Министерство науки и высшего образования Российской Федерации
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего образования
«Ярославский государственный технический университет»
Кафедра «Информационные системы и технологии»
УДК 006.01
ДОПУСКАЕТСЯ К ЗАЩИТЕ
Заведующий кафедрой
канд. физ.-мат. наук, доцент
__________ Т.К. Ивашковская
«____» ___________ 2020 г.
РАЗРАБОТКА СМК ДЛЯ АККРЕДИТАЦИИ
ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ ПАО «АВТОДИЗЕЛЬ» С
УЧЕТОМ ТРЕБОВАНИЙ ГОСТ ISO/IEC 17025 - 2019
Пояснительная записка к выпускной квалификационной работе
по направлению подготовки «Управление качеством»
ЯГТУ 27.03.02 – 020 ВКР
СОГЛАСОВАНО
Руководитель
ассистент
______________ А.Н. Буланов
«____» ___________ 2020 г.
Консультант по охране труда
канд. техн. наук, доцент
______________ С.Д. Тимрот
«____» ___________ 2020 г.
Нормоконтролер
ассистент
______________ А.Н. Буланов
«____» ___________ 2020 г.
Консультант по экономике
заведующий кафедрой ЭиУ
канд. экон. наук, доцент
_____________М.А. Угрюмова
«____» ___________ 2020 г.
Работу выполнила
Студентка группы ЭУК-43
____________ В. А. Селезнева
«____» ___________ 2020 г.
2020
2
Министерство науки и высшего образования Российской Федерации
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего образования
«Ярославский государственный технический университет»
Кафедра «Информационные системы и технологии»
УТВЕРЖДАЮ
Зав.кафедрой
________________________
(уч.степень, звание)
________________________
(Ф.И.О., подпись)
ЗАДАНИЕ № 20
ВЫПУСКНАЯ КВАЛИФИКАЦИОННАЯ РАБОТА
1.Выдано студентке Селезневой Варваре Алексеевне_____________________
2.Тема Разработка СМК для аккредитации испытательной лаборатории ПАО
«Автодизель» с учетом требований ГОСТ ISO/IEC 17025- 2019____________
утверждена приказом по университету от 28.11.2019 № 1618/3
3. Исходные данные: внешние и внутренние нормативно-правовые документы
организации___________________________________________________________
ГОСТ ISO/IEC 17025 – 2019 Общие требования к компетентности
испытательных и калибровочных лабораторий. _________________________
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Система менеджмента качества. Требования. ______
ТР ТС 018/2011 Технический регламент Таможенного союза "О безопасности
колесных транспортных средств" (с изменениями на 21 июня 2019 года). ___
4. Содержание расчетно-пояснительной записки (перечень подлежащих
разработке вопросов)
1) проанализировать и охарактеризировать деятельность организации ПАО
«Автодизель»; _____________________________________________________
2) проанализировать нормативно правовые аспекты деятельности по
сертификации продукции; ___________________________________________
3) выявить предпосылки к аккредитации испытательной лаборатории; ______
4) изучить нормативную документацию по аккредитации; ________________
5) изучить требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019; _______________________
6) разработать необходимую для аккредитации документацию СМК; _______
7) провести самооценку испытательной лаборатории; ____________________
8) провести анализ со стороны руководства; ____________________________
3
9) провести оценку экономических показателей; ________________________
10) оценить влияние на окружающую среду. ____________________________
5. Перечень графического материала (с точным указанием обязательных
чертежей) слайды презентации до 40 шт. _______________________________
6. Консультанты (с указанием относящихся к ним разделов выпускной
квалификационной работы)
Экономический раздел, канд.экон.наук, доцент Угрюмова М.А. ___________
Охрана труда и защита окружающей среды на ПАО «Автодизель», канд.техн.
наук, доцент Тимрот С.Д.____________________________________________
7. Нормоконтролер ассистент Буланов А.Н. _____________________________
8. Срок сдачи, законченной выпускной квалификационной работы 11.06.2020
9. Дата выдачи задания 29.11.2019_____________________________________
Руководитель ______________________________
(подпись)
Задание принял к исполнению_______________________
(подпись студента)
4
Реферат
108 с., 3 рис., 11 табл., 13 прил., 35 источников.
ПАО «АВТОДИЗЕЛЬ», АККРЕДИТАЦИЯ, ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ
ЛАБОРАТОРИЯ,
СИСТЕМА
МЕНЕДЖМЕНТА
КАЧЕСТВА,
ДОКУМЕНТАЦИЯ, КАЧЕСТВО, СТАНДАРТ.
Объектом исследования в рамках выпускной квалификационной работы
является испытательная лаборатория ПАО «Автодизель».
Предметом исследования является разработка документации СМК для
аккредитации испытательной лаборатории на ПАО «Автодизель».
Цель работы – анализ предпосылок необходимости аккредитации
испытательной лаборатории, а также разработка необходимых документов
СМК для проведения аккредитации и получения аттестата аккредитации
испытательной лаборатории.
Задачи:
проанализировать нормативно правовые аспекты деятельности по
сертификации продукции;
выявить
предпосылки
к
аккредитации
испытательной
лаборатории;
проанализировать нормативную документацию по аккредитации;
изучить процессы СМК ПАО «Автодизель» (ЯМЗ) связанные с
подтверждением соответствия;
разработать необходимую для аккредитации документацию СМК;
провести самооценку испытательной лаборатории.
провести анализ со стороны руководства.
Результатом выполнения работы является разработанная документация
СМК испытательной лаборатории ПАО «Автодизель».
5
Содержание
Введение
1 Анализ деятельности ПАО «Автодизель» (ЯМЗ)
1.1 Характеристика производственного предприятия ПАО
«Автодизель» (ЯМЗ)
1.2 Описание действующей СМК ПАО «Автодизель» (ЯМЗ)
1.3 Предпосылки создания испытательной лаборатории
2 Анализ требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
2.1 Детализация процессов СМК с учетом ГОСТ ISO/IEC 170252019 и ГОСТ Р ИСО 9001-2015
2.2 Выявление и анализ «узких» мест
2.3 Систематизация и анализ недостатков
2.4 Разработка предложений по оперативному устранению
выявленных недостатков
3 Разработка СМК испытательной лаборатории ПАО
«Автодизель»
3.1 Формирование процессов и модели системы менеджмента
качества
3.2 Разработка документированной информации с учетом ГОСТ
ISO/IEC 17025-2019
3.3 Самообследование СМК испытательной лаборатории
3.4 Формирование заявки в Росаккредитацию
4 Экономическая часть
4.1 Сущность и управление затратами на разработку
документации СМК для аккредитации испытательной лаборатории
4.2 Планирование работ и расчет затрат на разработку
документации СМК для аккредитации испытательной лаборатории на
основе трудоемкости разработки нормативной документации
4.3 Оценка эффективности решений, связанных разработкой
документации СМК для аккредитации испытательной лаборатории
5 Охрана труда и защита окружающей среды
5.1 Охрана труда
5.2 Защита окружающей среды
Заключение
Список использованных источников
Приложение А Карта процессов системы менеджмента ПАО
«Автодизель»
Приложение Б Сертификаты соответствия СМК ПАО
«Автодизель»
Приложение В Текст письма Генерального директора ПАО
«Камаз» С.А Когогина
7
8
8
12
13
16
16
17
20
31
33
33
36
38
39
41
41
45
48
52
52
59
63
64
67
68
71
6
Приложение Г План перехода испытательной лаборатории на
применение стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Приложение Д Графическая схема управления внутренними
документами
Приложение Е Карта процессов системы менеджмента
испытательной лаборатории при ПАО «Автодизель»
Приложение Ж Модель черепаха процесса П-3 Взаимодействие с
заказчиком
Приложение И Модель черепаха процесса П-4 Оказание услуги
по испытанию продукции
Приложение К Схема документированной информации по ГОСТ
ISO/IEC 17025-2019
Приложение Л Политика и цели в области качества
испытательной лаборатории ПАО «Автодизель»
Приложение М Руководства по качеству испытательной
лаборатории ПАО «Автодизель»
Приложение Н Анкета самообследования СМК испытательной
лаборатории на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Приложение П Результаты анализа со стороны руководства
73
74
75
76
82
88
89
90
100
103
7
Введение
Испытательная лаборатория – это значимая часть инфраструктуры
любого предприятия.
В процессе проведения испытаний испытательная лаборатория должна
гарантировать беспристрастность при работе с заявителем, независимость в
принятии решений, обладать неприкосновенностью со стороны высшего
руководства, если она является частью предприятия, или влиятельных
клиентов, а также отличаться технической компетентностью.
Основной функцией испытательной лаборатории, аккредитованной в
Системе сертификации ГОСТ Р, является проведение испытаний продукции
двигателей для целей сертификации по закрепленной номенклатуре и видам
испытаний.
Аккредитация – это официальное признание органом по аккредитации
компетентности физического или юридического лица выполнять работы в
определенной области оценки соответствия [1].
Практически же, аккредитация испытательной лаборатории в качестве
органа оценки соответствия, может проводиться и для допуска продукции и
повышения ее конкурентоспособности на международном или российском
рыноке.
Целями аккредитации испытательных лабораторий являются:
подтверждение компетентности испытательных лабораторий,
которые выполняют работы по подтверждению соответствия;
обеспечение доверия изготовителя, продавца и потребителя к
деятельности аккредитованных испытательных лабораторий;
создание необходимых условий для признания результатов
деятельности аккредитованных испытательных лабораторий.
Для прохождения процедуры аккредитации испытательной лаборатории
существуют специально разработанные критерии и процедуры для
определения уровня технической компетентности. Выполняется всесторонняя
экспертная оценка всех факторов, которые влияют на выработку
калибровочных или испытательных данных, на основе стандарта ГОСТ
ISO/IEC 17025-2019, применяемого для оценки испытательных лабораторий.
Одно из основных требований, которые предъявляются к испытательной
лаборатории – это наличие действующей системы менеджмента качества. Для
того, чтобы внедрить и поддерживать систему менеджмента качества, каждая
испытательная лаборатория должна разработать необходимый комплект
документации и постоянно отслеживать актуальность созданных документов.
8
1 Анализ деятельности ПАО «Автодизель» (ЯМЗ)
1.1 Характеристика производственного предприятия ПАО «Автодизель»
(ЯМЗ)
Публичное акционерное общество «Автодизель» (Ярославский
моторный завод) – самый крупный российский изготовитель дизельных
силовых агрегатов многоцелевого назначения и широкого спектра мощности и
запасных частей для них. Ярославские двигатели могут быть установлены как
на автомобили, карьерные самосвалы, магистральные автопоезда,
аэродромные тягачи, лесовозы, комбайны, экскаваторы, автобусы, так и на
дизель-электрические станции и агрегаты. ПАО «Автодизель» (ЯМЗ) состоит
в группе «ГАЗ» – наиболее крупного автомобилестроительного холдинга
России (дивизион -«Силовые агрегаты»).
Положил начало Ярославскому моторному заводу в 1916 году русский
инженер и предприниматель Владимир Александрович Лебедев. Завод был
основан как авторемонтное и сборочное предприятие для фронтов Первой
мировой войны. В 1920-50-е годы здесь был освоен выпуск первых в России
трех-, пяти-, семитонных автомобилей, и завод стал называться Ярославским
автомобильным (ЯАЗ). С 1947 года, наряду с автомобилями, начался выпуск
первых автомобильных дизельных двигателей. Начиная с 1958 года ЯАЗ
специализируется на разработке и производстве дизельных двигателей и
силовых агрегатов многоцелевого назначения, впоследствии завод
переименовался в Ярославский моторный завод (ЯМЗ). За эти годы более 4,5
миллионов ярославских двигателей было поставлено на внешний и
внутренний рынки. В 2001 года предприятие стало частью холдинга
«РусПромАвто» [2].
В настоящее время ПАО «Автодизель» занимает место в группе ГАЗ –
крупного автомобилестроительного российского холдинга, основанного в 2005
г., вследствие реструктуризации производственных активов ОАО
«Руспромавто». В составе «Группы ГАЗ» находятся ОАО «ГАЗ», 18
автомобилестроительных российских предприятий, сбытовые и сервисные
структуры.
Ярославскими двигателями оснащаются более 300 моделей
транспортных средств и изделий специального назначения, производимых
предприятиями России, Белоруссии, Украины такие как:
‒ автомобили, магистральные автопоезда, седельные тягачи,
самосвалы, лесовозы, сортиментовозы, автокраны, шасси РУП «МАЗ», ОАО
«Автомобильный завод «Урал», ХК «АвтоКрАЗ», АМО «ЗИЛ»;
‒ карьерные самосвалы, скреперы, подземные автопоезда, трайлеры,
аэродромные тягачи БелАЗ, МоАЗ;
9
‒ промышленные и сельскохозяйственные тракторы, фронтальные
погрузчики, бульдозеры, трубоукладчики производства ЗАО «ПТЗ» (СанктПетербург), ОАО «Промтрактор» (Чебоксары), ОАО «ХТЗ» (Харьков), ОАО
«ЛТЗ» (Липецк), ГУП «ПО «Уралвагонзавод», ЗАО «Тихвинский завод
транспортного машиностроения» «ТИТРАН» (Тихвин), ОАО «Челябинский
тракторный завод» (Челябинск);
‒ специальные специальные транспортные машины и специзделия
ОАО «БЗКТ» (Брянск), ОАО «ИЗТМ» (Ишимбай), МЗКТ (Минск), ОАО
«Русич» (Курган), ОАО «Рубцовский машзавод», ОАО «Муромтепловоз»;
‒ зерно- и кормоуборочные комбайны, энергосредства ОАО
«Ростсельмаш», ОАО «Красноярский завод комбайнов», ПО «Гомсельмаш», а
также ОАО «Краснодаррисмаш» ОАО «Херсонские комбайны», СП
«Кировец-Ланд Техник» (Санкт-Петербург), РУП «Лидаагропроммаш», ОАО
«Тернопольский комбайновый завод»;
‒ экскаваторы ОАО «ЭКСКО» (Кострома), ОАО «МК КРАНЭКС»
(Иваново), ГУН ПО «Уралвагонзавод» (Нижний Тагил), ОАО «Тверской
экскаватор» (Тверь), АООТ «Тяжэкс» (Воронеж), ЗАО «Ковровский
экскаваторный завод» (Ковров); краны ОАО «Юрмаш» (Юрга), дорожные
катки АО «Раскат» (Рыбинск);
‒ автогрейдеры ЗАО «Челябинские строительно-дорожные машины»,
ОАО «Крюковский вагоностроительный завод», ЗАО «ОПК-Дормаш» (Орел),
ОАО «Брянский арсенал»;
‒ путевые жеезнодорожные машины, автомотрисы ОАО «ЛюдиновоТепловоз» (Калуга), ОАО «Калугапутьмаш», ОАО «ТМЗ им. В.В. Воровского»
(Тихорецк, Краснодарский Край), ОАО «Кировский машзавод им. 1 Мая»
ОАО «Муромтепловоз»;
‒ городские, пригодные и междугородные автобусы РУП «МАЗ»
(автобусное производство), ОАО «ЛАЗ» (Львов), МУП ВАП «Волжанин»
(Волжский), ОАО «ЛиАЗ» (Ликино-Дулево), ЗАО «МЗПА» («Мичуринский
завод по производству автобусов»), ПРУП «Опытный завод «Неман» (Лида);
‒ а также на дизель-электрические станции и агрегаты ОАО
«Электороагрегат» Курск), ОАО «Электороагрегат» (Новосибирск), ООО
«Электро-ЛТ» (Москва), компрессорные станции, насосные установки ОАО
«Ясногорский машзавод», катера ОАО «Костромской судомеханический
завод»; снегоуборочные, коммунальные машины ОАО «Севдормаш»
(Северодвинск), валочно-пакетирующую технику, снегоболотоходы ОАО
«Курганмашзавод», ОАО «Фирма Йошкар-Олинский завод Лесмаш»,
пожарные машины, судовые установки и другие изделия.
Ярославский
моторный
завод
осуществляет
ряд
больших
инвестиционных проектов производства продукции, которая соответствует
лучшим стандартам мира. Из всех этих проектов ведущим является
производство средних рядных четырех- и шестицилиндровых дизельных
двигателей семейства ЯМЗ-530 мощностью от 120 до 320 л.с. стандартов
«Евро-4» с потенциалом обеспечения «Евро-5» и «Евро-6». Это новейшее
10
российское дизелестроительное предприятие, которое было построено в
период за последние 35 лет, и по уровню технологической оснащенности и
автоматизации производства никак не уступает лидерам мирового автопрома.
Основные виды продукции, производимые на Ярославском моторном
заводе:
‒ семейство 6-цилиндровых тяжелых рядных дизелей мощностью от
362 до 412 л.с.;
‒ два семейства 6-, 8- и 12-цилиндровых V-образных дизелей
мощностью от 150 до 800 л.с/, включающих 60 базовых моделей и свыше 250
комплектаций;
‒ 15 моделей (55 комплектаций) 5-, 6-, 8- (совместно с ОАО «ТМЗ»),
9-ступенчатых коробок передач;
‒ 2 типа (20 комплектаций) сцеплений;
‒ 5 моделей (свыше 100 комплектаций) электрогенераторных станций,
а также силовые установки для привода насосов, компрессоров, буровых
механизмов мощностью 60-475 кВт;
‒ свыше 1200 позиций оригинальных запасных частей ко всем
моделям двигателей и силовых агрегатов.
В настоящее время ПАО «Автодизель» совместно с австрийской
инжиниринговой компанией AVL List GmbH ведутся работы по созданию
производства семейства рядных дизельных двигателей ЯМЗ-530 в четырех- и
шестицилиндровом исполнении мощностью 100-300 л.с., рабочим объемом 1,1
литра и параметрами Евро-3, Евро-4, Евро-6 и перспективные Евро-6, а также
серия газовых двигателей. Двигатели семейства ЯМЗ-530 сконструированы
как многоцелевые и предназначены для использования в обширном спектре
техники, который включает: грузовые автомобили МАЗ, Урал, ГАЗ, автобусы
средней и большой вместимости. Также планируется разработка специальных
модификаций дизельных двигателей для тракторной, дорожно-строительной,
специализированной, комбайновой техники различных производителей [3].
На ПАО «Автодизель» имеется большой ассортимент деталей, которые
необходимы для поддержания силового агрегата ЯМЗ в рабочем состоянии:
блоки и головки цилиндров, прокладки ГЦ, гильзы, поршни, шатуны,
поршневые кольца, пальцы, валы коленчатые, маховики, картеры маховиков,
ободы маховиков, валы распределительные, шестерни распредвалов, клапаны,
толкатели, коромысла, штанги, вкладыши, насосы масляные и водяные,
приводы вентилятора, диски сцепления нажимные, ведомые, промежуточные,
муфты выключения сцепления, шестерни, втулки шестерней, синхронизаторы,
валы коробок передач, вилки, втулки, подшипники, турбокомпрессоры, муфты
вязкостные, крыльчатки, устройства натяжные, шкивы, теплообменники,
фильтры, элементы фильтрующие, стартеры, генераторы, термостаты,
воздухораспределители, сильфоны, стаканы форсунки и др.
Структура организации – это состав и соотношение его внутренних
звеньев, составляющих единый хозяйственный объект, различают общую и
организационную структуру организации.
