г. Наименование исследования: На соответствие требования: Дата поступления образцов на исследование: Место отбора: Дата проведения исследования: Рег. Наименование Микробиологические № образца, дата показатели выработки Значение показателей по НД Заключение: Зав. лабораторией Инженер-микробиолог Технолог 188 Фактическое значение показателей Заключение
Приложение К (обязательное) Форма протокола испытаний входного контроля Производственная лаборатория ООО «Фабрика Мороженого» Адрес производства: 690024, г. Владивосток, ул. Успенского, 58 Телефон: 8 (423) 2388-695 Входной контроль ПРОТОКОЛ ЛАБОРАТОРНЫХ ИСПЫТАНИЙ № от г. Наименование сырья: Производитель: Дата изготовления: Партия: Дата поступления образца: Дата проведения испытаний: Количество: На соответствие нормативным документам: Наименование показателя Требования по НД 1 2 Значение показателей по НД Фактические значения показателей НД на методы испытаний 3 4 5 Заключение: Ведущий инженер-химик Мастер варочного цеха 189
Приложение Л Лист ознакомления Фамилия, инициалы Должность Дата ознакомления 190 Подпись
Приложение М Лист регистрации изменений к Руководству по качеству № изм. 1 Изменен Номер листа Заменен Новый Аннулирован 2 3 5 4 191 Дата Содержание внесения изменений изменений 6 7
ПРИЛОЖЕНИЕ Г Отзыв руководителя ВКР 192
193
ПРИЛОЖЕНИЕ Д Антиплагиат ВКР 194
195
Отзывы:
Авторизуйтесь, чтобы оставить отзыв