11
ПАО «Автодизель» имеет три основные производственные площадки:
1. Головное предприятие, г. Ярославль:
сборочно-испытательное производство двигателей и коробок
передач, включая автоматическую линию «Comau»;
механосборочное производство с использованием автоматических и
поточных линий;
прессовое производство с механическими кривошипными прессами
усилием 40-2500 тонн;
гальваническое и окрасочное производство на базе автоматических и
механизированных линий;
литейное производство с выпуском отливок из стали, чугуна,
алюминия, цветных металлов;
кузнечное производство на базе штамповочных линий с молотовым
оборудованием;
термическое производство, включая азотирование и улучшение,
закалку, цементацию, нитроцементацию;
метизное производство
производство колен валов и др.
2. Производственная площадка, г. Ярославль: производство средних
рядных двигателей ЯМЗ-530 (ПСРД ЯМЗ-530);
3.
Производственная
площадка,
г.
Тутаев:
Тутаевский
экспериментально-ремонтный завод (ТЭРЗ) [3].
Работы, направленные на совершенствование серийных образцов и
созданию новых моделей, позволяют как удовлетворять запросы устоявшихся
клиентов ПАО «Автодизель» (ЯМЗ), так и постоянно расширять сферу
применения и географию эксплуатации дизелей ЯМЗ, оперативно реагировать
на потребности заказчиков, конечных пользователей и рынка в целом.
Благодаря таким характеристикам, как долговечность, экономичность,
отличные пусковые качества в диапазоне температур от – 45оС до + 50оС,
бесперебойная работа в самых сложных и экстремальных условиях, широкие
возможности форсировки, дизельные силовые агрегаты ЯМЗ используются на
различных изделиях оборонного назначения.
Ярославские двигатели, множество раз подтверждали свой высокий
уровень на международных соревнованиях по ралли-рейдерам в классе
грузовых автомобилей. Спортивные автомобили КамАЗ с двигателями ЯМЗ7Э846 стали восьмикратными победителями престижнейших марафонов
«Париж-Дакар» в 1996, 2000, 2002-2006, 2009 годах. Ярославские двигатели
экспонировались на международных выставках в России, Германии, Италии,
Болгарии, Корее, Китае, Чили, где отмечены рядом дипломов.
12
1.2 Описание действующей СМК ПАО «Автодизель» (ЯМЗ)
Система менеджмента качества (СМК) – комплекс организационной
структуры, методик, процессов и ресурсов, которые необходимы для общего
руководства качеством на предприятии. Она создана для непрерывного
улучшения деятельности, для увеличения уровня конкурентоспособности
организации на отечественном и мировом рынках, соответственно, она
определяет конкурентоспособность любой организации. СМК является
частью целостной системы менеджмента организации.
Система менеджмента качества гарантирует потребителю уверенность в
том, что производитель устремлен на постоянное улучшение качества
продукции и удовлетворение его потребностей и ожиданий. Сертификат на
систему менеджмента – это единственное формальное подтверждением того
факта, что на предприятии действительно внедрена система менеджмента
качества и она соответствует требованиям международных стандартов.
Сертификат выдается независимым органом по сертификации [4].
При разработке системы менеджмента качества создаются карты
процессов, которые охватывают всю деятельность, входящую в область
действия системы качества.
Карта процесса – это документ, определяющий назначение процесса, его
основные результаты и характеристики, а также последовательность операций
или действий процесса. Таким образом, карта процесса представляет
технологию выполнения процесса. В зависимости от назначения она может
представляться с различным уровнем детализации.
Действующая карта процессов СМК ПАО «Автодизель» представлена в
приложении А.
Система менеджмента качества ПАО «Автодизель» (ЯМЗ) разработана
на существовавшей с советских времен системе НОРМ. Система качества
НОРМ была разработана в 1964 году на моторном заводе в городе Ярославле
специалистами завода во главе с главным инженером Долецким. НОРМ – это
Научная Организация Работ по увеличению Моторесурса.
СМК ПАО «Автодизель» основывается на стандартах отраслевых СТП
37 группы, которые нашли отражение в требованиях принятого ГОСТ Р ИСО
9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования».
В 2001 г. начались работы по разработке СМК, которая дошла до нашего
времени. Система менеджмента качества действует на «Автодизеле» с 2003
года. Тогда была проведена успешная сертификация ПАО «Автодизель» на
соответствие требованиям стандартов ГОСТ ИСО 9001-2015 в системе
сертификации ГОСТ Р и ISO 9001:2015 в системе международной
сертификации IQNet органом по сертификации «Русский регистр – Балтийская
Инспекция».
В 2010 году руководством ПАО «Автодизель» принято решение о
разработке СМК новой строящейся площадки ПСРЛ ЯМЗ-530 в соответствие
13
с требованиями международного стандарта ISO TS 16949, а в последствии и
сертификация на IAFT 16949:2016. Завод подтвердил соответствие
требованиям стандартов по итогам сертификационных аудитов, состоявшихся
на предприятии в конце марта. Сертификационные аудиты провели эксперты
ассоциации по сертификации «ДЭКУЭС».
Сертификаты соответствия СМК ПАО «Автодизель» представлены в
приложении Б.
Продукция предприятия ПАО «Автодизель» сертифицирована на
соответствие обязательным требованиям национальных стандартов
Российской Федерации и нормам ЕЭК ООН и экспортируется в большинство
стран СНГ и ряд стран дальнего зарубежья.
Основным направлением разработок, проводимых на предприятии,
является модернизация силовых агрегатов серийного производства с целью
придания им новых, более высоких потребительских свойств и обеспечения
их соответствия нормативным требованиям, как действующим, так и
перспективным, по экологии ЕЭК ООН [5].
1.3 Предпосылки создания испытательной лаборатории
В 2011 году 9 декабря Решением Комиссии Таможенного союза был
утвержден регламент ТР ТС 018/2011 «Технический регламент Таможенного
союза. О безопасности колесных транспортных средств» [6]. Данный
технический регламент осуществляется в целях обеспечения максимально
приемлемого уровня безопасности в отношении колесных транспортных
средств. Кроме обеспечения безопасности человеческой жизни и здоровья
граждан, ТР ТС 018/2011 о безопасности колесных транспортных средств
регулирует выполнение своих обязательств государствами-участниками
Таможенного Союза, и устанавливает определенные требования, которым
обязаны соответствовать все колесные транспортные средства, находящиеся в
обращении на территории государств-членов Таможенного Союза.
Анализируя данный регламент, а именно Приложение № 10 к
техническому регламенту Таможенного союза «О безопасности колесных
транспортных средств» (ТР ТС 018/2011), где перечислен перечень
требований к типам компонентов транспортных средств, можно сделать вывод
о том, что двигатели и все детали к нему необходимо сертифицировать на
соответствие требования Таможенного союза.
В приложении № 10 так же предусмотрены разрешенные формы и схемы
подтверждения соответствия в зависимости от типов компонентов,
перечисленные в таблице 1.
14
Таблица 1 – Перечень требований к типам компонентов транспортных средств
для двигателей с воспламенением от сжатия
№
п/п
Компоненты
транспортного
средства
Форма и схема
подтверждения
соответствия
2
Двигатели
с
воспламенением
от сжатия
2с
Требование или
наименование документа,
содержащего требования
Уровень выбросов:
Для экологического класса 0;
Для экологического класса 1;
Для экологического класса 2;
Для экологического класса 3;
Для экологического класса 4;
Для экологического класса 5.
Анализируя приложение № 19 ТР ТС 018/2011, где представлено
описание схем подтверждения соответствия и рекомендации по их выбору,
для схемы подтверждение 2с, указанной в приложении №1.
Для подтверждения соответствия продукции ПАО «Автодизель»
установленным к ней требованиям, в частности требованиям Технических
регламентов Таможенного союза, необходимо проводить сертификационные
испытания продукции. Согласно требованиям ТР ТС 018/2011 «О
безопасности колесных транспортных средств», схемой подтверждения
соответствия двигателей с воспламенением от сжатия является схема 2с.
Основные элементы схемы 2с и их исполнители представлены в таблице 2.
Таблица 2 – Основные элементы схемы 2с и их исполнители
Обозначение
схемы
Основные элементы схемы и их исполнители
2с
Аккредитованная испытательная лаборатория:
проводит испытания типового образца продукции.
Аккредитованный орган по сертификации систем
менеджмента качества:
проводит сертификацию системы менеджмента
качества изготовителя;
выдает заявителю сертификат на систему
менеджмента качества;
Аккредитованный орган по сертификации продукции:
выдает заявителю сертификат соответствия на
серийно выпускаемую продукцию;
осуществляет
инспекционный
контроль
сертифицированной продукции.
15
Документами,
удостоверяющими
соответствие
требованиям
технического регламента при выпуске в обращение, являются:
декларация о соответствии;
сертификат соответствия.
С 01 июня 2017 года вступило в действие обязательное проведение
испытаний в аккредитованной лаборатории. До переходного периода можно
было обойтись без испытаний, орган по сертификации делал протокол
технической экспертизы, на основании ранее проведенных испытаний. Или на
основании выданного ОТТС проводилась техническая экспертиза с выдачей
протокола технической экспертизы.
По завершении переходного периода с 2017 г. со стороны
Росаккредитации – федерального органа, занимающегося разработкой и
внедрением общегосударственной системы аккредитации, и контролем за ее
соблюдением, была проведена проверка по всей территории Российской
Федерации, на предмет соответствия органов по сертификации продукции
требованиям ТР ТС. По результатам которой стало отзыв лицензий у порядка
85% органов по сертификации продукции.
16
2 Анализ требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
2.1 Детализация процессов СМК с учетом ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и
ГОСТ Р ИСО 9001-2015
Разработка процессов системы менеджмента качества и процедур – это
довольно трудоемкая и длительная задача, которая выполняется в ходе
разработки, внедрения, поддержки и развития системы. Для более
оперативного и эффективного решения данной задачи привлекаются
сотрудники, которые находятся на различных уровнях управления
предприятием – от простых сотрудников до менеджеров высшего звена и
руководителей.
Основные задачи сотрудников определить и описать все процессы
системы менеджмента качества. Также и руководство должно точно знать и
определить, чего именно оно ожидает получить от каждого процесса и
системы в целом, какие для этого следует задействовать подразделения
предприятия, и выполнение каких показателей хотелось бы получить от
системы менеджмента качества.
При описании последовательности разработки и последующего
взаимодействия процессов системы менеджмента качества должны быть
определены владельцы, входы и выходы процессов, а также взаимосвязь с
другими составляющими системы. Владельцам необходимо определить
логику процессов и наиболее важные показатели деятельности (по времени
производительности, стоимости и т.д.).
Детализация процессов системы менеджмента качества до полного их
взаимодействия с другими подразделениями происходит на уровне их
руководителей. Одновременно определяются и их детальные шаги, наличие и
состав ресурсов, измеряемые показатели результативности системы
менеджмента качества. Таким образом, основная работа по разработке,
внедрению процедур и процессов системы менеджмента качества ляжет на
сотрудников отдела обеспечения качества и руководителей отдельных
подразделений предприятия.
Межгосударственный стандарт по системе менеджмента качества ГОСТ
ISO/IEC 17025-2019 [7] является специализированным стандартом, который
содержит требования к системе менеджмента качества лабораторий. Этот
стандарт тесно связан со стандартами серии ИСО 9001, скорее даже, он, как и
многие другие основан на нем. Но имеются отличия. Лаборатория не может
сделать свою систему менеджмента качества по требованиям ИСО 9001-2015
[8], только по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Внедрение ИСО 9001 не дает права
подтвердить соответствие ИСО/МЭК 17025, а вот наоборот – может.
17
Требования стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 направлены в большей
степени не на сами процессы, а на описание деятельности испытательной
лаборатории. Поэтому все основные процессы деятельности в испытательной
лаборатории будут описаны в стандартах организации (СТО).
Требования к процессу выполнения работ, регламентируемых СТО
системы менеджмента качества, могут быть изложены в виде описания
последовательности и содержания этапов с указанием исполнителей, методов
выполнения работ, контролируемых параметров этапов работ. Также процесс
может быть представлен в виде карты процесса.
Основные правила разработки процессов указаны в ГОСТ ISO/IEC
17025-2019 пункт 7 Требования к процессу, где определены основные
процессы в лаборатории [7] и в стандарте ГОСТ Р ИСО 9001-2015, пункт 4.4.1,
где указано, что для поддержания и постоянного улучшения СМК, должны
быть определены процессы, их применение и взаимодействие [8].
2.2 Выявление и анализ «узких» мест
В стандарте ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в пункте 8 указано, что
испытательная лаборатория должна внедрить систему менеджмента качества
в соответствие с Вариантом А или Вариантов Б.
Вариант А имеет в себе требования, что как минимум системе
менеджмента испытательной лаборатории следует содержать:
документацию системы менеджмента (п. 8.2);
управление документами системы менеджмента (п. 8.3);
управление записями (п. 8.4);
действия, связанные с рисками и возможностями (п. 8.5);
улучшения (п. 8.6);
корректирующие действия (п. 8.7);
внутренние аудиты (п. 8.8);
анализ со стороны руководства (п. 8.9).
Вариант Б говорит об испытательной лаборатории, внедрившей и
поддерживающей систему менеджмента в соответствии с требованиями ISO
9001 способной подтверждать и демонстрировать постоянное выполнение
требований разделов 4-7, и демонстрирующей готовность выполнять
требования, которые содержаться в п. 8.2 – 8.9 [7].
Для ПАО «Автодизель» предпочтительнее Вариант Б, так как многие
необходимые документы и основные процедуры уже были созданы и описаны
ранее в соответствие с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2015, в которые
требовалось бы снести незначительные изменения. Но руководство решило
создать для испытательной лаборатории собственную систему менеджмента
качества, опираясь на требования стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
18
Пункт 8.3 стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 содержит требования к
управлению документами системы менеджмента (вариант А).
Согласно этим требованиям испытательная лаборатория должна
обеспечивать следующие моменты, что:
документы будут проверены на пригодность уполномоченным
персоналом до их издания;
документы
будут
периодически
анализироваться
и
пересматриваться при необходимости;
будут идентифицироваться изменения и статус текущей редакции
документа;
актуальные версии всех применяемых документов будут доступны
на все рабочие местах, а их распространение будет управляться при
необходимости;
документы будут идентифицированы уникальным образом;
не будет допускаться непреднамеренное использование
устаревших документов;
будет применяться соответствующая идентификация данных
документов [7].
Основная проблема состоит в актуализации этих документов. Все
действующие документы СМК необходимо анализировать и актуализировать
не реже одного раза в год, процедура актуализации осуществляется
непосредственно разработчиками. Внесение изменений в документы СМК
осуществляется выпуском новой редакции документов, взамен предыдущим
версиям.
Структура документации системы менеджмента качества представляет
собой иерархическую систему взаимосвязанных документов (рисунок 1).
Рисунок 1 – Иерархия документации системы менеджмента качества
19
Политика, цели и руководство по качеству, а также некоторые
процедуры должны проходить процедуру актуализации ежегодно, а все
внесенные изменения должны быть доведены до сведения всех работников.
В пункте 8.8 Внутренние аудиты стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
изложены требования и указано, что испытательная лаборатория обязана
проводить внутренние аудиты через запланированные интервалы времени для
того, чтобы получить информацию и выявить является ли система
менеджмента:
соответствующей: собственным требованиям испытательной
лаборатории к своей же системе менеджмента; требованиям настоящего
стандарта;
реализуемой и результативно внедренной [7].
Вследствие вступления в силу приказа Минэкономразвития России от 19
августа 2019 г. № 506, о внесении изменений в Критерии аккредитации
утверждённых приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326
каждой испытательной лаборатории обязательно требуется разработать план
перехода лаборатории на применение стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и
до 24 сентября 2019 г. привести всю свою деятельность в соответствие с
новыми критериям аккредитации [9], [10].
Таким же образом новая редакция стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
обязывает каждую испытательную лабораторию включить в свою систему
менеджмента документированную процедуру, которая будет описывать
действия по управлению рисками и возможностями. В ГОСТ ИСО/МЭК
17025-2009 про риски упоминается в контексте необходимости учитывать его
при принятии решений. Новая редакция стандарта переходит от требований
учета к управлению рисками, то есть устанавливает необходимость
разработки полноценной процедуры, объектом которой становятся риски.
Новая редакция международного стандарта не устанавливает
требований к документированному процессу управления рисками,
испытательным лабораториям настоятельно рекомендуется разработать и
внедрить собственную документированную процедуру управления рисками,
так как наличие такой процедуры является обязательным.
Таким образом, по результатам всех мероприятий испытательная
лаборатория как минимум должна к 24 сентября 2019 г. иметь в своем
распоряжении актуализированный пакет документов СМК и внедрить в своей
практике все нововведения, касающиеся процедур управления рисками и
возможностями.
В пункте 6.2 Персонал стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 определены
требования к сотрудникам, работающим в испытательной лаборатории:
постоянный
и
привлекаемый
персонал
испытательной
лаборатории, влияющий на деятельность лаборатории, обязан выполнять свою
деятельность беспристрастно, должен быть компетентным и работать в
соответствии с системой менеджмента лаборатории;
20
испытательной лаборатории необходимо документировать
требования к компетентности персонала для каждой функции, которая
оказывает влияние на результаты лабораторной деятельности, среди которых
требования
к
образованию.
квалификации,
навыкам,
опыту,
профессиональной подготовке и техническим знаниям;
испытательная лаборатория должна давать гарантию, что рабочий
персонал полностью компетентен для выполнения лабораторной
деятельности, за которую он несет ответственность, и для оценки значимости
отклонений [7].
Для корректной работы лаборатории и проведения сертификационных
испытаний весь персонал должен быть обучен и иметь соответствующие
документы.
Генеральный директор ПАО «КАМАЗ» Сергей Анатольевич Когогин
обратился к Министру промышленности и торговли Российской Федерации
Денису Валентиновичу Мантурову с беспокойством о том, что Российская
промышленность не готова к выпуску в обращение транспортных средств,
соответствующих требованиям 5-го экологического класса, согласно ТР ТС
018/2011. Когогин предложил рассмотреть предлагаемые изменения к
техническому регламенту и при положительном решении вынести их на
повестку для рассмотрения Советом Евразийской экономической комиссии.
Текст письма С.А. Когогина подробно изложен в приложении В.
2.3 Систематизация и анализ недостатков
В городе Пятигорске 27-28 июня 2019 года прошло 55-е заседание
Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации.
На данном заседании был принят межгосударственный стандарт ГОСТ
ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и
калибровочных лабораторий». Также ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 был введен в
действие в качестве национального стандарта на территории РФ 1 сентября
2019 года Приказом Росстандарта от 15 июля 2019 г. № 385-ст.
Так же был утвержден План перехода участников национальной
системы аккредитации на применение стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
"Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных
лабораторий" приказом Росаккредитации N 144 от 9 августа 2019 года [11].
План перехода испытательной лаборатории на применение ГОСТ
ISO/IEC 17025-2019 представлен в приложении Г.
Планом перехода запланировано проведение на единой образовательной
платформе национальной системы аккредитации семинаров для обучения и
курсов по повышению квалификации экспертов по аккредитации,
должностных лиц Росаккредитации, технических экспертов, руководителей и
21
специалистов испытательных и калибровочных лабораторий по реализации
требований межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Вследствие принятия новой версии стандарта 17025, и последующим
внесением изменений в правила и критерии аккредитации, необходимо
определить изменения, которые были внесены в нормативные документы и их
влияние на деятельность испытательной лаборатории в части внесений
изменений во внутренние документы. Испытательная лаборатория ПАО
«Автодизель» готовилась к аккредитации на соответствие требованиям
стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 [12], но с выходом и утверждением
новой версии ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 [7] в тексте появились некоторые
различия в требованиях, которые представлены в таблице 3.
Критерии уровня изменений:
структурные – требования такие же, но описаны в других пунктах;
несущественные – изменено описание требования, но содержание
прежнее;
серьезные – изменения, требующие от лаборатории внедрения
новых процедур или значительного пересмотра существующих;
новые – требования или понятия, которые ранее не существовали
в прежней версии стандарта.
Таблица 3 – сопоставительный анализ ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и ГОСТ
ISO/IEC 17025-2019
ГОСТ ISO/IEC
17025-2019
Степень изменений относительно
ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009
ГОСТ
ИСО/МЭК
17025-2009
1
2
3
Предисловие Обновленные положения:
Предисловие
Приведена трактовка слова "customer", переведенного как
"заказчик" и применяемого в качестве одного из значений
термина
"потребитель",
поскольку
лаборатории
взаимодействуют непосредственно с заказчиком услуг по
испытаниям и калибровке, а не с конечным пользователем.
Кроме того, учтена общепринятая практика применения слова
"заказчик" в лабораторной деятельности.
Содержание Значительные изменения в структуре стандарта
Введение
Содержание
Обновленные и расширенные положения:
Указывается на роль и место в лабораторной деятельности
действий по управлению рисками и возможностям.
Пункт
Акцентировано внимание на положении, что ответственность за
отсутствует*
принятие решения о том, какие риски и возможности
необходимо рассматривать несет лаборатория.
Дана трактовка используемых в стандарте глагольных форм.
22
Продолжение таблицы 3
1
2
3
1 Область Существенные изменения:
1 Область
применения Использованы
более
всеобъемлющие
требования, применения
исключающие излишнюю детализацию и снижающие
возможность некорректной трактовки.
Исключено понятие технической компетентности лабораторий.
Введено требование к стабильному функционированию
лабораторий.
В
тексте
стандарта
требование
к
стабильному
функционированию раскрыто через ряд конкретных
положений, выполнение которых обеспечивает выполнение
указанного требования.
2
Несущественные изменения
Нормативные
ссылки
2
Нормативные
ссылки
3 Термины и Новые требования:
3 Термины и
определения Введено 9 терминов с соответствующими определениями, определения
наиболее важными из них для понимания стандарта являются:
беспристрастность, лаборатория, правило принятия решения,
верификация, валидация.
В определениях большинства терминов приведены примеры
и/или примечания, облегчающих их понимание.
Термин лаборатория к органу, который осуществляет один или
несколько из следующих видов деятельности: испытания,
калибровка, отбор образцов, связанный с последующими
испытаниями или калибровкой.
В контексте стандарта понятие "лабораторная деятельность"
относится к всем трем вышеуказанным видам деятельности.
Следует иметь ввиду, что термин "поверка" в контексте
требований стандарта не рассматривается.
4.1
Существенные изменения:
4.1
Беспристрастн Требования к беспристрастности осуществления лабораторной Организация
ость
деятельности
конкретизированы,
структурированы
и
сгруппированы в отдельный подраздел, введено требование к
идентификации рисков для беспристрастности на постоянной
основе.
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория
должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она
устраняет или минимизирует такой риск.
23
Продолжение таблицы 3
1
2
3
4.2
Существенные изменения:
4.1
Конфиденциал Требования к конфиденциальности информации, поступившей Организация
ьность
извне или полученной в процессе выполнения лабораторной
деятельности
конкретизированы,
структурированы
и
сгруппированы в отдельный подраздел.
5 Требования Значительные изменения:
4.1
к структуре Требования к структуре лаборатории конкретизированы, Организация
структурированы и сгруппированы, необходимость назначения
конкретных должностных лиц заменена требованиями к
наличию персонала для выполнения конкретных обязанностей.
Включено новое требование к организационной и
управленческой структуре лаборатории, определению ее места
в головной организации и установлению взаимосвязей между
управленческими, техническими и вспомогательными
службами, обеспечивающими лабораторную деятельность.
Однозначно определены требования к документированию
области лабораторной деятельности, при осуществлении
которой лаборатория соответствует стандарту.
6.1 Общие Существенные изменения:
требования Включено требование к наличию в лаборатории систем и
вспомогательных служб, необходимых для управления
лабораторной деятельностью и для ее осуществления.
5.1 Общие
требования
6.2 Персонал Несущественные изменение:
5.2 Персонал
Объем требований незначительно сократился с учетом того, что
некоторые из них перенесены в другие пункты стандарта.
Конкретизировано содержание процедуры по управлению
персоналом и соответствующим записям.
Введено требование к уполномочиванию персонала на
выполнение конкретной лабораторной деятельности.
6.3
Помещения и
условия
окружающей
среды
Несущественные изменения:
5.3 Помещения
Требования к помещениям и условиям окружающей среды и условия
конкретизированы и структурированы, некоторые из них окружающей
перенесены в другие пункты стандарта.
среды
24
Продолжение таблицы 3
1
2
3
6.4
Существенные изменения:
5.5
Оборудование К оборудованию отнесены такие технические средства как, Оборудование
программное обеспечение, справочные данные, реактивы,
расходные материалы и вспомогательные устройства, которые
необходимы для осуществления лабораторной деятельности и
которые могут повлиять на результаты этой деятельности.
Включено требование к наличию в лаборатории процедуры
обращения с оборудованием, его транспортировки, хранения,
эксплуатации и планового обслуживания в целях обеспечения
надлежащего
функционирования
и
предотвращения
загрязнения или повреждения.
Уточнен состав записей о состоянии оборудования, которое
может повлиять на лабораторную деятельность.
Конкретизированы требования к обязательной калибровке
измерительного
оборудования,
применяемого
при
осуществлении лабораторной деятельности.
6.5
Метрологичес
кая
прослеживаем
ость
Существенные изменения:
5.6
Требования к метрологической прослеживаемости результатов Прослеживаем
измерений
конкретизированы,
структурированы
и
ость
сгруппированы.
измерений
6.6 Продукция Несущественные изменения**:
и услуги, Объем требований подраздела значительно сокращен, в него
предоставляем включены минимальные требования к субподрядчикам
ые внешними (внешним поставщикам) и конкретизированы условия
поставщиками использования субподрядных работ.
7.1
Рассмотрение
запросов,
тендеров и
договоров
4.5
Заключение
субподрядов
на проведение
испытаний и
калибровки
4.6
Приобретение
услуг и запасов
Существенные изменения:
4.4 Анализ
Требования к процедуре рассмотрения запросов, тендеров и запросов,
договоров, а также к отдельным её положениям заявок на
конкретизированы, структурированы и сгруппированы.
подряд и
Значительно увеличен объем требований к порядку контрактов
взаимодействия с заказчиком и ведущихся при этом записей.
4.7.1
Введен термин "постоянный заказчик" при работе с которым, Обслуживание
также, как и с "внутренним заказчиком" рассмотрение запросов, заказчиков
тендеров и договоров может быть выполнено в упрощенном
виде.
25
Продолжение таблицы 3
1
2
7.2 Выбор, Существенные изменения:
верификация и Сохранившие силу положения подраздела 5.4.2 ГОСТ
валидация ИСО/МЭК 17025-2009 перенесены в другие подразделы
методов
раздела 7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
3
5.4 Методики
испытаний и
калибровки, а
также оценка
пригодности
методик
7.2.1 Выбор и Несущественные изменения**:
5.4.2 Выбор
верификация Требования к процедуре выбора и верификации методов
методик
методов
конкретизированы, структурированы и сгруппированы, термин
5.4.3
"метод", используемый в стандарте, и термин "методика Методики,
измерений", рассматриваются как синонимы.
разработанные
Положения подраздела распространяются на методы, методики лабораторией
и сопутствующие документы, такие как инструкции, стандарты,
5.4.4
руководства по эксплуатации и справочные данные, имеющие Нестандартные
отношение к лабораторной деятельности.
методики
7.2.2
Валидация
методов
Несущественные изменения:
5.4.5 Оценка
Требования
к
проведению
валидации
методов пригодности
конкретизированы, структурированы и сгруппированы.
методик
Уточнены возможные способы валидации методов, их рабочие
характеристики и требования к ведущимся при этом записям.
7.3 Отбор
образцов
Несущественные изменения**:
Требования
к
отбору
образцов
конкретизированы,
структурированы и сгруппированы.
Уточнены требования к записям, ведущимся при отборе
образцов, который составляет часть проведенных испытаний
или калибровки.
7.4 Обращение Существенные изменения:
с объектами Требования к процедуре для транспортировки, получения
испытаний объектов испытаний, обращения с объектами испытаний или
или
калибровки, защиты, хранения, обеспечения сохранности,
калибровки уничтожения или возврата объектов испытаний или
калибровки, включая все условия, необходимые для защиты
целостности
объектов
испытаний
или
калибровки
конкретизированы, структурированы и сгруппированы.
Включены требования к защите интересов как лаборатории, так
и заказчика при обращении с объектами испытаний или
калибровки.
5.7 Отбор
образцов
5.8 Обращение
с объектами
испытаний и
калибровки
26
Продолжение таблицы 3
1
2
3
7.5
Существенные изменения:
4.13.2
Технические Требования к техническим записям выведены из записей Технические
записи
системы менеджмента и оформлены в виде самостоятельного
записи
подраздела.
Регламентирован порядок ведения технических записей в
любом виде, как на бумажном носителе, так и в электронном
виде.
Добавлено требование к регистрации даты и сведений о
персонале лаборатории, который несет ответственность за
каждый вид лабораторной деятельности и за проверку данных и
результатов, а также сохранению первичных и измененных
данных и файлов с указанием даты внесения изменений и
сведений об аспектах, претерпевших изменения.
7.6
Несущественные изменения**:
5.4.6 Оценка
Оценивание Включено требование к лаборатории, выполняющей неопределенно
неопределенно калибровку, в том числе собственного оборудования, по сти измерений
сти измерений обязательной оценке, неопределенности измерений для всех
калибровок.
7.7
Обеспечение
достоверности
результатов
Существенные изменения:
Требования, изложенные в этом подразделе, значительно
расширены, гармонизированы с положениями других
подразделов и пунктов стандарта, а также позволяют более
полно обеспечивать достоверности результатов лабораторной
деятельности.
Конкретизированы требования к планированию, мониторингу и
анализу результатов такого мониторинга, а также проведению
корректирующих действий и действий для внесения улучшений
в работу лаборатории.
5.9
Обеспечение
качества
результатов
испытаний и
калибровки
7.8.1 Общие Несущественные изменения:
5.10.1 Общие
положения Включено требование к сохранению отчетов о результатах в положения
качестве технических записей.
7.8.2 Общие Несущественные изменения:
5.10.2
требования к Общие требования к отчетам конкретизированы и Протоколы
отчетам
структурированы.
испытаний и
Регламентированы действия лаборатории в случаях, когда сертификаты о
информация предоставляется заказчиком.
калибровке
27
Продолжение таблицы 3
1
2
3
7.8.3
Специальные
требования к
отчетам об
испытаниях
Несущественные изменения:
Специальные требования к отчетам об испытаниях
конкретизированы и структурированы.
Включено требование к лаборатории, выполняющей
испытания, о документировании неопределенности измерений
и определены условия, когда такое требование является
обязательным.
5.10.3
Протоколы
испытаний
7.8.4
Специальные
требования к
свидетельства
мо
калибровке
Несущественные изменения:
5.10.4
Специальные требования к свидетельствам о калибровке Сертификаты о
конкретизированы и структурированы.
калибровке
Включено требование к лаборатории, выполняющей
калибровку, о документировании информации о том, каким
образом обеспечивается метрологическая прослеживаемость
измерений.
7.8.5
Существенные изменения:
Представление Специальные требования к представлению результатов по
результатов по отбору образцов конкретизированы, структурированы и
отбору
сгруппированы.
образцов - Включено требование к лаборатории, выполняющей отбор
специальные образцов о документировании информации, необходимой для
требования оценки неопределенности измерений для последующих
испытаний или калибровки.
7.8.6
Новые требования
Представление
заключений о
соответствии
5.10.3
Протоколы
испытаний
Пункт и
требования
отсутствуют*
7.8.7
Существенные изменения:
5.10.5 Мнения
Представление Включено требование о наличии персонала, уполномоченного и толкования
мнений и на представление мнений и интерпретаций, а также
интерпретаций соответствующих заявлений.
Включены требования к защите интересов как лаборатории, так
и заказчика при представлении мнений и интерпретаций.
7.8.8
Несущественные изменения:
5.10.9
Изменения к Изменения относятся к изложению требований без изменения Изменения к
отчетам
их содержания.
протоколам
испытаний и
сертификатам
о калибровке
28
Продолжение таблицы 3
1
2
3
7.9 Жалобы Значительные изменения:
4.8 Претензии
Требования к процедуре получения, рассмотрения жалоб и
принятия решений по ним конкретизированы, структурированы
и сгруппированы.
Включены требования к информированию заявителя о ходе и
результатах рассмотрения.
Оговорена возможность рассмотрения жалоб и принятия
решений по ним внешним персоналом.
7.10
Несущественные изменения**:
4.9
Управление Изменения относятся к изложению требований без изменения Управление
несоответству их содержания.
работами по
ющей работой
испытаниям
и/или
калибровке, не
соответствую
щими
установленны
м требования
7.11
Управление
данными и
информацией
Существенные изменения:
5.4.7
Требования к управлению данными и информацией Управление
конкретизированы, структурированы и сгруппированы.
данными
Включены требования к управление данными и информацией,
содержащимися как в компьютеризированных, так и в
некомпьютеризированных системах.
Оговорена возможность дистанционного управление системой
данных и информации лаборатории и ее поддержания или
осуществления такого управления через внешнего поставщика
при условии обеспечения лабораторией соответствия
поставщика или оператора системы всем применимым
требованиям.
Включено требование о систематических проверках расчетов и
передачи данных.
8.1.1 Общие Новые требования
положения
Пункт и
требования
отсутствуют*
8.1.2 Вариант Существенные изменения:
Пункт и
А
Минимальные требования к системе менеджмента лаборатории требования
конкретизированы, структурированы и сгруппированы в виде отсутствуют*
требований, коррелированных с положениями международного
стандарта ISO 9001:2015.
29
Продолжение таблицы 3
1
2
8.1.3 Вариант Новые требования
B
3
Пункт и
требования
отсутствуют*
8.2
Документация
системы
менеджмента
(вариант А)
Несущественные изменения**:
4.2 Система
Минимальные требования к документации системы менеджмента
менеджмента
лаборатории
конкретизированы,
структурированы и сгруппированы в виде требований,
коррелированных с положениями международного стандарта
ISO 9001:2015.
8.3
Управление
документами
системы
менеджмента
(вариант А)
Несущественные изменения**:
4.3
Минимальные требования к управлению документацией Управление
системы менеджмента лаборатории конкретизированы, документацией
структурированы и сгруппированы в виде требований,
коррелированных с положениями международного стандарта
ISO 9001:2015.
8.4
Управление
записями
(вариант А)
Несущественные изменения**:
4.13.1 Общие
Минимальные требования к управлению записями системы положения
менеджмента
лаборатории
конкретизированы,
структурированы и сгруппированы в виде требований,
коррелированных с положениями международного стандарта
ISO 9001:2015.
8.5 Действия,
связанные с
рисками и
возможностям
и (вариант А)
Новые требования:
Пункт и
Положения подраздела содержат требования к целям требования
рассмотрения рисков и возможностей, связанных с отсутствуют*
лабораторной деятельностью, а также к планированию
действий, связанных с рисками и возможностями.
Предпринимаемые действия, связанные с рисками и
возможностями, должны быть соразмерны их потенциальному
влиянию на достоверность лабораторных результатов.
Лаборатория должна интегрировать и внедрять действия,
связанные с рисками и возможностями, в свою систему
менеджмента.
Требования к формальным методам управления рисками или
документированному процессу управления рисками в
стандарте отсутствую.
Лаборатории может самостоятельно решить, следует ли
разрабатывать более обширную методологию управления
рисками, чем это требуется в стандарте, например, посредством
применения каких-либо руководств или стандартов.
30
Окончание таблицы 3
1
2
3
8.6 Улучшения Несущественные изменения**:
4.10
(вариант А) Минимальные требования к идентификации и выбору Улучшение
возможностей для улучшения лабораторной деятельности, а
4.7.2
также выполнения необходимых действий конкретизированы, Обслуживание
структурированы и сгруппированы в виде требований, заказчиков
коррелированных с положениями международного стандарта
ISO 9001:2015.
8.7
Корректирую
щие действия
(вариант А)
Несущественные изменения**:
4.11
Требования к планированию и выполнению корректирующих Корректирую
действий, а также документированию их результатов щие действия
конкретизированы, структурированы и сгруппированы в виде
требований, коррелированных с положениями международного
стандарта ISO 9001:2015.
8.8
Внутренние
аудиты
(вариант А)
Несущественные изменения:
4.14
Минимальные требования к планированию и проведению Внутренние
внутренних аудитов, а также документированию и реализации проверки
их результатов, структурированы и сгруппированы в виде
требований, коррелированных с положениями международного
стандарта ISO 9001:2015.
8.9 Анализ со
стороны
руководства
(вариант А)
Существенные изменения:
4.15 Анализ со
Требования к планированию и проведению анализа со стороны,
стороны
а также документированию его результатов конкретизированы, руководства
структурированы и сгруппированы в виде требований,
коррелированных с положениями международного стандарта
ISO 9001:2015.
Исключены рекомендации по периодичности проведения
анализа со стороны.
Включены требования к регистрации и анализе информации о
результатах идентификации рисков и итогов деятельности по
обеспечению достоверности результатов лабораторной
деятельности.
Приложение А Новые требования:
Приложение
Содержание приложения коррелировано с положениями отсутствует*
международного стандарта ISO 9001:2015.
Приложение В Новые требования
Приложение Несущественные изменения
ДА
Приложение
отсутствует*
Приложение С
Библиография Существенные изменения:
Библиография
Актуализированы
ссылочные
документы,
перевод
значительной части которых на русский язык отсутствует.
31
Примечания:
* Требование (пункт) отсутствует в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 или
ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009.
** Требования практически не изменились, но включены в другие
пункты ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Одним из новых требований, является требование к стабильному
функционированию лабораторий с точки зрения заказчика и аккредитующего
органа. К сожалению, это требование не раскрыто через определение, однако
практически все изменения направлены на его реализацию, от лаборатории
требуется выполнять работу всегда со стабильным качеством и в оговоренные
сроки. То есть необходимо удовлетворять требования заказчика к
лабораторной деятельности.
К следующей особенности ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 можно отнести
отсутствие требования разрабатывать Руководство по качеству лаборатории.
Этот документ прочно вошел в практику работы не только лабораторий,
но и всех без исключения органов по аккредитации. Руководство по качеству
лаборатории упоминается во всех критериях, процедурах и регламентах
работы аккредитующих органов.
Вместе с тем следует отметить, что и запрета на разработку и
использования столь привычного документа не существует, следовательно,
лаборатория не следует отказываться от столь удобного документа, тем более,
что его разработка требуется Критериями аккредитации, утвержденными
приказом Минэкономразвития России N 326 [10].
2.4 Разработка предложений по оперативному устранению выявленных
недостатков
Одно из основных предложений по устранению выявленных
недостатков – это использование руководством лаборатории ПАО
«Автодизель» Варианта Б системы менеджмента качества, описанного в ГОСТ
ISO/IEC 17025-2019, заимствование уже разработанных на предприятии
документов системы менеджмента качества и описанных процедур и
разработка недостающих документов в соответствии с обновленными
требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Другой проблемой является актуализация документации системы
менеджмента качества. Самый простой способ устранить проблему
актуализации – это внедрить систему управления документами.
Внедрение стандарта организации по документированному управлению
внутренней документации. Разработка положения об актуализации
используемых документов СМК на предприятии. Разработка шаблонов ряда
документов для последующей их актуализации.
32
Актуализация может проводиться планово, например, к очередному
анализу со стороны руководства, либо актуализация может проводиться в ходе
внутреннего аудита (в этом случае можно сделать акцент в программе аудита).
При разработке, внедрении и поддержании системы менеджмента
качества в бумажном виде возникают сложности с:
внесением изменений и передачей вариантов документов СМК;
отслеживание сроков пересмотра;
исправлением замечаний;
систематизацией и поиском документов для дальнейшего анализа;
сложность в отслеживании выполнения процедур.
Большие расходы, связанные с «бумажной» СМК, можно сократить,
применив современные технологии и переноса документов системы
менеджмента качества на электронные носители. Согласно ГОСТ Р ИСО 90012015 документация может быть в любой форме и на любом носителе, то есть
стандарт не требует ведение документов в «бумажном» виде [13].
Соответственно управление документами, находящимися на
электронном носителе более быстрое, эффективное и менее затратное.
Графическая схема управления внутренними документами представлена
в приложении Д.
Для решения проблемы с уровнем образования и компетенцией
сотрудников необходимо проводить обучение и переквалификацию
сотрудников предприятия ПАО «Автодизель» для осуществления
лабораторной деятельности. Так же обучение сотрудников на знание и
применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Разработка должностных инструкций
с изложением всех требований к знаниям и умениям сотрудников
испытательной лаборатории.
Создание положений и обучение экспертов для проведения внутреннего
аудита на соответствия требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Внедрение и интегрирование системы управления рисками в
повседневную работу всех уровней управления лабораторией.
33
3 Разработка СМК испытательной лаборатории ПАО «Автодизель»
3.1 Формирование процессов и модели системы менеджмента качества
Испытательная лаборатория является сложносоставной системой,
которая включает в себя множество элементов: персонал, инфраструктуру,
методики измерений, процессы, оборудование, методы работы, документацию
и прочее. Набор взаимосвязанных и взаимодействующих элементов, которые
обеспечивают достижение высоких и точных лабораторных показателей
образует систему менеджмента качества испытательной лаборатории.
Основные задачи, которые выполняет испытательная лаборатория:
‒ проводит сертификационные испытания
на соответствие
требованиям нормативных документов, Государственных стандартов;
‒ проводит отдельные испытания по поручению органов по
сертификации;
‒ разрабатывает и представляет на согласование в орган по
сертификации необходимые методики испытаний;
‒ проводит экспертизы нормативной документации в части
контролируемых показателей, методов и средств испытаний.
Функции, осуществляемые испытательной лабораторией:
‒ осуществление испытаний конкретных образцов продукции,
оформление заключений и протоколов испытаний;
‒ осуществление отбора образцов для проведения сертификационных
испытаний;
‒ участие в предварительной проверке производства;
‒ анализ причин несоответствия, которые представлены на испытания;
‒ разработка и совершенствование методики и программы испытаний,
методов и средств испытаний, нормативных и технологических документов по
проведению испытаний;
‒ участие в проведении проверок с целью контроля стабильности
качества изготовления испытываемых образцов;
‒ участие в предварительной проверке условий производства;
‒ участие в рассмотрении апелляций по вопросам сертификации;
‒ оказание
методической
и
консультационной
помощи
испытательным подразделениям ЯМЗ;
‒ осуществление сбора, хранения, систематизации и представления
органу по сертификации информации, о проходивших испытания в
испытательной лаборатории.
Испытательная лаборатория имеет право на:
‒ заключение договоров на проведение работ;
34
‒ разработку форм протоколов испытаний, порядка их оформления и
подписания, которые обеспечивают объективную оценку и отражение
результатов проведенных испытаний;
‒ по согласованию с заявителем и органом по сертификации
передавать часть сертификационных испытаний на условиях субподряда
другим испытательным лабораториям.
Испытательная лаборатория обязуется на:
‒ обеспечение полноты и объективности проведения испытаний,
достоверности и точности их результатов;
‒ соблюдения порядка и сроков проведения испытаний,
согласованных с заявителем, а также условий, обеспечивающих
конфиденциальность их проведения;
‒ обеспечение
условий,
предотвращающих
распространение
сертифицированного продукта с нарушениями порядка, установленного
законодательством;
‒ обеспечение сохранности государственных секретов согласно
требованиям действующих нормативных документов;
‒ обеспечение доступа представителям заявителя, контролирующих
органов в помещения или на испытательные участки (площадки) для
наблюдения за проводимыми испытаниями;
‒ ежегодное представление отчетов о результатах своей деятельности
в орган по сертификации;
‒ обеспечение соответствия технического состояния контрольноизмерительной аппаратуры и испытательного оборудования требованиям
эксплуатационной документации, обеспечение их своевременной поверки и
аттестации;
‒ обеспечение содержания производственных помещений для
проведения испытаний в соответствии с санитарно-гигиеническими нормами
и правилами, требованиями техники безопасности и охраны окружающей
среды, требованиями методик испытаний;
‒ незамедлительное уведомление органа по сертификации о любых
изменениях в статусе и технической оснащенности испытательной
лаборатории.
Испытательная лаборатория ответственна за:
‒ правильность и полноту выполнения функций и обязанностей,
возложенных на испытательную лабораторию;
‒ правильность и полноту проведения испытаний, объективность,
точность и достоверность их результатов и выводов;
‒ соблюдение требований нормативных документов (государственных
и международных), предъявляемых к порядку и правилам испытаний;
‒ сохранность и работоспособное состояние, предъявляемое на
сертификационные испытания продукции;
‒ выполнение установленных сроков проведения испытаний,
обработки и оформления их результатов;
35
‒ своевременное продление аккредитации на право проведения
сертификационных испытаний;
‒ сохранность сведений, составляющих государственную или
коммерческую тайны заявителя.
Испытательная лаборатория реализует целый комплекс работ по
подтверждению соответствия продукции автостроения на соответствие
требованиям:
− Правил ЕЭК ООН [5];
− ТР ТС 018/2011«О безопасности колесных транспортных средств» [6];
− ТР ТС 031/2012 «О безопасности сельскохозяйственных и
лесохозяйственных тракторов и прицепов к ним» [14];
− ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования» [15];
− ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических
средств» [16];
−
ТР ТС 004/2011 Технический регламент Таможенного союза «О
безопасности низковольтного оборудования» [17].
Система менеджмента качества лаборатории регламентируется
международными нормативными документами, в число которых входит и
стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Под процессом в ГОСТ Р ИСО 9000-2015 понимается совокупность
взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующих
входы в выходы [18].
В испытательной лаборатории ПАО «Автодизель» все процессы
поделены на 3 уровня: управляющие, процессы жизненного цикла и
поддерживающие.
К управляющим процессам относятся:
‒ П-1 Управление лабораторией;
‒ П-2 Управление СМК.
К процессам жизненного цикла относятся:
‒ П-3 Взаимодействие с заказчиками;
‒ П-4 Оказание услуги по испытанию продукции.
Поддерживающие процессы:
‒ П-5 Управление персоналом;
‒ П-6 Управление инфраструктурой – Здания, помещения;
‒ П-7 Управление инфраструктурой – Оборудование;
‒ П-8 Метрологическое обеспечение деятельности;
‒ П-9 Управление производственной средой.
Карта процессов системы менеджмента испытательной лаборатории
ПАО «Автодизель» представлена в приложении Е.
Описание процесса П-3 взаимодействие с заказчиками и процесса П-4 на
примере разработанной модели черепаха представлены в приложениях Ж и З
соответственно.
Остальные процессы испытательной лаборатории ПАО «Автодизель»
документируются аналогично процессам П-3 и П-4.
36
3.2 Разработка документированной информации с учетом ГОСТ ISO/IEC
17025-2019
Одним из важных элементов разработки процессов системы
менеджмента качества является их документирование.
При проведении анализа стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, была
выявлена вся необходимая документация и требования к ней.
Схема документированной информации представлена в приложении И.
Документированная информация должна:
Быть доступной
;
Разрабатываться/ быть определенной ;
Актуализироваться ;
Применяться/ реализовываться ;
Доводиться до сведения и быть понятной ;
Регистрироваться ;
Сохраняться .
Разложение требований стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 по
документированной информации приведено в таблице 4.
Таблица 4 – Требования к документированной информации
№
1
2
3
4
Документированная
Графическое отображение
информация
Обязательства
по
4.1 Беспристрастность
беспристрастности
Информация, поступившая
извне или полученная в
4.2 Конфиденциальность процессе
выполнения
лабораторной
деятельности
5
Требования
к Область
лабораторной
структуре
деятельности,
организационная
и
управленческая структура
лаборатории,
документированные
процедуры
6.2 Персонал
Требования
к
компетентности,
подготовке и полномочиям
персонала
Пункт требования
37
Окончание таблицы 4
6.3
Помещения
и Требования,
условия
окружающей предъявляемые
к
среды
помещениям и условиям
окружающей среды
6 6.4 Оборудование
Процедуры обращения с
оборудованием, программа
калибровки,
записи
о
состоянии оборудования
7 6.5
Метрологическая Метрологическая
прослеживаемость
прослеживаемость
8 7.2 Выбор, верификация Методы,
методики
и
и валидация методов
сопутствующие
документы,
записи
о
валидации
9 7.3 Отбор образцов
План и методы отбора
образцов, записи об отборе
обазцов
10 8 Требования к системе Система
менеджмента
менеджмента
качества
5
11 8.2
Документация Политика и цели в области
системы менеджмента
качества
12 8.5 Действия, связанные
с
рисками
и
возможностями
13 8.7
Корректирующие
действия
14 8.8 Внутренние аудиты
Управление рисками
возможностями
и
Записи
в
качестве
свидетельств
Программа аудита
15 8.9 Анализ со стороны Входные
и
выходные
руководств
данные анализа
Для прохождения процедуры аккредитации ПАО «Автодизель»
необходимо разработать документацию системы менеджмента качества.
В стандарте ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в пункте 8.2 Документация
системы менеджмента, указаны следующие требования:
руководством лаборатории должны быть установлены и
документированы цели и политика для выполнения требований стандарта,
также руководство должно обеспечить, чтобы цели и политика были признаны
и внедрены на всех уровнях организации испытательной лаборатории;
политика и цели должны гарантировать обеспечение
компетентности,
беспристрастности
и
стабильности
деятельности
испытательной лаборатории;
38
руководству
испытательной
лаборатории
необходимо
предоставить доказательства приверженности к разработке и внедрению
системы менеджмента и постоянному повышению ее результативности;
вся созданная документация, а также процессы, системы, записи,
которые относятся к выполнению требований стандарта, должны быть
включены в систему менеджмента, соотнесены или связаны с ней;
весь персонал, который принимает участие в лабораторной
деятельности, должен иметь доступ к необходимым частям документации
системы менеджмента качества [7].
Все разработанные документы направлены на деятельность
испытательной лаборатории.
Были разработаны такие документы как политика и цели в области
качества и руководство по качеству.
Политика и цели в области качества испытательной лаборатории ПАО
«Автодизель» указаны в приложении К.
Руководство по качеству испытательной лаборатории ПАО
«Автодизель» указано в приложении Л.
3.3 Самообследование СМК испытательной лаборатории
Самообследование – это сбор информации и анализ состояния
документации СМК путем сравнения ее с определенными показателями
(критериями) [19].
Целью самообследования является описание состояния испытательной
лаборатории, оценка эффективности ее деятельности и определение ее
соответствия установленным требованиям.
Задачи самообследования:
собрать данные о состоянии документации системы менеджмента
качества испытательной лаборатории;
определить, соблюдаются ли установленные требования.
Критерии самообследования – это определенные параметры, по
которым испытательная лаборатория проводит оценку своей деятельности и
документации СМК.
На официальном сайте Росаккредитации выложена форма анкеты
самообследования соответствия лаборатории требованиям ГОСТ ISO/IEC
17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и
калибровочных лабораторий»
Для самооценки разработанной документации системы менеджмента
качества испытательной лаборатории были выбраны критерии на соответствие
ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019, по которым была заполнена анкета
самообследования.
39
Для подтверждения соответствия требованиям каждого из выбранных
критериев указываются реквизиты документов и (или) иные сведения,
которыми подтверждается соответствие установленным требованиям при
осуществлении деятельности в определенной области аккредитации.
Анкета самообследования СМК испытательной лаборатории
представлена в приложении М.
3.4 Формирование заявки в Росаккредитацию
Анализ системы менеджмента качества со стороны руководства
является четко формализованной, систематической и документируемой
деятельностью руководства предприятия. Основная цель данной деятельности
заключается в определение пригодности, адекватности, результативности и
эффективности системы менеджмента качества. Анализ системы
менеджмента качества необходимо проводить регулярно и постоянно.
Ответственность за анализ системы менеджмента качества лежит на высшем
руководстве предприятия. Результаты проведения анализа системы
менеджмента качества со стороны руководства должны быть
задокументированы.
В стандарте ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 пункт 8.9 содержит требования
к анализу со стороны руководства, где указывается, что руководству
испытательной лаборатории необходимо проводить анализ системы
менеджмента качества с запланированной периодичностью с целью
обеспечения пригодности, адекватности и результативности СМК, включая
заявленные политики и цели, которые связаны с выполнением требований
стандарта.
Зарегистрированные входные данные анализа со стороны руководства
должны включать следующую информацию:
об изменениях во внутренних и внешних вопросах, которые имеют
отношение к испытательной лаборатории;
о достижениях поставленных целей;
о пригодности политик и процедур;
о статусе действий, которые запланированы после предыдущих
анализов со стороны руководства;
о результатах последних внутренних аудитов;
о корректирующих действиях;
об оценках, которые проводились внешними органами;
об изменении объёма и вида работы или области деятельности
испытательной лаборатории;
об обратной связи от персонала и заказчиков;
о жалобах или претензиях;
о результативности реализованных улучшений;
40
о достаточности необходимых ресурсов;
о результатах идентификации рисков;
об итогах деятельности по обеспечению достоверности
результатов;
а также об остальных значимых факторах, такие как мониторинг
деятельности и обучение.
Выходные данные анализа со стороны руководства должны включать в
себе записи обо всех решениях и действиях:
о результативности системы менеджмента и ее процессов;
об улучшении лабораторной деятельности, которая относится к
выполнению требований стандарта;
о предоставлении необходимых ресурсов;
о любой необходимости изменений [7].
Проведение анализа со стороны руководства и его результаты
представлены в приложении Н.
После проведения самообследования и анализа со стороны руководства
была сформирована заявка на прохождение аккредитации, в которую были
вложены все необходимые документы системы менеджмента качества
испытательной лаборатории.
В настоящее время заявление на государственную услугу аккредитации
подается заявителем в личном кабинете Федеральной государственной
информационной системы, далее на место аккредитации выезжают эксперты.
41
4 Экономическая часть
4.1 Сущность и управление затратами на разработку документации СМК
для аккредитации испытательной лаборатории
Существует множество формулировок определения качества, так как
качество применяется в различных сферах деятельности общества. Понятие
качества может рассматриваться с философской, социальной, экономической
категорий и т.д.
Согласно ГОСТ Р ИСО 9000-2015, качество – степень соответствия
совокупности присущих характеристик объекта требованиям [18].
Затраты на качество – это затраты, возникающие при обеспечении и
гарантировании удовлетворительного качества, а также связанные с потерями
качества, когда не достигнуто удовлетворительное качество (Рисунок 2).
Затраты на качество
Предупредительные
Оценочные
Потери
Рисунок 2 – Классификация затрат на качество
Модель PAF классифицирует затраты на 3 группы: предупредительные
затраты на качество, оценочные затраты на качество и потери.
Предупредительные затраты на качество – затраты на предотвращение
возможности появления дефектов, они направлены на снижение или полное
предотвращение возможности появления дефектов или потерь. Виды
предупредительных затрат:
‒ анализ новой продукции (затраты, связанные с оценкой надежности
и запуском новой продукции);
‒ планирование качества (создание общего плана качества и доведение
его до всех заинтересованных сторон);
‒ аудиты качества;
42
‒ оценка качества у поставщиков (оценивание качества работ
поставщиков до их выбора);
‒ регулировка процесса (контроль и испытание технологического
процесса с целью выявить состояние процесса).
К оценочным затратам относят затраты производителя на обнаружение
несоответствий и потерь. Они включают в себя затраты на разработку и
внедрение систем контроля, оплату контролеров и операторов,
осуществляющих контроль, стоимость или амортизацию измерительных
инструментов, то есть затраты производителя на инспекцию любой стадии
жизненного цикла продукции.
Потери – издержки вследствие внутренних и внешних отказов,
упущенная выгода дефекта отказа. Потери имеют место как в управлении, так
и в производстве.
Выявим потери испытательной лаборатории ПАО «Автодизель» с
помощью «айсберга» затрат на качество, где видимая часть (явные потери)
составляет четвертую или пятую часть всего объема общих потерь (рисунок 3).
Подводная часть айсберга начинается с потерь, заимствованных из теории
бережливого производства.
Рисунок 3 – Айсберг неэкономичности деятельности испытательной
лаборатории ПАО «Автодизель»
Сначала необходимо распознать потери, сделать их видимыми, т.е.
рассчитать их величину и установить последовательность их устранения.
Далее подключаются предупредительные затраты – разработка и оценка
экономической эффективности мероприятий по предотвращению отдельных
потерь, исключаются потери в соответствии с мероприятиями и проводится
стандартизация работы для предотвращения возникновения потерь [20].
43
В основе классификации Японского подхода положен принцип
полезности и все затраты на качество разделены на две группы:
полезные затраты, включающие расходы на предупреждение
дефектов;
убытки – затраты на проведение оценки и расходы, связанные с
браком.
В основе данной классификации положена концепция, ориентированная
не на продукцию, а на деятельность по обеспечению качества и оценку ее
результатов. Поэтому расчеты затрат на обеспечение качества представляют
собой определение стоимости работ, цель которых — уменьшение общих
затрат путем планируемого увеличения стоимости мероприятий,
направленных на предупреждение несоответствий и дефектов. В результате
должны уменьшаться затраты на оценку качества и расходы, обусловленные
браком. Экономическая же эффективность оценивается путем сравнения
затрат с затратами, а не затрат с доходами [21].
Так как большая роль в достижении высокого качества продукции
принадлежит метрологическому обеспечению производства, испытаний и
контроля качества. Достоверность и обоснованность результатов во многом
определяется правильным выбором средств и методов испытаний, качеством
методик выполнения измерений. Важным этапом в повышении качества
продукции является выполнение измерений и испытаний в аккредитованных
испытательных лабораториях.
Испытательная лаборатория, желающая, чтобы ее результаты были
признаны, должна пройти процедуру аккредитации, официально
подтверждающую соответствие данной лаборатории предъявляемым
требованиям. Аккредитация дает лаборатории признание юридической силы
выданных результатов. Сегодня наличие аттестата аккредитации является
обязательным требованием к испытательной лаборатории при рассмотрении
ее результатов.
Аккредитация лаборатории является гарантом качества работы
лаборантов и всех остальных работников данного подразделения. Без
аккредитации, работники лаборатории вынуждены часто проверять
результаты своих анализов в аккредитованной лаборатории, нанимать
консультантов, покупать нормативную документацию и информацию, а это
несет за собой массу дополнительных затрат.
Учет затрат на качество целесообразно организовать: в масштабе всей
организации в целом, по отдельным процессам, по важнейшим (или по всем)
видам продукции, по отдельным структурным подразделениям с целью
получения необходимой информации по видам затрат на качество и месту их
возникновения.
Внедрение системы экономики качества позволяет решать следующие
задачи:
− снижение уровня дефектности, явных и неявных потерь;
44
− возможность определения и планирования приоритетных проектов
улучшения качества;
− выявление объема необходимых капиталовложений для целей
повышения качества;
− устранение причин неудовлетворенности потребителей;
− оптимизация затрат на качество (научное обоснование снижения
затрат);
− актуализация стандартов предприятия;
− повышение эффективности управления качеством, престижа, имиджа и
конкурентоспособности предприятия.
− снижение общих затрат на производство путем планируемого
увеличения стоимости мероприятий, направленных на предупреждение
несоответствий и потерь;
− определение экономической эффективности мероприятий по
улучшению качества.
Функционирование системы управления качеством может создать
разнообразные эффекты, определяющие эффективность этой системы.
Разработка системы менеджмента качества испытательной лаборатории
может создать разнообразные эффекты, среди них:
− социальные;
− экологические;
− научно-технические;
− экономические эффекты.
Каждый из эффектов может носить реальный или потенциальный
характер. Реальными являются экономические эффекты. Остальные виды
эффектов несут, в основном, только потенциальный экономический эффект.
Для разработки документации СМК для аккредитации испытательной
лаборатории ПАО «Автодизель» можно выделить следующие показатели
эффективности:
Социальные эффекты:
повышение квалификации управленческого и производственного
персонала;
облегчения работы, сокращения тяжелого физического труда и
высвобождения пространства;
повышение безопасности продукции, работ, услуг;
Экологические эффекты:
уменьшение загрязнения окружающей среды;
уменьшение штрафов за нарушение экологических требований;
снижение отходов производства;
повышение экологичности и эргономичности производства;
Научно-технические эффекты:
увеличение удельного веса новых технологических процессов;
повышение организационного уровня производства и труда;
повышение конкурентоспособности предприятия и его товаров.
45
Экономические эффекты:
снижение затрат на производство и управление;
прибыль от лицензионной деятельности;
повышение объема производства за счет сокращения потерь;
снижение стоимости контроля;
повышение прибыли за счет улучшения ассортимента
изготовленной продукции;
снижение различных видов явных и неявных потерь;
уменьшение суммы штрафов за поставку недоброкачественной
продукции;
сокращение потерь рабочего времени;
уменьшение потерь из-за простоев оборудования;
снижение уровня незавершенного производства;
Аккредитация испытательной лаборатории снизит потери предприятия.
Так затраты, описанные ниже, будут являться предупредительными, т.е. они
необходимы для снижения оценочных потерь организации.
4.2 Планирование работ и расчет затрат на разработку документации
СМК для аккредитации испытательной лаборатории на основе трудоемкости
разработки нормативной документации
Затраты на разработку документации СМК для аккредитации
испытательной лаборатории включают в себя:
(1)
C = Cp + Cэ + Cк + Си
где:
𝐶𝑝 − стоимость работ, проведенных разработчиком;
𝐶э − стоимость работ по экспертизе;
𝐶к − командировочные расходы;
Си − затраты на приобретение информационных материалов.
Ср = t ∙ T [1 +
Кнз + Кнр
P
] ∙ (1 +
)
100
100
(2)
где:
t − трудоемкость, дней;
Т – дневная ставка, руб.;
Кнз − коэффициент начисления на заработную плату, установленный
действующим законодательством, %;
Кнр − коэффициент, учитывающий накладные расходы, %;
Р − уровень рентабельности, %, Р = 15-25 %.
46
Базовая нормативная трудоемкость tн разработки документации СМК
для аккредитации испытательной лаборатории определяется на основе
нормативов трудоемкости по элементам работ на стадиях разработки,
представлена в таблице 5:
Таблица 5 – Трудоемкость разработки документации СМК для аккредитации
испытательной лаборатории
Виды работ
Издание приказа о создании СМК
Создание рабочей группы
Сбор необходимой информации
Разработка плана СМК
Разработка целей в области качества испытательной
лаборатории
Разработка политики в области качества испытательной
лаборатории
Разработка системы управления документацией
Разработка руководства по качеству испытательной
лаборатории
Утверждение целей в области качества
Утверждение политики в области качества
Утверждение системы управления документацией
Утверждение руководства по качеству
Всего:
Трудоемкость
чел-ч
8
16
16
8
8
8
16
24
8
8
8
8
136
Расчет плановой трудоемкости t разработки нормативно-технической
документации производится по формуле:
t=
tн ∙ kф
8k пр
(3)
где:
kф − факторный коэффициент, учитывающий сложность выполняемых
работ (принимается от 1,1 до 2,0);
8 − продолжительность рабочего дня, ч;
kпр − коэффициент
приведения,
учитывающий
квалификацию
исполнителей:
S
(4)
k = и ,
пр
Sсред
где:
Sи − зарплата исполнителей по каждой группе (Sгр) с учетом долевого
участия этой группы в работе над проектом методики (β), руб.
47
∑(Sгр ∙ β)
,
(5)
100
где: Sсред – средняя зарплата работников в службе качества, руб.
Так как, разработкой документации СМК для аккредитации
испытательной лаборатории занимается один специалист службы качества
лаборатории, то kпр = 1.
Тогда трудоемкость разработки документации СМК для аккредитации
испытательной лаборатории:
Sи =
t=
136 ∗ 1,3
= 22,1 дн.
8 ∗ 1
Рассчитываем стоимость работ, проведенных специалистом службы
качества:
30 + 80
20
Ср = 22,1 ∗ 2620 ∗ [1 +
] ∗ (1 +
) = 145 913,04 руб
100
100
где:
t = 22, 1 день;
Т = 2620 руб./день, в расчете, что заработная плана специалиста службы
качества составляет 55 000 руб. в месяц, а в месяце был 21 рабочий день (май);
Р = 15-25 %.
Стоимость работ по экспертизе не включается в расчет затрат, так как
документация СМК для аккредитации испытательной лаборатории является
внутренним нормативным документом организации и проходит только
внутренний нормоконтроль.
Командировочные расходы также исключаются из затрат на разработку,
так как документация СМК для аккредитации испытательной лаборатории
разрабатывается специалистом службы качества, который осуществляет свою
рабочую деятельность в отделе качества на постоянной основе.
Затраты на приобретение информационных материалов включают
покупку нормативно-технической документации и составляют 100 000 руб.
Затраты на материальные ресурсы, необходимые для проведения работ,
включают в себя покупку бумаги и картриджа для принтера, что составляет
суммарно 5000 руб.
Суммировав стоимость работ, проведенных разработчиком и затраты на
приобретение информационных материалов, а также затраты на материальные
ресурсы, необходимые для проведения работ, затраты на разработку
документация СМК для аккредитации испытательной лаборатории будут
равны:
С = 145913,04 + 105000 = 250 913,04 руб
48
4.3 Оценка эффективности решений, связанных разработкой
документации СМК для аккредитации испытательной лаборатории
Согласно критериям аккредитации Российской национальной системы
аккредитации «Росаккредитация» для аккредитации испытательной
лаборатории должен быть разработан комплект документации системы
качества для испытательной лаборатории на основании требований ГОСТ
ISO/IEC 17025-2019. Применение комплекта позволяет провести
аккредитацию лаборатории в соответствии с требованиями приказа
Минэкономразвития №326 и последних изменений к нему.
Наличие документации СМК позволяет испытательной лаборатории
успешно пройти аккредитацию. Аккредитация лаборатории необходима для
проведения сертификационных испытаний для подтверждения соответствия
продукции ПАО «Автодизель» установленным к ней требованиям, в частности
требованиям Технических регламентов Таможенного союза.
Проведение испытаний в сторонних организациях является очень
затратным процессом, поэтому было принято решение о создании и
аккредитации испытательной лаборатории при ПАО «Автодизель».
Определим затраты, необходимые для аккредитации испытательной
лаборатории (таблица 6).
Таблица 6 – Стоимость работ, выполненных экспертом в ходе аккредитации
Перечень работ
Стоимость работы, руб.
Документарная экспертиза
100 800
Выездная экспертиза по одному адресу
осуществления деятельности, включает в себя:
экспертизу
документа,
содержащего
описание области аккредитации;
оценку системы менеджмента качества
заявителя;
30 200
оценку материально-технической базы;
оценку квалификации и опыта работников
заявителя;
оценку
обеспеченности
необходимой
документацией и т.д.
Составления экспертного заключения
15 000
Составление акта выездной экспертизы
25 500
Командировочные расходы эксперта
10 000
Итого:
181 500
49
Стоимость процедуры аккредитации составляет 181 500 рублей. При
этом данная стоимость указана без учета НДС 20%. С учетом НДС стоимость
будет равна 217 800 рублей.
Согласно Приказа МЭР РФ от 30.05.2014 № 326 критерии аккредитации
испытательной лаборатории в большинстве систем аккредитации включают в
себя три группы:
− техническая оснащенность и компетентность лаборатории;
− компетентность персонала;
− результативность системы качества [10].
Техническая оснащенность включает в себя помещения лаборатории и
окружающая среду, испытательное оборудование, вспомогательное
лабораторное оборудование и материалы и нормативную документацию.
В испытательной лаборатории испытательные стенды и оборудование
было приобретено и привезено из Европы, для того, что данное оборудование
включить в государственный реестр и получить аттестат пригодности,
необходимо провести метрологическую экспертизу. Стоимость данной
процедуры составляет 150 000 рублей за один испытательный стенд.
Испытательных стендов в лаборатории 3. Таким образом для получения
аттестата пригодности, внесения стендов в реестр и в паспорт лаборатории
необходимо затратить порядка 450 000 рублей.
На каждый испытательный стенд необходимо иметь методики поверки.
Как правило, на один стенд используется 52 методики. По отношению к ним
также необходимо провести техническую экспертизу, которая в целом
обойдется в 330-490 рублей. Таким образом расходы на экспертизу методик
поверки для трех стендов с учетом средней стоимости экспертизы составят:
(52 × 410) × 3 = 63 960 руб.
Общие расходы на подготовку технической оснащенности к
аккредитации составят 513 960 рублей.
Критерии, связанные с компетентностью персонала, включают в себя
наличие базового образования персонала; наличие опыта работы; наличие у
работников навыков и профессиональных знаний. Работники подразделений
должны учиться работать в системе качества, поэтому основное, чему они
должны быть обучены – это работа по процедурам и документации системы
качества.
Сотрудникам лаборатории необходимо пройти курсы по внутреннему
аудиту и курсы в области рисков и возможностей. Курсы по внутреннему
аудиту прошли 4 сотрудника. На это было затрачено 200 000 руб. Также курсы
по основам менеджмента риска прошли 2 сотрудника. Стоимость данного
обучения в DNV GL за одного работника составляет 24 000 рублей. Также на
внутреннее обучение остальных специалистов лаборатории было затрачено
11 200 рублей. Общие затраты на обучение по теме рисков 48 000 рублей.
Затраты на обучение составят 259 200 рублей.
50
Критерии, связанные с системой качества испытательной лаборатории,
включают в себя наличие документации системы менеджмента качества;
работоспособность системы менеджмента качества.
Затраты на разработку документов СМК составляют 250 000 рублей.
Общие затраты на подготовку к прохождению аккредитации и ее
проведение составят 1 240 960 рублей.
Аккредитация
лаборатории
необходима
для
проведения
сертификационных испытаний для подтверждения соответствия продукции
ПАО «Автодизель» установленным к ней требованиям, в частности
требованиям Технических регламентов Таможенного союза.
Чтобы рассчитать затраты на проведение сертификационных испытаний
двигателей в других аккредитованных лабораториях необходимо стоимость
испытания одного двигателя умножить на соответствующее количество
посланных на испытание в другую лабораторию двигателей.
Номенклатура продукции, выпускаемой ПАО «Автодизель»,
требующей сертификацию на ТР ТС.
79 базовых моделей двигателей. Учитывая, что в каждой базовой
модели есть модификация и комплектация от 00 до 99 номенклатура
двигателей увеличивается;
69 позиций запчастей собственного производства;
1300 позиций покупных запчастей.
Известно, что, стоимость испытания одного двигателя в сторонней
лаборатории «НАМИ-Фонд» – орган по сертификации автомобильных
изделий, единственный орган, у которого есть испытательное оборудование и
аккредитация по 018 ТР ТС (где ранее проводились испытания) необходимо
затратить 2 463 120 рублей/ед. продукции, включая расходы на
транспортировку, оформление необходимой документации и др.
Если при расчете затрат на проведение сертификационных испытаний
двигателей в других аккредитованных лабораториях брать во внимание только
базовые модели, на которые обязательно проведение сертификационных
испытаний (79 единиц), то получим:
79 × 2 463 120 = 194 586 480 руб.
Получается 194 586 480 руб. – общие затраты на единовременное
проведение испытаний только двигателей базовых комплектаций, которые
снизятся при аккредитации собственной лаборатории.
Себестоимость испытаний в испытательной лаборатории при ПАО
«Автодизель» 400 000 рублей за один двигатель. Стоимость испытания 79
базовых комплектаций двигателей будет равна 31 600 000 рублей.
Но так как испытательная лаборатория на ПАО «Автодизель» создана,
но не аккредитована, что является обязательным условием, то свою
деятельность осуществлять в полной мере она не может. Но пройдя процедуру
аккредитации, предприятие сможет значительно сократить расходы на
испытание продукции.
51
Для того, чтобы рассчитывать экономическую выгоду, получаемую
организацией, необходимо из стоимости испытаний двигателей в сторонней
лаборатории вычесть затраты на подготовку и проведение аккредитации и
себестоимость испытаний в уже аккредитованной собственной лаборатории.
Это значит, что минимальная экономия составит 161 745 790 рублей.
Итоговая оценка эффективности решений, связанных с проведением
внутреннего аудита при подготовке к аккредитации испытательной
лаборатории представлена в таблице 7.
Таблица 7 – Итоговая оценка эффективности решений, связанных с созданием
документации СМК для аккредитации испытательной лаборатории
Показатели
Затраты на подготовку к аккредитации:
‒ метрологическая экспертиза;
‒ разработка документов СМК;
‒ обучение персонала
Затраты на аккредитацию
Затраты на испытания двигателей в сторонней
организации «НАМИ-Фонд»
Затраты на проведение испытаний в собственной
аккредитованной лаборатории
Экономия от проведения аккредитации собственной
лаборатории
Стоимость, тыс. руб.
1023, 16
217, 8
194586,48
31600,0
161745, 79
Общие эффекты от создания документации СМК для аккредитации
испытательной лаборатории:
− описание требований СМК к процедурам, процессам и продукции;
− сокращение расходов на проведение испытаний в сторонних
лабораториях;
− экономия, получаемая от снижения убытков из-за несоответствующей
работы лаборатории;
− сокращение издержек на сертификацию продукции;
− получение прибыли от проведения испытаний сторонних
производителей в собственной лаборатории;
После окончания разработки документации СМК и последующей
аккредитации испытательной лаборатории на ПАО «Автодизель» значительно
снизятся расходы на испытания продукции, а также появится возможность
получить прибыль от испытаний продукции других организаций, со схожей
деятельностью. Экономия при единовременном проведение испытаний
продукции составит 161 745 790 рублей.
52
5 Охрана труда и защита окружающей среды
5.1 Охрана труда
Охрана труда – это единая система сохранения жизни и здоровья
работников, в процессе выполняемой ими трудовой деятельности, которая
включает в себя правовые, социально-экономические, организационнотехнические,
санитарно-гигиенические,
лечебно-профилактические,
реабилитационные нормы мероприятия [22].
На предприятии ПАО «Автодизель» разработана своя политика в
области профессионального здоровья и безопасности труда, которая
ориентирована на максимальную заботу о защищенности жизненно важных
интересов личности работающих, и проводится в соответствии с
направлениями государственной политики, международного права, обобщает
лучшую практику и накопленные традиции.
Все сложное оборудование и технологические процессы, которые
используются на производствах предприятия содержат источники опасностей
для работников предприятия. Поэтому цель политики ПАО «Автодизель» в
области профессионального здоровья и безопасности труда – это создание,
поддержание и постоянное улучшение условий труда, при которых
обеспечиваются безопасность и эффективность труда работающих. Благодаря
этому сохраняется здоровье, улучшается благосостояние, закладывается
фундамент достойного и стабильного будущего всего коллектива.
Постоянное совершенствование, повышение технологической грамотности,
четкая взаимопомощь – залог достижения поставленной цели.
Также на ПАО «Автодизель» есть политика в области промышленной
безопасности – это постоянный контроль за состоянием защищенности
жизненно важных интересов личности и общества от аварий на опасных
производственных объектах, организация предупреждения, локализации
аварий и ликвидации их последствий. Цели единой производственной системы
ПАО «Автодизель» (ЯМЗ) в области промышленной безопасности:
обеспечить работу предприятия без инцидентов и аварий;
обеспечить работу предприятия без возгораний и пожаров;
В достижении целей обеих политик ЯМЗ участвуют все работники
предприятия, добросовестно выполняя свои обязанности по охране труда на
каждом рабочем месте [3].
Также на ПАО «Автодизель» создана собственная испытательная
лаборатория. Для безопасности работы обслуживающего персонала при
испытаниях двигателей лаборатория должна быть оборудована в соответствии
с санитарно-техническими требованиями, требованиями пожарной
безопасности и техники безопасности.
53
Основные требования к помещению и окружающей среде
испытательной лаборатории:
окружающая среда, в условиях которой проводят испытания, не
должна отрицательно влиять на результаты и искажать требуемую точность
измерений;
лабораторные помещения должны иметь приточно-вытяжную
вентиляцию, исключающую загрязнение воздуха вредными веществами выше
допустимой концентрации, установленной санитарными нормами для рабочих
помещений;
помещения для проведения испытаний должны быть защищены
от воздействия таких факторов, как повышенные температуры, пыль,
влажность, пар, шум, вибрация, электромагнитные возмущения, и отвечать
требованиям применяемых методик испытаний, санитарных норм и правил,
требованиям безопасности труда и охраны окружающей среды;
помещения должны быть достаточно просторными, чтобы
устранить риск порчи оборудования и возникновения опасных ситуаций,
обеспечить сотрудникам свободу перемещения и точность действий;
помещения для испытаний должны быть оснащены необходимым
оборудованием и источниками энергии и при необходимости устройствами
для регулирования условий, в которых проводятся испытания;
доступ к зонам испытаний и их использование должны
соответствующим образом контролироваться, должны быть также определены
условия допуска лиц, не относящихся к персоналу данной лаборатории. Для
поддержания порядка и чистоты в испытательной лаборатории должны
предприниматься профилактические меры;
испытательное оборудование, средства измерений и методики
измерений должны соответствовать требованиям стандартов государственной
системы обеспечения единства измерений, нормативных документов на
методы испытаний;
оборудование лаборатории, в том числе и средства измерений,
должно использоваться по назначению, документация по его эксплуатации и
техническому обслуживанию должна быть доступна. Неисправное
оборудование, которое дает при испытаниях сомнительные результаты,
должно быть снято с эксплуатации и промаркировано соответствующим
образом, указывающим на его непригодность.
Исследования, проводимые в лаборатории, по характеру зрительной
работы относятся к работам высокой точности (наименьший объект
различения 0,5–1 мм). При проведении работ в лаборатории используется
комбинированное освещение: естественное (через окна общей площадью
6 м2) и искусственное (с помощью люминесцентных светильников типа ЛБ401). Естественное освещение осуществляется при верхнем освещении через
световой проем окна. Коэффициент естественного освещения 4 %.
Искусственное освещение обеспечивают 16 люминесцентных ламп [23].
54
Нормирование освещенности в лаборатории производится в
соответствии со СП 52.1330.2016 «Естественное и искусственное освещение.
Актуализированная редакция СНиП 23-05-95», выдержки приведены в
таблице 8 [24].
Таблица 8 – Выдержки из СП 52.1330.2016
Характеристика зрительных работ
Наименьший или эквивалентный размер объекта, мм
Разряд зрительной работы
Подразряд зрительной работы
Относительная продолжительность зрительной работы,
%
Освещенность на рабочей поверхности от системы
общего искусственного освещения, лк
Цилиндрическая освещенность, лк
Коэффициент пульсации освещенности, %
Коэффициент естественной освещенности при верхнем
освещении, %
Коэффициент естественной освещенности при боковом
освещении, %
Работа за ЭВМ
0,5
Б
1
Более 70
300
100
40
3,0
1,0
Испытания проводят в нормальных климатических условиях
испытаний. Нормальные климатические условия испытаний характеризуются
следующими значениями климатических факторов:
температура воздуха от 15 до 35 °С;
относительная влажность воздуха от 45 до 80%;
атмосферное давление от 84 до 106 кПа (от 630 до 800 мм рт.ст.).
Оптимальные параметры микроклимата на рабочих местах должны
соответствовать нормам, указанным в СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические
требования к микроклимату производственных помещений», таблица 9 [25].
Таблица 9 – Оптимальные значения параметров микроклимата
Период года Температура °С
Холодный
Теплый
22-24
23-25
Относительная
влажность, %
40-60
40-60
Скорость движения
воздуха, м/с
0,1
0,1
Допустимые перепады температуры воздуха по высоте рабочей зоны не
должны превышать 3°С, а по горизонтали 4°С. Во всех случаях изменения
температуры, они должны входить в пределы, приведенные в таблице 9. От
микроклимата зависит состояние здоровья человека, его работоспособность.
55
Для обеспечения комфортных условий необходимо поддерживать
тепловой баланс между выделениями теплоты и организмом человека.
Поддерживание температуры на уровне оптимальных значений, обеспечивает
комфортные условия для сотрудников.
Необходимо соблюдать требования по уровню шума в помещениях.
Шум – совокупность звуков разной интенсивности и частоты,
беспорядочно изменяющихся во времени, вызывающих у работников
неприятные ощущения и объективные изменения органов и систем [26].
Шум оказывает влияние не только на слух, но также действует на
структуры головного мозга, вызывая сдвиги в различных функциональных
системах организма. Среди воздействий шума на организм выделяют:
снижение разборчивости речи, появление шумовой патологии, снижение
производительности труда.
Предельно допустимые уровни шума на рабочих местах установлены
СН 2.2.4/2.1.8.562-96 «Шум на рабочих местах, в помещениях жилых,
общественных зданий и на территории жилой застройки. Санитарные нормы»
[27]. В таблице 10 приведены предельно допустимые уровни звукового
давления в октавных полосах частот, уровни звука и эквивалентные уровни
звука.
Таблица 10 – Предельно допустимые уровни звукового давления в
испытательной лаборатории ПАО «Автодизель»
Вид
трудовой Уровни звукового давления, дБ, в октавных полосах со Уровни звука и
деятельности,
среднегеометрическими частотами, Гц
эквивалетные
рабочее место
уровни
звука
31,5 63 125 250 500 1000 2000 4000 8000
(дБА)
Работа
в
помещении
лаборатории
с
шумным
оборудованием, в
помещениях для 103 91 83 77 73
70
68
66
64
75
размещения
шумных
агрегатов
вычислительных
машин
Для уменьшения шума в испытательной лаборатории необходимо
применение звукоизоляции, звукопоглощения, глушителей шума. Также
возможно введение регламентированных дополнительных перерывов и
использования средств индивидуальной защиты.
В лаборатории ПАО «Автодизель» кроме испытаний на шум и дымность
еще проводят испытания двигателей на выброс токсичных компонентов.
56
Количество токсичных компонентов, образующихся при сгорании 1 кг
топлива приведены в таблице. Данные вещества могут вызвать
прогрессирующие поражения центральной нервной системы, печени, почек,
мозга, половых органов, пневмонию, эндемическую атаксию, подагру,
бронхиальный рак, дерматиты, интоксикацию, аллергию, респираторные и
другие заболевания. Вероятность возникновения заболеваний возрастает по
мере увеличения времени воздействия вредных веществ и их концентрации.
Таблица 11 – Количество токсичных компонентов (в г) при сгорании 1 кг
топлива
Загрязняющее вещество
Оксид углерода
Углеводороды
Оксиды азота
Диоксид серы
Альдегиды
Сажа
Свинец
Всего
Дизельное топливо
21
4
18
8
1
5
0
57
Оксид углерода у дизельных двигателей не создает никаких проблем, так
как он образуется в основном при нехватке кислорода. Но поскольку речь идет
о сгорании в закрытой системе и на охлаждаемых стенках камеры сгорания
окисление прерывается, либо сгорание происходит с опозданием или не
происходит вообще, как оно не происходит в мертвых зонах, то и в диапазоне
бедных смесей имеют место выбросы СО.
Для образования оксидов азота также необходимы два условия:
‒
высокая
температура
сгорания
для
активации
содержащегося в воздухе инертного азота;
‒
свободный кислород, который уже не может вступить в
реакцию с углеродом и водородом.
Особое внимание следует уделять требованиям по пожаро- и
взрывобезопасности.
Все помещения лаборатории должны соответствовать требованиям
пожарной безопасности по ГОСТ 12.1.004-91 «Система стандартов
безопасности труда (ССБТ). Пожарная безопасность. Общие требования (с
Изменением № 1)» и иметь средства пожаротушения по ГОСТ 12.4.009-83
«Система стандартов безопасности труда (ССБТ). Пожарная техника для
защиты объектов. Основные виды. Размещение и обслуживание (с
Изменением № 1)» [28], [29].
Помещения лаборатории должны соответствовать требованиям
пожарной безопасности и быть оборудованы первичными средствами
57
пожаротушения. Персонал обязан проходить противопожарный инструктаж в
соответствии с действующими нормативно-правовыми актами.
В лаборатории в соответствии с действующими нормативно-правовыми
актами должна быть разработана и утверждена инструкция по пожарной
безопасности и план эвакуации, которые должны быть вывешены на видном
месте. Все работники лаборатории знакомятся с инструкцией по пожарной
безопасности и планом эвакуации под роспись.
При возникновении пожара персонал лаборатории должен принять
необходимые меры по ликвидации первичными средствами пожаротушения,
вызвать пожарную охрану, поставить в известность работодателя.
В помещении лаборатории на видном месте должен быть вывешен план
эвакуации сотрудников в случае возникновения пожара.
Каждый сотрудник лаборатории, заметивший пожар, задымление или
другие признаки пожара, обязан:
‒ немедленно вызвать пожарную часть по телефону;
‒ принять меры по ограничению распространения огня и ликвидации
пожара;
‒ поставить в известность начальника лаборатории, который в свою
очередь должен известить сотрудников, принять меры к их эвакуации и
ликвидации пожара.
В помещении инструкцией должен быть установлен соответствующий
его пожарной опасности противопожарный режим, в том числе:
‒ определены и оборудованы места для курения;
‒ установлен порядок уборки горючих отходов и пыли;
‒ определён порядок обесточивания электрооборудования в случае
пожара и по окончании рабочего дня;
‒ порядок осмотра и закрытия помещений после окончания работы;
‒ действия работников при обнаружении пожара;
‒ определён порядок и сроки прохождения противопожарного
инструктажа и занятий по пожарно-техническому минимуму, а также
назначены ответственные за их проведение [30].
Работники, находящиеся на территории лаборатории, обязаны:
‒ соблюдать требования пожарной безопасности стандартов, норм и
правил, утверждённых в установленном порядке, а также соблюдать и
поддерживать противопожарный режим;
‒ выполнять
меры
предосторожности
при
пользовании
электроприборами
(компьютеры,
кондиционеры,
электроплитки,
электрочайники), другими опасными в пожарном отношении веществами,
материалами и оборудованием [30].
Трубопроводы централизованной подачи топлива рекомендуется
прокладывать только с внешней стороны здания, с вентиляцией и заземлением
на входе в помещение.
58
Обязателен периодический контроль оборудования топливных систем.
Хранить обтирочный и горючий материал следует в закрытой таре. Все
необходимые средства для пожаротушения должны быть исправны.
В ходе испытаний двигателя обслуживающему персоналу запрещается
находиться рядом с вращающимся ротором и соединительными муфтами даже
при наличии ограждения, а также прикасаться к вращающимся деталям
двигателя.
При появлении нетипичных стуков и шумов в двигателе, тормозной
системе или соединительной муфте, а также при значительном падении
давления масла, двигатель необходимо перевести на режим холостого хода,
путем снижения подачи топлива с одновременным полным снятием нагрузки.
В аварийных ситуациях и при возникновении пожара двигатель должен быть
остановлен немедленно даже под нагрузкой.
Предприятие ПАО «Автодизель» является комплексным, имеет все
необходимые производства, поддерживает и постоянно улучшает условия
труда, при которых обеспечиваются безопасность и эффективность труда
работающих. Испытательная лаборатория оснащена специализированным
оборудованием для проведения испытаний газовых двигателей и выполняет
свою деятельность с сопутствующими этому структурой, службами,
оборудованием, коммуникациями и мероприятиями по охране окружающей
среды. Все работники предприятия, добросовестно выполняют свои
обязанности по охране труда на каждом рабочем месте, а также проходят
процедуру ознакомления с правилами, нормативной документацией и
политикой ПАО «Автодизель» в области промышленной безопасности, для
контроля и устранения аварийных и пожароопасных ситуаций на
производстве. Также все сотрудники предприятия повышают свою
квалификацию для работы с лабораторным оборудованием.
Руководство предприятия выполняет следующие меры по охране труда:
совершенствует
производственные
процессы,
внедряет
оборудование, технологии и средства защиты, обеспечивающие безопасные
условия труда;
проводит оценку условий труда и обеспечивает их постоянное
улучшение;
вовлекает работников в процесс улучшения условий труда, в
определение и выполнение мер по управлению рисками, систематически
повышает уровень знаний и компетентность персонала в области охраны
труда;
обеспечивает работников специальной одеждой, специальной
обувью, средствами коллективной и индивидуальной защиты;
обеспечивает
своевременное
проведение
лечебнопрофилактических мероприятий и медицинских осмотров работников
предприятия;
обеспечивает профилактику профессиональных заболеваний и
несчастных случае на производстве;
59
предоставляет достоверную информацию работникам при
поступлении на работу об условиях труда на рабочих местах, о существующих
производственных рисках, о полагающихся компенсациях за нанесение вреда
здоровью.
соблюдает положения Федеральных законов, нормативных
правовых актов Российской Федерации и нормативных технических
документов в области промышленной безопасности.
осуществляет действенный контроль на ОПО за соблюдением
требований промышленной безопасности и обеспечивает четкое
взаимодействие между службами производственного контроля и
подразделениями, эксплуатирующими ОПО.
обеспечивает подготовку и аттестацию работников в области
промышленной безопасности.
имеет действующие в РФ нормативные правовые акты и
нормативные технические документы, устанавливающие правила ведения
работ на опасном производственном объекте. Своевременно информирует
причастных лиц (соответствующие службы) о вносимых изменениях в
указанные документы.
обеспечивает наличие и функционирование необходимых
приборов и систем контроля за производственными процессами.
предотвращает проникновение на опасный производственный
объект посторонних лиц.
заключает договор страхования риска ответственности за
причинение вреда при эксплуатации опасного производственного объекта.
разрабатывает мероприятия по локализации аварий и ликвидации
их последствий, обеспечивает постоянную готовность к реализации
указанных мероприятий.
проводит учебно-тренировочные занятия, согласно разработанных
планов ликвидации аварий на ОПО.
ведёт учет аварий и инцидентов, анализирует причины их
возникновения, принимает меры и ведёт профилактическую работу по
устранению этих причин.
разрабатывает и реализовывает мероприятия, направленные на
улучшение состояния промышленной безопасности и предотвращение ущерба
окружающей среде [3].
5.2 Защита окружающей среды
Внедрение в производство новейших эффективных технологических
процессов, быстрый рост потребления материальных и энергетических
ресурсов, повлекло за собой быстрый рост негативного воздействия на
окружающую среду. В процессе производства происходит выброс
60
мельчайших частиц, которые, в свою очередь, загрязняют атмосферу. Выброс
всех вредных веществ контролируется предприятием и происходит в
предельно-допустимых концентрациях.
Охрана окружающей среды включает в себя целый комплекс мер,
которые направлены на предупреждение отрицательного влияния
человеческой деятельности на природу, обеспечение благоприятных и
безопасных условий для жизнедеятельности человека. В условиях научнотехнического прогресса самая важная задача для всего человечества –
стремление сохранить главные элементы окружающей среды, такие как:
воздух, вода, почва, которые из-за вредных промышленных выбросов и
отходов подвержены сильнейшему загрязнению. Результатом загрязнения
является закисление почвы и воды, изменение климата и разрушение
озонового слоя.
Работа с персоналом по охране труда – это одно из основополагающих
направлений производственной деятельности на любом предприятии, которое
обеспечивает безопасность, надежность и эффективность работы, и
направлена на решение целого комплекса задач:
обеспечение соответствия квалификации лиц, принимаемых на
работу, требованиям, характеристикам и условиям производства;
формирование необходимых знаний и навыков работника перед
допуском к самостоятельной работе, в том числе специальных, необходимых
для допуска работника к обслуживанию оборудования и/или выполнению
работ, подконтрольных органам государственного надзора;
сохранение необходимых знаний и навыков, развитие
производственных навыков в процессе трудовой деятельности;
совершенствование знаний и навыков при изменении
производственных условий;
постоянный и систематический контроль профессиональных
знаний и навыков работника в процессе его трудовой деятельности;
изучение и применение передовых безопасных приемов
производства работ, воспитание у персонала ответственности за соблюдение
правил, норм и инструкций по охране труда.
При разработке проектных решений по снижению шума применяют
архитектурно-планировочные и строительно-акустические методы [31].
Архитектурно-планировочные методы нацелены на:
удаление источников шума от объектов, защищаемых от шума;
ориентацию источников шума в сторону, противоположную
защищаемым от шума объектам;
сосредоточение источников шума в отдельных комплексах на
территории промышленного объекта или в зданиях;
расположение между источниками шума и защищаемыми от шума
объектами зданий и сооружений, не являющихся источниками шума.
Строительно-акустические методы направлены на:
обеспечение звукоизоляции шумного оборудования;
61
применение звукопоглощающих конструкций;
экранирование агрегатов и установок – источников шума;
виброзвукоизоляцию;
вибродемпфирование.
К специальным мероприятиям, которые направлены на сокращение
объемов и токсичности выбросов объекта, и снижение приземных
концентраций загрязняющих веществ, относятся:
сокращение неорганизованных выбросов;
очистка и обезвреживание вредных веществ из отходящих газов;
улучшение условий рассеивания выбросов [32].
Охрана окружающей среды на предприятии определила ряд
мероприятий для снижения уровня загрязнений, вырабатываемого
предприятиями:
выявление, оценка, постоянный контроль и ограничение выброса
вредных элементов в атмосферу, а также создание технологий и техники,
охраняющих и сберегающих природу и ее ресурсы;
разработка правовых законов, направленных на охранные меры
окружающей среды и материальное стимулирование выполненных
требований и профилактики комплекса природоохранных мероприятий;
профилактика экологической обстановки путем выделения
специально отведенных территорий (зон).
В лаборатории сотрудниками измеряются показатели токсичных
компонентов двигателей. Для уменьшения воздействия на сотрудников
лаборатории данных веществ при испытаниях используют сдерживающие
фильтры. Таким образом, минимизируют вредное влияние на окружающую
среду и специалистов лаборатории. Также в самих двигателях стоят фильтры
для очистки выделяемых веществ. Снижение выбросов можно получить с
помощью установки сажевых фильтров и катализаторов. Потенциал развития
дизельных двигателей – в комбинировании этих двух мер. Например, для
автобусов вместе с двигателями поставляют систему нейтрализации
отработанных газов.
После проведения испытаний возникает вопрос об утилизации
охлаждающей жидкости. Отработанную и слитую с двигателя охлаждающую
жидкость нельзя выливать в канализацию или на открытый грунт, что указано
в ГОСТ 28084-89 «Жидкости охлаждающие незамерзающие. Общие
технические условия» [33]. Отработанную жидкость хранят в лаборатории в
закрытых и герметичных емкостях без вреда окружающей среде. Сбором и
утилизацией охлаждающей жидкости занимаются специальные организации
за отдельную оплату.
Также Предприятие ПАО «Автодизель» регулярно проводит
целенаправленную работу по реконструкции производства, внедрению
прогрессивных технологий, которые отвечают нормам экологической
безопасности. Все комплексные работы по охране окружающей среды на ПАО
«Автодизель» совершаются за счет модернизации уже действующих
62
локальных очистных сооружений сточных вод и выбросов в атмосферу, а
также мероприятий, направленных на снижение объемов производственных
отходов. Значительная работа была проведена в подразделениях завода в
отношении охраны воздушного бассейна, что в результате позволило снизить
количество выбросов вредных веществ в атмосферу на 500 тонн.
В 2008 году на ПАО «Автодизель» была проведена реконструкция пяти
газопылеулавливающих
установок,
десять
заводских
источников
промвыбросов были оснащены высокоэффективными аппаратами очистки
отходящих газов. Вследствие эффективного внедрения передовых
сберегающих технологий изготовления стержней из холоднотвердеющих
смесей объем загрязняющих веществ в литейном производстве удалось
снизить на 1,5 тонны в год [34].
В 2009 году ПАО «Автодизель» закончил реконструкцию очистных
сооружений промливневых сточных вод на Суринском коллекторе,
финансировав в данный проект 46 млн. руб. Применение современных
методов очистки сточных вод обеспечило снижение концентрации
загрязняющих веществ до предельно допустимых значений. Также ПАО
«Автодизель» внедрил новые оборотные системы в литейном производстве, в
цехах механосборочного производства, что повлекло за собой значительное
снижение водопотребления и водоотведения. Ярославский моторный завод в
2009 году также финансировал 28,7 млн руб. в природоохранные
мероприятия, в числе которых – охрана воздуха и земельных ресурсов,
содержание зеленых насаждений предприятия.
В результате предприятие ПАО «Автодизель» смогло достичь снижения
годового потребления хозяйственной воды на 55% до 50 тыс. кубометров,
потребление промышленной воды — на 65% до 113,7 тыс. кубометров, сброс
стоков в промливневую канализацию — на 31% до 4627,9 тыс. кубометров. В
целом выбросы загрязняющих веществ с основных объектов ПАО
«Автодизеля» были сокращены на 203,175 т/год [35].
Деятельность машиностроительных заводов не проходит бесследно.
Полностью безопасных и безвредных производственных процессов не
существует. Задача охраны труда - свести к минимальной вероятность
поражения или заболевания работающего с одновременным обеспечением
комфорта при максимальной производительности труда. Поэтому на каждом
предприятии должен разрабатываться комплекс мер, которые будут
направлены на предупреждение отрицательного воздействия человеческой
деятельности предприятия на окружающую природу, что обеспечит
благоприятные и безопасные условия человеческой жизнедеятельности.
Основными условиями для улучшения экологии в стране являются:
рациональное использование, охрана и трата запасов природного резерва,
обеспечение безопасности экологии и противорадиационные меры,
повышение и формирование экологического мышления у населения, а также
контроль над экологией в промышленности.
63
Заключение
Одним из основных и важных критериев для аккредитации
испытательной лаборатории является разработка необходимого комплекта
документации СМК. После чего предприятие может подать заявку в
Федеральную службу по аккредитации для прохождения процедуры
официального подтверждения соответствия испытательной лаборатории
установленным критериям и показателям.
Аккредитация лаборатории – это значимый механизм для чувства
уверенности потребителей в качестве продукции предприятия и
компетентности работ, проводимых в испытательной лаборатории.
Присутствие сертификата о прохождении аккредитации указывает на
официальное
признание
способности
испытательной
лаборатории
удовлетворить требования заказчиков в определенной области испытаний,
соответственно и ее техническую компетентность при выполнении
конкретных видов испытаний и измерений.
Главная задача аккредитации испытательной лаборатории связана с
обеспечением единства измерений и взаимного признания результатов
измерений, тестирования и исследований. В случае если испытательная
лаборатория имеет аккредитацию в конкретной сфере деятельности, то это
значит, что результаты работы испытательной лаборатории отличаются
точностью и надежностью. Затраты на испытания снижаются, а прибыль за
счет испытаний продукции других организаций, со схожей деятельностью
растет.
В ходе данной работы была разработана документация СМК для
аккредитации испытательной лаборатории на ПАО «Автодизель»
В ходе работы были выполнены следующие задачи:
проанализированы нормативно правовые аспекты деятельности по
сертификации продукции;
выявлены предпосылки к аккредитации испытательной
лаборатории;
проанализирована нормативная документация по аккредитации;
изучены процессы СМК ПАО «Автодизель» (ЯМЗ) связанные с
подтверждением соответствия;
разработана необходимая для аккредитации документация СМК;
проведена самооценка испытательной лаборатории;
проведен анализ со стороны руководства.
64
Список использованных источников
1. Федеральный закон «Об аккредитации в национальной системе
аккредитации (с изменениями на 29 июля 2018 года) (редакция, действующая
с 27 января 2019 года)» от 01.07.2014 № 412-ФЗ [Текст]. – Введ. 2014-07-01. –
М.: АО «Кодекс», 2013. – 65 с.
2. Ярославский моторный завод. История [Электронный ресурс]. –
Режим доступа: https://cutt.ly/iygJiAN (дата обращения 05.03.2020 г.).
3. Официальный сайт Ярославского моторного завода (Автодизель)
[Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://www.ymzmotor.ru/ (дата
обращения 05.03.2020 г.).
4. Система менеджмента качества [Электронный ресурс]. – Режим
доступа: http://dokipedia.ru/document/5144388 (дата обращения 05.03.2020 г.).
5. Правила
Европейского
Экономического
Комитета
ООН
[Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://cutt.ly/VygJ9Jq (дата
обращения 05.03.2020 г.).
6. ТР ТС 018/2011 Технический регламент Таможенного союза «О
безопасности колесных транспортных средств» (с изменениями на 21 июня
2019 года) [Текст]. Введ. –2011–12–09. – М.: Стандартинформ, 2019. – 465 с.
7. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности
испытательных и калибровочных лабораторий» [Текст]. Введ. – 2019-09-01. –
М.: Стандартинформ. – 32 с.
8. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Система менеджмента качества. Требования
[Текст]. Введ. – 2015–11–01. – М.: Стандартинформ, 2018. – 32 с.
9. Приказ Минэкономразвития России от 19 августа 2019 г. № 506 «О
внесении изменений в приказ Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. №
326 «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов,
подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям
аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение
требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их
соответствие критериям аккредитации» [Текст]. – Введ.2019-08-19. – М.:
Стандартинформ. – 3 с.
10. Приказ Министерства экономического развития Российской
Федерации от 30.05.2014 № 326 «Об утверждении Критериев аккредитации,
перечня
документов,
подтверждающих
соответствие
заявителя,
аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в
области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями,
аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям
аккредитации (с изменениями на 19 августа 2019 года)» [Текст]. – Введ.201405-30. – М.: АО «Кодекс», 2014. – 98 с.
11. Приказ Росаккредитации от 9.08.2019 № 144 «Об утверждении плана
перехода участников национальной системы аккредитации на применение
65
международного стандарта ISO/IEC 17025:2019 «Общие требования к
компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» [Текст]. –
Введ. –2019-08-09. – М.: АО «Кодекс», 2019. – 5 с.
12. ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности
испытательных и калибровочных лабораторий» [Текст]. Введ. 2012-01-01. –
М.: Стандартинформ, 2018. – 36 с.
13. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Система менеджмента качества. Требования
[Текст]. Введ. – 2015–11–01. – М.: Стандартинформ, 2018. – 32 с.
14. ТР ТС 031/2012 Технический регламент Таможенного союза «О
безопасности сельскохозяйственных и лесохозяйственных тракторов и
прицепов к ним» (с изменениями на 30 ноября 2016 года) [Текст]. Введ. –2012–
07–20. – М.: Стандартинформ, 2016. – 60 с.
15. ТР ТС 010/2011 Технический регламент Таможенного союза «О
безопасности машин и оборудования» (с изменениями на 16 мая 2016 года)
[Текст]. Введ. – 2011–10–18. – М.: Стандартинформ, 2016. – 66 с.
16. ТР ТС 020/2011 Технический регламент Таможенного союза
«Электромагнитная совместимость технических средств» [Текст]. Введ. –
2011–12–09. – М.: Стандартинформ, 2011. – 29 с.
17. ТР ТС 004/2011 Технический регламент Таможенного союза «О
безопасности низковольтного оборудования» [Текст]. Введ. – 2011-09-16. –
М.: Стандартинформ, 2011. – 13 с.
18. ГОСТ Р ИСО 9000-2015 Системы менеджмента качества. Основные
положения и словарь [Текст]. Введ. – 2015–11–01. – М.: Стандартинформ,
2015. – 53 с.
19. Теоретические основы самооценки деятельности организации
[Электронный
ресурс].
–
Режим
доступа:
https://studbooks.net/1728762/ekonomika/teoreticheskie_osnovy_samootsenki_de
yatelnosti_organizatsii (дата обращения 25.04.2020 г.).
20. Угрюмова, М.А. Оценка экономической эффективности повышения
качества / М.А. Угрюмова, В.А. Голкина. – Ярославль: ЯГТУ, 2016. – С. 8-20.
21. Классификация затрат на качество [Электронный ресурс]. – Режим
доступа: https://stydopedya.ru/1_15986_yaponskiy-podhod-k-klassifikatsii-zatratna-obespechenie-kachestva.html (дата обращения 25.04.2020 г.).
22. "Трудовой кодекс Российской Федерации" от 30.12.2001 N 197-ФЗ
(ред. от 24.04.2020) [Электронный ресурс]. – Режим доступа:
http://docs.cntd.ru/document/901807664 (дата обращения 15.04.2020 г.).
23. Требования к освещению лаборатории [Электронный ресурс]. –
Режим доступа: https://studfile.net/preview/3766672/page:17/ (дата обращения
16.04.2020 г.).
24. СП 52.13330.2016 «Естественное и искусственное освещение.
Актуализированная редакция СНиП 23-05-95» [Текст]. – Введ. 2017-05-08. –
М.: АО «Кодекс», 2017. – 106 с.
66
25. СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату
производственных помещений» [Текст]. – Введ. 1996-10-01. – М.: НДП
«Альянс Медиа», 1996. – 8 с.
26. Идентификация опасных и вредных факторов [Электронный ресурс].
– Режим доступа: https://studfile.net/preview/3766672/page:16/#41 (дата
обращения 16.04.2020 г.).
27. СН 2.2.4/2.1.8.562-96 «Шум на рабочих местах, в помещениях
жилых, общественных зданий и на территории жилой застройки. Санитарные
нормы» [Текст]. – Введ.1996-10-31. – М.: НДП «Альянс Медиа», 1996. – 8 с.
28. ГОСТ 12.1.004-91 «Системы стандартов безопасности труда (ССБТ).
Пожарная безопасность. Общие требования» [Текст]. – Введ. 1992-07-01. – М.:
Стандартинформ, 2006. – 68 с.
29. ГОСТ 12.4.009-83 «Системы стандартов безопасности труда (ССБТ).
Пожарная техника для защиты объектов. Основные виды. Размещение и
обслуживание» [Текст]. – Введ. 1985-01-01. – М.: ИПК Издательство
стандартов, 2005. – 12 с.
30. О противопожарном режиме (с изменениями на 23 апреля 2020 года)
[Текст]. – Введ. 2012-05-15. – М.: АО "Кодекс", 2012. – 10 с.
31. СП 51.13330.2011 Защита от шума. Актуализированная редакция
СНиП 23-03-2003 (с Изменением N 1) [Текст]. – Введ. 2011-05-20. – М.: ОАО
"ЦПП", 2010 – 41 с.
32. Мероприятия по уменьшению выбросов загрязняющих веществ в
атмосферу
[Электронный
ресурс].
–
Режим
доступа:
https://studfile.net/preview/3848085/page:50/ (дата обращения 19.04.2020 г.).
33. ГОСТ 28084-89 «Жидкости охлаждающие низкозамерзающие.
Общие технические условия» [Текст]. – Введ. 1990-07-01. – М.:
Стандартинформ, 2007. – 16 с.
34. «Автодизель»: экологические программы в действии! [Электронный
ресурс]. – Режим доступа: https://www.drivenn.ru/journal/novosti/avtodizelekologicheskie-programmy-v-deystvii-id807 (дата обращения 23.04.2020 г.).
35. Ярославский «Автодизель» признан самым экологичным
предприятием города [Электронный ресурс]. – Режим доступа:
http://avtotrec.ru/index.php/drug/71215 (дата обращения 23.04.2020 г.).
67
Приложение А
Карта процессов системы менеджмента ПАО «Автодизель»
68
Приложение Б
Сертификаты соответствия СМК ПАО «Автодизель»
Рисунок Б.1 – Сертификат на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2015
69
Рисунок Б.2 – Сертификат, подтверждающий соответствие требованиям IAFT
16949:2016
70
Рисунок Б.3 – Сертификат, подтверждающий соответствие требованиям
ISO 9001:2015
71
Приложение В
Текст письма Генерального директора ПАО «Камаз» С.А Когогина
73
Приложение Г
План перехода испытательной лаборатории на применение стандарта ГОСТ
ISO/IEC 17025-2019
74
Приложение Д
Графическая схема управления внутренними документами
Менеджер
по заявкам
Заказчик
Заявка;
Акт отбора образца;
Продукция.
Протокол испытаний;
Отчет по испытаниям.
Обработанная
заявка на
испытания
Генеральный
директор
лаборатории
Назначение
исполнителей
Постановка на
контроль
Испытатели в
лаборатории
75
Приложение Е
Карта процессов системы менеджмента испытательной лаборатории при ПАО «Автодизель»
76
Приложение Ж
Модель «черепаха» процесса П-3 Взаимодействие с заказчиком
77
ПУБЛИЧНОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «АВТОДИЗЕЛЬ»
(ЯРОСЛАВСКИЙ МОТОРНЫЙ ЗАВОД)
СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
МОДЕЛЬ «ЧЕРЕПАХА» ПРОЦЕССА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С
ЗАКАЗЧИКОМ
СТО Модель П-3-2020
УТВЕРЖДАЮ
Директор испытательной лаборатории
А.Г. Курилов
Ввести в действие с «___» _________2020 г.
Ярославль - 2020
78
Публичное акционерное общество
СТО Модель П-3«Автодизель» (Ярославский моторный завод)
2020
Модель «Черепаха» процесса взаимодействие с
2/5
заказчиком
Наименование процесса: Взаимодействие с заказчиком
Назначение процесса: Привлечение новых и удержание существующих заказчиков
Руководитель процесса: Менеджер
79
Публичное акционерное общество
«Автодизель» (Ярославский моторный завод)
Модель «Черепаха» процесса взаимодействие с
заказчиком
СТО Модель П-3-2020
3/5
Таблица 1 – Описание хода процесса
Входные данные
Документ/форма
Процесспоставщик
Ответственн
ый
исполнитель
Этапы процесса
Ответственн
ый
исполнитель
Выходные данные
Документ/форма
Процесспотребитель
«P»-планирование
Стратегическое видение, приказы и
распоряжения по подготовке бизнесплана, решения о реализации проектов
Управление
предприятием
Генеральны
й директор
Стратегическое анализ и
планирование маркетинговой
деятельности предприятия
Экспертиза по клиенту
Взаимодействие
с заказчиком
Менеджер
Потребности
клиентов,
анализ
специфических требований клиента,
результаты
анализа
технической
возможности испытания продукции
Информация о готовности заказа
Взаимодействие
с заказчиком
Менеджер
Производство,
управление
закупками
Специалист
ОТК
Расчет емкости рынка и доли рынка,
продажи продукции
Анкеты для оценки удовлетворенности
ключевых потребителей
Взаимодействие
с заказчиком
Внешняя среда
Менеджер
Заказчик
«C»-контроль
Мониторинг деятельности и
выполнения
целевых
показателей
Утвержденные
стратегические
и
тактические
планы
предприятия,
инвестиционные проекты, бизнес-план
предприятия на год, утвержденный
приказ о целях и задачах на год
Управление
предприятием
Взаимодействие
с заказчиком
Внешняя среда
Владельцы
процессов
«A»-улучшение
Анализ
деятельности
«D»-выполнение
Определение
требований
клиента
результатов
Менеджер
Прогноз развития рынка,
расчет емкости рынка и доли
рынка, расчет нормативов по
испытаниям продукции
Технические
требования
заказчика
Управление
предприятием
Требования
клиента
с
набором потребительских
свойств
Производство
Информирование заказчика
о готовности продукции к
отгрузке
Заказчик
Менеджер
Оценка достижения целевых
параметров по продажам,
динамика изменения оценки
удовлетворенности
потребителей
Управление
предприятием
Менеджер
План
мероприятий
по
достижению
целевых
показателей
Управление
предприятием
Менеджер
Производство
80
Публичное акционерное общество
«Автодизель» (Ярославский моторный завод)
Модель «Черепаха» процесса взаимодействие с
заказчиком
СТО Модель П-3-2020
4/5
Таблица 2 – Реестр рисков
Наименование и
описание риска
Ошибочные выводы
по
результатам
анализа требований
заказчика
Ответственный по
риску
Менеджер
Последствия
(I)
3
Вероятность (L)
2
Оценка риска (IL)
6
Возможности по
снижению риска
Дополнительные
уточнения
требований,
изменение
при
взаимодействии с
процессами,
подготовка
производства
Мероприятия по
снижению риска
проверка соответствия
информации
предъявляемым
требованиям,
критическая
оценка
результатов анализа
Срок
23.05.20
81
Публичное акционерное общество
СТО Модель П-3«Автодизель» (Ярославский моторный завод)
2020
Модель «Черепаха» процесса взаимодействие с
5/5
заказчиком
ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ
№
изменения
Фамилия лица,
вносившего изменения
Подпись
Дата внесения
изменения
82
Приложение И
Модель «черепаха» процесса П-4 Оказание услуги по испытанию продукции
83
ПУБЛИЧНОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «АВТОДИЗЕЛЬ»
(ЯРОСЛАВСКИЙ МОТОРНЫЙ ЗАВОД)
СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
МОДЕЛЬ «ЧЕРЕПАХА» ПРОЦЕССА ОКАЗАНИЕ УСЛУГИ ПО
ИСПЫТАНИЮ ПРОДУКЦИИ
СТО Модель П-4-2020
УТВЕРЖДАЮ
Директор испытательной лаборатории
А.Г. Курилов
Ввести в действие с «___» _________2020 г.
Ярославль - 2020
84
Публичное акционерное общество
СТО Модель П-4«Автодизель» (Ярославский моторный завод)
2020
Модель «Черепаха» процесса оказание услуги
2/5
по испытанию продукции
Наименование процесса: Оказание услуги по испытанию продукции
Назначение процесса: Определение количественных и качественных характеристик,
свойств продукции в процессе функционирования, при имитации условий эксплуатации,
при воспроизведении определенных воздействий на продукцию.
Руководитель процесса: Начальник испытательной лаборатории
Компетентность персонала
Требуемые ресурсы
Состав персонала, профессиональная подготовка,
квалификация и опыт должны обеспечивать
проведение испытаний продукции в соответствии
с областью аккредитации. Специалисты должны
быть аттестованы на право проведения
испытаний в соответствии с действующим
порядком аттестации инженерно-технических
работников и квалификационным справочником
Квалифицированный персонал
Нормативная документация
Методы и методики испытаний
Лаборатория
Метрологическое оборудование
Входы от других процессов
Выходы в другие процессы
Запрос на испытание продукции
Образец продукции
Акт отбора образцов
Методы и методики испытаний
Оказание
услуги по
испытанию
продукции
Входы из внешней среды
Выходы во внешнюю среду
Информация о производителе
Информация о продукции
Техническая документация
Протокол испытаний
Документы / требования по реализации процесса
Внутренние
Положение
о
подразделении
должностная
инструкция
Область аккредитации
Методика испытаний
Отчет о результатах
Технические записи
Протокол испытаний
Лабораторные журналы
Показатели результативности и риски
Внешние
Результативность
Риски
ТР/ТС 018/2011
ГОСТ ИСО/ МЭК
17025-2019
Нормативнотехническая
документация
по
испытанию двигателей
Выполнение
плана
контроля
качества
продукции;
Процент
выявления
несоответствий;
Снижение количества
несоответствующей
продукции;
Получение
недостоверных
результатов;
Плохие
условия
испытаний;
Отказ оборудования;
Использования
недоброкачественных
реактивов;
Ошибки испытателя
85
Публичное акционерное общество
«Автодизель» (Ярославский моторный завод)
Модель «Черепаха» процесса оказание услуги
по испытанию продукции
СТО Модель П-4-2020
3/5
Таблица 1 – Описание хода процесса
Входные данные
Документ/форма
Процесспоставщик
Ответственн
ый
исполнитель
Этапы процесса
Ответственн
ый
исполнитель
Выходные данные
Документ/форма
Процесспотребитель
«P»-планирование
Потребности заказчика
испытаний продукции
в
услуге
Взаимодействие
с заказчиком
Менеджер
Заявка на оказание услуг
Взаимодействие
с заказчиком
Потребности
клиентов,
анализ
специфических требований клиента,
результаты
анализа
технической
возможности испытания продукции
Методы,
методики
испытаний,
нормативно-техническая документация
Взаимодействие
с заказчиком
Менеджер
Оказание услуги
по испытанию
продукции
Начальник
испытательн
ой
лаборатории
Контроль
качества
результатов
Оказание услуги
по испытанию
продукции
Внешняя среда
Специалист
ОТК
Управление
СМК
Специалист
ОТК
полученных
Анкеты для оценки удовлетворенности
ключевых потребителей
Отчет
о
результативности
эффективности,
отчет
корректирующим мероприятиям
и
по
Сбор информации и заявок на
испытания
продукции,
определение
требований
клиента
Менеджер
Удовлетворенная потребность в
реализации услуги
Технические
заказчика
«D»-выполнение
Проведение
испытаний
продукции
Начальник
испытательн
ой
лаборатории
Оказание
услуги
по
испытанию
продукции
требования
Акты выполненных работ
Информирование заказчика о
проведении
испытаний,
протокол испытаний
Оказание
услуги
по
испытанию
продукции
Заказчик
«C»-контроль
Мониторинг деятельности и
выполнения
целевых
показателей
Специалист
ОТК
Оценка достижения целевых
параметров по испытаниям
продукции
Управление
СМК
«A»-улучшение
Анализ
результатов
деятельности
Менеджер
План
мероприятий
по
достижению
целевых
показателей
Управление
предприятие
м
Заказчик
86
Публичное акционерное общество
«Автодизель» (Ярославский моторный завод)
Модель «Черепаха» процесса оказание услуги
по испытанию продукции
СТО Модель П-4-2020
4/5
Таблица 2 – Реестр рисков
Наименование и
описание риска
Получение
недостоверных
результатов
Ответственный по
риску
Начальник
испытательной
лаборатории
Последствия
(I)
3
Вероятность (L)
Плохие
испытаний
Начальник
испытательной
лаборатории
Отказ оборудования
Использования
недоброкачественных
реактивов
условия
Возможности по
снижению риска
Внутренний
контроль качества
результатов
Мероприятия по
снижению риска
Обеспечение
прослеживаемости
измерений
Срок
2
Оценка риска
(IL)
6
2
1
3
Проверка
помещения
15.05.20
Начальник
испытательной
лаборатории
4
2
6
Обновление
оборудования
Начальник
испытательной
лаборатории
2
3
6
Более
ответственная
работа
реактивами
Оборудование
испытательного
помещения
в
соответствие
с
требованиями СанПиН
Своевременное
профилактическое
техническое
обслуживание,
аттестация
оборудования
Входной
контроль
расходных материалов,
контроль
сроков
годности,
точность
приготовления
растворов,
контроль
качества
дистиллированной
воды
с
23.05.20
11.05.20
21.05.20
87
Публичное акционерное общество
СТО Модель П-4«Автодизель» (Ярославский моторный завод)
2020
Модель «Черепаха» процесса взаимодействие с
5/5
заказчиком
ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ
№
изменения
Фамилия лица,
вносившего изменения
Подпись
Дата внесения
изменения
88
Приложение К
Схема документированной информации по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
89
Приложение Л
Политика и цели в области качества испытательной лаборатории ПАО
«Автодизель»
90
Приложение М
Руководство по качеству испытательной лаборатории ПАО «Автодизель»
91
ПУБЛИЧНОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «АВТОДИЗЕЛЬ»
(ЯРОСЛАВСКИЙ МОТОРНЫЙ ЗАВОД)
СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ
ПАО «Автодизель»
РК 2 – 2020
Ярославль 2020
92
Содержание
№
п/п
1
2
3
4
4.1
4.2
5
6
7
8
Разделы
Нормативные ссылки
Область применения
Термины и определения
Общие положения
Беспристрастность и независимость
Конфиденциальность
Требования к структуре
Требования к ресурсам
Требования к процессу
Требования к системе менеджмента
Лист регистрации изменений
Стр.
3
3
3
4
4
4
5
5
6
7
9
93
ПАО «АВТОДИЗЕЛЬ»
(ЯМЗ)
Разработч
ик (и)
ОМК
.
Система менеджмента (СМ)
Руководство по качеству испытательной
лаборатории ПАО «Автодизель»
РК 2-20
Охраняется на правах интеллектуальной собственности
Копировать запрещено
стр.
3
Утверждено и введено в действие Приказом Управляющего директора
ПАО “Автодизель” (ЯМЗ) от 24.05.2020 г. №1
Дата введения 24.05.2020 г.
1
Нормативные ссылки
ГОСТ Р ИСО 9000-2015 «Системы менеджмента качества. Основные
положения и словарь».
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности
испытательных и калибровочных лабораторий»
2
Область применения
Требования и положения настоящего руководства носят обязательный
характер и распространяются на деятельность всех должностных лиц
испытательной лаборатории при ПАО «Автодизель» (ЯМЗ) в части
подготовки и проведения испытаний продукции и последующих действий по
их результатам.
3
Термины и определения
Термины и определения, используемые в настоящем Руководстве,
соответствуют принятым в Федеральном законе "О техническом
регулировании" и ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2019.
Сокращения, используемые в данном Руководстве:
Руководство – руководство по качеству
ИЛ – испытательная лаборатория
СИ – средства измерения
ИО – испытательное оборудование
НД – нормативная документация
СМК – система менеджмента качества
ДИ – должностные инструкции
94
ПАО «АВТОДИЗЕЛЬ»
(ЯМЗ)
Разработч
ик (и)
4
ОМК
.
Система менеджмента (СМ)
Руководство по качеству испытательной
лаборатории ПАО «Автодизель»
РК 2-20
Охраняется на правах интеллектуальной собственности
Копировать запрещено
стр.
4
Общие положения
4.1 Беспристрастность и независимость
Лабораторная
деятельность
осуществляется
беспристрастно,
структурируется и управляется таким образом, чтобы обеспечивать
беспристрастность.
Руководство испытательной лаборатории берет на себя обязательства по
по беспристрастности и несет ответственность за беспристрастность
своей лабораторной деятельности.
Лаборатория идентифицирует риски для своей беспристрастности,
включая риски, которые возникают в процессе ее деятельности, в результате
ее отношений или отношений ее персонала.
4.2 Конфиденциальность
Лаборатория намерена обеспечивать конфиденциальность всей
информации о результатах испытаний/калибровки и о заказчике.
Лаборатория
имеет
в
наличии
правила
обеспечения
конфиденциальности информации, в том числе поступающей от третьих лиц.
Лаборатория на основе своих юридически действительных обязательств
несет ответственность за управление всей информацией, полученной или
созданной в ходе испытаний.
Руководство лаборатории заблаговременно информирует Заказчика об
информации, которую он намеревается предать гласности. За исключением
информации, которую Заказчик делает общедоступной, или при наличии
договоренности между лабораторией и Заказчиком.
Ответственность
за
разглашение
сведений,
составляющих
конфиденциальную информацию, несет персонально каждый сотрудник ИЛ,
имеющий доступ к этим сведениям и допустивший их разглашение. Лица,
разгласившие указанные сведения, привлекаются к дисциплинарной,
административной, гражданско-правовой, уголовной ответственности в
порядке, установленном федеральными законами, а также трудовым и
гражданско-правовым договорами.
95
ПАО «АВТОДИЗЕЛЬ»
(ЯМЗ)
Разработч
ик (и)
5
ОМК
.
Система менеджмента (СМ)
Руководство по качеству испытательной
лаборатории ПАО «Автодизель»
РК 2-20
Охраняется на правах интеллектуальной собственности
Копировать запрещено
стр.
5
Требования к структуре
Испытательная лаборатория является структурным подразделением
ПАО «Автодизель».
Возглавляет лабораторию директор испытательной лаборатории,
который подчиняется непосредственно директору предприятия.
Руководитель лаборатории осуществляет общее руководство и
формирует политику ее деятельности. Ответственный за систему обеспечения
качества разрабатывает и контролирует выполнение положений «Руководства
по качеству» лаборатории. Заместитель руководителя по испытаниям несет
ответственность за выполнение всех технических задач, связанных с
проведением
испытаний.
Секретариат
выполняет
функции
по
делопроизводству, осуществляет прием и регистрацию заказов на испытания,
архивирование рабочей документации и др. Специалисты групп по
испытаниям непосредственно проводят испытания продукции и оформляют
протоколы испытаний в обозначенной области.
Техническая компетентность испытательной лаборатории определяется
наличием в ней квалифицированного персонала, необходимых средств
измерений, испытаний и контроля; помещений с соответствующими
условиями окружающей среды; документированных рабочих процессов;
нормативно-методических документов на методы и средства испытаний;
системы обеспечения качества испытаний.
6
Требования к ресурсам
Весь персонал лаборатории, как постоянный, так и привлекаемый,
который может повлиять на деятельность лаборатории, действует
беспристрастно, компетентен и работает в соответствии с системой
менеджмента лаборатории.
Лаборатория задокументировала требования к компетентности
персонала для каждой функции, влияющей на результаты лабораторной
деятельности.
Все
требования
к
образованию,
квалификации,
профессиональной подготовке, техническим знаниям, навыкам, опыту
содержаться в должностных инструкциях и в СТО 05-20 «Управление
персоналом».
В деятельности ИЛ используются средства измерений, испытательное
оборудование, вспомогательное оборудование и стандартные образцы в
соответствие с правилами, указанными в СТО 08-20 «Управление
инфраструктурой - оборудование».
96
ПАО «АВТОДИЗЕЛЬ»
(ЯМЗ)
Разработч
ик (и)
ОМК
.
Система менеджмента (СМ)
Руководство по качеству испытательной
лаборатории ПАО «Автодизель»
РК 2-20
Охраняется на правах интеллектуальной собственности
Копировать запрещено
стр.
6
Лаборатория
установила
и
поддерживает
метрологическую
прослеживаемость результатов своих измерений, связывая их с
соответствующей основой для сравнения посредством документированной
непрерывной цепи калибровок, каждая из которых вносит свой вклад в
неопределенность
измерений.
Требования
к
метрологической
прослеживаемости содержаться в СТО 09-20 «Метрологическое обеспечение
деятельности».
Помещения и условия окружающей среды лаборатории пригодны для
осуществления лабораторной деятельности и не оказывают негативное
влияние на достоверность получаемых результатов. Требования,
предъявляемые к помещениям и условиям окружающей среды, необходимым
для осуществления лабораторной деятельности, документированы и
изложены в СТО 07-20 «Управление инфраструктурой – здания, помещения».
7
Требования к процессу
Лаборатория сотрудничает с заказчиками или их представителями.
Лаборатория имеет документированный процесс для получения,
рассмотрения жалоб (претензий) и принятия решений по жалобам
(претензиям). Все аспекты взаимодействия с заказчиками содержаться в СТО
3-20 «Взаимодействие с заказчиком».
Лаборатория применяет соответствующие методы и методики для всех
видов лабораторной деятельности и при необходимости для оценивания
неопределенности измерений, а также статистические методы для анализа
данных. Лаборатория проводит валидацию нестандартных методов, методов,
разработанных лабораторией, и стандартных методов, используемых за
пределами их области применения или каким-либо иным образом
модифицированных. Лаборатория проводит отбор образцов веществ,
материалов или продукции для последующих испытаний или калибровки и
имеет план и методы их отбора. Планы и методы отбора образцов доступны
для сотрудников на месте проведения отбора и основываются на
соответствующих статистических методах.
Все методы, методики и сопутствующие документы, такие как
инструкции, стандарты, руководства по эксплуатации и справочные данные,
имеющие отношение к лабораторной деятельности и требования к ним
содержаться в СТО 09-20 «Метрологическое обеспечение деятельности».
Результаты каждого испытания, проведенных ИЛ, оформляются в
соответствии со всеми специальными инструкциями, содержащимися в
методах проведения испытаний. Результаты испытаний (измерений)
оформляются в протоколах испытаний, или в отчетах (по согласованию с
97
ПАО «АВТОДИЗЕЛЬ»
(ЯМЗ)
Разработч
ик (и)
ОМК
.
Система менеджмента (СМ)
Руководство по качеству испытательной
лаборатории ПАО «Автодизель»
РК 2-20
Охраняется на правах интеллектуальной собственности
Копировать запрещено
стр.
7
заказчиком) в которых указывают всю информацию, требуемую
заказчиком услуг ИЛ и необходимую для интерпретации результатов
испытаний (измерений), а также всю информацию, установленную в
методиках испытаний. Протоколы испытаний (измерений) содержат всю
требуемую заказчиком и необходимую для толкования результатов испытания
(измерений) информацию, а также информацию, требуемую для
используемого метода.
8
Требования к системе менеджмента
Лаборатория осуществляет ведение и сохранение записей, т.е. их
идентификацию, защиту, хранение, резервирование, уничтожение, способы
обеспечения их доступности и конфиденциальности. В лаборатории описано
управление внутренними и внешними документами: проверку, издание,
анализ, пересмотр, идентификацию, поддержание актуальности, доступность
документов, использование устаревших и недействующих документов. Все
требования указаны в СТО 2-20 «Управление СМК».
В методической инструкции МИ 2-20 Идентификация, оценка и анализ
рисков СМК испытательной лаборатории ПАО «Автодизель» изложен
порядок выявления и рассмотрения рисков и возможностей, определения их
влияния и воздействия на них.
Порядок проведения внутренний аудитов: описание программы (от ее
разработки, наполненности, внедрения и до ее реализации), определения
критериев аудита, проведения аудита, ведения и сохранения записей,
представления результатов аудитов руководству описан в руководстве Р 02 –
2020 Организация внутренних аудитов системы менеджмента качества
испытательной лаборатории при ПАО «Автодизель» (ЯМЗ).
Улучшения незначительные и существенные в ИЛ проводятся на
основании достижения целей в области качества. Улучшения носят
постоянный характер, который выражается в постоянном поиске и внедрении
инновационных
подходов
для
осуществления
деятельности,
совершенствования оказываемых услуги и системы качества процессов для
наибольшего удовлетворения всех заинтересованных сторон.
Руководитель испытательной лаборатории постоянно реализует
возможности повышения результативности системы менеджмента качества,
используя политику в области качества, цели и задачи в области качества и
результаты:
внутренних
аудитов,
корректирующих
мероприятий,
предупреждающих мероприятий и анализа функционирования системы
менеджмента качества.
98
ПАО «АВТОДИЗЕЛЬ»
(ЯМЗ)
Разработч
ик (и)
ОМК
.
Система менеджмента (СМ)
Руководство по качеству испытательной
лаборатории ПАО «Автодизель»
РК 2-20
Охраняется на правах интеллектуальной собственности
Копировать запрещено
стр.
8
Руководитель ИЛ разрабатывает и обеспечивает выполнение правил
проведения корректирующих мероприятий в случаях, если поступила жалоба
или претензия, выявлены несоответствующая работа или другие отступления
от запланированного хода работ.
Руководитель ИЛ принимает решение о проведении корректирующих
мероприятий, если в результате: поступления претензии, выявления
несоответствующей работы, внутренних или внешних проверок, анализа
функционирования СМК, выявлена значимая угроза деятельности
испытательной лаборатории.
Руководство лаборатории анализирует систему менеджмента с
запланированной периодичностью, чтобы обеспечить ее постоянную
пригодность, адекватность и результативность, включая заявленные политики
и цели, связанные с выполнением требований настоящего стандарта.
99
ПАО «АВТОДИЗЕЛЬ»
(ЯМЗ)
Разработч
ик (и)
ОМК
.
Система менеджмента (СМ)
Руководство по качеству испытательной
лаборатории ПАО «Автодизель»
РК 2-20
Охраняется на правах интеллектуальной собственности
Копировать запрещено
стр.
9
ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ
№
изменения
Фамилия лица,
вносившего изменения
Подпись
Дата внесения
изменения
100
Приложение Н
Анкета самообследования СМК испытательной лаборатории на соответствие
требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
№
п/п
Требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
1
2
Сведения, подтверждающие
соответствия требованиям
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
3
4 Общие требования
4.1
Беспристрастность
4.2
Конфиденциальность
5
6.2
6.3
Требования к структуре
Декларация о беспристрастности и
независимости
версия №1 от 24.05.20,
утвержденная
генеральным
директором
испытательной
лаборатории
Руководство по качеству ИЛ РК 220 версия №1 от 24.05.20,
утвержденное
генеральным
директором
испытательной
лаборатории,
должностные
инструкции
6. Требования к ресурсам
Руководство по качеству ИЛ РК 220 версия №1 от 24.05.20,
утвержденное
генеральным
директором
испытательной
лаборатории, Политика в области
качества ИЛ версия №1 от 01.04.20
утвержденная
генеральным
директором
испытательной
лаборатории,
Декларация
о
беспристрастности
и
независимости
версия №1 от 24.05.20,
утвержденная
генеральным
директором
испытательной
лаборатории,
Должностные
инструкции, Трудовые договора,
Трудовые книжки, Документы о
получении работниками
образования и повышения
квалификации,
План
профессиональной подготовки и
повышения
квалификации
персонала П-5-20 от 10.02.20,
утвержденный Руководителем ИЛ
Помещения и условия окружающей среды
Руководство по качеству ИЛ РК 220 версия №1 от 24.05.20,
утвержденное
генеральным
Персонал
101
6.4
6.5
6.6
7.1
7.2
7.3
7.8
8.2
директором
испытательной
лаборатории,
Протоколы
специальной оценки условий труда,
Сведения о помещениях, СТО 7-20
Управление инфраструктурой –
здания, помещения
Оборудование
Руководство по качеству ИЛ РК 220 версия №1 от 24.05.20,
утвержденное
генеральным
директором
испытательной
лаборатории,
Программа
калибровки, Паспорт лаборатории,
СТО
8-20
Управление
инфраструктурой – оборудование
Метрологическая прослеживаемость
Руководство по качеству ИЛ РК 220 версия №1 от 24.05.20,
утвержденное
генеральным
директором
испытательной
лаборатории, Результаты поверки
СИ, СТО 9-20 Метрологическое
обеспечение деятельности
Продукция и услуги, предоставляемые внешними Руководство по качеству ИЛ РК 2поставщиками
20 версия №1 от 24.05.20,
утвержденное
генеральным
директором
испытательной
лаборатории, СТО 06-20 Закупки
7 Требования к процессу
Рассмотрение запросов, тендеров и договоров
СТО 3-20 Взаимодействие с
заказчиком
Выбор, верификация и валидация методов
СТО
9-20
Метрологическое
обеспечение деятельности, СТО 420 Оказание услуг по испытанию
Отбор образцов
продукции
Представление отчетов о результатах
Записи
о
мониторинге
достоверности
результатов
испытаний,
СТО
9-20
Метрологическое
обеспечение
деятельности, СТО 4-20 Оказание
услуг по испытанию продукции
8 Требования к системе менеджмента
Документация системы менеджмента
Руководство по качеству ИЛ РК 220 версия №1 от 24.05.20,
утвержденное
генеральным
директором
испытательной
лаборатории, Политика в области
качества ИЛ версия №1 от 01.04.20
утвержденная
генеральным
директором
испытательной
лаборатории,
Декларация
о
беспристрастности
и
независимости
102
8.3
8.4
Управление документами системы менеджмента
Управление записями
8.5
Действия, связанные с рисками и возможностями
8.8
Внутренние аудиты
8.9
Анализ со стороны руководства
версия №1 от 24.05.20,
утвержденная
генеральным
директором
испытательной
лаборатории
Руководство по качеству ИЛ РК 220 версия №1 от 24.05.20,
утвержденное
генеральным
директором
испытательной
лаборатории
Реестр
рисков
ИЛ
версия №1 от 15.05.2020;
МИ
Идентификация, оценка и анализ
рисков
СМК
испытательной
лаборатории
Отчеты по результатам внутренних
аудитов за 2019 год, Руководство
по
организации
внутренних
аудитов системы менеджмента
качества
испытательной
лаборатории Р 02 –2020
Анализ системы менеджмента
качества со стороны руководства за
2019 год
Руководитель ИЛ, А.Г Курилов
Дата______________
Подпись______________
103
Приложение П
Результаты анализа со стороны руководства
Отзывы:
Авторизуйтесь, чтобы оставить отзыв